Benzyl Alcohol

Бензил спирті · хош иісті еріткіш және консервантқа арналған референттік материал

Партияға тән · Партия COACAS 100-51-6RUO
Партия COA
MOQӘр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізілетін нысанКіші молекулалы хош иісті спирт; пептид емес зертханалық реагент
Жеткізу мерзіміБаға ұсынысымен расталады
Benzyl Alcohol — Партияға тән мөлдір сұйықтық; түсін, мөлдірлігін және бөлшектер шегін босатылған партия COA құжатынан растаңыз
Benzyl Alcohol — Партияға тән мөлдір сұйықтық; түсін, мөлдірлігін және бөлшектер шегін босатылған партия COA құжатынан растаңыз · Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

  • Зертханалық қолданыстарға еріткіш пен консервантты зерттеу, аналитикалық стандарттар, рецептураны скринингтеу және үйлесімділік сынақтары кіреді
  • Оның бактериостатикалық үлесі концентрация мен толық рецептураға байланысты; ол материалды стерильдемейді және пептид тұрақтылығына кепілдік бермейді.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS
100-51-6
Формула
COA
Молекулалық масса
108.14 g/mol
Сыртқы түрі
Партияға тән мөлдір сұйықтық; түсін, мөлдірлігін және бөлшектер шегін босатылған партия COA құжатынан растаңыз
Тазалық
Партияға тән · Партия COA
Сақтау
Көрсетілген сапа класы мен ыдысқа арналған босатылған лот SDS, COA және тұрақтылық мәлімдемесін орындаңыз. Нұсқауға сай жылуды, тұтану көздерін, ылғалды және ыдыс үйлесімділігін бақылаңыз; сұйылтылған дайын өнімнің ашылған құтыға арналған мерзімін сұйылтылмаған бензил спиртіне қолданбаңыз.
MOQ
Әр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізу мерзімі
Баға ұсынысымен расталады

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Тұрақтылық

Қабылдаған сәттен бастап партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайын сақтаңыз.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер Benzyl Alcohol туралы нені зерттейді

Бензил спирті — C₇H₈O формулалы, молекулалық массасы 108,14 г/моль, CAS 100-51-6 және PubChem CID 244 болатын хош иісті спирт. Ол химияда еріткіш, ал кейбір валидацияланған рецептураларда консервант немесе қосалқы зат ретінде қолданылады. Мұндай қолданыстар сұйылтылмаған RUO бензил спиртін стерильді сұйылтқышқа, инъекциялық өнімге немесе барлық пептидке үйлесімді консервантқа айналдырмайды. Сатып алу кезінде сапа класы, сандық талдау, су, қоспалар бейіні, ыдыс және жоспарланған әдіс анықталуы тиіс.

  • Аналитикалық референт, зертханалық еріткіш, консервант механизмі, рецептураны скринингтеу және материал үйлесімділігі зерттеулері
  • Бұлар клиникалық көрсетілімдер емес, зертханалық қолданыстар.

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Тиісті рецептуралық концентрацияларда бензил спирті мембраналар мен ақуыздарға әсер ету арқылы микробтардың өсуін тежеуі мүмкін. Ол стерильдеуші зат емес. Әдебиетте мембранаға байланысты жергілікті жансыздандырғыш әсерлер де талқыланады, бірақ клиникалық рецептураларға қатысты мұндай бақылаулар сұйылтылмаған RUO материалын қолдану туралы мәлімдеме емес. Үйлесімділік пен қызмет нақты рецептурада дәлелденуі тиіс.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіАналитикалық / зертханалық мәнмәтін
Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары
Енгізу жолы қолданылмайды
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

  • Әсер ету, желдету, тұтану көздері, төгілу және қалдықтар бойынша босатылған лот SDS құжаты мен мекеме бақылауын орындаңыз
  • Бензил спирті орынсыз әсер ету кезінде зиянды болуы мүмкін; бұрын консервант қосылған медициналық өнімдерден жүйелік әсер жаңа туған нәрестелерде ауыр уыттылық туғызған
  • Бұл токсикологиялық контекст пациент дозасын немесе инъекцияға арналған қолайлы концентрацияны белгілемейді
  • RUO реагенті адамға немесе жануарға енгізуге арналмаған.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

  • Үйлесімділік концентрацияға, pH-қа, басқа қосалқы заттарға, пептид/ақуыз реттілігіне, ыдысқа және аналитикалық соңғы нүктеге байланысты
  • Бензил спирті ақуыздарға, жасушаларға, мембраналарға және кейбір қаптама материалдарына әсер етуі мүмкін
  • Пептидтерге арналған әмбебап үйлесімділік немесе араластыру ұсынымы берілмейді.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Партия құжаттамасы

Benzyl Alcohol партия COA құжаттары

Зертхана: Өндірушінің сапаны бақылау зертханасы

  • Benzyl Alcohol 3 mL партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі3 mL
  • Benzyl Alcohol 10 mL партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі10 mL

Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.

Тәуелсіз сынақтан өтпеді ме? Толық қайтарым.

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары соңғы үлгілік партияларды көрсетеді және ең жаңасы болмауы мүмкін. Баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі партияны растап, оның COA құжатын жібереді.

Біртіндеп қосылатын үшінші тарап есептері

Үшінші тарап есептерінің бірінші бетінің алдын ала көріністері «Сапа» бетінде және тиісті өнім беттерінде берілген; толық есепті сұраныс бойынша сату бөлімі жібереді. Сондай-ақ тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Жазбаша басқаша келісілмесе, қосымша сынақтардың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Партия COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Әр партия COA құжатында: Партия COA · LyoPep-ті тексеру

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

  • Тиісті ортогоналды әдістермен сәйкестікті, сандық талдауды, суды, ілеспе заттар мен маңызды қалдықтарды, тығыздықты немесе сапа класына тән басқа сынақтарды, көрінетін бөлшек пен түс шектерін, ыдыс үйлесімділігін, лот қадағалануын және тұрақтылық негізін талап етіңіз
  • Кейінгі үдеріс үшін микробтық, стерильділік немесе эндотоксин мәлімдемелері қажет болса, олар бөлек валидацияланған сынақтарды талап етеді және химиялық тазалықтан шығарылмайды.
Босатылған партияның COA құжатыӘдіс мәнмәтіні бар HPLC тазалығыMS бойынша сәйкестендіру нәтижесіЭндотоксин нәтижесіТолтыру мөлшері (бір құтыдағы өлшенген мөлшер)SDS және қолдану туралы мәлімдеме

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
BALC33 ml10 құты
BALC1010 ml10 құты

Қолдану тәртібі

Сәлемдеме келгенге дейін сақтауды жоспарлаңыз

Көрсетілген сапа класы мен ыдысқа арналған босатылған лот SDS, COA және тұрақтылық мәлімдемесін орындаңыз. Нұсқауға сай жылуды, тұтану көздерін, ылғалды және ыдыс үйлесімділігін бақылаңыз; сұйылтылған дайын өнімнің ашылған құтыға арналған мерзімін сұйылтылмаған бензил спиртіне қолданбаңыз.

Қабылдауды жоспарлау үшін межелі орын мен мерзімді көрсетіңіз, ал келген соң материалды көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Сынаққа дейін зертхананы, спецификацияны, сынама алуды, әдісті және қабылдау ережесін бізбен келіскіңіз келсе, сату бөлімі оларды жазбаша растайды. Жазбаша басқаша келісілмесе, бұл қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

Өз зертханамның сынағы өнімнің спецификацияға сай еместігін көрсетсе ше?+

Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жіберіңіз. Егер есеп өнімнің COA құжатындағы спецификацияға сай емес екенін көрсетсе — тазалығы көрсетілген ең төменгі мәннен төмен немесе сәйкестендіру сәйкес келмесе — есепті сату бөлімімізге жіберіңіз, біз сол өнімнің құнын толық қайтарамыз.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Жеткізілгеннен кейін материалды қалай сақтау керек?+

Келісімен оны партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз және қабылдау кезінде қаптаманың күйін тіркеңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

  • PubChem CID 244 және CAS 100-51-6 химиялық сәйкестік пен негізгі физикалық қасиеттерді растайды. Қазіргі DailyMed заттаңбалары құрамында бензил спирті бар мақұлданған өнімдерге тән рецептуралық контекст береді. Gershanik және әріптестері, NEJM 1982 және CDC-нің байланысты хабарламалары консервант қосылған медициналық өнімдерден жаңа туған нәрестелердегі жүйелік уыттылықты құжаттайды. Бұл дереккөздер сұйылтылмаған RUO бензил спиртін адамда қолдану жөнінде нұсқау бермейді.
  1. 01

    The gasping syndrome and benzyl alcohol poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    Дереккөзді ашу
  2. 02

    Neonatal deaths associated with use of benzyl alcohol -- United States

    Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR), Centers for Disease Control · 1982

    Дереккөзді ашу
  3. 03

    Safety Assessment of Benzyl Alcohol, Benzoic Acid and its Salts, and Benzyl Benzoate

    International Journal of Toxicology (Cosmetic Ingredient Review Expert Panel) · 2017

    Дереккөзді ашу
  4. 04

    Final report on the safety assessment of Benzyl Alcohol, Benzoic Acid, and Sodium Benzoate

    International Journal of Toxicology (Cosmetic Ingredient Review) · 2001

    Дереккөзді ашу
  5. 05

    Benzyl alcohol attenuates the pain of lidocaine injections and prolongs anesthesia

    Journal of Dermatologic Surgery and Oncology · 1994

    Дереккөзді ашу
  6. 06

    Bacteriostatic Water for Injection, USP - Full Prescribing Information

    Pfizer/Hospira official product labeling · 2026

    Дереккөзді ашу
  7. 07

    Bacteriostatic Water for Injection, USP -- Structured Product Label

    DailyMed (NIH National Library of Medicine) · 2026

    Дереккөзді ашу

Тапсырысқа дейінгі дәлел

Сатып алушыға арналған талдау