Алдымен сертификаттың дәл осы материалға тиесілі екенін дәлелдеңіз
Өнім атауын, жеткізілетін нысанды, партия нөмірін, өндірілген немесе босатылған күнді, қайта сынау немесе жарамдылық мерзімі туралы мәлімдемені және алынған ыдыстағы заттаңбаны сәйкестендіріңіз. Әдемі рәсімделген жалпы COA үлгісі сатып алынатын партияға дәлел болмайды.
- Өнім және жеткізілетін нысан
- Лот немесе партия идентификаторы
- Босату мәртебесі және уәкілетті қол қою
- Күндер және сақтау туралы мәлімдеме
Әр мәлімдемені әдіспен байланыстырыңыз
RP-HPLC белгіленген шарттардағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттай алады. Масс-спектрометрия сәйкестікті растауға көмектеседі. Су, қарсы ион, қалдық еріткіш, эндотоксин және пептид мөлшері басқа сұрақтарға жауап береді. Әр хабарланған мәнді қай әдіс растайтынын сұраңыз.
- HPLC әдісінің контексті және хроматограмма
- Бақыланған және теориялық массаны салыстыру
- Талдау немесе мөлшерді есептеу негізі
- Маңызды болғанда су және қарсы ион
- Тәуекелге негізделген қосымша сынақтар
Үшінші тарап сынағына дейін қабылдау шарттарын анықтаңыз
Жөнелтуге дейін сынама алу әдісін, зертхананы, сынақ әдісін, спецификацияны, дөңгелектеу ережесін, қайта сынау ережесін және коммерциялық түзету шарасын келісіңіз. Әйтпесе құзыретті екі зертхана салыстыруы қиын нәтижелер беруі мүмкін.