Sterile Water

Стерильді судың зертханалық көмекші материалы · консервант, фармакопеялық және ыдыс мәртебесі әр лот үшін расталуы тиіс

Көп атрибутты · Партия COACAS 7732-18-5RUO

Зерттеу мәртебесіЗертханалық көмекші материал; жарамдылық босатылған лоттың сапа класына, ыдысына, стерильділігіне, эндотоксин және химиялық сапа дәлеліне байланысты

Жеткізілетін нысанСулы зертханалық көмекші материал (H₂O; пептид емес); стерильділік мәртебесі босатылған лот дәлелін қажет етеді

Жеткізу мерзімі7–14 күн

Sterile Water — Мөлдір, түссіз сұйықтық; сыртқы түрдің өзі стерильділікті, эндотоксин мәртебесін, фармакопеялық сапаны немесе ыдыс тұтастығын белгілемейді

Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

Негізді зертханалық құндылығы — валидацияланған ерітіндіні қалпына келтіру, сұйылту, бос үлгілер, қалпына келу зерттеулері және әдіс бақылауларына арналған күрделілігі төмен сулы еріткіш
Жарамдылық әмбебап емес: су да ашылғаннан кейін гидролизді, тотығуды, адсорбцияны, агрегацияны, pH ауысуын немесе микробтық ластануды туғызуы мүмкін
Мөлдірлік немесе «стерильді» сөзінің өзі инъекциялық, клиникалық немесе «пирогенсіз» мәлімдемені білдірмейді.

Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS: 7732-18-5
Формула: COA
Молекулалық масса: 18.015 g/mol
Сыртқы түрі: Мөлдір, түссіз сұйықтық; сыртқы түрдің өзі стерильділікті, эндотоксин мәртебесін, фармакопеялық сапаны немесе ыдыс тұтастығын белгілемейді
Тазалық: Көп атрибутты · Партия COA
Сақтау: Босатылған лот заттаңбасын, ыдыс спецификациясын және тұрақтылық деректерін орындаңыз. Жеткізілген лот дәл сол нұсқаулар қолданылатын нақты таңбаланған таныстырылым болмаса, бақыланатын бөлме температурасы аралығын, мұздату шектеуін, дереу пайдалану ережесін немесе дәріханалық көлемдік қаптаманың төрт сағаттық шегін жорамалдамаңыз. Зақымдалған ыдыстар мен температура ауытқуларын карантинге қойыңыз.
MOQ: Сұрау бойынша
Жеткізу мерзімі: 7–14 күн

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Мөлшер

Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.

Тұрақтылық

Ұзақ мерзімді сақтау мен тасымалдау кезіндегі әсерді бөлек анықтаңыз. Сатып алушының тәуекел бағалауы талап еткенде суық тізбекке баға ұсынылуы мүмкін және ол шығынды арттырады.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер Sterile Water туралы нені зерттейді

Судың формуласы H₂O, бірақ «стерильді су» сөздері фармакопеялық сапа класын немесе дайын дәрі мәртебесін белгілемейді. WFI тиісті монографияға сай суды; Sterile Water for Injection қапталған стерильді дайын таныстырылымды; бактериостатикалық су консервант қамтитын суды; физиологиялық ерітінді еріген зат қамтитын ерітіндіні білдіреді; зертханалық стерильді су тек зерттеуге ұсынылуы мүмкін. Судың химиялық сапасы, стерильділік, бактериялық эндотоксин, бөлшектерді бақылау, толтыру көлемі, ыдыс-тығын және жарамдылық мерзімі — біліктіліктің бөлек өлшемдері.

Тиісті зертханалық контекстерге валидацияланған ерітіндіні қалпына келтіру мен сұйылту, аналитикалық бос үлгілер, қалпына келу және адсорбция зерттеулері, ыдыс үйлесімділігі жұмысы және әдіс бақылаулары кіреді
Жарамдылық нақты аналит, әдіс, су сапасы және босатылған лот үшін белгіленуі тиіс.

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Су гидратация және сутектік байланыс арқылы еріткіш ретінде әрекет етеді; оның өнімге тән фармакологиялық механизмі жоқ. Еру мен қалпына келу аналит химиясына, pH-қа, иондық күшке, концентрацияға, ыдыс бетіне және уақытқа байланысты. Мөлдір ерітінді толық қалпына келуді, тұрақтылықты немесе көзге көрінбейтін бөлшектердің жоқтығын дәлелдемейді.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіАналитикалық / зертханалық мәнмәтін

Зерттеу саласыЗертханалық қосалқы материалдар

Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары

Енгізу жолы қолданылмайды

Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз

Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

Адамға немесе жануарға енгізуге арналмаған
FDA-ның нақты Sterile Water for Injection дайын өнімдерінің заттаңбалары еріген заты жоқ гипотониялық суды сұйылтпай көктамырішілік енгізу гемолиз туғызуы мүмкін деп ескертеді, бірақ бұл клиникалық заттаңбалар осы RUO позициясын инъекциялық өнім ретінде біліктілікке бағаламайды
Ыдыстың бұзылуы, микробтық ластану, эндотоксин, бөлшектер және сапа класын қате тағайындау елеулі зертханалық тәуекелдер.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

Жалпы үйлесімділік мәлімдемесі қолданылмайды
Суда еру тұрақтылықты, сандық қалпына келуді немесе талдаумен үйлесімділікті білдірмейді
Қажетті pH-ты, иондық күшті, тонусты, консервантқа төзімділікті, адсорбцияны және тотығу тәуекелін салыстырыңыз
Бактериостатикалық су мен физиологиялық ерітінді — бөлек материалдар және әдіс валидациясынсыз алмастырылмауы тиіс.

Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Зауыт партиясының құжаттары

Sterile Water зауыт партиясының COA құжаттары

Sterile Water 3 mL Зауыт партиясының COA құжаты қорғалған алдын ала қарау

Sterile Water3 mL · WHJLP-STER3-260527-D

Sterile Water 10 mL Зауыт партиясының COA құжаты қорғалған алдын ала қарау

Sterile Water10 mL · WHJLP-STER10-260527-D

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары зауыттың үлгілік партияларын көрсетеді және ең соңғы қолжетімді партияға сәйкес келмеуі мүмкін. Ағымдағы баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі тиісті партияны растап, оның COA құжатын ұсына алады.

Сұрау бойынша тәуелсіз сынақ

Үшінші тарап есептері әдетте жарияланбайды. Тәуелсіз тексеру қажет болса, сынаққа дейін зертхананы, әдісті, қабылдау критерийлерін және шешу тәртібін келісуге болады. Келісілген спецификация орындалмаса, келісілген шарттарға сәйкес тиісті шешімді, соның ішінде қолданылатын жағдайда ақшаны қайтаруды талқылауға болады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Зауыт COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

Нақты сапа класы мен монография мәлімдемесін, лот пен өндірушінің қадағалануын, тиісті болғанда электрөткізгіштік пен жалпы органикалық көміртек сияқты химиялық көрсеткіштерді, бактериялық эндотоксин әдісі мен нәтижесін, стерильділік әдісі мен нәтижесін, сыртқы түрі мен бөлшектерді, толтыру көлемін, ыдыс-тығын тұтастығын немесе валидациясын, стерильдеу ақпаратын және жарамдылық мерзімі деректерін талап етіңіз
Тиісті спецификация мен босатылған лот дәлелінсіз «≥99% тазалық», жалпы инъекциялық сапа немесе «пирогенсіз» тұжырымдарын қабылдамаңыз.

Босатылған партия COA құжатыRP-HPLC нәтижесі және әдіс мәнмәтініМолекулаға сәйкес сәйкестік нәтижесіҚажет болғанда су / қарсы ион мәнмәтініSDS және қолдану туралы мәлімдемеСұрау бойынша көлемі анықталатын қосымша сынақтар

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама

STERW-03ML3 mL10 құты

STERW-10ML10 mL10 құты

Қолдану тәртібі

Зертханадағы сақтау мен тасымалдау кезіндегі температура — екі бөлек шешім

Босатылған лот заттаңбасын, ыдыс спецификациясын және тұрақтылық деректерін орындаңыз. Жеткізілген лот дәл сол нұсқаулар қолданылатын нақты таңбаланған таныстырылым болмаса, бақыланатын бөлме температурасы аралығын, мұздату шектеуін, дереу пайдалану ережесін немесе дәріханалық көлемдік қаптаманың төрт сағаттық шегін жорамалдамаңыз. Зақымдалған ыдыстар мен температура ауытқуларын карантинге қойыңыз.

Межелі орынды, маусымды, рұқсат етілетін тасымалдау әсерін және хаттамаңызға оқшауланған немесе салқын тізбекті қызмет қажет пе екенін көрсетіңіз. Қосымша температуралық бақылау құны бөлек есептеледі.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Сынақты екі тарап та қабылдаған, беделді мамандандырылған зертхана жүргізуі тиіс. Төлемдерді бөлу, спецификация, сынама алу, әдіс және қабылдау ережесі сынаққа дейін келісілуі керек; келісілген тәуелсіз нәтиже сәйкессіздікті көрсетсе, түзету шарасы қол қойылған тапсырыс талаптарына сай орындалады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Суық тізбекпен жөнелту әрдайым қажет пе?+

Әрдайым емес. Жылу, әсіресе жазда және ұзақ тасымалдау кезінде, ыдырауды жеделдетуі мүмкін. Суық тізбек әсерді азайтады, бірақ құнын арттырады. Тиісті қызметке баға беру үшін межелі орынды және тұрақтылық тәуекелін көрсетіңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Біліктілік бағалауға арналған сыртқы сілтемелер

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

Негізгі дереккөздерге USP Water for Injection монографиясы, USP Жалпы тарауы 〈643〉 «Жалпы органикалық көміртек», нақты Sterile Water for Injection дайын таныстырылымына арналған FDA DailyMed заттаңбасы және молекулалық сәйкестікке арналған NIH PubChem CID 962 кіреді. Заттаңбаға тән сақтау, ашу және тастау нұсқаулары тек сол аталған таныстырылымдардың үлгілері және осы RUO каталог лотының автоматты көрсеткіштері емес.

01
Hemolysis and renal failure associated with use of sterile water for injection to dilute 25% human albumin solution
American Journal of Health-System Pharmacy · 1998
Дереккөзді ашу
02
Hemolysis Associated with 25% Human Albumin Diluted with Sterile Water -- United States, 1994-1998
Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) · 1999
Дереккөзді ашу
03
Iatrogenic Water Intoxication After Intravenous Infusion of Sterile Water: A Rare and Preventable Case
Cureus · 2025
Дереккөзді ашу
04
Water for Injection
USP-NF (United States Pharmacopeia-National Formulary) · 2018
Дереккөзді ашу
05
Sterile Water for Injection, USP -- Official Prescribing Information / Package Insert
Pfizer Official Labeling (labeling.pfizer.com) · 2024
Дереккөзді ашу
06
Sterile Water for Injection, USP -- FDA Drug Label
DailyMed (U.S. National Library of Medicine) · 2023
Дереккөзді ашу
07
ISMP List of High-Alert Medications in Acute Care Settings
Institute for Safe Medication Practices (ISMP) · 2024
Дереккөзді ашу
08
Sterile Water Should Not Be Given "Freely"
Pennsylvania Patient Safety Advisory · 2008
Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар Sterile Water туралы қоятын сұрақтар

Стерильді зертханалық су, WFI, SWFI, бактериостатикалық су және физиологиялық ерітінді қалай ерекшеленеді?+

Олар синонимдер емес. WFI — анықталған фармакопеялық монографияға сай су; Sterile Water for Injection — өз заттаңбасы бар, стерильді, қапталған, консервантсыз дайын таныстырылым; бактериостатикалық суда консервант бар; физиологиялық ерітіндіде натрий хлориді бар және тонусы өзгеше; жалпы стерильді зертханалық суда инъекциялық немесе фармакопеялық мәлімдеме болмауы мүмкін. Сатып алу шешімдері «стерильді су» қысқартуына емес, нақты босатылған лот заттаңбасы мен спецификациясына сүйенуі тиіс.

Стерильді су мәлімдемесін қандай дәлел қолдауы тиіс?+

Мәлімделген монография мен редакцияны, өндірістік су негізін, тиісті болғанда электрөткізгіштік пен жалпы органикалық көміртек сияқты химиялық сынақтарды, әдісі мен шегі бар бактериялық эндотоксинді, әдісі мен нәтижесі бар стерильділікті, сыртқы түрі мен бөлшектерді, толтыру көлемін, ыдыс-тығын тұтастығын немесе валидациясын, стерильдеу ақпаратын, лот қадағалануын және жарамдылық мерзімі деректерін сұратыңыз. Стерильділік пен эндотоксин — бөлек сынақтар, ал «пирогенсіз» тұжырымын тек LAL нәтижесінен шығаруға болмайды.

Әр пептид үшін бір әмбебап қалпына келтіру көлемін немесе сұйылтқышты ұсынуға бола ма?+

Жоқ. Ерігіштік, pH, иондық күш, адсорбция, тотығу, агрегация және талдау үйлесімділігі аналит пен мақсатты концентрацияға қарай өзгереді. Валидацияланған өнімге және әдіске тән хаттаманы орындаңыз, үйлесімділік пен қалпына келу бақылауын пайдаланыңыз және нақты су сапасы мен лотты құжаттаңыз. Зертханалық қалпына келтіру нәтижесінен адамға инъекцияға жарамдылықты немесе ашылғаннан кейінгі мерзімді шығармаңыз.

Тексеруге дайын

Қолдануға жарамды баға ұсынысын сұрау

Толтыруды, мөлшерді, мақсатты тазалықты/мөлшерді, қажетті әдістерді, межелі орынды және мерзімді көрсетіңіз.

B2B жауаптың мақсатты уақыты: 24 сағат
Ең соңғы партия бөлек сұратылады
Қажет болғанда салқын тізбек бөлек бағаланады

Тек зерттеуге арналған. Адамда қолдану жөніндегі сұраулар қабылданбайды.

Соңғы әрекеттер кезеңі

Sterile Water қамтылған соңғы расталған тапсырыстар

Соңғы расталған тапсырыстар5 · Соңғы 30 күнБарлығын қарау

Германия8.8 g2026-08-31

Tirzepatide 120 mg · PE-22-28 10 mg · Tesa+IP5 15 mg · BPC-157 10 mg · Sterile Water 10 mL

Америка Құрама Штаттары370 mg2026-08-31

Tirzepatide 30 mg · Semax 5 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · Sterile Water 10 mL

Америка Құрама Штаттары620 mg2026-08-27

Semaglutide 30 mg · TB-500 2 mg · Sterile Water 3 mL

Ұлыбритания170 mg2026-08-25

Retatrutide 5 mg · TB500 Fragment (Frag 17-23) 2 mg · PT-141 10 mg · Sterile Water 10 mL

Украина3.9 g2026-08-18

GHK-Cu 100 mg · MGF 2 mg · LL-37 5 mg · PEG-MGF 2 mg · Sterile Water 3 mL

Sterile Water

Негізгі артықшылықтар

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Зерттеушілер Sterile Water туралы нені зерттейді

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

Sterile Water зауыт партиясының COA құжаттары

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Зертханадағы сақтау мен тасымалдау кезіндегі температура — екі бөлек шешім

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

Hemolysis and renal failure associated with use of sterile water for injection to dilute 25% human albumin solution

Hemolysis Associated with 25% Human Albumin Diluted with Sterile Water -- United States, 1994-1998

Iatrogenic Water Intoxication After Intravenous Infusion of Sterile Water: A Rare and Preventable Case

Water for Injection

Sterile Water for Injection, USP -- Official Prescribing Information / Package Insert

Sterile Water for Injection, USP -- FDA Drug Label

ISMP List of High-Alert Medications in Acute Care Settings

Sterile Water Should Not Be Given "Freely"

Сатып алушылар Sterile Water туралы қоятын сұрақтар

Ұқсас молекулалар мен құжаттама қажеттіліктерін салыстырыңыз.

Bacteriostatic Water

Saline

Acetic Acid Water

Benzyl Alcohol