Benzyl Alcohol

בנזיל אלכוהול · חומר ייחוס לממס ארומטי ולחומר משמר

ספציפי לאצווה · COA של האצווהCAS 100-51-6RUO
COA של אצווה
MOQ1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
צורת החומר המסופקתאלכוהול ארומטי קטן; מגיב מעבדתי שאינו פפטיד
זמן אספקהיאושר בהצעת המחיר
Benzyl Alcohol — נוזל צלול הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע, צלילות וגבולות חלקיקים ב-COA של האצווה ששוחררה
Benzyl Alcohol — נוזל צלול הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע, צלילות וגבולות חלקיקים ב-COA של האצווה ששוחררה · תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

  • יישומי מעבדה כוללים מחקרי ייחוס לממס ולחומר משמר, תקנים אנליטיים, סריקת פורמולציות ובדיקת תאימות
  • תרומתו הבקטריוסטטית תלויה בריכוז ובפורמולציה המלאה; הוא אינו מעקר חומר ואינו מבטיח יציבות פפטיד.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS
100-51-6
נוסחה
COA
משקל מולקולרי
108.14 g/mol
מראה
נוזל צלול הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע, צלילות וגבולות חלקיקים ב-COA של האצווה ששוחררה
טוהר
ספציפי לאצווה · COA של האצווה
אחסון
יש לפעול לפי ה-SDS, ה-COA והצהרת היציבות של האצווה ששוחררה עבור הדרגה והמכל שצוינו. יש לבקר חום, מקורות הצתה, לחות ותאימות מכל לפי ההנחיות; אין להעביר תקופה לאחר פתיחת בקבוקון ממוצר מוגמר מדולל לבנזיל אלכוהול נקי.
MOQ
1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
זמן אספקה
יאושר בהצעת המחיר

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

יציבות

מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי Benzyl Alcohol

בנזיל אלכוהול הוא אלכוהול ארומטי, C₇H₈O, משקל מולקולרי 108.14 g/mol, ‏CAS 100-51-6 ו-PubChem CID 244. בכימיה הוא משמש כממס, ובכמה פורמולציות מאומתות כחומר משמר או כחומר עזר. שימושים אלה אינם הופכים בנזיל אלכוהול נקי מסוג RUO למדלל סטרילי, למוצר הניתן להזרקה או לחומר משמר התואם באופן גורף לפפטידים. ברכש יש להגדיר דרגה, בדיקה כמותית, מים, פרופיל זיהומים, מכל ושיטה מיועדת.

  • ייחוס אנליטי, ממס מעבדתי, מחקר מנגנון של חומר משמר, סריקת פורמולציות ומחקרי תאימות חומרים
  • אלה יישומי מעבדה, ולא התוויות קליניות.

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

בריכוזי פורמולציה מתאימים, בנזיל אלכוהול יכול לעכב צמיחה מיקרוביאלית באמצעות השפעות על ממברנות וחלבונים. הוא אינו חומר מעקר. הספרות דנה גם בהשפעות אלחוש מקומי הקשורות לממברנה, אך תצפיות אלה מפורמולציות קליניות אינן טענת שימוש עבור חומר RUO נקי. יש להדגים תאימות ותפקוד בפורמולציה המדויקת.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותהקשר אנליטי או מעבדתי
מסלולים שדווחו במקורות
לא חל מסלול מתן
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

  • יש לפעול לפי ה-SDS של האצווה ששוחררה ולפי הבקרות המוסדיות לחשיפה, אוורור, מקורות הצתה, שפכים ופסולת
  • בנזיל אלכוהול עלול להזיק בחשיפה בלתי מתאימה, וחשיפה מערכתית גרמה בעבר לרעילות חמורה ביילודים במוצרים רפואיים משומרים
  • הקשר טוקסיקולוגי זה אינו קובע מנה למטופל או ריכוז מותר להזרקה
  • מגיב RUO אינו מיועד למתן בבני אדם או בבעלי חיים.

אינטראקציות שדווחו בספרות

  • התאימות תלויה בריכוז, ב-pH, בחומרי עזר אחרים, ברצף הפפטיד/החלבון, במכל ובנקודת הסיום האנליטית
  • בנזיל אלכוהול עשוי להשפיע על חלבונים, תאים, ממברנות וחומרי אריזה מסוימים
  • לא ניתנת המלצה גורפת לתאימות עם פפטידים או לערבוב.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד האצווה

COA של אצוות Benzyl Alcohol

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרן

  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Benzyl Alcohol 3 mL3 mL
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Benzyl Alcohol 10 mL10 mL

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.

דוחות צד שלישי, מתווספים בהדרגה

תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.

סיוע בבדיקת ה-COA

צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.

בכל COA של אצווה: COA של אצווה · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

  • יש לדרוש זהות בשיטות אורתוגונליות מתאימות, בדיקה כמותית, מים, חומרים קשורים ושאריות רלוונטיות, צפיפות או בדיקות אחרות הספציפיות לדרגה, גבולות חלקיקים נראים וצבע, תאימות מכל, עקיבות אצווה ובסיס יציבות
  • אם נדרשות טענות מיקרוביאליות, סטריליות או אנדוטוקסין לתהליך בהמשך, הן מחייבות בדיקות מאומתות נפרדות; אי-אפשר להסיקן מטוהר כימי.
COA של האצווה ששוחררהטוהר HPLC עם הקשר השיטהתוצאת זיהוי ב-MSתוצאת אנדוטוקסיןכמות מילוי (התכולה שנמדדה בכל בקבוקון)SDS והצהרת טיפול

מילויים זמינים

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
BALC33 ml10 בקבוקונים
BALC1010 ml10 בקבוקונים

טיפול

תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה

יש לפעול לפי ה-SDS, ה-COA והצהרת היציבות של האצווה ששוחררה עבור הדרגה והמכל שצוינו. יש לבקר חום, מקורות הצתה, לחות ותאימות מכל לפי ההנחיות; אין להעביר תקופה לאחר פתיחת בקבוקון ממוצר מוגמר מדולל לבנזיל אלכוהול נקי.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.

מה אם בדיקה במעבדה שלי מראה שהמוצר מחוץ למפרט?+

שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

כיצד יש לאחסן את החומר לאחר המסירה?+

העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

  • PubChem CID 244 ו-CAS 100-51-6 תומכים בזהות הכימית ובתכונות הפיזיקליות המרכזיות. תוויות DailyMed עדכניות מספקות הקשר הספציפי לפורמולציות של מוצרים מאושרים המכילים בנזיל אלכוהול. Gershanik ועמיתיו, NEJM 1982, ודיווחי CDC קשורים מתעדים רעילות מערכתית ביילודים ממוצרים רפואיים משומרים. מקורות אלה אינם מספקים הוראות לשימוש בבנזיל אלכוהול RUO נקי בבני אדם.
  1. 01

    The gasping syndrome and benzyl alcohol poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    פתיחת המקור
  2. 02

    Neonatal deaths associated with use of benzyl alcohol -- United States

    Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR), Centers for Disease Control · 1982

    פתיחת המקור
  3. 03

    Safety Assessment of Benzyl Alcohol, Benzoic Acid and its Salts, and Benzyl Benzoate

    International Journal of Toxicology (Cosmetic Ingredient Review Expert Panel) · 2017

    פתיחת המקור
  4. 04

    Final report on the safety assessment of Benzyl Alcohol, Benzoic Acid, and Sodium Benzoate

    International Journal of Toxicology (Cosmetic Ingredient Review) · 2001

    פתיחת המקור
  5. 05

    Benzyl alcohol attenuates the pain of lidocaine injections and prolongs anesthesia

    Journal of Dermatologic Surgery and Oncology · 1994

    פתיחת המקור
  6. 06

    Bacteriostatic Water for Injection, USP - Full Prescribing Information

    Pfizer/Hospira official product labeling · 2026

    פתיחת המקור
  7. 07

    Bacteriostatic Water for Injection, USP -- Structured Product Label

    DailyMed (NIH National Library of Medicine) · 2026

    פתיחת המקור

ראיות לפני ההזמנה

מידע לקבלת החלטות רכש