Benzyl Alcohol

Benzylalkohol · referenční materiál aromatického rozpouštědla a konzervační látky

Podle šarže · COA šaržeCAS 100-51-6RUO
COA šarže
MOQ1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodaná formaMalý aromatický alkohol; nepeptidové laboratorní činidlo
Dodací lhůtaPotvrzuje se v nabídce
Benzyl Alcohol — Čirá kapalina se vzhledem specifickým pro danou šarži; barvu, čirost a limity částic ověřte v COA uvolněné šarže
Benzyl Alcohol — Čirá kapalina se vzhledem specifickým pro danou šarži; barvu, čirost a limity částic ověřte v COA uvolněné šarže · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži
Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

  • Laboratorní použití zahrnuje studie rozpouštědel a referenčních konzervačních látek, analytické standardy, screening formulací a zkoušky kompatibility
  • Jeho bakteriostatický přínos závisí na koncentraci a úplném složení; materiál nesterilizuje ani nezaručuje stabilitu peptidu.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS
100-51-6
Vzorec
COA
Molekulová hmotnost
108.14 g/mol
Vzhled
Čirá kapalina se vzhledem specifickým pro danou šarži; barvu, čirost a limity částic ověřte v COA uvolněné šarže
Čistota
Confirm on released-lot COA · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Dodržujte SDS, COA a prohlášení o stabilitě uvolněné šarže pro specifikovanou jakost a obal. Teplo, zdroje vznícení, vlhkost a kompatibilitu obalu kontrolujte podle uvedených pokynů; dobu použitelnosti po otevření lahvičky naředěného konečného přípravku nepřenášejte na neředěný benzylalkohol.
MOQ
1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodací lhůta
Potvrzuje se v nabídce

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Stabilita

Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u Benzyl Alcohol

Benzylalkohol je aromatický alkohol se vzorcem C₇H₈O, molekulovou hmotností 108,14 g/mol, CAS 100-51-6 a PubChem CID 244. V chemii se používá jako rozpouštědlo a v některých validovaných formulacích jako konzervační nebo pomocná látka. Tato použití neznamenají, že je neředěný benzylalkohol RUO sterilním rozpouštědlem, injekčním přípravkem nebo univerzálně kompatibilní konzervační látkou pro peptidy. Při nákupu je třeba definovat jakost, kvantitativní stanovení, obsah vody, profil nečistot, obal a zamýšlenou metodu.

  • Analytická reference, laboratorní rozpouštědlo, výzkum mechanismu konzervace, screening formulací a studie materiálové kompatibility
  • Jde o laboratorní použití, nikoli o klinické indikace.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Při vhodných koncentracích ve formulaci může benzylalkohol inhibovat mikrobiální růst působením na membrány a proteiny. Není sterilizačním prostředkem. Literatura popisuje také lokálně anestetické účinky související s membránami, tato pozorování u klinických formulací však nepředstavují tvrzení o použití neředěného materiálu RUO. Kompatibilita a funkce musí být prokázány v konkrétní formulaci.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůAnalytický / laboratorní kontext
Způsoby podání uváděné ve zdrojích
Není použitelný žádný způsob podání
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

  • Dodržujte SDS uvolněné šarže a institucionální opatření pro expozici, ventilaci, zdroje vznícení, úniky a odpad
  • Benzylalkohol může být při nevhodné expozici škodlivý a systémová expozice v minulosti způsobila závažnou novorozeneckou toxicitu u konzervovaných zdravotnických přípravků
  • Tento toxikologický kontext nestanovuje dávku pro pacienta ani přijatelnou koncentraci pro injekční použití
  • Činidlo RUO není určeno k podání lidem ani zvířatům.

Interakce uváděné v literatuře

  • Kompatibilita závisí na koncentraci, pH, dalších pomocných látkách, sekvenci peptidu či proteinu, obalu a analytickém cílovém ukazateli
  • Benzylalkohol může ovlivňovat proteiny, buňky, membrány a některé obalové materiály
  • Není poskytováno žádné univerzální doporučení pro kompatibilitu s peptidy ani pro mísení.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace šarže

COA šarží Benzyl Alcohol

Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobce

  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro Benzyl Alcohol 3 mL3 mL
  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro Benzyl Alcohol 10 mL10 mL

Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.

Neprošel nezávislý test? Vrátíme celou částku.

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.

Zprávy třetích stran, přidávané postupně

Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Na každém COA šarže: COA šarže · Ověřte si LyoPep

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

  • Požadujte identitu ověřenou vhodnými ortogonálními metodami, kvantitativní stanovení, vodu, příbuzné látky a relevantní rezidua, hustotu nebo jiné zkoušky specifické pro jakost, limity viditelných částic a barvy, kompatibilitu obalu, sledovatelnost šarže a podklady ke stabilitě
  • Jsou-li pro následný proces potřebná tvrzení o mikrobiologické kvalitě, sterilitě nebo endotoxinech, vyžadují samostatné validované zkoušky; nelze je odvozovat z chemické čistoty.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení
BALC33 ml10 injekčních lahviček
BALC1010 ml10 injekčních lahviček

Manipulace

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Dodržujte SDS, COA a prohlášení o stabilitě uvolněné šarže pro specifikovanou jakost a obal. Teplo, zdroje vznícení, vlhkost a kompatibilitu obalu kontrolujte podle uvedených pokynů; dobu použitelnosti po otevření lahvičky naředěného konečného přípravku nepřenášejte na neředěný benzylalkohol.

Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+

Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Jak má být materiál po doručení skladován?+

Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

  • PubChem CID 244 a CAS 100-51-6 dokládají chemickou identitu a základní fyzikální vlastnosti. Aktuální údaje DailyMed poskytují kontext specifický pro formulace schválených přípravků obsahujících benzylalkohol. Gershanik et al., NEJM 1982, a související zprávy CDC dokumentují systémovou toxicitu u novorozenců způsobenou konzervovanými zdravotnickými přípravky. Tyto zdroje neposkytují návod k použití neředěného benzylalkoholu RUO u lidí.
  1. 01

    The gasping syndrome and benzyl alcohol poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    Otevřít zdroj
  2. 02

    Neonatal deaths associated with use of benzyl alcohol -- United States

    Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR), Centers for Disease Control · 1982

    Otevřít zdroj
  3. 03

    Safety Assessment of Benzyl Alcohol, Benzoic Acid and its Salts, and Benzyl Benzoate

    International Journal of Toxicology (Cosmetic Ingredient Review Expert Panel) · 2017

    Otevřít zdroj
  4. 04

    Final report on the safety assessment of Benzyl Alcohol, Benzoic Acid, and Sodium Benzoate

    International Journal of Toxicology (Cosmetic Ingredient Review) · 2001

    Otevřít zdroj
  5. 05

    Benzyl alcohol attenuates the pain of lidocaine injections and prolongs anesthesia

    Journal of Dermatologic Surgery and Oncology · 1994

    Otevřít zdroj
  6. 06

    Bacteriostatic Water for Injection, USP - Full Prescribing Information

    Pfizer/Hospira official product labeling · 2026

    Otevřít zdroj
  7. 07

    Bacteriostatic Water for Injection, USP -- Structured Product Label

    DailyMed (NIH National Library of Medicine) · 2026

    Otevřít zdroj

Důkazy před objednávkou

Průvodci pro kupující