Magyar
Nyelv31 nyelv
EnglishEnglishDeutschGermanالعربيةArabicFrançaisFrenchEspañolSpanishPortuguês (Brasil)Brazilian PortugueseItalianoItalian日本語Japanese한국어KoreanРусскийRussianTürkçeTurkishفارسیPersian (Farsi)עבריתHebrewҚазақшаKazakhPolskiPolishNederlandsDutchRomânăRomanianČeštinaCzechΕλληνικάGreekMagyarHungarianBahasa IndonesiaIndonesianहिन्दीHindiاردوUrduBahasa MelayuMalayไทยThaiУкраїнськаUkrainianO‘zbekchaUzbekTiếng ViệtVietnamese繁體中文Traditional ChineseDanskDanishSvenskaSwedish

A támogatott nyelvek sorrendjét a korábbi megkeresések országmegoszlása alapján határozzuk meg. Ha más nyelvet szeretne, küldjön visszajelzést.

Laboratóriumi segédanyagok

Benzyl Alcohol

Benzil-alkohol · aromás oldószer- és tartósítószer-referenciaanyag

Tételspecifikus · tétel-COACAS 100-51-6RUO
Tétel COA
MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Szállított formaKis molekulájú aromás alkohol; nem peptid laboratóriumi reagens
Átfutási időAz árajánlatban megerősítve
Benzyl Alcohol — Tételspecifikus tiszta folyadék; a színt, a tisztaságot és a részecske-határértékeket a felszabadított tétel COA-ján erősítse meg
Benzyl Alcohol — Tételspecifikus tiszta folyadék; a színt, a tisztaságot és a részecske-határértékeket a felszabadított tétel COA-ján erősítse meg · Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

  • Laboratóriumi alkalmazásai közé tartoznak az oldószer- és tartósítószer-referenciavizsgálatok, az analitikai standardok, a formulálási szűrés és a kompatibilitási vizsgálatok
  • Bakteriosztatikus hozzájárulása a koncentrációtól és a teljes összetételtől függ; nem sterilizálja az anyagot, és nem garantálja a peptid stabilitását.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS
100-51-6
Képlet
COA
Molekulatömeg
108.14 g/mol
Megjelenés
Tételspecifikus tiszta folyadék; a színt, a tisztaságot és a részecske-határértékeket a felszabadított tétel COA-ján erősítse meg
Tisztaság
Confirm on released-lot COA · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás
A megadott minőségi osztályhoz és tartályhoz kövesse a felszabadított tétel SDS-ét, COA-ját és stabilitási nyilatkozatát. Az előírás szerint szabályozza a hőt, a gyújtóforrásokat, a nedvességet és a tartály-kompatibilitást; hígított késztermék felnyitás utáni időtartamát ne vigye át tömény benzil-alkoholra.
MOQ
SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő
Az árajánlatban megerősítve

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Benzyl Alcohol kapcsán?

A benzil-alkohol C₇H₈O képletű, 108,14 g/mol molekulatömegű, CAS 100-51-6 és PubChem CID 244 azonosítójú aromás alkohol. A kémiában oldószerként, egyes validált készítményekben pedig tartósítószerként vagy segédanyagként alkalmazzák. Ezek a felhasználások nem teszik a tömény RUO benzil-alkoholt steril hígítóvá, injekciós termékké vagy minden peptiddel kompatibilis tartósítószerré. A beszerzésben meg kell határozni a minőségi osztályt, a kvantitatív hatóanyag-tartalmat, a vizet, a szennyezőprofilt, a tartályt és a tervezett módszert.

  • Analitikai referencia, laboratóriumi oldószer, tartósítószer-mechanizmus kutatása, formulálási szűrés és anyagkompatibilitási vizsgálatok
  • Ezek laboratóriumi alkalmazások, nem klinikai javallatok.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Megfelelő formulálási koncentrációban a benzil-alkohol a membránokra és fehérjékre gyakorolt hatása révén gátolhatja a mikrobiális növekedést. Nem sterilizálószer. A szakirodalom membránnal összefüggő helyi érzéstelenítő hatásokat is tárgyal, de ezek a klinikai formulálási megfigyelések nem jelentenek felhasználási állítást a tömény RUO-anyagra. A kompatibilitást és a funkciót a pontos összetételben kell igazolni.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintAnalitikai/laboratóriumi összefüggés
A forrásokban közölt beviteli utak
Nem alkalmazható beadási út
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

  • Az expozíció, a szellőzés, a gyújtóforrások, a kiömlések és a hulladék tekintetében kövesse a felszabadított tétel SDS-ét és az intézményi szabályozást
  • A benzil-alkohol nem megfelelő expozíció esetén ártalmas lehet, a szisztémás expozíció pedig korábbi tartósított gyógyászati termékekben súlyos újszülöttkori toxicitást okozott
  • Ez a toxikológiai összefüggés nem határoz meg betegadagot vagy elfogadható injekciós koncentrációt
  • Az RUO-reagens nem emberi vagy állatgyógyászati alkalmazásra szolgál.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

  • A kompatibilitás a koncentrációtól, a pH-tól, az egyéb segédanyagoktól, a peptid-/fehérjeszekvenciától, a tartálytól és az analitikai végponttól függ
  • A benzil-alkohol hatással lehet fehérjékre, sejtekre, membránokra és egyes csomagolóanyagokra
  • Általános peptidkompatibilitási vagy keverési ajánlást nem adunk.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) Benzyl Alcohol tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriuma

  • Elmosott előnézet a(z) Benzyl Alcohol 3 mL gyártási tételének COA-járól3 mL
  • Elmosott előnézet a(z) Benzyl Alcohol 10 mL gyártási tételének COA-járól10 mL

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: Tétel COA · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

  • Követelje meg az azonosság megfelelő ortogonális módszerekkel történő igazolását, a kvantitatív hatóanyag-tartalmat, a vizet, a rokon anyagokat és releváns maradékanyagokat, a sűrűséget vagy más minőségi osztályra jellemző vizsgálatokat, a látható részecske- és színhatárértékeket, a tartály-kompatibilitást, a tétel nyomonkövethetőségét és a stabilitási alapot
  • Ha egy későbbi folyamathoz mikrobiológiai, sterilitási vagy endotoxin-állítás szükséges, ahhoz külön validált vizsgálatok kellenek; ezek nem következtethetők ki a kémiai tisztaságból.
Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
BALC33 ml10 injekciós üveg
BALC1010 ml10 injekciós üveg

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

A megadott minőségi osztályhoz és tartályhoz kövesse a felszabadított tétel SDS-ét, COA-ját és stabilitási nyilatkozatát. Az előírás szerint szabályozza a hőt, a gyújtóforrásokat, a nedvességet és a tartály-kompatibilitást; hígított késztermék felnyitás utáni időtartamát ne vigye át tömény benzil-alkoholra.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Külső minősítési hivatkozások

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

  • A PubChem CID 244 és a CAS 100-51-6 alátámasztja a kémiai azonosságot és az alapvető fizikai tulajdonságokat. Az aktuális DailyMed-címkék formulálásspecifikus összefüggést adnak a benzil-alkoholt tartalmazó jóváhagyott termékekhez. Gershanik et al., NEJM 1982 és a kapcsolódó CDC-jelentések tartósított gyógyászati termékekből eredő újszülöttkori szisztémás toxicitást dokumentálnak. Ezek a források nem adnak útmutatást tömény RUO benzil-alkohol emberi felhasználásához.
  1. 01

    The gasping syndrome and benzyl alcohol poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    Forrás megnyitása
  2. 02

    Neonatal deaths associated with use of benzyl alcohol -- United States

    Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR), Centers for Disease Control · 1982

    Forrás megnyitása
  3. 03

    Safety Assessment of Benzyl Alcohol, Benzoic Acid and its Salts, and Benzyl Benzoate

    International Journal of Toxicology (Cosmetic Ingredient Review Expert Panel) · 2017

    Forrás megnyitása
  4. 04

    Final report on the safety assessment of Benzyl Alcohol, Benzoic Acid, and Sodium Benzoate

    International Journal of Toxicology (Cosmetic Ingredient Review) · 2001

    Forrás megnyitása
  5. 05

    Benzyl alcohol attenuates the pain of lidocaine injections and prolongs anesthesia

    Journal of Dermatologic Surgery and Oncology · 1994

    Forrás megnyitása
  6. 06

    Bacteriostatic Water for Injection, USP - Full Prescribing Information

    Pfizer/Hospira official product labeling · 2026

    Forrás megnyitása
  7. 07

    Bacteriostatic Water for Injection, USP -- Structured Product Label

    DailyMed (NIH National Library of Medicine) · 2026

    Forrás megnyitása

Bizonyíték a megrendelés előtt

Beszerzői tudástár

Kapcsolódó kutatási anyagok

Hasonlítsa össze a rokon molekulákat és dokumentációs igényeiket.

Teljes katalógus
Népszerű termék
Laboratóriumi segédanyagok

BAC Water

Benzil-alkohollal tartósított vizes laboratóriumi hígító · a névleges összetételt tételenként kell ellenőrizni

Tisztaság
Komponensenként · tétel-COA
CAS
7732-18-5
Folyadék
Laboratóriumi segédanyagok

Sterile Water

Steril vizes laboratóriumi segédanyag · a tartósítószer-, gyógyszerkönyvi és tartálystátuszt tételenként kell megerősíteni

Tisztaság
Több jellemző · tétel-COA
CAS
7732-18-5
Folyadék
Laboratóriumi segédanyagok

Acetic Acid Water

Híg vizes ecetsav · laboratóriumi technológiai segédanyag

Tisztaság
Tételspecifikus · tétel-COA
CAS
64-19-7
Folyadék