GH 축 이성분 연구용 조합 · 정확한 조합에 대한 직접 근거 없음
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
입고 시점부터 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건을 따르세요.
연구 맥락
Tesamorelin과 Ipamorelin은 각각 고유한 식별자, 수용체 약리 및 근거 기반을 가진 서로 다른 펩타이드입니다. 이 카탈로그 조합은 단일 화학 물질이 아니며 통합된 CAS 번호, 분자식, 분자량 또는 순도 값이 없습니다. FDA 승인은 제품별 제형과 관리 체계를 갖춘 지정 EGRIFTA 완제의약품에 적용되며 벌크 Tesamorelin, Ipamorelin 또는 이 조합으로 이전되지 않습니다. 표적 문헌 검색에서 성분 연구는 확인되었지만 정확한 복합 물질에 대한 대조 연구는 확인되지 않았습니다.
기전 맥락
Tesamorelin은 성장호르몬 방출호르몬 수용체 작용제이고, Ipamorelin은 성장호르몬 분비촉진제 수용체 1a 작용제입니다. 두 경로는 성장호르몬 방출로 수렴할 수 있지만, 수용체 경로의 수렴만으로 특정 비율 또는 공동 제형의 상가성, 상승작용, 시간적 양상, 적합성 또는 임상 효과가 입증되지는 않습니다.
근거 지도
근거의 한계
배치 문서
이 제품에 공개된 배치 COA가 아직 없습니다. 영업팀에 제공 가능한 최신 문서를 요청하세요.
문서를 재사용할 수 없도록 미리보기는 일부러 흐리게 처리했으며, 제삼자 보고서는 첫 페이지만 보여 드립니다. 문의하신 제품과 함량의 선명한 전체본은 영업팀이 보내 드립니다.
공개된 COA는 최근의 대표 배치를 보여 주며 최신이 아닐 수 있습니다. 견적이나 출고 시에는 영업팀이 로트를 확인하고 그 COA를 보내 드립니다.
제삼자 보고서 첫 페이지의 미리보기는 “품질” 페이지와 해당 제품 페이지에 있으며, 전체 보고서는 요청 시 영업팀이 보내 드립니다. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수도 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
배치 COA나 제삼자 보고서를 읽는 데 도움이 필요하신가요? 영업팀이 시험 항목, 규격, 그리고 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관계인지 설명해 드립니다.
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제공 가능한 충전량
TI1010 mg바이알 10개TI2020 mg바이알 10개취급
정확한 운송 구성에 해당하는 출하 승인 로트 COA와 제형별 데이터를 따르십시오. 개별 성분의 안정성은 공동 제형 또는 재용해 혼합물의 안정성을 입증하지 않습니다. 사전 혼합 물질의 경우 실제 희석액, 농도, 빛, 교반, 온도 및 온도 이탈 조건에서 성분 회수율, 비율 유지, 흡착, 분해, 용기 적합성 및 동결–해동 데이터를 요구하십시오.
입고를 계획할 수 있도록 목적지와 일정을 알려 주시고, 도착 시 자재를 명시된 보관 조건으로 옮기세요.
구매자 FAQ
네. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수 있습니다. 시험 전에 시험기관, 규격, 샘플링, 시험 방법, 판정 기준을 당사와 합의하고 싶으시면 영업팀이 서면으로 확인해 드립니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내세요. 보고서에서 제품이 해당 COA의 규격을 충족하지 못하는 것으로 나타나면 — 명시된 최솟값보다 낮은 순도, 또는 일치하지 않는 확인 시험 결과 — 그 보고서를 영업팀에 공유해 주세요. 해당 제품을 전액 환불해 드립니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
도착하는 즉시 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건으로 옮기고, 입고 시 포장 상태를 기록하세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
출처 열기Pharmaceutical Research · 1999
출처 열기European Journal of Endocrinology · 1998
출처 열기U.S. Food and Drug Administration · 2026
출처 열기U.S. Food and Drug Administration / Drugs@FDA · 2025
출처 열기제품 FAQ
아닙니다. 현행 EGRIFTA WR 라벨은 고유한 제형, 제조 관리, 적응증 및 지침을 갖춘 지정 11.6 mg Tesamorelin 완제의약품에 적용됩니다. 성분 임상시험도 지정 물질과 프로토콜을 평가합니다. 어느 자료도 이 정확한 조합, 다른 비율 또는 공동 제형의 승인, 안전성, 유효성, 적합성, 상가성 또는 상승작용을 확립하지 않습니다.
견적서에 공급 구성을 명시해야 합니다. 개별 성분은 각 로트별 COA와 식별/함량 자료가 필요합니다. 공동 제형 물질에는 추가로 성분의 목표 및 실측 비율, 혼합물에 적합한 식별 및 함량 시험 전략, 성분 관련 불순물, 균질성, 적합성 및 안정성 데이터가 필요합니다. blend라는 단어만으로 운송 형태를 추론하지 마십시오.
Tesamorelin과 Ipamorelin은 서로 다른 분자이므로 각각 고유한 등록 식별, 서열, 공급 형태 및 분석 결과를 유지합니다. 혼합물은 성분별 식별, 함량, 불순물 결과와 실측 비율을 보고할 수 있지만 새로운 단일 분자 물질은 아닙니다. 하나의 HPLC 면적 순도 값으로 두 성분의 함량이나 혼합 비율을 확립할 수 없습니다.
정확한 운송 구성에 해당하는 출하 승인 로트 지침과 제형별 데이터를 사용하십시오. 개별 성분의 안정성은 공동 제형 후의 안정성을 입증하지 않습니다. 사전 혼합 물질의 경우 제안된 온도, 온도 이탈, 빛, 교반 및 동결–해동 조건에서의 성분 회수율과 비율 유지, 그리고 실제 농도와 희석액에 대한 흡착, 분해 및 용기 적합성 데이터를 요청하십시오.
주문 전 근거