Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Pasangan riset dua komponen untuk sumbu GH · tidak ada bukti langsung untuk kombinasi yang tepat ini

Spesifik komponen · COA batchCAS COA batch terbaru tersedia atas permintaanRUO
COA batch
MOQ1 kit (10 vial) per SKU
Bentuk pasokanCampuran peptida (dua komponen yang dikarakterisasi secara independen)
Waktu tungguDikonfirmasi bersama penawaran
Tesamorelin + Ipamorelin Blend — Konfigurasi pasokan dan tampilan bersifat spesifik per lot. Pada tahap penawaran, konfirmasikan apakah Tesamorelin dan Ipamorelin dipasok sebagai komponen terpisah yang telah dikarakterisasi atau sebagai bahan yang diformulasikan bersama, lalu cocokkan setiap komponen dan wadah dengan dokumen lot yang telah dirilis.
Tesamorelin + Ipamorelin Blend — Konfigurasi pasokan dan tampilan bersifat spesifik per lot. Pada tahap penawaran, konfirmasikan apakah Tesamorelin dan Ipamorelin dipasok sebagai komponen terpisah yang telah dikarakterisasi atau sebagai bahan yang diformulasikan bersama, lalu cocokkan setiap komponen dan wadah dengan dokumen lot yang telah dirilis. · Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan
Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

  • Kualifikasi pada tingkat komponen mencegah nama campuran diperlakukan sebagai satu klaim identitas.
  • COA dan bukti identitas yang terpisah dapat mendukung desain eksperimen yang dapat ditelusuri.
  • Halaman ini secara tegas membedakan dasar mekanistik dari bukti langsung tentang kombinasi.
Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS
COA batch terbaru tersedia atas permintaan
Formula
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
Berat molekul
COA
Tampilan
Konfigurasi pasokan dan tampilan bersifat spesifik per lot. Pada tahap penawaran, konfirmasikan apakah Tesamorelin dan Ipamorelin dipasok sebagai komponen terpisah yang telah dikarakterisasi atau sebagai bahan yang diformulasikan bersama, lalu cocokkan setiap komponen dan wadah dengan dokumen lot yang telah dirilis.
Kemurnian
Component- and configuration-specific release; verify each identity, quantitative content, impurity profile, supplied form and, for co-formulated material, measured ratio on the batch documents · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan
Ikuti COA lot yang telah dirilis dan data khusus formulasi untuk konfigurasi pengiriman yang tepat. Stabilitas komponen terpisah tidak membuktikan stabilitas campuran yang diformulasikan bersama atau direkonstitusi. Untuk bahan pracampur, mintalah data perolehan kembali komponen, pemeliharaan rasio, adsorpsi, degradasi, kompatibilitas wadah, dan siklus beku–cair pada kondisi pengencer, konsentrasi, cahaya, pengadukan, suhu, dan penyimpangan suhu yang sebenarnya.
MOQ
1 kit (10 vial) per SKU
Waktu tunggu
Dikonfirmasi bersama penawaran

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Ikuti kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label sejak penerimaan.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Tesamorelin dan Ipamorelin merupakan peptida yang berbeda, masing-masing dengan pengenal, farmakologi reseptor, dan basis bukti tersendiri. Pasangan dalam katalog ini bukan satu entitas kimia dan tidak memiliki nomor CAS, rumus molekul, massa molekul, atau nilai kemurnian yang terpadu. Persetujuan FDA berlaku untuk obat jadi EGRIFTA bernama dengan formulasi dan kontrol khusus produk; persetujuan tersebut tidak beralih ke Tesamorelin curah, Ipamorelin, atau pasangan ini. Penelusuran literatur terarah menemukan studi komponen, tetapi tidak menemukan studi terkontrol atas bahan gabungan yang tepat ini.

  • Riset perbandingan komponen pada pensinyalan GHRH-receptor dan GHSR
  • Eksperimen dua jalur yang ditetapkan protokol, dengan kedua komponen dikualifikasi secara independen

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Tesamorelin adalah agonis reseptor hormon pelepas hormon pertumbuhan, sedangkan Ipamorelin adalah agonis reseptor sekretagog hormon pertumbuhan 1a. Kedua jalur dapat bertemu pada pelepasan hormon pertumbuhan, tetapi konvergensi reseptor tidak membuktikan aditivitas, sinergi, pola waktu, kompatibilitas, atau efek klinis untuk rasio atau formulasi bersama tertentu.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiKonteks analitis / laboratorium
Rute yang dilaporkan sumber
Tidak ada rute pemberian yang berlaku
Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip
Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

  • Riwayat keselamatan yang dipublikasikan atau status produk yang disetujui untuk satu komponen tidak memvalidasi keselamatan, kompatibilitas, atau stabilitas kombinasi.
  • FDA mencantumkan Ipamorelin acetate di antara bahan curah yang dapat menimbulkan risiko keselamatan signifikan dalam peracikan, dengan menyebut agregasi, pengotor terkait peptida, kekhawatiran imunogenisitas untuk rute tertentu, serta informasi yang tidak memadai untuk rute lainnya.
  • Produk ini hanya untuk riset laboratorium dan tidak menyediakan protokol penggunaan pada manusia.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

  • Tidak ditemukan data langsung mengenai kompatibilitas, stabilitas, atau interaksi untuk bahan Tesamorelin + Ipamorelin yang diformulasikan bersama.
  • Setiap formulasi bersama di laboratorium memerlukan penilaian khusus protokol atas rasio, kelarutan, adsorpsi, interferensi kromatografi, dan degradasi; kompatibilitas komponen tidak boleh diasumsikan.
Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch

COA batch Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Laboratorium: Laboratorium kendali mutu produsenPengujian: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi

Belum ada COA batch yang dipublikasikan untuk produk ini. Mintalah dokumen terbaru yang tersedia kepada tim penjualan.

Pratinjau sengaja dibuat buram agar dokumen tidak dapat digunakan ulang; laporan pihak ketiga hanya menampilkan halaman pertamanya. Tim penjualan mengirim versi lengkap yang jelas untuk produk dan kekuatan yang Anda tanyakan.

Uji independen gagal? Uang kembali penuh.

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch representatif terbaru dan mungkin bukan yang paling baru. Untuk penawaran atau pengiriman, tim penjualan mengonfirmasi lot dan mengirimkan COA-nya.

Laporan pihak ketiga, ditambahkan bertahap

Pratinjau halaman pertama laporan pihak ketiga ada di halaman Mutu kami dan di halaman produk terkait; tim penjualan mengirim laporan lengkap atas permintaan. Anda juga dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar pengujian opsional.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA batch atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Pada setiap COA batch: Kemurnian HPLC · identifikasi MS · endotoksin · jumlah isi · Verifikasi LyoPep

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

  • Konfirmasikan secara independen konfigurasi pengiriman serta identitas, bentuk pasokan, kemurnian kromatografi, kadar peptida kuantitatif, dan pengotor relevan untuk setiap komponen.
  • Untuk bahan yang diformulasikan bersama, mintalah juga rasio target dan terukur, homogenitas, pengujian kadar yang sesuai untuk campuran, serta data kompatibilitas dan stabilitas.
  • Sterilitas, endotoksin, dan atribut biologis lain merupakan spesifikasi terpisah dan tidak dapat disimpulkan dari kemurnian luas puncak HPLC komponen.
COA batch untuk lot yang dirilisKemurnian HPLC beserta konteks metodeHasil identifikasi MSHasil endotoksinJumlah isi (kandungan terukur per vial)SDS dan pernyataan penanganan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar
TI1010 mg10 vial
TI2020 mg10 vial

Penanganan

Rencanakan penyimpanan sebelum paket tiba

Ikuti COA lot yang telah dirilis dan data khusus formulasi untuk konfigurasi pengiriman yang tepat. Stabilitas komponen terpisah tidak membuktikan stabilitas campuran yang diformulasikan bersama atau direkonstitusi. Untuk bahan pracampur, mintalah data perolehan kembali komponen, pemeliharaan rasio, adsorpsi, degradasi, kompatibilitas wadah, dan siklus beku–cair pada kondisi pengencer, konsentrasi, cahaya, pengadukan, suhu, dan penyimpangan suhu yang sebenarnya.

Nyatakan tujuan dan waktu agar penerimaan dapat direncanakan, lalu pindahkan material ke kondisi penyimpanan yang dinyatakan saat tiba.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Anda dapat mengirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika Anda ingin laboratorium, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan disepakati dengan kami sebelum pengujian, tim penjualan mengonfirmasinya secara tertulis. Kecuali disepakati lain secara tertulis, pembeli membayar biaya pengujian opsional ini.

Bagaimana jika uji laboratorium saya sendiri menunjukkan produk di luar spesifikasi?+

Kirim vial mana pun dari pesanan Anda ke laboratorium independen pilihan Anda. Jika laporan menunjukkan produk tidak memenuhi spesifikasi pada COA-nya — kemurnian di bawah batas minimum yang dinyatakan, atau identitas yang tidak cocok — bagikan laporan itu kepada tim penjualan kami dan kami mengembalikan dana produk tersebut secara penuh.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Bagaimana material harus disimpan setelah pengiriman?+

Pindahkan ke kondisi penyimpanan yang tercantum pada COA batch atau label segera setelah tiba, dan catat kondisi kemasan saat penerimaan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

  • Informasi peresepan EGRIFTA WR saat ini untuk batas persetujuan dan formulasi yang khusus bagi Tesamorelin.
  • Halaman FDA tentang risiko keselamatan bahan curah untuk konteks peracikan Ipamorelin acetate terkini.
  • PubChem CID 16137828 dan CID 9831659 untuk identitas referensi Tesamorelin dan Ipamorelin yang terpisah.
  • Falutz J et al. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713; Gobburu JV et al. Pharm Res. 1999. PMID 10496658; dan Raun K et al. Eur J Endocrinol. 1998. PMID 9849822, semuanya hanya sebagai bukti pada tingkat komponen.
  1. 01

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Buka sumber
  2. 02

    Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

    Pharmaceutical Research · 1999

    Buka sumber
  3. 03

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Buka sumber
  4. 04

    Ipamorelin — PubChem Compound Summary

    PubChem, U.S. National Library of Medicine · 2026

    Buka sumber
  5. 05

    Tesamorelin — PubChem Compound Summary

    PubChem, U.S. National Library of Medicine · 2026

    Buka sumber
  6. 06

    Ipamorelin acetate — compounding safety-risk information

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Buka sumber
  7. 07

    EGRIFTA WR (tesamorelin) — full prescribing information

    U.S. Food and Drug Administration / Drugs@FDA · 2025

    Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Apakah bukti Tesamorelin atau persetujuan EGRIFTA memvalidasi pasangan Tesamorelin + Ipamorelin ini?+

Tidak. Label EGRIFTA WR saat ini mencakup obat jadi Tesamorelin bernama 11.6 mg dengan formulasi, kontrol manufaktur, indikasi, dan petunjuknya sendiri. Uji komponen juga mengevaluasi bahan dan protokol yang ditetapkan. Tidak satu pun menetapkan persetujuan, keselamatan, efikasi, kompatibilitas, aditivitas, atau sinergi untuk pasangan yang tepat ini maupun rasio atau formulasi bersama lainnya.

Apakah produk dipasok sebagai dua lot terpisah atau sebagai bahan pracampur?+

Penawaran harus menyatakan konfigurasinya. Komponen terpisah memerlukan COA dan paket identitas/kadar untuk setiap lot. Bahan yang diformulasikan bersama juga memerlukan rasio komponen target dan terukur, strategi identitas dan pengujian kadar yang sesuai untuk campuran, pengotor terkait komponen, homogenitas, kompatibilitas, dan data stabilitas. Jangan menyimpulkan format pengiriman dari kata blend.

Mengapa tidak ada satu nomor CAS, rumus, massa molekul, atau nilai kemurnian untuk pasangan ini?+

Tesamorelin dan Ipamorelin adalah molekul yang berbeda, sehingga masing-masing mempertahankan identitas registrasi, urutan, bentuk pasokan, dan hasil analisisnya sendiri. Campuran dapat melaporkan identitas, kadar, dan pengotor khusus komponen serta rasio terukur, tetapi bukan satu entitas molekul baru. Satu nilai kemurnian berdasarkan luas HPLC tidak dapat menetapkan kadar kedua komponen atau rasio campuran.

Bagaimana transportasi dan penyimpanan pasangan dua komponen ini harus dikualifikasi?+

Gunakan petunjuk lot yang telah dirilis dan data khusus formulasi untuk konfigurasi pengiriman yang tepat. Stabilitas komponen terpisah tidak membuktikan stabilitas setelah formulasi bersama. Untuk bahan pracampur, mintalah perolehan kembali komponen dan pemeliharaan rasio pada kondisi suhu, penyimpangan suhu, cahaya, pengadukan, dan beku–cair yang diusulkan, beserta data adsorpsi, degradasi, dan kompatibilitas wadah untuk konsentrasi serta pengencer yang sebenarnya.

Bukti sebelum pesanan

Wawasan pembeli