Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Combinación de investigación de dos componentes del eje GH · sin evidencia directa para la combinación exacta

Por componente · COA del loteCAS COA del lote más reciente disponible bajo solicitudRUO
COA del lote
Pedido mínimo1 kit (10 viales) por SKU
Forma suministradaMezcla peptídica (dos componentes caracterizados de forma independiente)
PlazoSe confirma con la cotización
Tesamorelin + Ipamorelin Blend — La configuración y el aspecto dependen del lote. Confirme durante la cotización si Tesamorelin e Ipamorelin se suministran como componentes caracterizados por separado o como material coformulado, y concilie después cada componente y el envase con los documentos del lote liberado.
Tesamorelin + Ipamorelin Blend — La configuración y el aspecto dependen del lote. Confirme durante la cotización si Tesamorelin e Ipamorelin se suministran como componentes caracterizados por separado o como material coformulado, y concilie después cada componente y el envase con los documentos del lote liberado. · Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido
Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

  • La cualificación a nivel de componentes evita tratar el nombre de una mezcla como una única declaración de identidad.
  • Los COA y las pruebas de identidad separados pueden respaldar un diseño experimental trazable.
  • La página diferencia explícitamente la justificación mecanística de la evidencia directa sobre la combinación.
El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS
COA del lote más reciente disponible bajo solicitud
Fórmula
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
Peso molecular
COA
Aspecto
La configuración y el aspecto dependen del lote. Confirme durante la cotización si Tesamorelin e Ipamorelin se suministran como componentes caracterizados por separado o como material coformulado, y concilie después cada componente y el envase con los documentos del lote liberado.
Pureza
Component- and configuration-specific release; verify each identity, quantitative content, impurity profile, supplied form and, for co-formulated material, measured ratio on the batch documents · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento
Siga el COA del lote liberado y los datos específicos de la formulación para la configuración exacta de envío. La estabilidad de los componentes por separado no demuestra la estabilidad de una mezcla coformulada o reconstituida. Para un material premezclado, exija datos de recuperación de componentes, conservación de la proporción, adsorción, degradación, compatibilidad con el envase y ciclos de congelación–descongelación en las condiciones reales de diluyente, concentración, luz, agitación, temperatura y desviaciones térmicas.
Pedido mínimo
1 kit (10 viales) por SKU
Plazo
Se confirma con la cotización

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Siga desde la recepción la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Tesamorelin e Ipamorelin son péptidos distintos, con identificadores, farmacología receptorial y bases de evidencia separados. Esta combinación de catálogo no es una entidad química única y no tiene un número CAS, fórmula molecular, peso molecular ni valor de pureza unificados. La aprobación de la FDA se aplica a medicamentos terminados EGRIFTA identificados, con formulaciones y controles específicos; no se transfiere a Tesamorelin a granel, Ipamorelin ni a esta combinación. Una búsqueda bibliográfica dirigida encontró estudios de los componentes, pero ningún estudio controlado del material combinado exacto.

  • Investigación comparativa de componentes entre la señalización del GHRH-receptor y de GHSR
  • Experimentos de doble vía definidos por protocolo en los que ambos componentes estén cualificados de forma independiente

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

Tesamorelin es un agonista del receptor de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento, mientras que Ipamorelin es un agonista del receptor 1a de secretagogos de la hormona del crecimiento. Estas vías pueden converger en la liberación de hormona del crecimiento, pero la convergencia receptorial no demuestra aditividad, sinergia, cronología, compatibilidad ni un efecto clínico para una proporción o coformulación concreta.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaContexto analítico / de laboratorio
Vías descritas en las fuentes
No corresponde una vía de administración
Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada
Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

  • El historial publicado de seguridad o de producto aprobado de un componente no valida la seguridad, compatibilidad ni estabilidad de la combinación.
  • La FDA incluye Ipamorelin acetate entre las sustancias a granel que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral, y cita agregación, impurezas relacionadas con péptidos, preocupaciones de inmunogenicidad para determinadas vías e información insuficiente para otras.
  • Este producto es exclusivamente para investigación de laboratorio y no proporciona un protocolo de uso humano.

Interacciones descritas en la literatura

  • No se identificaron datos directos de compatibilidad, estabilidad ni interacción para un material coformulado de Tesamorelin + Ipamorelin.
  • Toda coformulación de laboratorio requiere una evaluación específica del protocolo sobre proporción, solubilidad, adsorción, interferencia cromatográfica y degradación; no debe suponerse la compatibilidad entre componentes.
El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación del lote

COA de lotes de Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Laboratorio: Laboratorio de control de calidad del fabricanteAnálisis: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial

Aún no hay ningún COA de lote publicado para este producto. Pida a ventas el documento disponible más reciente.

Las vistas previas están difuminadas a propósito para que los documentos no puedan reutilizarse; de los informes de terceros solo se muestra la primera página. Ventas envía la versión completa y legible del producto y la concentración que solicite.

¿Falla un análisis independiente? Reembolso íntegro.

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes representativos recientes y puede que no sean los más nuevos. Para una cotización o un envío, ventas confirma el lote y envía su COA.

Informes de terceros, añadidos progresivamente

En nuestra página Calidad y en las páginas de los productos correspondientes hay vistas previas de la primera página de los informes de terceros; ventas envía el informe completo a petición. También puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga las pruebas opcionales.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para leer un COA de lote o un informe de terceros? Ventas puede explicarle los parámetros analizados, las especificaciones y cómo se relacionan los resultados con el lote en cuestión.

En cada COA de lote: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial · Verificar LyoPep

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

  • Confirme de forma independiente la configuración de envío y la identidad, forma suministrada, pureza cromatográfica, contenido peptídico cuantitativo e impurezas relevantes de cada componente.
  • Para material coformulado, exija además la proporción objetivo y medida, homogeneidad, un ensayo apto para mezclas y datos de compatibilidad y estabilidad.
  • La esterilidad, las endotoxinas y otros atributos biológicos son especificaciones separadas y no pueden inferirse de la pureza por área de HPLC de los componentes.
COA de lote para el lote liberadoPureza por HPLC con contexto del métodoResultado de identidad por MSResultado de endotoxinasContenido por vial (cantidad medida en cada vial)SDS e instrucciones de manipulación

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base
TI1010 mg10 viales
TI2020 mg10 viales

Manipulación

Planifique el almacenamiento antes de que llegue el paquete

Siga el COA del lote liberado y los datos específicos de la formulación para la configuración exacta de envío. La estabilidad de los componentes por separado no demuestra la estabilidad de una mezcla coformulada o reconstituida. Para un material premezclado, exija datos de recuperación de componentes, conservación de la proporción, adsorción, degradación, compatibilidad con el envase y ciclos de congelación–descongelación en las condiciones reales de diluyente, concentración, luz, agitación, temperatura y desviaciones térmicas.

Indique el destino y los plazos para poder planificar la recepción y, a la llegada, traslade el material a la condición de almacenamiento indicada.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. Puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Si quiere acordar con nosotros antes del análisis el laboratorio, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación, ventas los confirma por escrito. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga el coste de estas pruebas opcionales.

¿Y si el análisis de mi propio laboratorio muestra que el producto está fuera de especificación?+

Envíe cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que usted elija. Si el informe muestra que el producto no cumple la especificación de su COA —pureza por debajo del mínimo indicado o una identidad que no coincide—, comparta el informe con nuestro equipo de ventas y le reembolsamos ese producto en su totalidad.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Cómo debe almacenarse el material tras la entrega?+

Trasládelo a la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta en cuanto llegue y registre el estado del paquete en la recepción.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

  • Información de prescripción vigente de EGRIFTA WR para los límites de aprobación y formulación específicos de Tesamorelin.
  • Página de la FDA sobre riesgos de seguridad de sustancias a granel para el contexto actual de elaboración magistral de Ipamorelin acetate.
  • PubChem CID 16137828 y CID 9831659 para las identidades de referencia separadas de Tesamorelin e Ipamorelin.
  • Falutz J et al. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713; Gobburu JV et al. Pharm Res. 1999. PMID 10496658; y Raun K et al. Eur J Endocrinol. 1998. PMID 9849822, todos únicamente como evidencia a nivel de componentes.
  1. 01

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    Abrir fuente
  2. 02

    Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

    Pharmaceutical Research · 1999

    Abrir fuente
  3. 03

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Abrir fuente
  4. 04

    Ipamorelin — PubChem Compound Summary

    PubChem, U.S. National Library of Medicine · 2026

    Abrir fuente
  5. 05

    Tesamorelin — PubChem Compound Summary

    PubChem, U.S. National Library of Medicine · 2026

    Abrir fuente
  6. 06

    Ipamorelin acetate — compounding safety-risk information

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Abrir fuente
  7. 07

    EGRIFTA WR (tesamorelin) — full prescribing information

    U.S. Food and Drug Administration / Drugs@FDA · 2025

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Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre Tesamorelin + Ipamorelin Blend

¿La evidencia sobre Tesamorelin o la aprobación de EGRIFTA validan esta combinación Tesamorelin + Ipamorelin?+

No. La etiqueta vigente de EGRIFTA WR cubre un medicamento terminado identificado de Tesamorelin de 11.6 mg, con su propia formulación, controles de fabricación, indicación e instrucciones. Los ensayos de los componentes también evalúan materiales y protocolos identificados. Ninguno establece aprobación, seguridad, eficacia, compatibilidad, aditividad o sinergia para esta combinación exacta ni para otra proporción o coformulación.

¿Se suministra como dos lotes separados o como material premezclado?+

La cotización debe indicar la configuración. Los componentes separados requieren un COA y un paquete de identidad/contenido para cada lote. Un material coformulado requiere además la proporción objetivo y medida de los componentes, una estrategia de identidad y ensayo apta para mezclas, impurezas relacionadas con los componentes, homogeneidad, compatibilidad y datos de estabilidad. No deduzca el formato de envío de la palabra blend.

¿Por qué no existe un único número CAS, fórmula, peso molecular o valor de pureza para la combinación?+

Tesamorelin e Ipamorelin son moléculas distintas, por lo que cada una conserva su identidad registral, secuencia, forma suministrada y resultado analítico. Una mezcla puede informar la identidad, el contenido y las impurezas de cada componente, además de una proporción medida, pero no es una nueva entidad molecular única. Un solo valor de pureza por área de HPLC no puede establecer el contenido de ambos componentes ni la proporción de la mezcla.

¿Cómo deben cualificarse el transporte y el almacenamiento de esta combinación de dos componentes?+

Utilice las instrucciones del lote liberado y los datos específicos de la formulación para la configuración exacta de envío. La estabilidad de los componentes por separado no demuestra la estabilidad tras la coformulación. Para un material premezclado, solicite la recuperación de los componentes y la conservación de la proporción bajo las condiciones propuestas de temperatura, desviaciones térmicas, luz, agitación y congelación–descongelación, junto con datos de adsorción, degradación y compatibilidad del envase para la concentración y el diluyente reales.

Evidencia antes del pedido

Recursos para compradores