الطلبات المؤكدة الأخيرةآخر 7 أيام
الولايات المتحدة220 mgMelanotan II 10 mg · TB-500 2 mg · Bacteriostatic Water 10 ml
عرض الكل

أبحاث محور هرمون النمو

Tesamorelin + Ipamorelin Blend

اقتران بحثي ثنائي المكوّن لمحور GH · لا توجد أدلة مباشرة على التركيبة الدقيقة

Component- and configuration-specific release; verify each identity, quantitative content, impurity profile, supplied form and, for co-formulated material, measured ratio on the batch documents · مستهدف، تحقّق من COA للدفعةCAS 218949-48-5RUO
الحالة البحثيةتتوفر أدلة على مستوى المكوّنات فقط؛ ولم تُحدَّد أدلة مضبوطة مباشرة للمادة المركبة الدقيقة
الشكل المورّدمزيج ببتيدي (مكوّنان جرى توصيف كل منهما بصورة مستقلة)
مدة التوريديؤكَّد مع عرض السعر
Tesamorelin + Ipamorelin Blend — تعتمد هيئة التوريد والمظهر على الدفعة. يجب التأكد عند إصدار عرض السعر مما إذا كان Tesamorelin وIpamorelin سيورَّدان كمكوّنين منفصلين موصوفين تحليليًا أم كمادة ذات صياغة مشتركة، ثم مطابقة كل مكوّن والوعاء مع مستندات الدفعة المفرج عنها.
Tesamorelin + Ipamorelin Blend — تعتمد هيئة التوريد والمظهر على الدفعة. يجب التأكد عند إصدار عرض السعر مما إذا كان Tesamorelin وIpamorelin سيورَّدان كمكوّنين منفصلين موصوفين تحليليًا أم كمادة ذات صياغة مشتركة، ثم مطابقة كل مكوّن والوعاء مع مستندات الدفعة المفرج عنها. · صورة تمثيلية للتغليف · تحقق من التشغيلة المطلوبة
صورة تمثيلية للتغليف · تحقق من التشغيلة المطلوبة

ملخص القرار

المزايا الرئيسية

  • يمنع التأهيل على مستوى المكوّنات التعامل مع اسم المزيج بوصفه ادعاء هوية لكيان واحد.
  • يمكن أن يدعم COA ودليل الهوية المنفصلان تصميمًا تجريبيًا قابلًا للتتبع.
  • تفرّق الصفحة صراحة بين الأساس الآلي والأدلة المباشرة على التركيبة.
يُعرض السياق المنشور للاستدلال الأدبي فقط. وليس تعليمات للجرعات أو العلاج أو الاستخدام البشري.

بيانات التأهيل

مواصفات يجب تأكيدها مقابل التشغيلة المُفرج عنها

CAS
218949-48-5
الصيغة
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
الوزن الجزيئي
COA
المظهر
تعتمد هيئة التوريد والمظهر على الدفعة. يجب التأكد عند إصدار عرض السعر مما إذا كان Tesamorelin وIpamorelin سيورَّدان كمكوّنين منفصلين موصوفين تحليليًا أم كمادة ذات صياغة مشتركة، ثم مطابقة كل مكوّن والوعاء مع مستندات الدفعة المفرج عنها.
النقاوة
Component- and configuration-specific release; verify each identity, quantitative content, impurity profile, supplied form and, for co-formulated material, measured ratio on the batch documents · مستهدف، تحقّق من COA للدفعة
التخزين
اتبع COA الخاص بالدفعة المفرج عنها والبيانات الخاصة بالصياغة لهيئة الشحن الدقيقة. لا يثبت استقرار المكوّنين كلٌّ على حدة استقرار المزيج بعد الصياغة المشتركة أو إعادة الحل. وبالنسبة إلى المادة الممزوجة مسبقًا، اطلب بيانات استرداد المكوّنات وثبات النسبة والامتزاز والتحلل وتوافق الوعاء ودورات التجميد–الإذابة في ظل المذيب والتركيز والضوء والتحريك ودرجة الحرارة والانحرافات الحرارية الفعلية.
الحد الأدنى للطلب
عند الطلب
مدة التوريد
يؤكَّد مع عرض السعر

مصفوفة التأهيل

الهوية والنقاوة والمحتوى أسئلة منفصلة للإفراج.

الهوية

أكّد الجزيء والشكل المورّد المعلنين. ابدأ بشهادة تحليل التشغيلة المطابقة (COA)؛ ولا تطلب دليلًا على مستوى التسلسل إلا إذا اشترطه الإجراء المكتوب للمشتري وتم الاتفاق على توافره أو على نطاق منفصل.

النقاوة

راجع شروط طريقة RP-HPLC والطول الموجي والتكامل ومعالجة الذرى ذات الصلة. النسبة المئوية دون الطريقة غير كافية.

المحتوى

صافي محتوى الببتيد ليس مساويًا للوزن الإجمالي للمسحوق المجفد بالتجميد. اسأل عن المعايرة التي تدعم الكمية المعلنة وما إذا عولج الماء/الأيون المقابل.

الثبات

حدّد التخزين طويل الأجل والتعرّض أثناء النقل كلًا على حدة. يمكن تسعير سلسلة تبريد عندما يتطلبها تقييم مخاطر المشتري، وهي تضيف تكلفة.

السياق البحثي

ما يدرسه الباحثون حول Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Tesamorelin وIpamorelin ببتيدان مختلفان، ولكل منهما معرّفات وخصائص دوائية مستقبلية وقاعدة أدلة مستقلة. هذا الاقتران الوارد في الكتالوج ليس كيانًا كيميائيًا واحدًا، ولا يملك رقم CAS أو صيغة جزيئية أو كتلة جزيئية أو قيمة نقاء موحّدة. تسري موافقة FDA على مستحضرات EGRIFTA النهائية المحددة بالاسم وذات الصياغات والضوابط الخاصة بالمنتج؛ ولا تنتقل إلى Tesamorelin السائب أو Ipamorelin أو هذا الاقتران. وقد كشف بحث أدبي موجّه عن دراسات للمكوّنات، لكنه لم يكشف عن دراسة مضبوطة للمادة المركبة الدقيقة.

  • بحث مقارن للمكوّنات عبر إشارات GHRH-receptor وGHSR
  • تجارب ثنائية المسار محددة بالبروتوكول بعد تأهيل كل مكوّن بصورة مستقلة

سياق الآلية

السؤال الذي تختبره الأدبيات

Tesamorelin ناهض لمستقبل الهرمون المطلق لهرمون النمو، في حين أن Ipamorelin ناهض لمستقبل محفزات إفراز هرمون النمو 1a. قد يتلاقى المساران عند إفراز هرمون النمو، إلا أن تلاقي المستقبلات لا يثبت الإضافة أو التآزر أو التوقيت أو التوافق أو الأثر السريري لنسبة أو صياغة مشتركة محددة.

خريطة الأدلة

طرق البحث وسياق التعرض

مستوى الدليلسياق تحليلي/مخبري
الطرق المذكورة في المصادر
لا ينطبق مسار إعطاء
سياق الجرعة/التعرضخاص بالبروتوكول؛ تحقّق من المصدر الأولي المستشهد به
تلخّص الطرق وسياقات التعرض الدراسات المستشهد بها أو ملصقات المنتجات النهائية المعتمدة. وليست تعليمات لإعطاء مادة RUO هذه؛ ولا تُقدَّم جرعة للعميل.

حدود الأدلة

الملاءمة والقيود وسياق القرار

  • لا يثبت سجل السلامة المنشور أو سجل المنتج المعتمد لأحد المكوّنات سلامة التركيبة أو توافقها أو استقرارها.
  • تدرج FDA مادة Ipamorelin acetate ضمن المواد السائبة التي قد تمثل مخاطر كبيرة على السلامة عند التحضير الصيدلاني، وتشير إلى التكتل والشوائب المرتبطة بالببتيدات ومخاوف المناعية لبعض طرق الإعطاء وعدم كفاية المعلومات لطرق أخرى.
  • هذا المنتج مخصص للبحث المخبري فقط ولا يقدم بروتوكولًا للاستخدام البشري.

التفاعلات المذكورة في الأدبيات

  • لم تُحدَّد بيانات مباشرة عن التوافق أو الاستقرار أو التداخل لمادة Tesamorelin + Ipamorelin ذات الصياغة المشتركة.
  • تتطلب أي صياغة مشتركة مخبرية تقييمًا خاصًا بالبروتوكول للنسبة والذوبانية والامتزاز والتداخل الكروماتوغرافي والتحلل؛ ولا يجوز افتراض توافق المكوّنين.
السياق الأدبي ليس نتيجة إفراج من المورّد ولا تعليمات للاستخدام البشري. اتبع تقييم المخاطر المخبري المعتمد في مؤسستك.

وثائق دفعات المصنع

مستندات COA لدفعات المصنع لمنتج Tesamorelin + Ipamorelin Blend

لم يُنشر بعد COA لدفعة مصنع لهذا المنتج. اطلب من فريق المبيعات أحدث وثيقة متاحة.

سجلات تمثيلية تُحدَّث دوريًا

تعرض مستندات COA المنشورة دفعات مصنع تمثيلية وقد لا تخص أحدث دفعة متاحة. بالنسبة إلى عرض سعر أو شحنة حالية، يمكن لفريق المبيعات تأكيد الدفعة المعنية وتقديم COA الخاص بها.

اختبارات مستقلة تُرتب عند الطلب

لا تُنشر تقارير الجهات الخارجية بصورة روتينية. إذا كان التحقق المستقل مطلوبًا، فيمكن الاتفاق قبل الاختبار على المختبر والطريقة ومعايير القبول والإجراء المناسب. وإذا لم تتحقق المواصفة المتفق عليها، فيمكن مناقشة حل مناسب — بما في ذلك استرداد المبلغ عند انطباقه — وفقًا للشروط المتفق عليها. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يتحمل المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.

مساعدة في مراجعة COA

هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA المصنع أو تقرير جهة خارجية؟ يمكن لفريق المبيعات توضيح بنود الاختبار والمواصفات ومدى ارتباط النتائج بالدفعة محل المناقشة.

اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة

  • تحقق بصورة مستقلة من هيئة الشحن وهوية كل مكوّن وشكله المورَّد ونقائه الكروماتوغرافي ومحتواه الببتيدي الكمي والشوائب ذات الصلة.
  • بالنسبة إلى المادة ذات الصياغة المشتركة، اطلب أيضًا النسبة المستهدفة والمقاسة والتجانس واختبار محتوى مناسبًا للمخاليط وبيانات التوافق والاستقرار.
  • العقم والذيفانات الداخلية والخصائص البيولوجية الأخرى مواصفات منفصلة، ولا يمكن استنتاجها من نقاء مساحة HPLC للمكوّنات.
COA لدفعة مُفرج عنهانتيجة RP-HPLC وسياق الطريقةنتيجة هوية ملائمة للجزيءسياق الماء والأيون المقابل عند الحاجةSDS وبيان المناولةاختبارات إضافية يُحدَّد نطاقها عند الطلب

المناولة

التخزين في المختبر ودرجة الحرارة أثناء النقل قراران مختلفان

اتبع COA الخاص بالدفعة المفرج عنها والبيانات الخاصة بالصياغة لهيئة الشحن الدقيقة. لا يثبت استقرار المكوّنين كلٌّ على حدة استقرار المزيج بعد الصياغة المشتركة أو إعادة الحل. وبالنسبة إلى المادة الممزوجة مسبقًا، اطلب بيانات استرداد المكوّنات وثبات النسبة والامتزاز والتحلل وتوافق الوعاء ودورات التجميد–الإذابة في ظل المذيب والتركيز والضوء والتحريك ودرجة الحرارة والانحرافات الحرارية الفعلية.

حدّد الوجهة والموسم والتعرض المقبول أثناء النقل وما إذا كان بروتوكولك يتطلب خدمة معزولة أو سلسلة تبريد. تُذكر تكلفة التحكم الإضافي في الحرارة بوضوح في عرض السعر.

أسئلة المشتري

شروط يجب تسويتها قبل أمر الشراء

هل يمكن للمشتري ترتيب اختبار مستقل؟+

نعم. يجب أن يجري الاختبار مختبر متخصص راسخ ومقبول من الطرفين. ويجب الاتفاق مسبقًا على توزيع الرسوم والمواصفة وأخذ العينات والطريقة وقاعدة القبول؛ وإذا أثبتت نتيجة مستقلة متفق عليها عدم المطابقة، تُطبّق المعالجة وفق شروط الطلب الموقّعة. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يتحمل المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.

هل تثبت نقاوة HPLC محتوى الببتيد؟+

لا. تصف النقاوة الكروماتوغرافية ملف الذرى النسبي وفق طريقة معلنة. قد تتطلب الهوية والماء والأيون المقابل والمذيبات المتبقية والمعايرة/المحتوى طرقًا منفصلة.

هل يلزم شحن سلسلة التبريد دائمًا؟+

ليس دائمًا. قد تسرّع الحرارة التحلل، لا سيما صيفًا وفي النقل الطويل. تقلل سلسلة التبريد التعرض لكنها ترفع التكلفة. حدّد الوجهة ومخاطر الثبات لتسعير الخدمة المناسبة.

كيف تُدار شروط الدفع؟+

تعتمد الطرق والمراحل المتاحة على قيمة الطلب والوجهة ونوع المشروع. يجب أن تحدد الفاتورة الأولية العملة والتفاصيل البنكية والرسوم ومراحل الدفع وشرط الإفراج.

لماذا يجب أن يفهم مختبر الاختبار كيمياء الببتيدات؟+

يمكن للأشكال الحرة والملحية والتسلسلات المحبة والكارهة للماء والتجمع والامتزاز أن تغير تحضير العينة وملاءمة الطريقة. استخدم مختبرًا ذا خبرة في فئة الجزيء.

هذه مراجع لتأهيل المشتري، وليست ادعاءً بأن مادة RUO هذه منظَّمة أو معتمدة أو مُفرج عنها بموجب تلك الأطر. تعتمد الملاءمة على سير عمل المشتري والولاية القضائية.

مصادر مختارة

الأدبيات وراء السياق البحثي

  • معلومات وصف EGRIFTA WR الحالية لحدود الموافقة والصياغة الخاصة بـTesamorelin.
  • صفحة FDA لمخاطر سلامة المواد السائبة للسياق الحالي لتحضير Ipamorelin acetate.
  • PubChem CID 16137828 وCID 9831659 لهويتي Tesamorelin وIpamorelin المرجعيتين المنفصلتين.
  • Falutz J et al. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713؛ وGobburu JV et al. Pharm Res. 1999. PMID 10496658؛ وRaun K et al. Eur J Endocrinol. 1998. PMID 9849822، وجميعها أدلة على مستوى المكوّنات فقط.
  1. 01

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    فتح المصدر
  2. 02

    Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

    Pharmaceutical Research · 1999

    فتح المصدر
  3. 03

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    فتح المصدر
  4. 04

    Ipamorelin — PubChem Compound Summary

    PubChem, U.S. National Library of Medicine · 2026

    فتح المصدر
  5. 05

    Tesamorelin — PubChem Compound Summary

    PubChem, U.S. National Library of Medicine · 2026

    فتح المصدر
  6. 06

    Ipamorelin acetate — compounding safety-risk information

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    فتح المصدر
  7. 07

    EGRIFTA WR (tesamorelin) — full prescribing information

    U.S. Food and Drug Administration / Drugs@FDA · 2025

    فتح المصدر

الأسئلة الشائعة عن المنتج

أسئلة المشترين عن Tesamorelin + Ipamorelin Blend

هل تثبت أدلة Tesamorelin أو موافقة EGRIFTA صلاحية هذا الاقتران Tesamorelin + Ipamorelin؟+

لا. يغطي الملصق الحالي لـEGRIFTA WR مستحضرًا نهائيًا محددًا بالاسم يحتوي على 11.6 mg من Tesamorelin، وله صياغته وضوابط تصنيعه واستطبابه وتعليماته الخاصة. كذلك تقيّم تجارب المكوّنات مواد وبروتوكولات محددة بالاسم. ولا يثبت أي منها الموافقة أو السلامة أو الفعالية أو التوافق أو الإضافة أو التآزر لهذا الاقتران الدقيق أو لنسبة أو صياغة مشتركة أخرى.

هل يورَّد المنتج كدفعتين منفصلتين أم كمادة ممزوجة مسبقًا؟+

يجب أن يذكر عرض السعر هيئة التوريد. تتطلب المكوّنات المنفصلة COA وحزمة هوية/محتوى لكل دفعة. أما المادة ذات الصياغة المشتركة فتتطلب أيضًا النسبة المستهدفة والمقاسة للمكوّنات، واستراتيجية هوية واختبار مناسبة للمخاليط، والشوائب المرتبطة بالمكوّنات، والتجانس، والتوافق، وبيانات الاستقرار. لا تستنتج هيئة الشحن من كلمة blend.

لماذا لا يوجد رقم CAS أو صيغة أو كتلة جزيئية أو قيمة نقاء واحدة لهذا الاقتران؟+

Tesamorelin وIpamorelin جزيئان مختلفان، لذلك يحتفظ كل منهما بهوية تسجيله وتسلسله وشكله المورَّد ونتيجته التحليلية. يمكن للمزيج الإبلاغ عن الهوية والمحتوى والشوائب الخاصة بكل مكوّن، إضافة إلى نسبة مقاسة، لكنه ليس كيانًا جزيئيًا جديدًا واحدًا. ولا تستطيع قيمة واحدة لنقاء مساحة HPLC إثبات محتوى المكوّنين أو نسبة المزيج.

كيف ينبغي تأهيل نقل هذا الاقتران ثنائي المكوّن وتخزينه؟+

استخدم تعليمات الدفعة المفرج عنها والبيانات الخاصة بالصياغة لهيئة الشحن الدقيقة. لا يثبت استقرار المكوّنين المنفصلين الاستقرار بعد الصياغة المشتركة. وبالنسبة إلى المادة الممزوجة مسبقًا، اطلب استرداد المكوّنات وثبات النسبة في ظل ظروف درجة الحرارة والانحرافات الحرارية والضوء والتحريك والتجميد–الإذابة المقترحة، إلى جانب بيانات الامتزاز والتحلل وتوافق الوعاء للتركيز والمذيب الفعليين.