Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Gandingan penyelidikan dua komponen untuk paksi GH · tiada bukti langsung bagi gabungan tepat ini

Component- and configuration-specific release; verify each identity, quantitative content, impurity profile, supplied form and, for co-formulated material, measured ratio on the batch documents · sasaran, pengesahan COA batchCAS 218949-48-5RUO

Status penyelidikanHanya bukti pada peringkat komponen tersedia; tiada bukti terkawal langsung dikenal pasti bagi bahan gabungan tepat ini

Bentuk bekalanCampuran peptida (dua komponen yang dicirikan secara berasingan)

Masa penghantaranDisahkan bersama sebut harga

Tesamorelin + Ipamorelin Blend — Konfigurasi bekalan dan rupa adalah khusus mengikut lot. Pada peringkat sebut harga, sahkan sama ada Tesamorelin dan Ipamorelin dibekalkan sebagai komponen berasingan yang telah dicirikan atau sebagai bahan yang diformulasikan bersama, kemudian padankan setiap komponen dan bekas dengan dokumen lot yang telah dilepaskan.

Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Kelayakan pada peringkat komponen mengelakkan nama campuran daripada dianggap sebagai satu tuntutan identiti.
COA dan bukti identiti yang berasingan boleh menyokong reka bentuk eksperimen yang boleh dijejaki.
Halaman ini membezakan secara jelas asas mekanistik daripada bukti langsung tentang gabungan.

Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS: 218949-48-5
Formula: C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅
Berat molekul: COA
Rupa: Konfigurasi bekalan dan rupa adalah khusus mengikut lot. Pada peringkat sebut harga, sahkan sama ada Tesamorelin dan Ipamorelin dibekalkan sebagai komponen berasingan yang telah dicirikan atau sebagai bahan yang diformulasikan bersama, kemudian padankan setiap komponen dan bekas dengan dokumen lot yang telah dilepaskan.
Ketulenan: Component- and configuration-specific release; verify each identity, quantitative content, impurity profile, supplied form and, for co-formulated material, measured ratio on the batch documents · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan: Ikuti COA lot yang telah dilepaskan dan data khusus formulasi untuk konfigurasi penghantaran yang tepat. Kestabilan komponen berasingan tidak membuktikan kestabilan campuran yang diformulasikan bersama atau dilarutkan semula. Bagi bahan pracampur, minta data perolehan semula komponen, pengekalan nisbah, penjerapan, degradasi, keserasian bekas dan kitaran beku–cair dalam keadaan sebenar pencair, kepekatan, cahaya, penggoncangan, suhu dan sisihan suhu.
MOQ: Atas permintaan
Masa penghantaran: Disahkan bersama sebut harga

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan pendedahan semasa transit secara berasingan. Rantaian sejuk boleh disebut harga apabila diperlukan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah kos.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Tesamorelin dan Ipamorelin ialah peptida berbeza, masing-masing dengan pengenal, farmakologi reseptor dan asas bukti tersendiri. Gandingan katalog ini bukan satu entiti kimia dan tidak mempunyai nombor CAS, formula molekul, jisim molekul atau nilai ketulenan yang disatukan. Kelulusan FDA terpakai pada ubat siap EGRIFTA yang dinamakan dengan formulasi dan kawalan khusus produk; kelulusan itu tidak berpindah kepada Tesamorelin pukal, Ipamorelin atau gandingan ini. Carian literatur terarah menemui kajian komponen, tetapi tidak menemui kajian terkawal tentang bahan gabungan tepat ini.

Penyelidikan perbandingan komponen bagi pensinyalan GHRH-receptor dan GHSR
Eksperimen dua laluan yang ditetapkan protokol, dengan kedua-dua komponen dilayakkan secara bebas

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

Tesamorelin ialah agonis reseptor hormon pelepas hormon pertumbuhan, manakala Ipamorelin ialah agonis reseptor sekretagog hormon pertumbuhan 1a. Laluan ini boleh bertemu pada pelepasan hormon pertumbuhan, tetapi pertemuan reseptor tidak membuktikan kesan aditif, sinergi, corak masa, keserasian atau kesan klinikal bagi nisbah atau formulasi bersama tertentu.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiKonteks analitik / makmal

Bidang penyelidikanPenyelidikan paksi hormon pertumbuhan

Laluan yang dilaporkan sumber

Tiada laluan pemberian yang berlaku

Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip

Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Rekod keselamatan yang diterbitkan atau status produk diluluskan bagi satu komponen tidak mengesahkan keselamatan, keserasian atau kestabilan gabungan.
FDA menyenaraikan Ipamorelin acetate antara bahan pukal yang mungkin menimbulkan risiko keselamatan ketara dalam pengkompaunan, dengan menyebut pengagregatan, bendasing berkaitan peptida, kebimbangan imunogenisiti bagi laluan tertentu dan maklumat yang tidak mencukupi bagi laluan lain.
Produk ini hanya untuk penyelidikan makmal dan tidak menyediakan protokol penggunaan manusia.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Tiada data langsung tentang keserasian, kestabilan atau interaksi dikenal pasti bagi bahan Tesamorelin + Ipamorelin yang diformulasikan bersama.
Setiap formulasi bersama di makmal memerlukan penilaian khusus protokol bagi nisbah, keterlarutan, penjerapan, gangguan kromatografi dan degradasi; keserasian komponen tidak boleh diandaikan.

Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok kilang

COA kelompok kilang Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Belum ada COA kelompok kilang diterbitkan untuk produk ini. Minta dokumen terkini yang tersedia daripada pasukan jualan.

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok kilang yang mewakili dan mungkin bukan lot terkini yang tersedia. Untuk sebut harga atau penghantaran semasa, pasukan jualan kami boleh mengesahkan lot yang berkaitan dan memberikan COA-nya.

Ujian bebas, diatur atas permintaan

Laporan pihak ketiga tidak diterbitkan secara rutin. Jika pengesahan bebas diperlukan, makmal, kaedah, kriteria penerimaan dan penyelesaian boleh dipersetujui sebelum ujian. Jika spesifikasi yang dipersetujui tidak dipenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk bayaran balik jika berkenaan — boleh dibincangkan mengikut terma yang dipersetujui. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kilang atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan kami boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Sahkan secara bebas konfigurasi penghantaran serta identiti, bentuk bekalan, ketulenan kromatografi, kandungan peptida kuantitatif dan bendasing berkaitan bagi setiap komponen.
Bagi bahan yang diformulasikan bersama, minta juga nisbah sasaran dan terukur, kehomogenan, ujian kandungan yang sesuai untuk campuran serta data keserasian dan kestabilan.
Kesterilan, endotoksin dan atribut biologi lain ialah spesifikasi berasingan dan tidak boleh disimpulkan daripada ketulenan luas HPLC komponen.

COA bagi batch yang dilepaskanKeputusan RP-HPLC dan konteks kaedahKeputusan identiti yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion balas bila relevanSDS dan pernyataan pengendalianUjian tambahan sesuai permintaan

Pengendalian

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ikuti COA lot yang telah dilepaskan dan data khusus formulasi untuk konfigurasi penghantaran yang tepat. Kestabilan komponen berasingan tidak membuktikan kestabilan campuran yang diformulasikan bersama atau dilarutkan semula. Bagi bahan pracampur, minta data perolehan semula komponen, pengekalan nisbah, penjerapan, degradasi, keserasian bekas dan kitaran beku–cair dalam keadaan sebenar pencair, kepekatan, cahaya, penggoncangan, suhu dan sisihan suhu.

Nyatakan destinasi, musim, paparan transit yang boleh diterima, serta keperluan protokol akan perkhidmatan berpenebat atau cold-chain. Kos kawalan suhu tambahan disebut harga secara berasingan.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Ujian mesti dilakukan oleh makmal pakar yang mantap dan diterima kedua-dua pihak. Pembahagian kos, spesifikasi, pensampelan, kaedah dan peraturan penerimaan mesti dipersetujui sebelum ujian; jika keputusan bebas yang dipersetujui mengesahkan ketidakpatuhan, penyelesaian mengikut syarat pesanan yang ditandatangani. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Apakah cold-chain sentiasa diperlukan?+

Tidak. Panas boleh mempercepat degradasi, terutamanya pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangkan paparan tetapi menambah kos. Nyatakan destinasi dan risiko kestabilan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Rujukan kualifikasi luaran

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Maklumat preskripsi EGRIFTA WR semasa untuk sempadan kelulusan dan formulasi khusus Tesamorelin.
Halaman FDA tentang risiko keselamatan bahan pukal untuk konteks pengkompaunan Ipamorelin acetate semasa.
PubChem CID 16137828 dan CID 9831659 untuk identiti rujukan Tesamorelin dan Ipamorelin yang berasingan.
Falutz J et al. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713; Gobburu JV et al. Pharm Res. 1999. PMID 10496658; dan Raun K et al. Eur J Endocrinol. 1998. PMID 9849822, semuanya hanya sebagai bukti pada peringkat komponen.

01
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
Buka sumber
02
Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers
Pharmaceutical Research · 1999
Buka sumber
03
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
Buka sumber
04
Ipamorelin — PubChem Compound Summary
PubChem, U.S. National Library of Medicine · 2026
Buka sumber
05
Tesamorelin — PubChem Compound Summary
PubChem, U.S. National Library of Medicine · 2026
Buka sumber
06
Ipamorelin acetate — compounding safety-risk information
U.S. Food and Drug Administration · 2026
Buka sumber
07
EGRIFTA WR (tesamorelin) — full prescribing information
U.S. Food and Drug Administration / Drugs@FDA · 2025
Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Adakah bukti Tesamorelin atau kelulusan EGRIFTA mengesahkan gandingan Tesamorelin + Ipamorelin ini?+

Tidak. Label EGRIFTA WR semasa meliputi ubat siap Tesamorelin 11.6 mg yang dinamakan, dengan formulasi, kawalan pembuatan, indikasi dan arahannya sendiri. Ujian komponen juga menilai bahan dan protokol yang ditetapkan. Tiada satu pun menetapkan kelulusan, keselamatan, keberkesanan, keserasian, kesan aditif atau sinergi bagi gandingan tepat ini atau bagi nisbah atau formulasi bersama lain.

Adakah produk dibekalkan sebagai dua lot berasingan atau sebagai bahan pracampur?+

Sebut harga mesti menyatakan konfigurasi. Komponen berasingan memerlukan COA dan pakej identiti/kandungan bagi setiap lot. Bahan yang diformulasikan bersama turut memerlukan nisbah komponen sasaran dan terukur, strategi identiti dan ujian kandungan yang sesuai untuk campuran, bendasing berkaitan komponen, kehomogenan, keserasian dan data kestabilan. Jangan simpulkan format penghantaran daripada perkataan blend.

Mengapakah tiada satu nombor CAS, formula, jisim molekul atau nilai ketulenan bagi gandingan ini?+

Tesamorelin dan Ipamorelin ialah molekul berbeza, maka setiap satu mengekalkan identiti pendaftaran, jujukan, bentuk bekalan dan keputusan analisisnya sendiri. Campuran boleh melaporkan identiti, kandungan dan bendasing khusus komponen serta nisbah terukur, tetapi bukan satu entiti molekul baharu. Satu nilai ketulenan berdasarkan luas HPLC tidak dapat menetapkan kandungan kedua-dua komponen atau nisbah campuran.

Bagaimanakah pengangkutan dan penyimpanan gandingan dua komponen ini harus dilayakkan?+

Gunakan arahan lot yang telah dilepaskan dan data khusus formulasi untuk konfigurasi penghantaran tepat. Kestabilan komponen berasingan tidak membuktikan kestabilan selepas formulasi bersama. Bagi bahan pracampur, minta perolehan semula komponen dan pengekalan nisbah dalam keadaan suhu, sisihan suhu, cahaya, penggoncangan dan beku–cair yang dicadangkan, bersama data penjerapan, degradasi dan keserasian bekas untuk kepekatan serta pencair sebenar.

Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Manfaat utama

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Soalan yang diuji dalam literatur

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA kelompok kilang Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

Ipamorelin — PubChem Compound Summary

Tesamorelin — PubChem Compound Summary

Ipamorelin acetate — compounding safety-risk information

EGRIFTA WR (tesamorelin) — full prescribing information

Soalan pembeli tentang Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Bandingkan molekul berkaitan rapat dan keperluan dokumennya.

Tesamorelin

Ipamorelin

CJC-1295 + Ipamorelin

Sermorelin