Tesamorelin + Ipamorelin Blend

• การตรวจรับรองในระดับองค์ประกอบช่วยหลีกเลี่ยงการใช้ชื่อส่วนผสมเป็นข้ออ้างระบุตัวตนของสารเดี่ยว
• COA และหลักฐานการระบุตัวตนที่แยกกันช่วยสนับสนุนการออกแบบการทดลองที่สอบกลับได้
• หน้านี้แยกเหตุผลด้านกลไกออกจากหลักฐานโดยตรงของชุดผสมอย่างชัดเจน

CAS

218949-48-5

สูตร

C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅

มวลโมเลกุล

COA

ลักษณะ

รูปแบบการจัดส่งและลักษณะภายนอกขึ้นอยู่กับแต่ละล็อต โปรดยืนยันในขั้นตอนเสนอราคาว่า Tesamorelin และ Ipamorelin จัดส่งเป็นองค์ประกอบที่ตรวจลักษณะแยกกัน หรือเป็นวัสดุที่ขึ้นสูตรร่วมกัน แล้วตรวจสอบแต่ละองค์ประกอบและภาชนะกับเอกสารของล็อตที่ผ่านการปล่อย

ความบริสุทธิ์

Component- and configuration-specific release; verify each identity, quantitative content, impurity profile, supplied form and, for co-formulated material, measured ratio on the batch documents · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น

การเก็บรักษา

ปฏิบัติตาม COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อยและข้อมูลเฉพาะสูตรสำหรับรูปแบบการขนส่งที่แน่นอน ความคงตัวขององค์ประกอบที่แยกจากกันไม่ได้พิสูจน์ความคงตัวของส่วนผสมที่ขึ้นสูตรร่วมหรือหลังละลายคืน สำหรับวัสดุที่ผสมล่วงหน้า ให้ขอข้อมูลการกู้คืนองค์ประกอบ การคงสัดส่วน การดูดซับ การเสื่อมสภาพ ความเข้ากันได้กับภาชนะ และการแช่แข็ง–ละลาย ภายใต้ตัวทำละลาย ความเข้มข้น แสง การเขย่า อุณหภูมิ และการเบี่ยงเบนอุณหภูมิที่ใช้จริง

MOQ

สอบถามได้

ระยะเวลาดำเนินการ

ยืนยันพร้อมใบเสนอราคา

Tesamorelin และ Ipamorelin เป็นเปปไทด์คนละชนิด มีตัวระบุ เภสัชวิทยาของตัวรับ และฐานหลักฐานของตนเอง การจับคู่ในแค็ตตาล็อกนี้ไม่ใช่สารเคมีเดี่ยว และไม่มีหมายเลข CAS สูตรโมเลกุล มวลโมเลกุล หรือค่าความบริสุทธิ์ที่ใช้ร่วมกัน การอนุมัติของ FDA ใช้กับยาสำเร็จรูป EGRIFTA ที่ระบุชื่อและมีสูตรกับระบบควบคุมเฉพาะผลิตภัณฑ์ ไม่ได้ถ่ายโอนไปยัง Tesamorelin แบบวัตถุดิบ Ipamorelin หรือการจับคู่นี้ การค้นวรรณกรรมแบบกำหนดเป้าหมายพบการศึกษาของแต่ละองค์ประกอบ แต่ไม่พบการศึกษาแบบมีกลุ่มควบคุมของวัสดุผสมที่ตรงกันนี้

• การวิจัยเปรียบเทียบองค์ประกอบในระบบสัญญาณ GHRH-receptor และ GHSR
• การทดลองสองวิถีที่กำหนดด้วยโพรโทคอล โดยตรวจรับรองทั้งสององค์ประกอบอย่างเป็นอิสระ

Tesamorelin เป็นตัวกระตุ้นตัวรับฮอร์โมนที่ปลดปล่อยโกรทฮอร์โมน ส่วน Ipamorelin เป็นตัวกระตุ้นตัวรับสารกระตุ้นการหลั่งโกรทฮอร์โมนชนิด 1a วิถีเหล่านี้อาจมาบรรจบกันที่การปลดปล่อยโกรทฮอร์โมน แต่การบรรจบของวิถีตัวรับไม่ได้พิสูจน์ผลบวกเสริม การเสริมฤทธิ์ ช่วงเวลา ความเข้ากันได้ หรือผลทางคลินิกของอัตราส่วนหรือสูตรร่วมที่เฉพาะเจาะจง

• ข้อมูลความปลอดภัยที่เผยแพร่หรือประวัติผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติขององค์ประกอบหนึ่ง ไม่ได้ยืนยันความปลอดภัย ความเข้ากันได้ หรือความคงตัวของชุดผสม
• FDA จัด Ipamorelin acetate ไว้ในกลุ่มสารวัตถุดิบที่อาจก่อความเสี่ยงด้านความปลอดภัยอย่างมีนัยสำคัญในการปรุงยา โดยระบุการรวมตัว สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับเปปไทด์ ความกังวลด้านการกระตุ้นภูมิคุ้มกันสำหรับบางวิถี และข้อมูลไม่เพียงพอสำหรับวิถีอื่น
• ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการวิจัยในห้องปฏิบัติการเท่านั้น และไม่มีโพรโทคอลสำหรับใช้ในมนุษย์

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

• ไม่พบข้อมูลโดยตรงด้านความเข้ากันได้ ความคงตัว หรือปฏิสัมพันธ์ของวัสดุ Tesamorelin + Ipamorelin ที่ขึ้นสูตรร่วมกัน
• การขึ้นสูตรร่วมกันในห้องปฏิบัติการทุกกรณีต้องประเมินอัตราส่วน การละลาย การดูดซับ การรบกวนทางโครมาโทกราฟี และการเสื่อมสภาพตามโพรโทคอล โดยห้ามสันนิษฐานว่าองค์ประกอบเข้ากันได้

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

• ยืนยันรูปแบบการขนส่ง รวมถึงตัวตน รูปแบบที่จัดส่ง ความบริสุทธิ์ทางโครมาโทกราฟี ปริมาณเปปไทด์เชิงปริมาณ และสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องของแต่ละองค์ประกอบอย่างเป็นอิสระ
• สำหรับวัสดุที่ขึ้นสูตรร่วมกัน ให้ขออัตราส่วนเป้าหมายและอัตราส่วนที่วัดได้ ความสม่ำเสมอ วิธีทดสอบปริมาณที่เหมาะกับส่วนผสม ตลอดจนข้อมูลความเข้ากันได้และความคงตัว
• ความปราศจากเชื้อ เอนโดทอกซิน และคุณลักษณะทางชีวภาพอื่นเป็นข้อกำหนดแยกต่างหาก และอนุมานจากความบริสุทธิ์ตามพื้นที่ HPLC ขององค์ประกอบไม่ได้

ปฏิบัติตาม COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อยและข้อมูลเฉพาะสูตรสำหรับรูปแบบการขนส่งที่แน่นอน ความคงตัวขององค์ประกอบที่แยกจากกันไม่ได้พิสูจน์ความคงตัวของส่วนผสมที่ขึ้นสูตรร่วมหรือหลังละลายคืน สำหรับวัสดุที่ผสมล่วงหน้า ให้ขอข้อมูลการกู้คืนองค์ประกอบ การคงสัดส่วน การดูดซับ การเสื่อมสภาพ ความเข้ากันได้กับภาชนะ และการแช่แข็ง–ละลาย ภายใต้ตัวทำละลาย ความเข้มข้น แสง การเขย่า อุณหภูมิ และการเบี่ยงเบนอุณหภูมิที่ใช้จริง

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

• ข้อมูลกำกับยา EGRIFTA WR ฉบับปัจจุบันสำหรับขอบเขตการอนุมัติและสูตรที่เฉพาะกับ Tesamorelin
• หน้า FDA ว่าด้วยความเสี่ยงของสารวัตถุดิบ สำหรับบริบทการปรุงยา Ipamorelin acetate ในปัจจุบัน
• PubChem CID 16137828 และ CID 9831659 สำหรับอัตลักษณ์อ้างอิงที่แยกกันของ Tesamorelin และ Ipamorelin
• Falutz J et al. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713; Gobburu JV et al. Pharm Res. 1999. PMID 10496658; และ Raun K et al. Eur J Endocrinol. 1998. PMID 9849822 ใช้เป็นหลักฐานระดับองค์ประกอบเท่านั้น

1. 01

   Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

   Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

   เปิดแหล่งข้อมูล
2. 02

   Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

   Pharmaceutical Research · 1999

   เปิดแหล่งข้อมูล
3. 03

   Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

   European Journal of Endocrinology · 1998

   เปิดแหล่งข้อมูล
4. 04

   Ipamorelin — PubChem Compound Summary

   PubChem, U.S. National Library of Medicine · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
5. 05

   Tesamorelin — PubChem Compound Summary

   PubChem, U.S. National Library of Medicine · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
6. 06

   Ipamorelin acetate — compounding safety-risk information

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
7. 07

   EGRIFTA WR (tesamorelin) — full prescribing information

   U.S. Food and Drug Administration / Drugs@FDA · 2025

   เปิดแหล่งข้อมูล