確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 組分層面確認可避免把混合物名稱當作單一身分聲明。
- 獨立 COA 和身分資料可支援可追溯的實驗設計。
- 本頁面明確區分機制依據與直接組合證據。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
Tesamorelin + Ipamorelin Blend
雙組分 GH 軸研究配對 · 尚無該確切組合的直接證據
Component- and configuration-specific release; verify each identity, quantitative content, impurity profile, supplied form and, for co-formulated material, measured ratio on the batch documents · 目標值；請核對批次COACAS 218949-48-5RUO
研究狀態僅有組分層面證據；定向文獻檢索未發現該確切組合物的直接對照證據
供應形態肽類混合物（兩個分別表徵的獨立組分）
交期隨報價確認
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 218949-48-5
- 分子式
- C221H366N72O67S / C38H49N9O5
- 分子量
- COA
- 外觀
- 供貨配置與外觀按批次確定。應在報價階段確認 Tesamorelin 與 Ipamorelin 是作為兩個分別表徵的組分供應，還是作為共配製物料供應，並透過放行批次文件核對每一組分及容器資訊。
- 純度
- Component- and configuration-specific release; verify each identity, quantitative content, impurity profile, supplied form and, for co-formulated material, measured ratio on the batch documents · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 遵循與確切發貨配置對應的放行批 COA 和配方特異資料。獨立組分的穩定性不能證明共配製或復溶混合物的穩定性。對於預混物料，應要求提供在實際稀釋液、濃度、光照、振盪、溫度及溫度偏差條件下的組分回收率、比例保持、吸附、降解、容器相容性和凍融資料。
- MOQ
- 按需確認
- 交期
- 隨報價確認
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求，可另行報價冷鏈服務，並會產生額外費用。
研究背景
研究人員如何研究Tesamorelin + Ipamorelin Blend
Tesamorelin 與 Ipamorelin 是不同的肽，具有各自的識別資訊、受體藥理和證據基礎。本目錄配對不是單一化學實體，沒有統一的 CAS 號、分子式、分子量或純度值。FDA 批准僅適用於具有產品特異配方和控制體系的具名 EGRIFTA 成品藥；不會轉移到散裝 Tesamorelin、Ipamorelin 或本配對。定向文獻檢索發現了組分研究，但沒有發現本確切組合物的對照研究。
- GHRH-receptor 與 GHSR 訊號的組分比較研究
- 兩個組分均已獨立確認的方案特定雙途徑實驗
機制背景
文獻正在檢驗的問題
Tesamorelin 是生長激素釋放激素受體致效劑，Ipamorelin 則是生長激素促分泌素受體 1a 致效劑。兩條途徑可以共同匯聚到生長激素釋放，但受體途徑匯聚不能證明某一比例或共配製物具有相加、協同、特定時序、相容性或臨床效應。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 組分已發表的安全紀錄或獲批成品藥紀錄，不能驗證組合物的安全性、相容性或穩定性。
- FDA 將 Ipamorelin acetate 列為在藥物調配中可能存在重大安全風險的原料藥物質，並列舉某些途徑涉及的聚集、肽相關雜質和免疫原性疑慮，以及其他途徑資訊不足。
- 本目錄項目僅供實驗室研究，不提供人體使用方案。
文獻報告的相互作用
- 未發現共配製 Tesamorelin + Ipamorelin 物料的直接相容性、穩定性和交互作用資料。
- 任何實驗室共配製均須按方案評估組分比例、溶解度、吸附、層析干擾和降解；不能假定組分彼此相容。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
工廠批次文件
Tesamorelin + Ipamorelin Blend 工廠批次 COA
該產品暫未公開工廠批次 COA，請聯絡銷售代表索取最新可提供的文件。
代表性批次文件，定期補充
網站展示的是具代表性的工廠批次 COA，不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨，銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
可按需求安排獨立檢測
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證，可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格，可依據約定條款協商相應處理，包括適用情況下的退款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
如需理解工廠 COA 或第三方報告，銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 確認發貨配置，並分別確認每一組分的身分、供貨形態、層析純度、定量肽含量和相關雜質。
- 共配製物料還須提供目標與實測比例、均一性、適用於混合物的含量檢測方法、相容性和穩定性資料。
- 無菌、內毒素及其他生物學屬性屬於獨立規格，不能從組分 HPLC 峰面積純度推斷。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測
操作與運輸
實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策
遵循與確切發貨配置對應的放行批 COA 和配方特異資料。獨立組分的穩定性不能證明共配製或復溶混合物的穩定性。對於預混物料，應要求提供在實際稀釋液、濃度、光照、振盪、溫度及溫度偏差條件下的組分回收率、比例保持、吸附、降解、容器相容性和凍融資料。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露，以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定；如約定的獨立結果確認不合格，處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
是否總是需要冷鏈運輸？+
並非總是如此。高溫可能加速降解，夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露，但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險，以便選擇並報價合適的服務。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 用於確定產品特異 Tesamorelin 批准與配方邊界：現行 EGRIFTA WR 處方資訊。
- 用於瞭解 Ipamorelin acetate 當前藥物調配背景：FDA 原料藥物質安全風險頁面。
- 用於確認獨立 Tesamorelin 與 Ipamorelin 參考身分：PubChem CID 16137828 與 CID 9831659。
- Falutz J 等，J Clin Endocrinol Metab，2010，PMID 20554713；Gobburu JV 等，Pharm Res，1999，PMID 10496658；Raun K 等，Eur J Endocrinol，1998，PMID 9849822；均僅作為組分層面證據。
- 01
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
開啟來源 - 02
Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers
Pharmaceutical Research · 1999
開啟來源 - 03
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
開啟來源 - 04
- 05
- 06
Ipamorelin acetate — compounding safety-risk information
U.S. Food and Drug Administration · 2026
開啟來源 - 07
EGRIFTA WR (tesamorelin) — full prescribing information
U.S. Food and Drug Administration / Drugs@FDA · 2025
開啟來源
產品FAQ
買方關於Tesamorelin + Ipamorelin Blend的常見問題
Tesamorelin 證據或 EGRIFTA 獲批能否驗證 Tesamorelin + Ipamorelin 配對？+
不能。現行 EGRIFTA WR 標籤適用於具名 11.6 mg Tesamorelin 成品藥，包括其自身配方、生產控制、適應症和說明。組分試驗同樣評價具名物料和特定方案。這些資料均不能證明本確切配對或其他比例、共配製物的獲批、安全性、有效性、相容性、相加或協同作用。
本品是以兩個獨立批次還是預混物料供應？+
報價必須寫明供貨配置。獨立組分需要分別提供每批 COA 及身分、含量資料。共配製物料還需要提供目標與實測組分比例、適用於混合物的身分和含量檢測策略、組分相關雜質、均一性、相容性和穩定性資料。不能從「blend」一詞推斷發貨形式。
為什麼該配對沒有單一 CAS 號、分子式、分子量或純度值？+
Tesamorelin 與 Ipamorelin 是不同分子，因此各自保留登記身分、序列、供貨形態和分析結果。混合物可報告各組分的身分、含量和雜質結果以及實測比例，但它不是新的單一分子實體。單一 HPLC 峰面積純度值不能證明兩個組分的含量或混合比例。
應如何確認該雙組分配對的運輸與儲存條件？+
應採用與確切發貨配置對應的放行批說明和配方特異資料。獨立組分的穩定性不能證明共配製後的穩定性。對於預混物料，應要求提供在擬定溫度、溫度偏差、光照、振盪和凍融條件下的組分回收率與比例保持資料，以及實際濃度和稀釋液條件下的吸附、降解和容器相容性資料。