Tesamorelin + Ipamorelin Blend

雙組分 GH 軸研究配對 · 尚無該確切組合的直接證據

按組分 · 批次COACAS 可按需提供最新批次COARUO
批次 COA
MOQ每個 SKU 1 套(10 瓶)起訂
供應形態肽類混合物(兩個分別表徵的獨立組分)
交期隨報價確認
Tesamorelin + Ipamorelin Blend — 供貨配置與外觀按批次確定。應在報價階段確認 Tesamorelin 與 Ipamorelin 是作為兩個分別表徵的組分供應,還是作為共配製物料供應,並透過放行批次文件核對每一組分及容器資訊。
Tesamorelin + Ipamorelin Blend — 供貨配置與外觀按批次確定。應在報價階段確認 Tesamorelin 與 Ipamorelin 是作為兩個分別表徵的組分供應,還是作為共配製物料供應,並透過放行批次文件核對每一組分及容器資訊。 · 包裝示意圖 · 請核對實際訂購批次
包裝示意圖 · 請核對實際訂購批次

決策摘要

主要優勢

  • 組分層面確認可避免把混合物名稱當作單一身分聲明。
  • 獨立 COA 和身分資料可支援可追溯的實驗設計。
  • 本頁面明確區分機制依據與直接組合證據。
所列已發表研究僅用於文獻導讀,不構成劑量、治療或人體使用說明。

品質確認資料

應對照已放行批次確認的規格

CAS
可按需提供最新批次COA
分子式
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
分子量
COA
外觀
供貨配置與外觀按批次確定。應在報價階段確認 Tesamorelin 與 Ipamorelin 是作為兩個分別表徵的組分供應,還是作為共配製物料供應,並透過放行批次文件核對每一組分及容器資訊。
純度
Component- and configuration-specific release; verify each identity, quantitative content, impurity profile, supplied form and, for co-formulated material, measured ratio on the batch documents · 目標值;請核對批次COA
儲存
遵循與確切發貨配置對應的放行批 COA 和配方特異資料。獨立組分的穩定性不能證明共配製或復溶混合物的穩定性。對於預混物料,應要求提供在實際稀釋液、濃度、光照、振盪、溫度及溫度偏差條件下的組分回收率、比例保持、吸附、降解、容器相容性和凍融資料。
MOQ
每個 SKU 1 套(10 瓶)起訂
交期
隨報價確認

品質確認矩陣

身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。

身份

確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。

純度

審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。

含量

淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。

穩定性

自收貨起,按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。

研究背景

研究人員如何研究Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Tesamorelin 與 Ipamorelin 是不同的肽,具有各自的識別資訊、受體藥理和證據基礎。本目錄配對不是單一化學實體,沒有統一的 CAS 號、分子式、分子量或純度值。FDA 批准僅適用於具有產品特異配方和控制體系的具名 EGRIFTA 成品藥;不會轉移到散裝 Tesamorelin、Ipamorelin 或本配對。定向文獻檢索發現了組分研究,但沒有發現本確切組合物的對照研究。

  • GHRH-receptor 與 GHSR 訊號的組分比較研究
  • 兩個組分均已獨立確認的方案特定雙途徑實驗

機制背景

文獻正在檢驗的問題

Tesamorelin 是生長激素釋放激素受體致效劑,Ipamorelin 則是生長激素促分泌素受體 1a 致效劑。兩條途徑可以共同匯聚到生長激素釋放,但受體途徑匯聚不能證明某一比例或共配製物具有相加、協同、特定時序、相容性或臨床效應。

證據地圖

研究途徑與暴露背景

證據層級分析 / 實驗室背景
資料來源中報告的途徑
不適用給藥途徑
劑量 / 暴露背景視具體研究方案而定;請核對所引原始資料
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示,不構成本 RUO 材料的給藥說明,也不提供客戶使用劑量。

證據邊界

相容性、限制與決策背景

  • 組分已發表的安全紀錄或獲批成品藥紀錄,不能驗證組合物的安全性、相容性或穩定性。
  • FDA 將 Ipamorelin acetate 列為在藥物調配中可能存在重大安全風險的原料藥物質,並列舉某些途徑涉及的聚集、肽相關雜質和免疫原性疑慮,以及其他途徑資訊不足。
  • 本目錄項目僅供實驗室研究,不提供人體使用方案。

文獻報告的相互作用

  • 未發現共配製 Tesamorelin + Ipamorelin 物料的直接相容性、穩定性和交互作用資料。
  • 任何實驗室共配製均須按方案評估組分比例、溶解度、吸附、層析干擾和降解;不能假定組分彼此相容。
文獻背景不是供應商放行結果,也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。

批次檔案

Tesamorelin + Ipamorelin Blend 批次 COA

實驗室: 生產方品管實驗室檢測項目: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量

該產品暫未公開批次 COA,請聯絡銷售索取最新可提供的檔案。

為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。

自行送檢不合格?全額退款。

代表性批次文件,定期補充

已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次,不一定是最新批次。針對報價或出貨,銷售會確認批次並寄送其 COA。

第三方報告,陸續補充

第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面;完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定,選擇性檢測的費用由買方承擔。

協助審閱與理解 COA

需要協助解讀批次 COA 或第三方報告?銷售可以說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。

每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep

請索取當前檔案包,而不是通用證書

  • 確認發貨配置,並分別確認每一組分的身分、供貨形態、層析純度、定量肽含量和相關雜質。
  • 共配製物料還須提供目標與實測比例、均一性、適用於混合物的含量檢測方法、相容性和穩定性資料。
  • 無菌、內毒素及其他生物學屬性屬於獨立規格,不能從組分 HPLC 峰面積純度推斷。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量(每瓶實測含量)SDS及操作說明

可選灌裝規格

請按所需灌裝量和包裝配置詢價

參考SKU灌裝量基礎包裝
TI1010 mg10 瓶
TI2020 mg10 瓶

操作與運輸

包裹到達前先規劃儲存

遵循與確切發貨配置對應的放行批 COA 和配方特異資料。獨立組分的穩定性不能證明共配製或復溶混合物的穩定性。對於預混物料,應要求提供在實際稀釋液、濃度、光照、振盪、溫度及溫度偏差條件下的組分回收率、比例保持、吸附、降解、容器相容性和凍融資料。

請說明目的地和時間,以便規劃收貨;貨物到達後,將物料放入標明的儲存條件。

買方FAQ

採購訂單前需要明確的條款

買方能否安排第三方檢測?+

可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則,銷售會書面確認。除非另有書面約定,該項選擇性檢測的費用由買方承擔。

如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦?+

您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值,或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊,我們將全額退還該產品的貨款。

HPLC純度能否證明肽含量?+

不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。

交付後物料應如何儲存?+

物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放,並在收貨時記錄包裝狀況。

如何確定付款條款?+

可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。

為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學?+

游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。

這些資料供買方進行品質確認參考,並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。

精選來源

支援研究背景的文獻

  • 用於確定產品特異 Tesamorelin 批准與配方邊界:現行 EGRIFTA WR 處方資訊。
  • 用於瞭解 Ipamorelin acetate 當前藥物調配背景:FDA 原料藥物質安全風險頁面。
  • 用於確認獨立 Tesamorelin 與 Ipamorelin 參考身分:PubChem CID 16137828 與 CID 9831659。
  • Falutz J 等,J Clin Endocrinol Metab,2010,PMID 20554713;Gobburu JV 等,Pharm Res,1999,PMID 10496658;Raun K 等,Eur J Endocrinol,1998,PMID 9849822;均僅作為組分層面證據。
  1. 01

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    開啟來源
  2. 02

    Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

    Pharmaceutical Research · 1999

    開啟來源
  3. 03

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    開啟來源
  4. 04

    Ipamorelin — PubChem Compound Summary

    PubChem, U.S. National Library of Medicine · 2026

    開啟來源
  5. 05

    Tesamorelin — PubChem Compound Summary

    PubChem, U.S. National Library of Medicine · 2026

    開啟來源
  6. 06

    Ipamorelin acetate — compounding safety-risk information

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    開啟來源
  7. 07

    EGRIFTA WR (tesamorelin) — full prescribing information

    U.S. Food and Drug Administration / Drugs@FDA · 2025

    開啟來源

產品FAQ

買方關於Tesamorelin + Ipamorelin Blend的常見問題

Tesamorelin 證據或 EGRIFTA 獲批能否驗證 Tesamorelin + Ipamorelin 配對?+

不能。現行 EGRIFTA WR 標籤適用於具名 11.6 mg Tesamorelin 成品藥,包括其自身配方、生產控制、適應症和說明。組分試驗同樣評價具名物料和特定方案。這些資料均不能證明本確切配對或其他比例、共配製物的獲批、安全性、有效性、相容性、相加或協同作用。

本品是以兩個獨立批次還是預混物料供應?+

報價必須寫明供貨配置。獨立組分需要分別提供每批 COA 及身分、含量資料。共配製物料還需要提供目標與實測組分比例、適用於混合物的身分和含量檢測策略、組分相關雜質、均一性、相容性和穩定性資料。不能從「blend」一詞推斷發貨形式。

為什麼該配對沒有單一 CAS 號、分子式、分子量或純度值?+

Tesamorelin 與 Ipamorelin 是不同分子,因此各自保留登記身分、序列、供貨形態和分析結果。混合物可報告各組分的身分、含量和雜質結果以及實測比例,但它不是新的單一分子實體。單一 HPLC 峰面積純度值不能證明兩個組分的含量或混合比例。

應如何確認該雙組分配對的運輸與儲存條件?+

應採用與確切發貨配置對應的放行批說明和配方特異資料。獨立組分的穩定性不能證明共配製後的穩定性。對於預混物料,應要求提供在擬定溫度、溫度偏差、光照、振盪和凍融條件下的組分回收率與比例保持資料,以及實際濃度和稀釋液條件下的吸附、降解和容器相容性資料。

下單前先看證據

買方決策資訊