شکل عرضهشدهمخلوط پپتیدی (دو جزء با مشخصهیابی مستقل)
زمان تحویلهمراه پیشنهاد قیمت تأیید میشود
تصویر نمونه بستهبندی · لات سفارشدادهشده را تأیید کنید
خلاصه تصمیم
مزایای کلیدی
صلاحیتسنجی در سطح جزء مانع برخورد با نام مخلوط بهعنوان ادعای هویت منفرد میشود.
COA و شواهد هویت جداگانه میتوانند طراحی آزمایش قابلردیابی را پشتیبانی کنند.
صفحه منطق سازوکاری را صریحاً از شواهد مستقیم ترکیب تفکیک میکند.
زمینه پژوهشی منتشرشده فقط برای جهتیابی در منابع علمی ارائه میشود و دستور دوز، درمان یا مصرف انسانی نیست.
دادههای ارزیابی صلاحیت
مشخصاتی که باید با لات آزادشده تطبیق داده شوند
CAS
جدیدترین COA بچ بنا به درخواست در دسترس است
فرمول
C221H366N72O67S / C38H49N9O5
وزن مولکولی
COA
ظاهر
پیکربندی و ظاهر مختص لاتاند. هنگام پیشنهاد قیمت تأیید کنید Tesamorelin و Ipamorelin بهصورت اجزای جداگانه مشخصهیابیشده یا ماده با فرمولاسیون مشترک عرضه میشوند، سپس هر جزء و ظرف را با مدارک لات آزادشده تطبیق دهید.
خلوص
مختص جزء · COA لات
نگهداری
از COA لات آزادشده و دادههای مختص فرمولاسیون برای پیکربندی دقیق حمل پیروی کنید. پایداری اجزای جداگانه، پایداری مخلوط با فرمولاسیون مشترک یا بازسازیشده را اثبات نمیکند. برای ماده پیشمخلوط، بازیابی جزء، حفظ نسبت، جذب سطحی، تخریب، سازگاری ظرف و داده انجماد و ذوب را برای رقیقکننده، غلظت، نور، همزدن، دما و شرایط انحراف واقعی درخواست کنید.
MOQ
1 کیت (۱۰ ویال) برای هر SKU
زمان تحویل
همراه پیشنهاد قیمت تأیید میشود
ماتریس ارزیابی صلاحیت
هویت، خلوص و محتوا پرسشهای جداگانه آزادسازی هستند.
هویت
مولکول اعلامشده و شکل عرضهشده را تأیید کنید. ابتدا COA مربوط به همان بچ را بررسی کنید؛ شواهد توالی را فقط زمانی درخواست کنید که روش مکتوب خریدار آن را الزامی بداند و موجود بودن یا دامنهای جداگانه توافق شده باشد.
خلوص
شرایط روش RP-HPLC، طول موج، انتگرالگیری و نحوه برخورد با قلههای مرتبط را بازبینی کنید. درصد بدون روش کافی نیست.
محتوا
محتوای خالص پپتید با وزن ناخالص پودر لیوفیلیزه یکسان نیست. بپرسید کدام سنجش مقدار اعلامشده را پشتیبانی میکند و آیا آب/یون مقابل در نظر گرفته شده است.
پایداری
از زمان دریافت، شرایط نگهداری درجشده در COA بچ یا برچسب را رعایت کنید.
زمینه پژوهشی
پژوهشگران درباره Tesamorelin + Ipamorelin Blend چه چیزی را بررسی میکنند
Tesamorelin و Ipamorelin پپتیدهای متمایز با شناسهها، فارماکولوژی گیرنده و پایه شواهد جداگانهاند. این جفت کاتالوگ موجودیت شیمیایی منفرد نیست و CAS، فرمول مولکولی، جرم مولکولی یا مقدار خلوص یکپارچه ندارد. تأیید FDA به محصولات نهایی نامگذاریشده EGRIFTA با فرمولاسیون و کنترل مختص محصول مربوط است؛ به Tesamorelin بالک، Ipamorelin یا این جفت انتقال نمییابد. مرور هدفمند منابع، مطالعات اجزا را یافت اما هیچ مطالعه کنترلشدهای درباره ماده ترکیبی دقیق پیدا نکرد.
پژوهش مقایسه اجزا در پیامرسانی گیرنده GHRH و GHSR
آزمایشهای دو مسیر تعریفشده با پروتکل که در آن هر دو جزء مستقل صلاحیتسنجی شدهاند
زمینه سازوکار
پرسشی که منابع علمی در حال آزمودن آن هستند
Tesamorelin آگونیست گیرنده هورمون آزادکننده growth-hormone است، درحالیکه Ipamorelin آگونیست گیرنده 1a محرک ترشح growth-hormone است. این مسیرها میتوانند در آزادسازی growth-hormone همگرا شوند، اما همگرایی گیرنده، جمعپذیری، همافزایی، زمانبندی، سازگاری یا اثر بالینی نسبت یا فرمولاسیون مشترک مشخص را اثبات نمیکند.
نقشه شواهد
مسیرهای پژوهشی و زمینه مواجهه
سطح شواهدزمینه تحلیلی / آزمایشگاهیحوزه پژوهشپژوهش محور هورمون رشدمسیرهای گزارششده در منابع
هیچ مسیر تجویزی کاربرد ندارد
زمینه دوز / مواجههمختص پروتکل؛ منبع اولیه استنادشده را بررسی کنید
مسیرها و زمینههای مواجهه، مطالعات استنادشده یا برچسب محصولات نهایی تأییدشده را خلاصه میکنند. این اطلاعات دستور تجویز این ماده RUO نیستند و هیچ دوزی برای مشتری ارائه نمیشود.
مرزهای شواهد
سازگاری، محدودیتها و زمینه تصمیمگیری
سابقه ایمنی منتشرشده یا محصول تأییدشده یک جزء، ایمنی، سازگاری یا پایداری ترکیب را اعتبار نمیبخشد.
FDA، Ipamorelin acetate را در میان مواد بالکی فهرست میکند که ممکن است در ترکیبسازی ریسک ایمنی قابلتوجه داشته باشند و به تجمع، ناخالصیهای مرتبط با پپتید، نگرانیهای ایمنیزایی برای برخی مسیرها و اطلاعات ناکافی برای مسیرهای دیگر استناد میکند.
این فهرست فقط برای استفاده پژوهشی آزمایشگاهی است و پروتکل استفاده انسانی ارائه نمیکند.
برهمکنشهای گزارششده در منابع علمی
داده مستقیم سازگاری، پایداری و تعامل برای ماده با فرمولاسیون مشترک Tesamorelin + Ipamorelin شناسایی نشد.
هر فرمولاسیون مشترک آزمایشگاهی به ارزیابی مختص پروتکل نسبت، حلالیت، جذب سطحی، تداخل کروماتوگرافی و تخریب نیاز دارد؛ سازگاری اجزا را نمیتوان فرض کرد.
زمینه منابع علمی، نتیجه آزادسازی تأمینکننده یا دستور مصرف انسانی نیست. ارزیابی ریسک آزمایشگاهی تأییدشده مؤسسه خود را دنبال کنید.
مدارک بچ
COAهای بچ Tesamorelin + Ipamorelin Blend
آزمایشگاه: آزمایشگاه کنترل کیفیت سازندهآزمونها: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی
هنوز هیچ COA بچی برای این محصول منتشر نشده است. جدیدترین سند موجود را از واحد فروش بخواهید.
پیشنمایشها عمداً محو شدهاند تا اسناد قابل استفادهٔ دوباره نباشند؛ از گزارشهای شخص ثالث فقط صفحهٔ اول نشان داده میشود. نسخهٔ کامل و خوانا را برای محصول و مقداری که درخواست میکنید تیم فروش ارسال میکند.
سوابق نمونه که بهصورت دورهای بهروزرسانی میشوند
COAهای منتشرشده بچهای نمونه اخیر را نشان میدهند و ممکن است جدیدترین نباشند. برای پیشنهاد قیمت یا محموله، واحد فروش لات را تأیید میکند و COA آن را میفرستد.
گزارشهای شخص ثالث، بهتدریج افزوده میشوند
پیشنمایش صفحهٔ اول گزارشهای شخص ثالث در صفحه «کیفیت» و در صفحه محصولات مربوط قرار دارد؛ گزارش کامل را تیم فروش در صورت درخواست ارسال میکند. همچنین میتوانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ آزمونهای اختیاری با خریدار است.
کمک برای بررسی COA
برای خواندن COA بچ یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ واحد فروش میتواند اقلام آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با لات مورد بحث را توضیح دهد.
در هر COA بچ: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی · بررسی LyoPep
بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی
پیکربندی حمل و هویت، شکل عرضه، خلوص کروماتوگرافی، محتوای کمی پپتید و ناخالصیهای مرتبط هر جزء را مستقل تأیید کنید.
برای ماده با فرمولاسیون مشترک، نسبت هدف و اندازهگیریشده، همگنی، سنجش دارای قابلیت بررسی مخلوط، سازگاری و داده پایداری را نیز درخواست کنید.
استریلیتی، اندوتوکسین و سایر ویژگیهای زیستی مشخصات جداگانهاند و از خلوص سطح HPLC اجزا قابل استنباط نیستند.
COA بچ برای لات آزادشدهخلوص HPLC همراه با زمینه روشنتیجه تأیید هویت با MSنتیجه اندوتوکسینمقدار پرکنی (محتوای اندازهگیریشده در هر ویال)SDS و بیانیه کار با ماده
مقادیر پرکنی موجود
برای پیکربندی پرکنی و بستهبندی مورد نیاز خود قیمت بگیرید
SKU مرجعمقدار پرکنیبسته پایه
TI1010 mg۱۰ ویال
TI2020 mg۱۰ ویال
کار با ماده
پیش از رسیدن مرسوله، نگهداری را برنامهریزی کنید
از COA لات آزادشده و دادههای مختص فرمولاسیون برای پیکربندی دقیق حمل پیروی کنید. پایداری اجزای جداگانه، پایداری مخلوط با فرمولاسیون مشترک یا بازسازیشده را اثبات نمیکند. برای ماده پیشمخلوط، بازیابی جزء، حفظ نسبت، جذب سطحی، تخریب، سازگاری ظرف و داده انجماد و ذوب را برای رقیقکننده، غلظت، نور، همزدن، دما و شرایط انحراف واقعی درخواست کنید.
مقصد و زمانبندی را اعلام کنید تا دریافت برنامهریزی شود، سپس هنگام رسیدن، ماده را به شرایط نگهداری اعلامشده منتقل کنید.
پرسشهای متداول خریدار
شرایطی که باید پیش از سفارش خرید تعیین شوند
آیا خریدار میتواند آزمون شخص ثالث را ترتیب دهد؟+
بله. میتوانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر میخواهید پیش از آزمون، آزمایشگاه، مشخصات، نمونهبرداری، روش و قاعدهٔ پذیرش را با ما توافق کنید، تیم فروش آنها را کتبی تأیید میکند. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ این آزمون اختیاری با خریدار است.
اگر آزمون آزمایشگاه خودم نشان دهد محصول خارج از مشخصات است، چه میشود؟+
هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر گزارش نشان دهد محصول با مشخصات مندرج در COA خود مطابقت ندارد — خلوص کمتر از حداقل اعلامشده یا هویتی که مطابقت ندارد — گزارش را با تیم فروش ما در میان بگذارید تا کل مبلغ آن محصول را بازپرداخت کنیم.
آیا خلوص HPLC محتوای پپتید را اثبات میکند؟+
خیر. خلوص کروماتوگرافی نمایه نسبی قلهها را تحت یک روش اعلامشده توصیف میکند. هویت، آب، یون مقابل، حلالهای باقیمانده و سنجش/محتوا ممکن است به روشهای جداگانه نیاز داشته باشند.
ماده پس از تحویل چگونه باید نگهداری شود؟+
به محض رسیدن، آن را به شرایط نگهداری درجشده در COA بچ یا برچسب منتقل کنید و وضعیت بسته را هنگام دریافت ثبت کنید.
شرایط پرداخت چگونه مدیریت میشوند؟+
روشها و مراحل موجود به ارزش سفارش، مقصد و نوع پروژه بستگی دارند. پیشفاکتور باید ارز، اطلاعات بانکی، کارمزدها، مراحل پرداخت و شرط آزادسازی را ذکر کند.
چرا آزمایشگاه آزمون باید شیمی پپتید را بشناسد؟+
شکلهای باز آزاد و نمکی، توالیهای آبدوست و آبگریز، تجمع و جذب سطحی میتوانند آمادهسازی نمونه و مناسببودن روش را تغییر دهند. از آزمایشگاهی باتجربه در رده مولکولی استفاده کنید.
این موارد منابع ارزیابی صلاحیت خریدار هستند و ادعا نمیکنند که این ماده RUO تحت آن چارچوبها تنظیم، گواهی یا آزادسازی شده است. قابلیت کاربرد به گردش کار و حوزه قضایی خریدار بستگی دارد.
منابع منتخب
منابع علمی پشتیبان زمینه پژوهشی
اطلاعات نسخهنویسی فعلی EGRIFTA WR برای مرزهای تأیید و فرمولاسیون مختص محصول Tesamorelin.
صفحه ریسک ایمنی مواد بالک FDA برای زمینه فعلی ترکیبسازی Ipamorelin acetate.
PubChem CID 16137828 و CID 9831659 برای هویتهای مرجع جداگانه Tesamorelin و Ipamorelin.
Falutz J و همکاران، J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713؛ Gobburu JV و همکاران، Pharm Res. 1999. PMID 10496658؛ و Raun K و همکاران، Eur J Endocrinol. 1998. PMID 9849822، همگی فقط بهعنوان شواهد در سطح جزء.
01
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
پرسشهای خریداران درباره Tesamorelin + Ipamorelin Blend
آیا شواهد Tesamorelin یا تأیید EGRIFTA این جفت Tesamorelin + Ipamorelin را اعتبار میبخشد؟+
خیر. برچسب فعلی EGRIFTA WR یک محصول نهایی نامگذاریشده Tesamorelin با 11.6 mg و فرمولاسیون، کنترل تولید، اندیکاسیون و دستورهای مختص خود را پوشش میدهد. کارآزمایی اجزا نیز مواد و پروتکلهای نامگذاریشده را ارزیابی میکند. هیچیک تأیید، ایمنی، اثربخشی، سازگاری، جمعپذیری یا همافزایی را برای این جفت دقیق یا نسبت یا فرمولاسیون مشترک دیگر اثبات نمیکند.
آیا این محصول بهصورت دو لات جداگانه یا ماده پیشمخلوط عرضه میشود؟+
پیشنهاد قیمت باید پیکربندی را بیان کند. اجزای جداگانه به COA و بسته هویت/محتوا برای هر لات نیاز دارند. ماده با فرمولاسیون مشترک علاوه بر آن به نسبت هدف و اندازهگیریشده اجزا، راهبرد هویت و سنجش دارای قابلیت بررسی مخلوط، ناخالصیهای مرتبط با اجزا، همگنی، سازگاری و داده پایداری نیاز دارد. قالب حمل را از واژه blend استنباط نکنید.
چرا CAS، فرمول، جرم مولکولی یا مقدار خلوص منفردی برای این جفت وجود ندارد؟+
Tesamorelin و Ipamorelin مولکولهای متمایزند، بنابراین هر یک هویت ثبتی، توالی، شکل عرضه و نتیجه تحلیلی خود را حفظ میکند. مخلوط میتواند هویت، محتوا و نتایج ناخالصی مختص هر جزء بههمراه نسبت اندازهگیریشده را گزارش کند، اما موجودیت مولکولی منفرد جدیدی نیست. یک عدد خلوص سطح HPLC نمیتواند محتوای هر دو جزء یا نسبت مخلوط را اثبات کند.
حمل و نگهداری این جفت دو جزئی چگونه باید صلاحیتسنجی شود؟+
از دستور لات آزادشده و دادههای مختص فرمولاسیون برای پیکربندی دقیق حمل استفاده کنید. پایداری اجزای جداگانه، پایداری پس از فرمولاسیون مشترک را اثبات نمیکند. برای ماده پیشمخلوط، بازیابی جزء و حفظ نسبت را تحت دما، انحراف، نور، همزدن و شرایط انجماد و ذوب پیشنهادی، بههمراه داده جذب سطحی، تخریب و سازگاری ظرف برای غلظت و رقیقکننده واقعی درخواست کنید.