Tesamorelin + Ipamorelin Blend

GH осін зерттеуге арналған екі компонентті жұп · дәл комбинацияға тікелей дәлел жоқ

Компонентке тән · Партия COACAS 218949-48-5RUO

Зерттеу мәртебесіТек компонент деңгейіндегі дәлелдер бар; дәл біріктірілген материалға тікелей бақыланатын дәлел табылған жоқ

Жеткізілетін нысанПептид қоспасы (дербес сипатталған екі компонент)

Жеткізу мерзіміБаға ұсынысымен расталады

Tesamorelin + Ipamorelin Blend — Конфигурациясы мен сыртқы түрі партияға тән. Баға ұсыну кезеңінде Тесаморелин мен Ипаморелин бөлек сипатталған компоненттер түрінде ме, әлде бірге құрамдалған материал ретінде ме жеткізілетінін анықтап, әр компонент пен контейнерді босатылған партия құжаттарымен сәйкестендіріңіз.

Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

Компонент деңгейінде біліктендіру қоспа атауын бір сәйкестік тұжырымы ретінде қарастыруға жол бермейді.
Бөлек COA және сәйкестік дәлелдері қадағаланатын эксперименттік жобаны қолдай алады.
Бұл бет механизмдік негіздемені тікелей комбинация дәлелінен анық ажыратады.

Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS: 218949-48-5
Формула: C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅
Молекулалық масса: COA
Сыртқы түрі: Конфигурациясы мен сыртқы түрі партияға тән. Баға ұсыну кезеңінде Тесаморелин мен Ипаморелин бөлек сипатталған компоненттер түрінде ме, әлде бірге құрамдалған материал ретінде ме жеткізілетінін анықтап, әр компонент пен контейнерді босатылған партия құжаттарымен сәйкестендіріңіз.
Тазалық: Компонентке тән · Партия COA
Сақтау: Нақты тасымалдау конфигурациясы үшін босатылған партия COA құжаты мен құрамға тән деректерді сақтаңыз. Бөлек компоненттердің тұрақтылығы бірге құрамдалған немесе ерітілген қоспаның тұрақтылығын анықтамайды. Алдын ала араластырылған материал үшін нақты еріткіш, концентрация, жарық, шайқау, температура және ауытқу жағдайларындағы компоненттердің қалпына келуін, қатынастың сақталуын, адсорбцияны, ыдырауды, контейнер үйлесімділігін және мұздату-еріту деректерін талап етіңіз.
MOQ: Сұрау бойынша
Жеткізу мерзімі: Баға ұсынысымен расталады

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Мөлшер

Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.

Тұрақтылық

Ұзақ мерзімді сақтау мен тасымалдау кезіндегі әсерді бөлек анықтаңыз. Сатып алушының тәуекел бағалауы талап еткенде суық тізбекке баға ұсынылуы мүмкін және ол шығынды арттырады.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер Tesamorelin + Ipamorelin Blend туралы нені зерттейді

Тесаморелин мен Ипаморелин — сәйкестендіргіштері, рецепторлық фармакологиясы және дәлел базалары бөлек пептидтер. Бұл каталог жұбы бір химиялық зат емес және оның бірыңғай CAS нөмірі, молекулалық формуласы, молекулалық массасы немесе тазалық мәні жоқ. FDA мақұлдауы өнімге тән құрамы мен бақылаулары бар атаулы EGRIFTA дайын өнімдеріне қатысты; ол сусымалы Тесаморелин-ге, Ипаморелин-ге немесе осы жұпқа көшпейді. Нысаналы әдебиет шолуында компоненттер зерттеулері табылды, бірақ дәл біріктірілген материалдың бақыланатын зерттеуі табылған жоқ.

GHRH-рецепторы мен GHSR сигнал беруін компоненттер бойынша салыстыру зерттеулері
Екі компонент те дербес біліктендірілген, хаттамамен анықталған қос жолдық тәжірибелер

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Тесаморелин — өсу гормонын босататын гормон рецепторының агонисі, ал Ипаморелин — өсу гормоны секретагогы рецепторы 1a агонисі. Бұл жолдар өсу гормонының босауында түйісуі мүмкін, бірақ рецепторлық түйісу белгілі бір қатынас немесе бірге құрамдау үшін қосынды әсерді, синергияны, уақыт кестесін, үйлесімділікті не клиникалық әсерді анықтамайды.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіАналитикалық / зертханалық мәнмәтін

Зерттеу саласыӨсу гормоны осін зерттеу

Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары

Енгізу жолы қолданылмайды

Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз

Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

Компоненттің жарияланған қауіпсіздігі немесе мақұлданған өнім жазбасы комбинацияның қауіпсіздігін, үйлесімділігін не тұрақтылығын валидацияламайды.
FDA Ипаморелин ацетат-ті дәріханада дайындау кезінде елеулі қауіпсіздік тәуекелдерін туғызуы мүмкін сусымалы заттардың қатарына енгізіп, кейбір енгізу жолдары үшін агрегацияны, пептидке қатысты қоспаларды, иммуногенділік мәселелерін және басқалары үшін ақпараттың жеткіліксіздігін атайды.
Бұл жазба тек зертханалық зерттеуге арналған және адамға қолдану хаттамасын бермейді.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

Бірге құрамдалған Тесаморелин + Ипаморелин материалы үшін тікелей үйлесімділік, тұрақтылық және өзара әсер деректері табылған жоқ.
Кез келген зертханалық бірге құрамдау қатынасты, ерігіштікті, адсорбцияны, хроматографиялық кедергіні және ыдырауды хаттамаға тән бағалауды қажет етеді; компоненттер үйлесімді деп болжауға болмайды.

Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Зауыт партиясының құжаттары

Tesamorelin + Ipamorelin Blend зауыт партиясының COA құжаттары

Бұл өнім үшін зауыт партиясының COA құжаты әлі жарияланбаған. Сату бөлімінен ең соңғы қолжетімді құжатты сұраңыз.

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары зауыттың үлгілік партияларын көрсетеді және ең соңғы қолжетімді партияға сәйкес келмеуі мүмкін. Ағымдағы баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі тиісті партияны растап, оның COA құжатын ұсына алады.

Сұрау бойынша тәуелсіз сынақ

Үшінші тарап есептері әдетте жарияланбайды. Тәуелсіз тексеру қажет болса, сынаққа дейін зертхананы, әдісті, қабылдау критерийлерін және шешу тәртібін келісуге болады. Келісілген спецификация орындалмаса, келісілген шарттарға сәйкес тиісті шешімді, соның ішінде қолданылатын жағдайда ақшаны қайтаруды талқылауға болады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Зауыт COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

Тасымалдау конфигурациясын және әр компоненттің сәйкестігін, жеткізілетін нысанын, хроматографиялық тазалығын, пептидтің сандық мөлшерін және тиісті қоспаларын дербес растаңыз.
Бірге құрамдалған материал үшін мақсатты және өлшенген қатынасты, біртектілікті, қоспаны талдай алатын әдісті, үйлесімділік пен тұрақтылық деректерін де талап етіңіз.
Стерильдік, эндотоксин және басқа биологиялық атрибуттар бөлек спецификациялар; оларды компоненттің HPLC ауданы бойынша тазалығынан шығаруға болмайды.

Босатылған партия COA құжатыRP-HPLC нәтижесі және әдіс мәнмәтініМолекулаға сәйкес сәйкестік нәтижесіҚажет болғанда су / қарсы ион мәнмәтініSDS және қолдану туралы мәлімдемеСұрау бойынша көлемі анықталатын қосымша сынақтар

Қолдану тәртібі

Зертханадағы сақтау мен тасымалдау кезіндегі температура — екі бөлек шешім

Нақты тасымалдау конфигурациясы үшін босатылған партия COA құжаты мен құрамға тән деректерді сақтаңыз. Бөлек компоненттердің тұрақтылығы бірге құрамдалған немесе ерітілген қоспаның тұрақтылығын анықтамайды. Алдын ала араластырылған материал үшін нақты еріткіш, концентрация, жарық, шайқау, температура және ауытқу жағдайларындағы компоненттердің қалпына келуін, қатынастың сақталуын, адсорбцияны, ыдырауды, контейнер үйлесімділігін және мұздату-еріту деректерін талап етіңіз.

Межелі орынды, маусымды, рұқсат етілетін тасымалдау әсерін және хаттамаңызға оқшауланған немесе салқын тізбекті қызмет қажет пе екенін көрсетіңіз. Қосымша температуралық бақылау құны бөлек есептеледі.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Сынақты екі тарап та қабылдаған, беделді мамандандырылған зертхана жүргізуі тиіс. Төлемдерді бөлу, спецификация, сынама алу, әдіс және қабылдау ережесі сынаққа дейін келісілуі керек; келісілген тәуелсіз нәтиже сәйкессіздікті көрсетсе, түзету шарасы қол қойылған тапсырыс талаптарына сай орындалады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Суық тізбекпен жөнелту әрдайым қажет пе?+

Әрдайым емес. Жылу, әсіресе жазда және ұзақ тасымалдау кезінде, ыдырауды жеделдетуі мүмкін. Суық тізбек әсерді азайтады, бірақ құнын арттырады. Тиісті қызметке баға беру үшін межелі орынды және тұрақтылық тәуекелін көрсетіңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Біліктілік бағалауға арналған сыртқы сілтемелер

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

Өнімге тән Tesamorelin мақұлдауы мен құрам шектері үшін қолданыстағы EGRIFTA WR қолдану жөніндегі ақпарат.
Ipamorelin acetate-ті дәріханада дайындаудың қазіргі контексті үшін FDA-ның сусымалы заттардың қауіпсіздік тәуекелі жөніндегі беті.
Tesamorelin және Ipamorelin бөлек эталондық сәйкестіктері үшін PubChem CID 16137828 және CID 9831659.
Falutz J және т.б. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713; Gobburu JV және т.б. Pharm Res. 1999. PMID 10496658; және Raun K және т.б. Eur J Endocrinol. 1998. PMID 9849822 — барлығы тек компонент деңгейіндегі дәлел ретінде.

01
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
Дереккөзді ашу
02
Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers
Pharmaceutical Research · 1999
Дереккөзді ашу
03
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
Дереккөзді ашу
04
Ipamorelin — PubChem Compound Summary
PubChem, U.S. National Library of Medicine · 2026
Дереккөзді ашу
05
Tesamorelin — PubChem Compound Summary
PubChem, U.S. National Library of Medicine · 2026
Дереккөзді ашу
06
Ipamorelin acetate — compounding safety-risk information
U.S. Food and Drug Administration · 2026
Дереккөзді ашу
07
EGRIFTA WR (tesamorelin) — full prescribing information
U.S. Food and Drug Administration / Drugs@FDA · 2025
Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар Tesamorelin + Ipamorelin Blend туралы қоятын сұрақтар

Тесаморелин дәлелдері немесе EGRIFTA мақұлдауы осы Тесаморелин + Ипаморелин жұбын валидациялай ма?+

Жоқ. Қазіргі EGRIFTA WR заттаңбасы өзіндік құрамы, өндірістік бақылаулары, көрсетілімі және нұсқаулары бар атаулы 11.6 mg Тесаморелин дайын өнімін қамтиды. Компонент зерттеулері де атаулы материалдар мен хаттамаларды бағалайды. Олардың ешқайсысы осы дәл жұптың немесе басқа қатынас не бірге құрамдаудың мақұлдауын, қауіпсіздігін, тиімділігін, үйлесімділігін, қосынды әсерін немесе синергиясын анықтамайды.

Бұл екі бөлек партия түрінде ме, әлде алдын ала араластырылған материал ретінде ме жеткізіледі?+

Конфигурация баға ұсынысында көрсетілуі тиіс. Бөлек компоненттер әр партия үшін COA және сәйкестік/мөлшер пакетін қажет етеді. Бірге құрамдалған материал бұған қоса мақсатты және өлшенген компонент қатынасын, қоспаны анықтайтын сәйкестік және талдау стратегиясын, компонентке қатысты қоспаларды, біртектілікті, үйлесімділік пен тұрақтылық деректерін қажет етеді. Тасымалдау нысанын «қоспа» сөзінен шығармаңыз.

Неліктен жұптың бір CAS нөмірі, формуласы, молекулалық массасы немесе тазалық мәні жоқ?+

Тесаморелин мен Ипаморелин — екі бөлек молекула, сондықтан әрқайсысы өзінің тізілімдік сәйкестігін, тізбегін, жеткізілетін нысанын және аналитикалық нәтижесін сақтайды. Қоспа компонентке тән сәйкестік, мөлшер және қоспа нәтижелерін, сондай-ақ өлшенген қатынасты хабарлай алады, бірақ ол жаңа жалғыз молекулалық зат емес. HPLC ауданы бойынша бір тазалық саны екі компоненттің мөлшерін немесе қоспа қатынасын анықтай алмайды.

Бұл екі компонентті жұптың тасымалдауы мен сақталуын қалай біліктендіру керек?+

Нақты тасымалдау конфигурациясы үшін босатылған партия нұсқаулары мен құрамға тән деректерді пайдаланыңыз. Бөлек компонент тұрақтылығы бірге құрамдаудан кейінгі тұрақтылықты дәлелдемейді. Алдын ала араластырылған материал үшін ұсынылған температура, ауытқу, жарық, шайқау және мұздату-еріту жағдайларында компоненттердің қалпына келуі мен қатынастың сақталуын, сондай-ақ нақты концентрация мен еріткіш үшін адсорбция, ыдырау және контейнер үйлесімділігі деректерін сұраңыз.

Тексеруге дайын

Қолдануға жарамды баға ұсынысын сұрау

Толтыруды, мөлшерді, мақсатты тазалықты/мөлшерді, қажетті әдістерді, межелі орынды және мерзімді көрсетіңіз.

B2B жауаптың мақсатты уақыты: 24 сағат
Ең соңғы партия бөлек сұратылады
Қажет болғанда салқын тізбек бөлек бағаланады

Тек зерттеуге арналған. Адамда қолдану жөніндегі сұраулар қабылданбайды.

Соңғы әрекеттер кезеңі

Tesamorelin + Ipamorelin Blend қамтылған соңғы расталған тапсырыстар

Соңғы расталған тапсырыстарБарлығын қарау

Әзірге расталған тапсырыс жоқ

Tesamorelin + Ipamorelin Blend

Негізгі артықшылықтар

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Зерттеушілер Tesamorelin + Ipamorelin Blend туралы нені зерттейді

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

Tesamorelin + Ipamorelin Blend зауыт партиясының COA құжаттары

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

Зертханадағы сақтау мен тасымалдау кезіндегі температура — екі бөлек шешім

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

Ipamorelin — PubChem Compound Summary

Tesamorelin — PubChem Compound Summary

Ipamorelin acetate — compounding safety-risk information

EGRIFTA WR (tesamorelin) — full prescribing information

Сатып алушылар Tesamorelin + Ipamorelin Blend туралы қоятын сұрақтар

Ұқсас молекулалар мен құжаттама қажеттіліктерін салыстырыңыз.

Tesamorelin

Ipamorelin

CJC-1295 + Ipamorelin

Sermorelin