Uzasadniona wartość badawcza obejmuje testy sekwestracji aktyny i migracji komórek, doświadczenia z angiogenezą i modelami ran, porównanie z izolowanym fragmentem 17–23, identyfikację analityczną i rozwój metod antydopingowych
Twierdzenia o ogólnoustrojowej naprawie tkanek, regeneracji sportowej lub klinicznej korzyści w gojeniu ran dla serii badawczej nie są potwierdzone i muszą pozostać hipotezami lub tłem z opublikowanych programów.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.
Dane kwalifikacyjne
Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii
CAS
77591-33-4
Wzór
C212H350N56O78S
Masa cząsteczkowa
4963.51 g/mol
Wygląd
Liofilizowany peptyd badawczy o cechach właściwych dla partii; potwierdź barwę i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii
Czystość
Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie
Należy przestrzegać etykiety, COA i danych o stabilności właściwych dla zwolnionej serii. Bez danych potwierdzających dla dostarczonej formy soli, matrycy i pojemnika nie należy zakładać przechowywania w 2–8°C, 28-dniowego okresu po rekonstytucji ani instrukcji dla gotowych formulacji.
Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.
Tożsamość
Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.
Czystość
Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.
Zawartość
Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.
Stabilność
Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.
Kontekst badawczy
Co naukowcy badają w odniesieniu do TB-500 (Thymosin Beta-4, full-length)
Ten rekord katalogowy definiuje TB-500 jako tymozynę-β4 pełnej długości: dojrzałą, acetylowaną na końcu N sekwencję z 43 reszt Ac-SDKPDMAEIEKFDKSKLKKTETQEKNPLPSKETIEQEKQAGES-OH. Tymozyna-β4 to obficie występujący peptyd sekwestrujący G-aktynę; jej centralny motyw LKKTETQ (reszty 17–23) to region wiążący aktynę badany w pracach nad migracją komórek, angiogenezą i modelami ran. Fragment Ac-LKKTETQ z siedmiu reszt to inna cząsteczka o innej masie i innym numerze CAS, ma własny rekord. Nazewnictwo handlowe jest niespójne, dlatego o tożsamości muszą decydować sekwencja i masa, a nie sama nazwa. Programy kliniczne, takie jak RGN-259, stosowały zdefiniowane formulacje pełnej długości; ich wyników nie można przenosić na serie badawcze i nie uzasadniają one żadnego zastosowania u ludzi. Lista substancji zabronionych WADA 2026 wymienia tymozynę-β4 i jej pochodne, w tym TB-500, w sekcji S2.3.
Odpowiednie konteksty laboratoryjne obejmują tożsamość formy pełnej długości i N-acetylację, testy sekwestracji aktyny, porównania z fragmentem 17–23, migrację komórek, modele angiogenezy i naprawy, stabilność proteolityczną, formulację oraz analityczne badania antydopingowe
Do serii badawczej nie odnosi się żadne zatwierdzone wskazanie kliniczne.
Kontekst mechanizmu
Pytanie badane w literaturze
Tymozyna-β4 wiąże monomeryczną G-aktynę i buforuje pulę niespolimeryzowanej aktyny; region LKKTETQ (reszty 17–23) odpowiada za główną aktywność wiązania aktyny. Opublikowane prace łączą też peptyd pełnej długości z migracją komórek, sygnalizacją angiogenną i modulacją zapalenia, ale efekty zależą od modelu, stężenia i formulacji. Interpretacja eksperymentalna wymaga uwierzytelnionego materiału, zdefiniowanego stężenia i matrycy oraz odpowiednich kontroli z fragmentem lub nośnikiem.
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.
Granice dowodów
Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji
Nie do podawania ludziom ani zwierzętom
Wyniki bezpieczeństwa ze zdefiniowanych formulacji klinicznych tymozyny-β4 pełnej długości nie mogą potwierdzić bezpieczeństwa serii badawczej
Pomylenie tożsamości z fragmentem 17–23, nieprawidłowa zawartość, zanieczyszczenia, agregacja, skażenie oraz niezwalidowane endotoksyny lub sterylność stanowią istotne ryzyko
Lista substancji zabronionych WADA na 2026 rok wymienia tymozynę-β4 i jej pochodne, w tym TB-500, w kategorii S2.3.
Interakcje opisane w literaturze
Nie mają zastosowania wytyczne dotyczące połączeń lub zgodności u ludzi
Usunięto twierdzenia o synergii z Wolverine Blend, BPC-157, CJC-1295, IGF-1, ipamoreliną, GHRP-6 i melanotanem-II, ponieważ wspólne stosowanie promowane przez dostawców lub społeczność nie ustala interakcji farmakologicznej, skuteczności ani bezpieczeństwa
Mieszaniny laboratoryjne wymagają kontroli pojedynczych składników i analizy rozdzielającej składniki.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.
Dokumentacja partii
COA partii TB-500 (Thymosin Beta-4, full-length)
Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia
2 mg
5 mg
10 mg
Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.
Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.
Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo
Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.
Pomoc w przeglądzie COA
Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.
W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep
Raporty stron trzecich dla TB-500 (Thymosin Beta-4, full-length)
Raporty Qorix (tjqxgd.com), zewnętrznego laboratorium analitycznego w Tiencinie w Chinach: czystość HPLC i tożsamość metodą MS badanej próbki.
Laboratorium: Laboratorium zewnętrzneBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS
10 mg
Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.
Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat
Należy wymagać przypisania sekwencji z 43 reszt i potwierdzenia N-acetylacji, masy nienaruszonej, mapowania peptydowego lub pokrycia tandem-MS zdolnego rozróżnić warianty delecji pozycyjnych, czystości chromatograficznej, ilościowej zawartości peptydu, przeciwjonu, wody, rozpuszczalników resztkowych, peptydów pokrewnych, integralności pojemnika i stabilności właściwej dla serii
Klarowny roztwór po rekonstytucji lub ogólny certyfikat COA nie dowodzi tożsamości, zawartości, jałowości ani stabilności.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania
Dostępne wielkości napełnienia
Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania
Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
BT22 mg10 fiolek
BT55 mg10 fiolek
BT1010 mg10 fiolek
Inna postać
Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)
Butelka aerozolu do nosa 10 mL
Oprócz fiolek liofilizowanych TB-500 (Thymosin Beta-4, full-length) dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.
Zawartości
2 mg · 5 mg · 10 mg
Pojemności butelek
10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie
10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z
Naszego magazynu w USA
Postępowanie
Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki
Należy przestrzegać etykiety, COA i danych o stabilności właściwych dla zwolnionej serii. Bez danych potwierdzających dla dostarczonej formy soli, matrycy i pojemnika nie należy zakładać przechowywania w 2–8°C, 28-dniowego okresu po rekonstytucji ani instrukcji dla gotowych formulacji.
Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.
Pytania nabywców
Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu
Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+
Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.
Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+
Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.
Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+
Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.
Jak przechowywać materiał po dostawie?+
Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.
Jak ustalane są warunki płatności?+
Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.
Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+
Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.
Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.
Wybrane źródła
Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego
Tożsamość: tymozyna-β4 pełnej długości obejmuje 43 reszty, PMCID PMC319967; CAS 77591-33-4; PubChem CID 16132341. Wiązanie aktyny: Philp i wsp., FASEB J 2003, miejsce wiązania aktyny w tymozynie-β4. Tło kliniczne: literatura RGN-259, PMCID PMC6043477, dotyczy zdefiniowanych formulacji pełnej długości. Granica fragmentu: Esposito i wsp., Drug Test Anal 2012, oraz Ho i wsp., Journal of Chromatography A 2012, PMID 23084823, dotyczą N-acetylowanego fragmentu 17–23, a nie tego rekordu. Kontekst antydopingowy: oficjalna lista substancji zabronionych WADA 2026, S2.3.
01
Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential
0.1% RGN-259 (Thymosin β4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial
International Journal of Molecular Sciences · 2022
Pytania nabywców dotyczące TB-500 (Thymosin Beta-4, full-length)
Czy ten rekord TB-500 to tymozyna-β4 pełnej długości, czy fragment 17–23?+
Pełnej długości. Tożsamość katalogowa to dojrzała sekwencja tymozyny-β4 z 43 reszt z acetylacją na końcu N, czyli materiał zawarty w wymienionych napełnieniach. Fragment Ac-LKKTETQ z siedmiu reszt, odpowiadający resztom 17–23, to odrębna cząsteczka o innej masie, tożsamości CAS i dowodach, ma własny rekord (TB-500, fragment 17–23). Sama nazwa produktu jest w kanałach handlowych niejednoznaczna, dlatego zakupem muszą kierować sekwencja, masa nienaruszona i forma zwolnionej serii.
Czy badania RGN-259 w zespole suchego oka lub gojeniu rogówki mogą wspierać ten materiał?+
Tylko jako tło. RGN-259 i powiązane programy stosowały tymozynę-β4 pełnej długości, więc dotyczą tej samej cząsteczki macierzystej, ale w zdefiniowanych gotowych formulacjach i protokołach. Seria badawcza nie jest tą formulacją: jej tożsamość, zawartość, profil zanieczyszczeń, sterylność i stabilność wymagają własnych dowodów, a wyniki badań nie uzasadniają żadnego zastosowania poza zatwierdzonym protokołem.
Jakie dowody powinny potwierdzać serię tymozyny-β4 pełnej długości?+
Należy zażądać przypisania sekwencji z 43 reszt z acetylacją na końcu N, masy nienaruszonej zgodnej z acetylowanym łańcuchem pełnej długości, mapowania peptydowego lub pokrycia tandem-MS zdolnego rozdzielić warianty delecji pozycyjnych, czystości chromatograficznej, ilościowej zawartości peptydu, przeciwjonu, wody, rozpuszczalników resztkowych, peptydów pokrewnych, integralności pojemnika i stabilności właściwej dla serii. Endotoksyny, obciążenie biologiczne i sterylność to odrębne cechy zależne od badania.
