BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack)

Dwuropeptydowa para badawcza BPC-157 + Ac-LKKTETQ · brak ustalonej synergii biologicznej

Specyficzna dla składnika · COA partiiCAS 137525-51-0RUO

Status badawczyBrak kontrolowanych dowodów dotyczących wprowadzanej do obrotu kombinacji; dowody dotyczące składników są w większości przedkliniczne

Dostarczana postaćDwuskładnikowy materiał peptydowy: liniowy 15-mer BPC-157 oraz N-acetylowany 7-merowy fragment TB-500

Czas realizacji14–21 dni

BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack) — Liofilizowany materiał badawczy o wyglądzie właściwym dla partii i postaci; potwierdź, czy składniki są oddzielne, czy dostarczane łącznie, oraz zweryfikuj wygląd zwolnionej partii każdego z nich

Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

Zastosowania badawcze obejmują kwalifikację analityczną właściwą dla składnika, kontrolowane porównanie dwóch przedklinicznych hipotez szlaków naprawczych oraz opracowanie metod rozdzielających oba peptydy w jednej matrycy
Para jest przydatna tylko wtedy, gdy projekt eksperymentalny obejmuje każdy składnik oddzielnie, kontrole nośnika i uprzednio określoną analizę interakcji.

Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS: 137525-51-0
Wzór: COA
Masa cząsteczkowa: 1,419.5 Da
Wygląd: Liofilizowany materiał badawczy o wyglądzie właściwym dla partii i postaci; potwierdź, czy składniki są oddzielne, czy dostarczane łącznie, oraz zweryfikuj wygląd zwolnionej partii każdego z nich
Czystość: Specyficzna dla składnika · COA partii
Przechowywanie: Korzystaj wyłącznie z certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności rzeczywistej postaci. Jeśli składniki są oddzielne, kwalifikuj każdy niezależnie; jeśli są dostarczane łącznie, wymagaj właściwych dla mieszaniny dowodów stabilności, zgodności, stężenia, matrycy, pojemnika i czasu przetrzymywania. Nie stosuj ogólnej zasady 2–8°C ani 30 dni.
MOQ: Na zapytanie
Czas realizacji: 14–21 dni

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Oddzielnie określ długoterminowe przechowywanie i ekspozycję w transporcie. Łańcuch chłodniczy można wycenić, gdy wymaga go ocena ryzyka nabywcy; zwiększa on koszt.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack)

Ta nazwa katalogowa odnosi się do BPC-157, liniowego 15-meru GEPPPGKPADDAGLV, połączonego w parę z TB-500 w postaci N-acetylowanego fragmentu 7-merowego Ac-LKKTETQ. Fragment różni się chemicznie od pełnej długości, 43-resztowej tymozyny β4/tymbetazyny. Oddzielne wyniki przedkliniczne nie potwierdzają działania materiału dostarczanego łącznie. W retrospektywnym raporcie dotyczącym kolana z 2021 roku skontaktowano się z 16 z 17 pacjentów i uwzględniono tylko czterech odbiorców BPC-157 oraz materiału opisanego jako tymozyna beta-4/TB4; nie ustalono, że materiał ten był określonym sekwencyjnie Ac-LKKTETQ, a badanie było niekontrolowane. Nie dowodzi zatem skuteczności, zgodności ani synergii tej pary katalogowej. Dokładną postać fizyczną trzeba potwierdzić dla każdej wyceny i zwolnionej partii.

Opracowywanie tożsamości i oznaczeń na poziomie składnika, kontrolowane porównania szlaków in vitro, hipotezy migracji komórek lub przebudowy macierzy oraz właściwe dla mieszaniny badania analityczne/stabilności
Są to zastosowania laboratoryjne, a nie wskazania lecznicze.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Literatura dotycząca BPC-157 proponuje działanie obejmujące sygnalizację tlenku azotu, szlaki śródbłonkowe i ekspresję czynników wzrostu. TB-500 jest N-acetylowanym fragmentem wiążącym aktynę, którego uzasadnienie w znacznym stopniu ekstrapoluje się z pełnej długości tymozyny β4. Komplementarne mechanizmy są hipotezą, a nie wykazaną synergią. Tożsamość składników, stężenie, stosunek, matrycę i kontrole ortogonalne trzeba definiować bezpośrednio.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktu

Obszar badańBadania naprawcze i regeneracyjne

Drogi opisane w źródłach

Droga podania nie ma zastosowania

Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne

Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Nie do stosowania u ludzi ani zwierząt
Ani oddzielne wyniki przedkliniczne, ani mały niekontrolowany raport retrospektywny nie potwierdzają bezpieczeństwa kombinacji
Czystość chemiczna nie potwierdza jałowości, kontroli endotoksyn bakteryjnych, przydatności do wstrzykiwań ani zgodności klinicznej
BPC-157 jest zabroniony w kategorii WADA S0, a TB-500/pochodne tymozyny-β4 w kategorii WADA S2
Przestrzegaj karty SDS każdego składnika i kontroli instytucjonalnych.

Interakcje opisane w literaturze

Nie istnieją zwalidowane dane dotyczące interakcji lekowych ani bezpieczeństwa kombinacji dla tej pary
Listy dostawców dotyczące „synergii”, zestawów, antykoagulantów, chemioterapii i innych leków pacjenta nie są kontrolowanymi dowodami i nie są przedstawiane jako wytyczne kliniczne.

Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii fabrycznych

Fabryczne COA partii produktu BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack)

BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack) 10 mg Fabryczne COA partii chroniony podgląd

BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack)10 mg · WHJLP-BB10-260330-E

BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack) 20 mg Fabryczne COA partii chroniony podgląd

BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack)20 mg · WHJLP-BB20-260330-E

BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack) 30 mg Fabryczne COA partii chroniony podgląd

BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack)30 mg · WHJLP-BB30-260330-E

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.

Niezależne badania organizowane na życzenie

Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Wymagaj dla każdego składnika dokładnej sekwencji, zakończeń, soli/przeciwjonu, teoretycznej i zaobserwowanej z wysoką rozdzielczością masy nienaruszonej cząsteczki, dowodów sekwencji, wskazującej stabilność czystości chromatograficznej, ilościowej zawartości peptydu, wody, przeciwjonu i pozostałości rozpuszczalników
Jeśli składniki są dostarczane łącznie, wymagaj również metod rozdzielających oba składniki i istotne zanieczyszczenia, wyników stosunku i jednorodności zawartości, stabilności właściwej dla mieszaniny oraz dowodów dotyczących zamknięcia pojemnika
Jałowość i endotoksyny bakteryjne są odrębnymi zwalnianymi atrybutami; wygląd lub łączny procent HPLC są niewystarczające.

Certyfikat COA zwolnionej partiiWynik RP-HPLC i kontekst metodyWynik tożsamości odpowiedni dla cząsteczkiInformacje o wodzie / przeciwjonie, gdy mają zastosowanieKarta SDS i zasady postępowaniaZakres dodatkowych badań ustalany na żądanie

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe

BPCTB-10MG10 mg10 fiolek

BPCTB-20MG20 mg10 fiolek

BPCTB-30MG30 mg10 fiolek

Postępowanie

Przechowywanie w laboratorium i temperatura podczas transportu to odrębne decyzje

Korzystaj wyłącznie z certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności rzeczywistej postaci. Jeśli składniki są oddzielne, kwalifikuj każdy niezależnie; jeśli są dostarczane łącznie, wymagaj właściwych dla mieszaniny dowodów stabilności, zgodności, stężenia, matrycy, pojemnika i czasu przetrzymywania. Nie stosuj ogólnej zasady 2–8°C ani 30 dni.

Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Badanie musi przeprowadzić wspólnie zaakceptowane, uznane laboratorium specjalistyczne. Przed badaniem należy uzgodnić podział kosztów, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji; jeśli uzgodniony niezależny wynik wykaże niezgodność, środek zaradczy wynika z podpisanych warunków zamówienia. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Czy transport w łańcuchu chłodniczym jest zawsze wymagany?+

Nie zawsze. Ciepło może przyspieszać degradację, szczególnie latem i podczas długiego transportu. Łańcuch chłodniczy ogranicza ekspozycję, ale zwiększa koszt. Podaj miejsce docelowe i ryzyko stabilności, aby można było wycenić właściwą usługę.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Zewnętrzne materiały kwalifikacyjne

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Tożsamość: PubChem CID 9941957 dla BPC-157 i PubChem CID 62707662 dla N-acetylowanego Ac-LKKTETQ. Granica dowodowa: Lee i Padgett 2021, PMID 34324435, był małym niekontrolowanym raportem retrospektywnym; ramię kombinacji opisano jako BPC-157 plus tymozyna beta-4/TB4 i nie ustalono określonego sekwencyjnie Ac-LKKTETQ. Kontekst farmakokinetyczny: Frontiers in Pharmacology 2022, PMCID PMC9794587, podaje wyłącznie zwierzęce wartości BPC-157. Kontekst regulacyjny: aktualna strona FDA dotycząca bezpieczeństwa sporządzania leków, materiały informacyjne personelu na zaplanowane posiedzenie PCAC w dniach 23–24 lipca 2026 roku oraz oficjalna Lista Substancji i Metod Zabronionych WADA na 2026 rok. Żadne z tych źródeł nie waliduje wprowadzanej do obrotu pary dwóch peptydów.

01
Regeneration or Risk? A Narrative Review of BPC-157 for Musculoskeletal Healing
Current Reviews in Musculoskeletal Medicine · 2025
Otwórz źródło
02
Stable Gastric Pentadecapeptide BPC 157 as a Therapy for the Disable Myotendinous Junctions in Rats
Biomedicines · 2021
Otwórz źródło
03
The promoting effect of pentadecapeptide BPC 157 on tendon healing involves tendon outgrowth, cell survival, and cell migration
Journal of Applied Physiology · 2011
Otwórz źródło
04
Preclinical safety evaluation of body protective compound-157, a potential drug for treating various wounds
Regulatory Toxicology and Pharmacology · 2020
Otwórz źródło
05
Thymosin beta4 accelerates wound healing
Journal of Investigative Dermatology · 1999
Otwórz źródło
06
Progress on the Function and Application of Thymosin β4
Frontiers in Endocrinology · 2021
Otwórz źródło
07
Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry
Journal of Chromatography A · 2012
Otwórz źródło
08
Intra-Articular Injection of BPC 157 for Multiple Types of Knee Pain
Alternative Therapies in Health and Medicine · 2021
Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack)

Czy oddzielne dowody dotyczące BPC-157 i TB-500 potwierdzają synergię pary?+

Nie. BPC-157 i fragment TB-500 Ac-LKKTETQ mają inną proponowaną biologię, ale żadne zidentyfikowane kontrolowane recenzowane badanie nie ustaliło addytywnej skuteczności, synergii, zgodności ani bezpieczeństwa wprowadzanej do obrotu pary. Mały retrospektywny raport dotyczący kolana opisywał materiał kombinacji wyłącznie jako tymozynę beta-4/TB4 i nie ustalił określonego sekwencyjnie 7-meru Ac-LKKTETQ; dlatego nie może zwalidować tego materiału. Hipotezy kombinacji wymagają bezpośrednich kontroli względem każdego składnika i nośnika.

Czy etykieta wariantu dowodzi, że oba peptydy są współliofilizowane w podanym stosunku?+

Nie. Nominalne etykiety, takie jak 5 mg + 5 mg, opisują żądane ilości składników, ale nie potwierdzają postaci fizycznej, rzeczywistej zawartości, jednorodności ani stabilności. Wycena, zapis pojemnika i certyfikat COA zwolnionej partii muszą podawać, czy składniki są oddzielne, czy dostarczane łącznie, zakres akceptacji zawartości każdego składnika, dowody jednorodności mieszaniny lub napełnienia i metodę badania.

Które kontrole analityczne są wymagane dla materiału dwuropeptydowego?+

Wymagaj dla każdego składnika dokładnej sekwencji, zakończeń, soli/przeciwjonu, teoretycznej i zaobserwowanej masy nienaruszonej cząsteczki, dowodów sekwencji, chromatografii wskazującej stabilność oraz ilościowej zawartości peptydu. W przypadku materiału dostarczanego łącznie metody muszą również rozdzielać oba składniki i istotne zanieczyszczenia, weryfikować stosunek i jednorodność zawartości oraz potwierdzać stabilność właściwą dla mieszaniny. Ogólny procent powierzchni piku HPLC ani pojedynczy ślad masowy nie mogą zakwalifikować obu peptydów.

BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack)

Kluczowe korzyści

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Co naukowcy badają w odniesieniu do BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack)

Pytanie badane w literaturze

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Interakcje opisane w literaturze

Fabryczne COA partii produktu BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack)

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Przechowywanie w laboratorium i temperatura podczas transportu to odrębne decyzje

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Regeneration or Risk? A Narrative Review of BPC-157 for Musculoskeletal Healing

Stable Gastric Pentadecapeptide BPC 157 as a Therapy for the Disable Myotendinous Junctions in Rats

The promoting effect of pentadecapeptide BPC 157 on tendon healing involves tendon outgrowth, cell survival, and cell migration

Preclinical safety evaluation of body protective compound-157, a potential drug for treating various wounds

Thymosin beta4 accelerates wound healing

Progress on the Function and Application of Thymosin β4

Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry

Intra-Articular Injection of BPC 157 for Multiple Types of Knee Pain

Pytania nabywców dotyczące BPC-157 + TB-500 (Wolverine Stack)

Porównaj pokrewne cząsteczki i wymagania dokumentacyjne.

BPC-157

TB-500

GHK-Cu

TB500 Fragment (Frag 17-23)