Sermorelin

• คุณค่าการวิจัยที่มีเหตุผลรองรับครอบคลุมเภสัชวิทยาของรีเซพเตอร์ GHRH การส่งสัญญาณของต่อมใต้สมอง ชีววิทยาการตอบสนองแบบเป็นจังหวะ ความไวต่อโปรตีเอส การแยกเชิงวิเคราะห์จากแอนะล็อก GHRH ที่ดัดแปลง และการเปรียบเทียบกับฉลากในอดีต
• การศึกษาในมนุษย์รุ่นเก่าอาจช่วยสร้างสมมติฐาน แต่ไม่ยืนยันข้อกล่าวอ้างเรื่องการชะลอวัย องค์ประกอบร่างกาย การออกกำลังกาย สุขภาวะ หรือความปลอดภัยระยะยาวของล็อต RUO ปัจจุบัน

CAS

86168-78-7

สูตร

C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S

มวลโมเลกุล

3357.9 Da

ลักษณะ

เปปไทด์วิจัยชนิดแห้งเยือกแข็งที่จำเพาะต่อแต่ละล็อต โปรดยืนยันสีและลักษณะทางกายภาพจาก COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อย

ความบริสุทธิ์

Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; confirm terminal form, counterion, water and related peptides separately · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น

การเก็บรักษา

ปฏิบัติตามฉลาก COA และข้อมูลความคงตัวของล็อตที่ผ่านการปล่อยสำหรับรูปแบบที่จัดส่ง ห้ามนำคำแนะนำเรื่องการแช่เย็น การคืนสภาพ หรือการเก็บระหว่างใช้งานของผลิตภัณฑ์ Geref ที่ยุติจำหน่ายแล้วหรือยาจากร้านขายยาปรุงยา มาใช้กับล็อตวัตถุดิบเพื่อการวิจัย

MOQ

ตามคำขอ

ระยะเวลาดำเนินการ

7–14 วัน

Sermorelin เป็นเปปไทด์ชนิดอะไมด์ 29 เรซิดิวที่ตรงกับบริเวณออกฤทธิ์ต่อรีเซพเตอร์ที่ปลาย N ของฮอร์โมนปลดปล่อยโกรทฮอร์โมนของมนุษย์ ผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป sermorelin acetate บางรายการเคยได้รับอนุมัติภายใต้ชื่อ Geref และยุติจำหน่ายในภายหลัง โดย FDA ระบุว่ารูปแบบผลิตภัณฑ์ที่อ้างถึงไม่ได้ถูกถอนด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิผล ข้อวินิจฉัยดังกล่าวไม่ได้ทำให้ sermorelin ปริมาณมากในปัจจุบันเป็นยาที่ได้รับอนุมัติ ต้องตรวจสอบคำอธิบายของเปปไทด์อิสระและ acetate ปริมาณไอออนคู่ และปริมาณเปปไทด์เชิงปริมาณให้ตรงกันในแต่ละล็อต

• บริบทห้องปฏิบัติการที่เหมาะสมรวมถึงการจับและการส่งสัญญาณของรีเซพเตอร์ GHRH แบบจำลองเซลล์ต่อมใต้สมอง การทดลองรูปแบบจังหวะ ความคงตัวต่อการสลายด้วยโปรตีเอส การเปรียบเทียบแอนะล็อก วิธีระบุเอกลักษณ์และรูปเกลือ และการวิเคราะห์กฎระเบียบในอดีต
• ไม่มีข้อบ่งใช้ทางคลินิกที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันสำหรับวัตถุดิบปริมาณมากชนิด RUO นี้

Sermorelin กระตุ้นรีเซพเตอร์ GHRH และการส่งสัญญาณปลายทางที่พึ่งพา cAMP ในระบบทดลองที่เหมาะสม ลำดับปลาย N ที่ไม่ดัดแปลงไวต่อการสลายด้วยโปรตีเอส จึงทำให้การสัมผัสสั้นกว่าแอนะล็อกที่ออกแบบไว้ในการศึกษาในอดีต ไม่สามารถแปลงการตอบสนองของระบบต่อมไร้ท่อและค่าทางเภสัชจลนศาสตร์ที่จำเพาะต่อโพรโทคอลให้เป็นตารางเวลาก่อนนอน ขนาดยา หรือประโยชน์ทางคลินิกแบบสากลได้

• ไม่ใช้สำหรับให้แก่คนหรือสัตว์
• ประสบการณ์จากผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปในอดีตไม่สามารถยืนยันความปลอดภัยของวัตถุดิบปริมาณมาก สูตรตำรับ เส้นทางการให้ กลุ่มประชากร หรือการสัมผัสระยะยาวที่แตกต่างกันได้
• ผลต่อต่อมไร้ท่อ การส่งสัญญาณเพิ่มจำนวนเซลล์ สิ่งเจือปน การรวมตัว การปนเปื้อน และการกำหนดรูปเกลือหรือปริมาณผิดเป็นความเสี่ยงด้านการวิจัยที่เกี่ยวข้อง
• Sermorelin ถูกห้ามอย่างชัดเจนในฐานะแอนะล็อก GHRH ตามรายการสารและวิธีการต้องห้ามของ WADA ปี 2026

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

• ไม่มีคำแนะนำการใช้ร่วมกันในมนุษย์ที่นำมาใช้ได้
• ได้ลบข้อกล่าวอ้างเรื่องการใช้เสริมหรือเสริมฤทธิ์กับ ipamorelin, CJC-1295, GHRP-2 หรือสารกระตุ้นการหลั่งอื่น เนื่องจากความสมเหตุสมผลเชิงกลไกไม่เท่ากับการศึกษาความปลอดภัยหรืออันตรกิริยาแบบมีกลุ่มควบคุม
• การศึกษาการใช้ร่วมกันในห้องปฏิบัติการต้องมีชุดควบคุมของสารเดี่ยว วัสดุที่ยืนยันเอกลักษณ์ และค่าการตอบสนองของระบบต่อมไร้ท่อที่จำเพาะต่อโพรโทคอล

Sermorelin2 mg · WHJLP-SERM2-260519-C

Sermorelin5 mg · WHJLP-SML5-260519-C

Sermorelin10 mg · WHJLP-SML10-260519-C

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

• ต้องขอการยืนยันลำดับและอะไมด์ที่ปลาย C มวลโมเลกุลสมบูรณ์ การทำแผนที่เปปไทด์เมื่อเหมาะสม เอกลักษณ์ของเปปไทด์อิสระหรือ acetate และไอออนคู่ ความบริสุทธิ์ทางโครมาโทกราฟี ปริมาณเปปไทด์เชิงปริมาณ เปปไทด์ที่เกี่ยวข้อง น้ำ ตัวทำละลายตกค้าง การรวมตัวหรืออนุภาคเมื่อเกี่ยวข้อง ความสมบูรณ์ของภาชนะ และความคงตัวจำเพาะต่อล็อต
• อย่าพึ่งพา CAS เพียงอย่างเดียว เนื่องจากตัวระบุ acetate เชิงพาณิชย์ไม่สอดคล้องกัน

ปฏิบัติตามฉลาก COA และข้อมูลความคงตัวของล็อตที่ผ่านการปล่อยสำหรับรูปแบบที่จัดส่ง ห้ามนำคำแนะนำเรื่องการแช่เย็น การคืนสภาพ หรือการเก็บระหว่างใช้งานของผลิตภัณฑ์ Geref ที่ยุติจำหน่ายแล้วหรือยาจากร้านขายยาปรุงยา มาใช้กับล็อตวัตถุดิบเพื่อการวิจัย

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

• 1) ประกาศ FDA ใน Federal Register ที่เผยแพร่เมื่อ 4 มีนาคม 2013: Geref NDA 019-863 ได้รับอนุมัติเมื่อ 28 ธันวาคม 1990 และ NDA 020-443 เมื่อ 26 กันยายน 1997 มีการยื่นหนังสือแจ้งยุติจำหน่ายใน 2008 การอนุมัติถูกถอนโดยมีผลตั้งแต่ 18 มิถุนายน 2009 และ FDA ระบุว่าผลิตภัณฑ์ที่ระบุชื่อไม่ได้ถูกถอนด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิผล
• 2) PubChem: เปปไทด์อิสระ CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da; one-acetate CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da
• 3) รายการสารและวิธีการต้องห้ามของ WADA ปี 2026 ระบุ sermorelin ไว้ในกลุ่มแอนะล็อก GHRH ที่ต้องห้าม
• 4) Memdouh et al., Drug Test Anal. 2021;13:1871-1887, PMID 34665524, DOI 10.1002/dta.3183: การศึกษาเมแทบอลิซึม in vitro และการตรวจด้วย UHPLC-MS/MS ครอบคลุม sermorelin และเมแทบอไลต์ sermorelin(3-29)-NH₂ โดยขีดจำกัดการตรวจพบของเปปไทด์เป้าหมายโดยทั่วไปอยู่ที่ 1 ng/mL หรือต่ำกว่า ผลเชิงวิเคราะห์เหล่านี้ไม่ได้อนุญาตให้ใช้ล็อต RUO ปัจจุบัน

1. 01

   Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men

   Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1992

   เปิดแหล่งข้อมูล
2. 02

   Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men

   Metabolism: Clinical and Experimental · 1997

   เปิดแหล่งข้อมูล
3. 03

   Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency

   BioDrugs · 1999

   เปิดแหล่งข้อมูล
4. 04

   Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?

   Clinical Interventions in Aging · 2006

   เปิดแหล่งข้อมูล
5. 05

   Evaluation and Treatment of Adult Growth Hormone Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline

   Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

   เปิดแหล่งข้อมูล
6. 06

   Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs

   Drug Testing and Analysis · 2021

   เปิดแหล่งข้อมูล
7. 07

   Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

   Federal Register (U.S. Government) · 2013

   เปิดแหล่งข้อมูล
8. 08

   The 2026 List of Prohibited Substances and Methods

   World Anti-Doping Agency · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล