การวิจัยแกนโกรทฮอร์โมน

สินค้ายอดนิยม

Tesamorelin

อนาล็อก GHRH ที่ผ่านการ acylation ที่ปลาย N · ตัวยาสำคัญในผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติสำหรับภาวะไขมันกระจายผิดปกติจาก HIV

≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่นCAS 218949-48-5RUO
COA ของล็อต
MOQ1 ชุด (10 ขวด) ต่อ SKU
รูปแบบที่จัดส่งเปปไทด์ 44 กรดอะมิโน (อนาล็อก GHRH ที่ปลาย N ผ่านการ acylation ด้วย trans-3-hexenoic acid)
ระยะเวลาดำเนินการ10–18 วัน
Tesamorelin — ผงแห้งแบบแช่เยือกแข็งสีขาว
Tesamorelin — ผงแห้งแบบแช่เยือกแข็งสีขาว · ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง
ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง

สรุปเพื่อการตัดสินใจ

ประโยชน์หลัก

  • ผลการศึกษาที่ตีพิมพ์ ไม่ใช่คำกล่าวอ้างต่อวัสดุ RUO นี้: การวิเคราะห์รวมการศึกษาระยะ 3 สองโครงการในผู้ใหญ่ 806 คนที่มี HIV ได้รับยาต้านไวรัส และมีไขมันช่องท้องส่วนเกิน รายงานผลต่อเนื้อเยื่อไขมันช่องท้องที่สัปดาห์ 26 เท่ากับ -15.4% เมื่อเทียบกับ placebo
  • การศึกษาต่อเนื่อง 12 เดือนพบการลดลงประมาณ 18% ในผู้ที่รักษาต่อ ขณะที่ผลที่ดีขึ้นก่อนหน้าสูญเสียอย่างรวดเร็วหลังเปลี่ยนเป็น placebo
  • ข้อบ่งใช้ FDA จำกัดเฉพาะการลดไขมันช่องท้องส่วนเกินในผู้ใหญ่ที่มี HIV และภาวะไขมันกระจายผิดปกติ; ฉลากอธิบายว่าน้ำหนักเป็นกลางและไม่ใช้เพื่อควบคุมน้ำหนัก
  • ในการศึกษาแบบสุ่ม 12 เดือนอีกโครงการหนึ่งในผู้มี HIV และ NAFLD 61 คน การลดไขมันตับสัมพัทธ์โดยประมาณเท่ากับ 37% แต่ผู้เขียนระบุว่าต้องศึกษาเพิ่มเติม และไม่ใช่ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติ
  • การวิเคราะห์เชิงสำรวจด้านการรู้คิดและองค์ประกอบกล้ามเนื้อไม่ยืนยันประโยชน์ที่ได้รับอนุมัติ
บริบทงานวิจัยที่เผยแพร่มีไว้เพื่อชี้วรรณกรรมเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำขนาดยา การรักษา หรือใช้ในมนุษย์

ข้อมูลการประเมิน

ข้อกำหนดที่ต้องยืนยันกับล็อตที่ปล่อย

CAS
218949-48-5
สูตร
C221H366N72O67S
มวลโมเลกุล
5135.9 g/mol
ลักษณะ
ผงแห้งแบบแช่เยือกแข็งสีขาว
ความบริสุทธิ์
≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น
การเก็บรักษา
ปฏิบัติตาม COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อยและคำแนะนำของผู้จำหน่าย หากเอกสารล็อตไม่ได้ระบุเป็นอย่างอื่น ให้เก็บ Tesamorelin RUO แบบแห้งเยือกแข็งไว้ในภาชนะปิดสนิท แห้ง ป้องกันแสง และที่ -20°C หรือต่ำกว่า; หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-ละลายซ้ำหลังละลายคืนรูป และกำหนดเสถียรภาพของสารละลายด้วยวิธีที่ผ่านการตรวจสอบของห้องปฏิบัติการผู้รับ EGRIFTA SV และ WR ตามฉลาก FDA เป็นสูตรปราศจากเชื้อคนละสูตรและมีเงื่อนไขการจัดการที่อุณหภูมิห้องเฉพาะผลิตภัณฑ์ ห้ามนำเงื่อนไขดังกล่าวมาใช้กับวัสดุ RUO แบบเทกอง
MOQ
1 ชุด (10 ขวด) ต่อ SKU
ระยะเวลาดำเนินการ
10–18 วัน
PubChem CID 16137828

เมทริกซ์การประเมิน

ชนิด ความบริสุทธิ์ และปริมาณเป็นคนละคำถามปล่อยผ่าน

ชนิดโมเลกุล

ยืนยันโมเลกุลและรูปแบบที่จัดส่ง เริ่มจาก COA ของแบตช์ที่ตรงกัน และขอหลักฐานระดับลำดับเฉพาะเมื่อขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ซื้อกำหนดไว้และได้ตกลงเรื่องข้อมูลที่มีอยู่หรือขอบเขตแยกต่างหากแล้ว

ความบริสุทธิ์

ตรวจสภาวะ RP-HPLC ความยาวคลื่น อินทิเกรต และการจัดพีกที่เกี่ยวข้อง ร้อยละที่ไม่มีวิธียังไม่พอ

ปริมาณ

ปริมาณเปปไทด์สุทธิไม่เท่ามวลผงแช่เยือกแข็งแห้งรวม ถามว่า assay ใดสนับสนุนปริมาณและจัดการน้ำ/ไอออนคู่อย่างไร

ความคงตัว

ปฏิบัติตามสภาวะการจัดเก็บที่ระบุใน COA ของล็อตหรือบนฉลากตั้งแต่รับสินค้า

บริบทการวิจัย

นักวิจัยศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Tesamorelin

Tesamorelin เป็นอนาล็อกสังเคราะห์ 44 กรดอะมิโนของ human growth hormone-releasing hormone GHRH(1-44) โดย Tyr1 ที่ปลาย N ถูก acylation ด้วย trans-3-hexenoic acid PubChem บันทึกเปปไทด์อิสระเป็น CID 16137828, CAS 218949-48-5, สูตร C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S และมวลโมเลกุล 5,135.9 Da EGRIFTA SV และ EGRIFTA WR ที่ FDA อนุมัติมี Tesamorelin ในรูปเกลือ acetate และมีข้อบ่งใช้เฉพาะเพื่อลดไขมันช่องท้องส่วนเกินในผู้ใหญ่ที่มี HIV และภาวะไขมันกระจายผิดปกติ ฉลากระบุว่าไม่ใช้เพื่อควบคุมน้ำหนัก ยังไม่ทราบความปลอดภัยต่อหัวใจและหลอดเลือดระยะยาว และ SV กับ WR ใช้ทดแทนกันไม่ได้ วัสดุของ LyoPep เป็นสารอ้างอิงแบบเทกองสำหรับงานวิจัยเท่านั้น ไม่ใช่ยาสำเร็จรูปที่ได้รับอนุมัติ

  • หลักฐานที่แข็งแรงที่สุดเป็นของข้อบ่งใช้ยาสำเร็จรูปที่ FDA อนุมัติ: ลดไขมันช่องท้องส่วนเกินในผู้ใหญ่ที่มี HIV และภาวะไขมันกระจายผิดปกติ
  • งานวิจัยอื่นที่ตีพิมพ์รวมการถ่ายภาพไขมันช่องท้องและไขมันตับในผู้มี HIV การศึกษา NAFLD แบบสุ่ม 12 เดือนในผู้มี HIV การวิเคราะห์ biomarker และองค์ประกอบกล้ามเนื้อ และการศึกษาการรู้คิด 20 สัปดาห์ในผู้สูงอายุ 152 คนที่มีหรือไม่มีความบกพร่องทางการรู้คิดเล็กน้อย
  • บริบทวิจัยเหล่านี้แตกต่างกันด้านประชากร สูตรยา แบบแผน และผลลัพธ์ และไม่มีรายการใดขยายข้อบ่งใช้ FDA
  • Tesamorelin ไม่มีฉลากสำหรับลดน้ำหนักทั่วไป ชะลอวัย เพาะกาย หรือรักษา NAFLD หรือความบกพร่องทางการรู้คิดเป็นกิจวัตร

บริบทกลไก

คำถามที่วรรณกรรมกำลังทดสอบ

Tesamorelin จับและกระตุ้นตัวรับ growth hormone-releasing factor ที่ต่อมใต้สมอง ส่งเสริมการสังเคราะห์และการหลั่ง growth hormone ภายในร่างกาย (GH) แบบเป็นจังหวะ GH ออกฤทธิ์ในหลายเนื้อเยื่อ โดยบางผลผ่าน insulin-like growth factor 1 (IGF-1) และอาจมีผลต่อ lipolysis และเนื้อเยื่อไขมันช่องท้อง หมู่ trans-3-hexenoyl ที่ปลาย N เพิ่มความทนต่อการย่อยด้วยเอนไซม์เมื่อเทียบกับ GHRH ที่ไม่ดัดแปลง ครึ่งชีวิตในพลาสมาที่สั้นสอดคล้องกับการกระตุ้นตัวรับชั่วคราว แต่ไม่สามารถยืนยันประสิทธิผล ขนาด ความถี่ หรือความปลอดภัยของล็อต RUO ได้ด้วยตัวเอง

แผนผังหลักฐาน

เส้นทางวิจัยและบริบทการสัมผัส

ระดับหลักฐานบริบทผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ
เส้นทางที่รายงานในแหล่งข้อมูล
ใต้ผิวหนัง
บริบทขนาดยา / การสัมผัสเฉพาะโพรโทคอล; ตรวจแหล่งปฐมภูมิที่อ้าง
เส้นทางและบริบทการสัมผัสสรุปงานศึกษาที่อ้างหรือฉลากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ ไม่ใช่คำแนะนำให้วัสดุ RUO; ไม่มีขนาดยาสำหรับลูกค้า

ขอบเขตหลักฐาน

ความเข้ากัน ข้อจำกัด และบริบทตัดสิน

  • ข้อห้ามใช้ตามฉลาก FDA รวมการรบกวนแกน hypothalamic-pituitary มะเร็งที่ยังดำเนินอยู่ ภาวะไวเกินต่อ Tesamorelin หรือสารช่วย และการตั้งครรภ์
  • คำเตือนครอบคลุมเนื้องอก IGF-1 สูง การคั่งของของเหลว ความผิดปกติของการทนกลูโคสหรือเบาหวาน ภาวะไวเกิน ปฏิกิริยาบริเวณฉีด และการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นจากการได้รับ GH ระดับเภสัชวิทยาในภาวะวิกฤตเฉียบพลัน
  • ในการศึกษารวม 26 สัปดาห์ ปฏิกิริยาบริเวณฉีดเกิด 17% เทียบกับ 6% ใน placebo, ปวดข้อ 13% เทียบกับ 11%, ปวดแขนขา 6% เทียบกับ 5%, ปวดกล้ามเนื้อ 6% เทียบกับ 2% และบวมน้ำส่วนปลาย 6% เทียบกับ 2%
  • ฉลากรายงาน hazard ratio 3.3 (95% CI 1.4-9.6) สำหรับ HbA1c ที่เพิ่มถึงอย่างน้อย 6.5% และบันทึกการเพิ่ม IGF-1 บ่อยครั้ง
  • ยังไม่ทราบความปลอดภัยต่อหัวใจและหลอดเลือดระยะยาว
  • ข้อมูลจากฉลากยาตามใบสั่งเหล่านี้ไม่ได้ทำให้ล็อต RUO แบบเทกองมีคุณสมบัติสำหรับใช้ในมนุษย์

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

  • ฉลาก FDA ระบุว่า GH อาจเปลี่ยน clearance ของสารที่ถูก metabolize ด้วย CYP450 และระบุ glucocorticoid replacement therapy เป็นข้อพิจารณาเฉพาะ; ฉลากยังรายงานการศึกษาเฉพาะกับ simvastatin และ ritonavir
  • ข้อสังเกตเหล่านี้เกี่ยวข้องกับยาตามใบสั่งที่ได้รับอนุมัติและต้องอยู่ภายใต้การกำกับทางคลินิกที่มีคุณสมบัติ
  • การทบทวนนี้ไม่พบหลักฐานที่เชื่อถือได้ซึ่งยืนยันความปลอดภัยหรือประสิทธิผลของการรวม Tesamorelin กับ Ipamorelin, CJC-1295, Sermorelin, GH จากภายนอก, Octreotide หรือเปปไทด์วิจัยอื่น
  • แค็ตตาล็อกนี้ไม่แนะนำการใช้ร่วมและไม่ให้คำแนะนำการจัดการยา
บริบทวรรณกรรมไม่ใช่ผลปล่อยจากผู้ขายหรือคำแนะนำใช้ในมนุษย์ ให้ทำตามการประเมินความเสี่ยงห้องปฏิบัติการที่สถาบันอนุมัติ

เอกสารประจำล็อต

COA ประจำล็อตของ Tesamorelin

ห้องปฏิบัติการ: ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพของผู้ผลิตการทดสอบ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS · เอนโดท็อกซิน · ปริมาณบรรจุ

  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต Tesamorelin 2 mg2 mg
  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต Tesamorelin 5 mg5 mg
  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต Tesamorelin 10 mg10 mg
  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต Tesamorelin 20 mg20 mg

ภาพตัวอย่างถูกทำให้เบลอโดยตั้งใจเพื่อไม่ให้นำเอกสารไปใช้ซ้ำได้ รายงานบุคคลที่สามแสดงเฉพาะหน้าแรก ฝ่ายขายจะส่งฉบับเต็มที่ชัดเจนสำหรับผลิตภัณฑ์และขนาดที่คุณสอบถาม

ทดสอบอิสระไม่ผ่าน? คืนเงินเต็มจำนวน

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตตัวแทนล่าสุด และอาจไม่ใช่ล็อตใหม่ที่สุด สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่ง ฝ่ายขายจะยืนยันล็อตและส่ง COA ของล็อตนั้นให้

รายงานจากบุคคลที่สาม ทยอยเพิ่ม

ภาพตัวอย่างหน้าแรกของรายงานบุคคลที่สามอยู่ในหน้า “คุณภาพ” และหน้าผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ฝ่ายขายจะส่งรายงานฉบับเต็มให้เมื่อมีการร้องขอ คุณยังสามารถส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก เว้นแต่ตกลงเป็นอย่างอื่นเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ซื้อเป็นผู้ชำระค่าทดสอบที่เป็นทางเลือก

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA ประจำล็อตหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่? ฝ่ายขายอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลกับล็อตที่กำลังพิจารณาได้

ใน COA ประจำล็อตทุกฉบับ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS · เอนโดท็อกซิน · ปริมาณบรรจุ · ตรวจสอบ LyoPep

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

  • ขอ COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อยซึ่งระบุเปปไทด์อิสระเทียบกับเกลือ acetate ปริมาณ acetate หรือ counterion อื่น การดัดแปลง trans-3-hexenoyl ที่ปลาย N อย่างแน่นอน ลำดับ 44 กรดอะมิโนครบถ้วน มวลสมบูรณ์เชิงทฤษฎีและที่วัดได้ วิธีระบุเอกลักษณ์ ความบริสุทธิ์ทาง chromatography และโปรไฟล์สิ่งเจือปน น้ำ ตัวทำละลายตกค้าง และปริมาณเปปไทด์สุทธิ
  • สำหรับงานวิจัยเซลล์หรือสัตว์ ให้กำหนดเกณฑ์ยอมรับ endotoxin และ bioburden ในวิธีของห้องปฏิบัติการผู้รับ
  • ความบริสุทธิ์เชิงวิเคราะห์เพียงอย่างเดียวไม่ยืนยัน acylation ที่ถูกต้อง stoichiometry ของเกลือ ความปราศจากเชื้อ เกรดคลินิก หรือความเทียบเท่ากับ EGRIFTA SV/WR
COA ประจำล็อตสำหรับล็อตที่ผ่านการปล่อยความบริสุทธิ์ HPLC พร้อมบริบทของวิธีผลการยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MSผลเอนโดท็อกซินปริมาณบรรจุ (ปริมาณที่วัดได้ต่อไวอัล)SDS และคำแนะนำการจัดการ

ขนาดบรรจุที่มี

ขอขนาดบรรจุและรูปแบบแพ็กที่คุณต้องการ

SKU อ้างอิงขนาดบรรจุแพ็กพื้นฐาน
TSM22 mg10 ขวด
TSM55 mg10 ขวด
TSM1010 mg10 ขวด
TSM2020 mg10 ขวด

รูปแบบอื่น

มีแบบสเปรย์พ่นจมูกด้วย (สต็อกในสหรัฐฯ)

ขวดสเปรย์พ่นจมูกสีดำ 10 mL ฝาใส
ขวดสเปรย์พ่นจมูก 10 mL

นอกจากไวแอลแบบไลโอฟิไลซ์แล้ว Tesamorelin ยังมีในรูปแบบสารละลายสเปรย์พ่นจมูก โดยจัดส่งจากสต็อกของเราในสหรัฐฯ

ปริมาณสาร
2 mg · 5 mg
ขนาดขวด
10 mL หรือ 20 mL
คำสั่งซื้อขั้นต่ำ
10 ขวดต่อปริมาณสารและขนาดขวด
จัดส่งจาก
สต็อกของเราในสหรัฐฯ

การจัดการ

วางแผนการจัดเก็บก่อนพัสดุมาถึง

ปฏิบัติตาม COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อยและคำแนะนำของผู้จำหน่าย หากเอกสารล็อตไม่ได้ระบุเป็นอย่างอื่น ให้เก็บ Tesamorelin RUO แบบแห้งเยือกแข็งไว้ในภาชนะปิดสนิท แห้ง ป้องกันแสง และที่ -20°C หรือต่ำกว่า; หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-ละลายซ้ำหลังละลายคืนรูป และกำหนดเสถียรภาพของสารละลายด้วยวิธีที่ผ่านการตรวจสอบของห้องปฏิบัติการผู้รับ EGRIFTA SV และ WR ตามฉลาก FDA เป็นสูตรปราศจากเชื้อคนละสูตรและมีเงื่อนไขการจัดการที่อุณหภูมิห้องเฉพาะผลิตภัณฑ์ ห้ามนำเงื่อนไขดังกล่าวมาใช้กับวัสดุ RUO แบบเทกอง

ระบุจุดหมายและกำหนดเวลาเพื่อให้วางแผนการรับสินค้าได้ แล้วนำวัสดุเข้าสู่สภาวะการจัดเก็บที่ระบุเมื่อมาถึง

FAQ ผู้ซื้อ

เงื่อนไขที่ควรตกลงก่อน purchase order

ผู้ซื้อจัดการทดสอบบุคคลที่สามได้หรือไม่?+

ได้ คุณสามารถส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก หากต้องการตกลงห้องปฏิบัติการ ข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง วิธีการ และเกณฑ์การยอมรับกับเราก่อนทดสอบ ฝ่ายขายจะยืนยันเป็นลายลักษณ์อักษร เว้นแต่ตกลงเป็นอย่างอื่นเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ซื้อเป็นผู้ชำระค่าทดสอบที่เป็นทางเลือกนี้

หากผลทดสอบจากห้องปฏิบัติการของฉันเองแสดงว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด จะเป็นอย่างไร?+

ส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อของคุณไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก หากรายงานแสดงว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดใน COA ของผลิตภัณฑ์นั้น — ความบริสุทธิ์ต่ำกว่าค่าต่ำสุดที่ระบุ หรือการพิสูจน์เอกลักษณ์ไม่ตรงกัน — โปรดส่งรายงานให้ทีมขายของเรา แล้วเราจะคืนเงินสำหรับผลิตภัณฑ์นั้นเต็มจำนวน

ความบริสุทธิ์ HPLC ยืนยันปริมาณเปปไทด์หรือไม่?+

ไม่ ความบริสุทธิ์โครมาโทกราฟีอธิบายโปรไฟล์พีกสัมพัทธ์ ชนิด น้ำ ไอออนคู่ ตัวทำละลายตกค้าง และ assay/ปริมาณอาจต้องใช้วิธีแยก

ควรจัดเก็บวัสดุอย่างไรหลังได้รับสินค้า+

นำเข้าสู่สภาวะการจัดเก็บที่ระบุใน COA ของล็อตหรือบนฉลากทันทีที่มาถึง และบันทึกสภาพบรรจุภัณฑ์เมื่อรับสินค้า

จัดการเงื่อนไขชำระอย่างไร?+

วิธีและงวดขึ้นกับมูลค่า จุดหมาย และชนิดโครงการ Pro forma invoice ควรระบุสกุลเงิน รายละเอียดธนาคาร ค่าธรรมเนียม งวด และเงื่อนไขปล่อย

เหตุใดห้องทดสอบต้องเข้าใจเคมีเปปไทด์?+

รูปอิสระและเกลือ ลำดับชอบน้ำและไม่ชอบน้ำ การรวมตัว และการดูดซับเปลี่ยนการเตรียมและความเหมาะสมวิธี ใช้ห้องที่มีประสบการณ์กับกลุ่มโมเลกุล

ข้อมูลเหล่านี้เป็นกรอบให้ผู้ซื้อประเมิน ไม่ใช่คำกล่าวว่าวัสดุ RUO นี้อยู่ภายใต้การกำกับ รับรอง หรือปล่อยตามกรอบดังกล่าว การใช้ขึ้นกับกระบวนการและเขตอำนาจของผู้ซื้อ

แหล่งข้อมูลที่เลือก

วรรณกรรมเบื้องหลังบริบทการวิจัย

  • เอกสารอ้างอิง: 1) FDA and DailyMed. EGRIFTA WR prescribing information, revised March 2025, set ID 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75; NDA 022505/S-020.
  • เอกสารอ้างอิง: 2) FDA and DailyMed. EGRIFTA SV prescribing information, revised March 2024, set ID 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224.
  • เอกสารอ้างอิง: 3) PubChem. Tesamorelin, CID 16137828; CAS 218949-48-5; formula C221H366N72O67S.
  • เอกสารอ้างอิง: 4) Falutz J, et al. Effects of tesamorelin in HIV-infected patients with excess abdominal fat: pooled analysis of two Phase 3 trials. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713.
  • เอกสารอ้างอิง: 5) Falutz J, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008. PMID 18690162; doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058.
  • เอกสารอ้างอิง: 6) Stanley TL, et al. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients. JAMA. 2014. PMID 25038357.
  • เอกสารอ้างอิง: 7) Stanley TL, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV. Lancet HIV. 2019. PMID 31611038; PMCID PMC6981288; doi:10.1016/S2352-3018(19)30338-8.
  • เอกสารอ้างอิง: 8) Baker LD, et al. Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults. Arch Neurol. 2012. PMID 22869065.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    เปิดแหล่งข้อมูล
  2. 02

    Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension

    Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS) · 2010

    เปิดแหล่งข้อมูล
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    เปิดแหล่งข้อมูล
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    The Lancet HIV · 2019

    เปิดแหล่งข้อมูล
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology (now JAMA Neurology) · 2012

    เปิดแหล่งข้อมูล
  6. 06

    Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of Tesamorelin, a GHRH analogue, in HIV-associated lipodystrophy: a meta-analysis of randomized controlled trials

    Obesity Research & Clinical Practice · 2026

    เปิดแหล่งข้อมูล
  7. 07

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    เปิดแหล่งข้อมูล
  8. 08

    Full Prescribing Information — EGRIFTA WR (tesamorelin for injection), for subcutaneous use

    FDA.gov (accessdata.fda.gov, NDA 022505) · 2025

    เปิดแหล่งข้อมูล

FAQ ผลิตภัณฑ์

คำถามผู้ซื้อเกี่ยวกับ Tesamorelin

Tesamorelin แตกต่างจากอนาล็อก GHRH อื่นอย่างไร?+

Tesamorelin เป็นอนาล็อก human GHRH(1-44) แบบ 44 กรดอะมิโนที่มีหมู่ trans-3-hexenoyl ที่ปลาย N Sermorelin เป็นอนาล็อก GHRH(1-29) ที่สั้นกว่า ส่วน CJC-1295 แบบต่าง ๆ มีการแทนที่ต่างกันและบางแบบมีหมู่ drug-affinity-complex โมเลกุลเหล่านี้ไม่ใช่มาตรฐานอ้างอิงที่ใช้แทนกันได้ ต้องเทียบลำดับ การดัดแปลงปลาย รูปเกลือ และวัสดุในการศึกษาที่อ้างกับ COA ของล็อต

ชุดข้อมูลวิเคราะห์ใดเหมาะสำหรับการตรวจรับ Tesamorelin ครั้งแรก?+

ขอ HPLC chromatogram และโปรไฟล์สิ่งเจือปนของล็อตที่ปล่อย ผลมวลสมบูรณ์เทียบกับมวลเชิงทฤษฎีของรูปที่ระบุ LC-MS/MS ครอบคลุมปลาย N เพื่อยืนยัน trans-3-hexenoyl การยืนยันลำดับครบถ้วน ปริมาณ acetate หรือ counterion อื่น น้ำ ตัวทำละลายตกค้าง และปริมาณเปปไทด์สุทธิ สำหรับการวิจัยเซลล์หรือสัตว์ให้กำหนด endotoxin และขีดจำกัดจุลชีพ ผลพื้นที่ ≥99.0% เพียงอย่างเดียวไม่ยืนยัน acylation ปริมาณ ความปราศจากเชื้อ หรือความเทียบเท่ากับ EGRIFTA

นำคำแนะนำขนาดยา การเตรียม หรือการเก็บ EGRIFTA มาใช้กับ Tesamorelin RUO แบบเทกองได้หรือไม่?+

ไม่ได้ EGRIFTA SV และ EGRIFTA WR เป็นยาตามใบสั่งสำเร็จรูปปราศจากเชื้อที่มีสารช่วยและมีคำแนะนำ FDA เฉพาะสูตร โดยฉลากยังระบุว่ายาทั้งสองใช้แทนกันไม่ได้ เปปไทด์ RUO แบบเทกองต้องปฏิบัติตาม COA ของล็อตตนเองและวิธีห้องปฏิบัติการที่ผ่านการตรวจสอบ แค็ตตาล็อกไม่ให้คำแนะนำการเตรียม การให้ การใช้ร่วม หรือขนาดยาสำหรับมนุษย์

หลักฐานก่อนสั่งซื้อ

ความรู้สำหรับผู้ซื้อ