คำสั่งซื้อยืนยันล่าสุด7 วันล่าสุด
ออสเตรเลีย2 gTirzepatide 100 mg · CagriSema 20 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 5 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml
ดูทั้งหมด

การวิจัยแกนโกรทฮอร์โมน

Tesamorelin

อนาล็อก GHRH ที่ผ่านการ acylation ที่ปลาย N · ตัวยาสำคัญในผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติสำหรับภาวะไขมันกระจายผิดปกติจาก HIV

≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่นCAS 218949-48-5RUO
สถานะการวิจัยตัวยาสำคัญในยาตามใบสั่ง EGRIFTA SV และ EGRIFTA WR ที่ FDA อนุมัติ; วัสดุในแค็ตตาล็อกนี้ใช้เพื่อการวิจัยเท่านั้น
รูปแบบที่จัดส่งเปปไทด์ 44 กรดอะมิโน (อนาล็อก GHRH ที่ปลาย N ผ่านการ acylation ด้วย trans-3-hexenoic acid)
ระยะเวลาดำเนินการ10–18 วัน
Tesamorelin — ผงแห้งแบบแช่เยือกแข็งสีขาว
Tesamorelin — ผงแห้งแบบแช่เยือกแข็งสีขาว · ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง
ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง

สรุปเพื่อการตัดสินใจ

ประโยชน์หลัก

  • ผลการศึกษาที่ตีพิมพ์ ไม่ใช่คำกล่าวอ้างต่อวัสดุ RUO นี้: การวิเคราะห์รวมการศึกษาระยะ 3 สองโครงการในผู้ใหญ่ 806 คนที่มี HIV ได้รับยาต้านไวรัส และมีไขมันช่องท้องส่วนเกิน รายงานผลต่อเนื้อเยื่อไขมันช่องท้องที่สัปดาห์ 26 เท่ากับ -15.4% เมื่อเทียบกับ placebo
  • การศึกษาต่อเนื่อง 12 เดือนพบการลดลงประมาณ 18% ในผู้ที่รักษาต่อ ขณะที่ผลที่ดีขึ้นก่อนหน้าสูญเสียอย่างรวดเร็วหลังเปลี่ยนเป็น placebo
  • ข้อบ่งใช้ FDA จำกัดเฉพาะการลดไขมันช่องท้องส่วนเกินในผู้ใหญ่ที่มี HIV และภาวะไขมันกระจายผิดปกติ; ฉลากอธิบายว่าน้ำหนักเป็นกลางและไม่ใช้เพื่อควบคุมน้ำหนัก
  • ในการศึกษาแบบสุ่ม 12 เดือนอีกโครงการหนึ่งในผู้มี HIV และ NAFLD 61 คน การลดไขมันตับสัมพัทธ์โดยประมาณเท่ากับ 37% แต่ผู้เขียนระบุว่าต้องศึกษาเพิ่มเติม และไม่ใช่ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติ
  • การวิเคราะห์เชิงสำรวจด้านการรู้คิดและองค์ประกอบกล้ามเนื้อไม่ยืนยันประโยชน์ที่ได้รับอนุมัติ
บริบทงานวิจัยที่เผยแพร่มีไว้เพื่อชี้วรรณกรรมเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำขนาดยา การรักษา หรือใช้ในมนุษย์

ข้อมูลการประเมิน

ข้อกำหนดที่ต้องยืนยันกับล็อตที่ปล่อย

CAS
218949-48-5
สูตร
C221H366N72O67S
มวลโมเลกุล
5,135.9 Da
ลักษณะ
ผงแห้งแบบแช่เยือกแข็งสีขาว
ความบริสุทธิ์
≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น
การเก็บรักษา
ปฏิบัติตาม COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อยและคำแนะนำของผู้จำหน่าย หากเอกสารล็อตไม่ได้ระบุเป็นอย่างอื่น ให้เก็บ Tesamorelin RUO แบบแห้งเยือกแข็งไว้ในภาชนะปิดสนิท แห้ง ป้องกันแสง และที่ -20°C หรือต่ำกว่า; หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-ละลายซ้ำหลังละลายคืนรูป และกำหนดเสถียรภาพของสารละลายด้วยวิธีที่ผ่านการตรวจสอบของห้องปฏิบัติการผู้รับ EGRIFTA SV และ WR ตามฉลาก FDA เป็นสูตรปราศจากเชื้อคนละสูตรและมีเงื่อนไขการจัดการที่อุณหภูมิห้องเฉพาะผลิตภัณฑ์ ห้ามนำเงื่อนไขดังกล่าวมาใช้กับวัสดุ RUO แบบเทกอง
MOQ
ตามคำขอ
ระยะเวลาดำเนินการ
10–18 วัน
PubChem CID 16137828

เมทริกซ์การประเมิน

ชนิด ความบริสุทธิ์ และปริมาณเป็นคนละคำถามปล่อยผ่าน

ชนิดโมเลกุล

ยืนยันโมเลกุลและรูปแบบที่จัดส่ง เริ่มจาก COA ของแบตช์ที่ตรงกัน และขอหลักฐานระดับลำดับเฉพาะเมื่อขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ซื้อกำหนดไว้และได้ตกลงเรื่องข้อมูลที่มีอยู่หรือขอบเขตแยกต่างหากแล้ว

ความบริสุทธิ์

ตรวจสภาวะ RP-HPLC ความยาวคลื่น อินทิเกรต และการจัดพีกที่เกี่ยวข้อง ร้อยละที่ไม่มีวิธียังไม่พอ

ปริมาณ

ปริมาณเปปไทด์สุทธิไม่เท่ามวลผงแช่เยือกแข็งแห้งรวม ถามว่า assay ใดสนับสนุนปริมาณและจัดการน้ำ/ไอออนคู่อย่างไร

ความคงตัว

กำหนดการเก็บระยะยาวและการสัมผัสระหว่างขนส่งแยกกัน สามารถเสนอราคาขนส่งแบบควบคุมความเย็นเมื่อการประเมินความเสี่ยงของผู้ซื้อกำหนด และมีค่าใช้จ่ายเพิ่ม

บริบทการวิจัย

นักวิจัยศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Tesamorelin

Tesamorelin เป็นอนาล็อกสังเคราะห์ 44 กรดอะมิโนของ human growth hormone-releasing hormone GHRH(1-44) โดย Tyr1 ที่ปลาย N ถูก acylation ด้วย trans-3-hexenoic acid PubChem บันทึกเปปไทด์อิสระเป็น CID 16137828, CAS 218949-48-5, สูตร C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S และมวลโมเลกุล 5,135.9 Da EGRIFTA SV และ EGRIFTA WR ที่ FDA อนุมัติมี Tesamorelin ในรูปเกลือ acetate และมีข้อบ่งใช้เฉพาะเพื่อลดไขมันช่องท้องส่วนเกินในผู้ใหญ่ที่มี HIV และภาวะไขมันกระจายผิดปกติ ฉลากระบุว่าไม่ใช้เพื่อควบคุมน้ำหนัก ยังไม่ทราบความปลอดภัยต่อหัวใจและหลอดเลือดระยะยาว และ SV กับ WR ใช้ทดแทนกันไม่ได้ วัสดุของ LyoPep เป็นสารอ้างอิงแบบเทกองสำหรับงานวิจัยเท่านั้น ไม่ใช่ยาสำเร็จรูปที่ได้รับอนุมัติ

  • หลักฐานที่แข็งแรงที่สุดเป็นของข้อบ่งใช้ยาสำเร็จรูปที่ FDA อนุมัติ: ลดไขมันช่องท้องส่วนเกินในผู้ใหญ่ที่มี HIV และภาวะไขมันกระจายผิดปกติ
  • งานวิจัยอื่นที่ตีพิมพ์รวมการถ่ายภาพไขมันช่องท้องและไขมันตับในผู้มี HIV การศึกษา NAFLD แบบสุ่ม 12 เดือนในผู้มี HIV การวิเคราะห์ biomarker และองค์ประกอบกล้ามเนื้อ และการศึกษาการรู้คิด 20 สัปดาห์ในผู้สูงอายุ 152 คนที่มีหรือไม่มีความบกพร่องทางการรู้คิดเล็กน้อย
  • บริบทวิจัยเหล่านี้แตกต่างกันด้านประชากร สูตรยา แบบแผน และผลลัพธ์ และไม่มีรายการใดขยายข้อบ่งใช้ FDA
  • Tesamorelin ไม่มีฉลากสำหรับลดน้ำหนักทั่วไป ชะลอวัย เพาะกาย หรือรักษา NAFLD หรือความบกพร่องทางการรู้คิดเป็นกิจวัตร

บริบทกลไก

คำถามที่วรรณกรรมกำลังทดสอบ

Tesamorelin จับและกระตุ้นตัวรับ growth hormone-releasing factor ที่ต่อมใต้สมอง ส่งเสริมการสังเคราะห์และการหลั่ง growth hormone ภายในร่างกาย (GH) แบบเป็นจังหวะ GH ออกฤทธิ์ในหลายเนื้อเยื่อ โดยบางผลผ่าน insulin-like growth factor 1 (IGF-1) และอาจมีผลต่อ lipolysis และเนื้อเยื่อไขมันช่องท้อง หมู่ trans-3-hexenoyl ที่ปลาย N เพิ่มความทนต่อการย่อยด้วยเอนไซม์เมื่อเทียบกับ GHRH ที่ไม่ดัดแปลง ครึ่งชีวิตในพลาสมาที่สั้นสอดคล้องกับการกระตุ้นตัวรับชั่วคราว แต่ไม่สามารถยืนยันประสิทธิผล ขนาด ความถี่ หรือความปลอดภัยของล็อต RUO ได้ด้วยตัวเอง

แผนผังหลักฐาน

เส้นทางวิจัยและบริบทการสัมผัส

ระดับหลักฐานบริบทผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ
เส้นทางที่รายงานในแหล่งข้อมูล
ใต้ผิวหนัง
บริบทขนาดยา / การสัมผัสเฉพาะโพรโทคอล; ตรวจแหล่งปฐมภูมิที่อ้าง
เส้นทางและบริบทการสัมผัสสรุปงานศึกษาที่อ้างหรือฉลากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ ไม่ใช่คำแนะนำให้วัสดุ RUO; ไม่มีขนาดยาสำหรับลูกค้า

ขอบเขตหลักฐาน

ความเข้ากัน ข้อจำกัด และบริบทตัดสิน

  • ข้อห้ามใช้ตามฉลาก FDA รวมการรบกวนแกน hypothalamic-pituitary มะเร็งที่ยังดำเนินอยู่ ภาวะไวเกินต่อ Tesamorelin หรือสารช่วย และการตั้งครรภ์
  • คำเตือนครอบคลุมเนื้องอก IGF-1 สูง การคั่งของของเหลว ความผิดปกติของการทนกลูโคสหรือเบาหวาน ภาวะไวเกิน ปฏิกิริยาบริเวณฉีด และการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นจากการได้รับ GH ระดับเภสัชวิทยาในภาวะวิกฤตเฉียบพลัน
  • ในการศึกษารวม 26 สัปดาห์ ปฏิกิริยาบริเวณฉีดเกิด 17% เทียบกับ 6% ใน placebo, ปวดข้อ 13% เทียบกับ 11%, ปวดแขนขา 6% เทียบกับ 5%, ปวดกล้ามเนื้อ 6% เทียบกับ 2% และบวมน้ำส่วนปลาย 6% เทียบกับ 2%
  • ฉลากรายงาน hazard ratio 3.3 (95% CI 1.4-9.6) สำหรับ HbA1c ที่เพิ่มถึงอย่างน้อย 6.5% และบันทึกการเพิ่ม IGF-1 บ่อยครั้ง
  • ยังไม่ทราบความปลอดภัยต่อหัวใจและหลอดเลือดระยะยาว
  • ข้อมูลจากฉลากยาตามใบสั่งเหล่านี้ไม่ได้ทำให้ล็อต RUO แบบเทกองมีคุณสมบัติสำหรับใช้ในมนุษย์

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

  • ฉลาก FDA ระบุว่า GH อาจเปลี่ยน clearance ของสารที่ถูก metabolize ด้วย CYP450 และระบุ glucocorticoid replacement therapy เป็นข้อพิจารณาเฉพาะ; ฉลากยังรายงานการศึกษาเฉพาะกับ simvastatin และ ritonavir
  • ข้อสังเกตเหล่านี้เกี่ยวข้องกับยาตามใบสั่งที่ได้รับอนุมัติและต้องอยู่ภายใต้การกำกับทางคลินิกที่มีคุณสมบัติ
  • การทบทวนนี้ไม่พบหลักฐานที่เชื่อถือได้ซึ่งยืนยันความปลอดภัยหรือประสิทธิผลของการรวม Tesamorelin กับ Ipamorelin, CJC-1295, Sermorelin, GH จากภายนอก, Octreotide หรือเปปไทด์วิจัยอื่น
  • แค็ตตาล็อกนี้ไม่แนะนำการใช้ร่วมและไม่ให้คำแนะนำการจัดการยา
บริบทวรรณกรรมไม่ใช่ผลปล่อยจากผู้ขายหรือคำแนะนำใช้ในมนุษย์ ให้ทำตามการประเมินความเสี่ยงห้องปฏิบัติการที่สถาบันอนุมัติ

เอกสารล็อตโรงงาน

COA ล็อตโรงงานของ Tesamorelin

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

  • ขอ COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อยซึ่งระบุเปปไทด์อิสระเทียบกับเกลือ acetate ปริมาณ acetate หรือ counterion อื่น การดัดแปลง trans-3-hexenoyl ที่ปลาย N อย่างแน่นอน ลำดับ 44 กรดอะมิโนครบถ้วน มวลสมบูรณ์เชิงทฤษฎีและที่วัดได้ วิธีระบุเอกลักษณ์ ความบริสุทธิ์ทาง chromatography และโปรไฟล์สิ่งเจือปน น้ำ ตัวทำละลายตกค้าง และปริมาณเปปไทด์สุทธิ
  • สำหรับงานวิจัยเซลล์หรือสัตว์ ให้กำหนดเกณฑ์ยอมรับ endotoxin และ bioburden ในวิธีของห้องปฏิบัติการผู้รับ
  • ความบริสุทธิ์เชิงวิเคราะห์เพียงอย่างเดียวไม่ยืนยัน acylation ที่ถูกต้อง stoichiometry ของเกลือ ความปราศจากเชื้อ เกรดคลินิก หรือความเทียบเท่ากับ EGRIFTA SV/WR
COA ของรุ่นที่ผ่านการปล่อยผล RP-HPLC และบริบทวิธีผลยืนยันชนิดที่เหมาะกับโมเลกุลบริบทน้ำ / ไอออนคู่เมื่อเกี่ยวข้องSDS และคำแนะนำการจัดการทดสอบเพิ่มตามคำขอ

ขนาดบรรจุที่มี

ขอขนาดบรรจุและรูปแบบแพ็กที่คุณต้องการ

SKU อ้างอิงขนาดบรรจุแพ็กพื้นฐาน
TESA-02MG2 mg10 ขวด
TESA-05MG5 mg10 ขวด
TESA-10MG10 mg10 ขวด
TESA-20MG20 mg10 ขวด

การจัดการ

การเก็บในห้องและอุณหภูมิขนส่งเป็นคนละการตัดสินใจ

ปฏิบัติตาม COA ของล็อตที่ผ่านการปล่อยและคำแนะนำของผู้จำหน่าย หากเอกสารล็อตไม่ได้ระบุเป็นอย่างอื่น ให้เก็บ Tesamorelin RUO แบบแห้งเยือกแข็งไว้ในภาชนะปิดสนิท แห้ง ป้องกันแสง และที่ -20°C หรือต่ำกว่า; หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-ละลายซ้ำหลังละลายคืนรูป และกำหนดเสถียรภาพของสารละลายด้วยวิธีที่ผ่านการตรวจสอบของห้องปฏิบัติการผู้รับ EGRIFTA SV และ WR ตามฉลาก FDA เป็นสูตรปราศจากเชื้อคนละสูตรและมีเงื่อนไขการจัดการที่อุณหภูมิห้องเฉพาะผลิตภัณฑ์ ห้ามนำเงื่อนไขดังกล่าวมาใช้กับวัสดุ RUO แบบเทกอง

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

FAQ ผู้ซื้อ

เงื่อนไขที่ควรตกลงก่อน purchase order

ผู้ซื้อจัดการทดสอบบุคคลที่สามได้หรือไม่?+

ได้ การทดสอบต้องดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการเฉพาะทางที่มีมาตรฐานและทั้งสองฝ่ายยอมรับ ต้องตกลงการจัดสรรค่าใช้จ่าย ข้อกำหนด การเก็บตัวอย่าง วิธี และเกณฑ์ยอมรับก่อนทดสอบ หากผลอิสระที่ตกลงยืนยันความไม่สอดคล้อง การเยียวยาจะเป็นไปตามเงื่อนไขคำสั่งซื้อที่ลงนาม เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความบริสุทธิ์ HPLC ยืนยันปริมาณเปปไทด์หรือไม่?+

ไม่ ความบริสุทธิ์โครมาโทกราฟีอธิบายโปรไฟล์พีกสัมพัทธ์ ชนิด น้ำ ไอออนคู่ ตัวทำละลายตกค้าง และ assay/ปริมาณอาจต้องใช้วิธีแยก

ต้องใช้ cold-chain เสมอหรือไม่?+

ไม่ ความร้อนเร่งการสลายได้ โดยเฉพาะฤดูร้อนและขนส่งนาน Cold-chain ลดการสัมผัสแต่เพิ่มราคา ระบุจุดหมายและความเสี่ยงเพื่อเสนอทางเลือกที่ถูก

จัดการเงื่อนไขชำระอย่างไร?+

วิธีและงวดขึ้นกับมูลค่า จุดหมาย และชนิดโครงการ Pro forma invoice ควรระบุสกุลเงิน รายละเอียดธนาคาร ค่าธรรมเนียม งวด และเงื่อนไขปล่อย

เหตุใดห้องทดสอบต้องเข้าใจเคมีเปปไทด์?+

รูปอิสระและเกลือ ลำดับชอบน้ำและไม่ชอบน้ำ การรวมตัว และการดูดซับเปลี่ยนการเตรียมและความเหมาะสมวิธี ใช้ห้องที่มีประสบการณ์กับกลุ่มโมเลกุล

ข้อมูลเหล่านี้เป็นกรอบให้ผู้ซื้อประเมิน ไม่ใช่คำกล่าวว่าวัสดุ RUO นี้อยู่ภายใต้การกำกับ รับรอง หรือปล่อยตามกรอบดังกล่าว การใช้ขึ้นกับกระบวนการและเขตอำนาจของผู้ซื้อ

แหล่งข้อมูลที่เลือก

วรรณกรรมเบื้องหลังบริบทการวิจัย

  • เอกสารอ้างอิง: 1) FDA and DailyMed. EGRIFTA WR prescribing information, revised March 2025, set ID 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75; NDA 022505/S-020.
  • เอกสารอ้างอิง: 2) FDA and DailyMed. EGRIFTA SV prescribing information, revised March 2024, set ID 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224.
  • เอกสารอ้างอิง: 3) PubChem. Tesamorelin, CID 16137828; CAS 218949-48-5; formula C221H366N72O67S.
  • เอกสารอ้างอิง: 4) Falutz J, et al. Effects of tesamorelin in HIV-infected patients with excess abdominal fat: pooled analysis of two Phase 3 trials. J Clin Endocrinol Metab. 2010. PMID 20554713.
  • เอกสารอ้างอิง: 5) Falutz J, et al. Long-term safety and effects of tesamorelin in HIV patients with abdominal fat accumulation. AIDS. 2008. PMID 18690162; doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058.
  • เอกสารอ้างอิง: 6) Stanley TL, et al. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients. JAMA. 2014. PMID 25038357.
  • เอกสารอ้างอิง: 7) Stanley TL, et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV. Lancet HIV. 2019. PMID 31611038; PMCID PMC6981288; doi:10.1016/S2352-3018(19)30338-8.
  • เอกสารอ้างอิง: 8) Baker LD, et al. Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults. Arch Neurol. 2012. PMID 22869065.
  1. 01

    Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

    New England Journal of Medicine · 2007

    เปิดแหล่งข้อมูล
  2. 02

    Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension

    Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS) · 2010

    เปิดแหล่งข้อมูล
  3. 03

    Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

    JAMA · 2014

    เปิดแหล่งข้อมูล
  4. 04

    Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

    The Lancet HIV · 2019

    เปิดแหล่งข้อมูล
  5. 05

    Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

    Archives of Neurology (now JAMA Neurology) · 2012

    เปิดแหล่งข้อมูล
  6. 06

    Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of Tesamorelin, a GHRH analogue, in HIV-associated lipodystrophy: a meta-analysis of randomized controlled trials

    Obesity Research & Clinical Practice · 2026

    เปิดแหล่งข้อมูล
  7. 07

    Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

    เปิดแหล่งข้อมูล
  8. 08

    Full Prescribing Information — EGRIFTA WR (tesamorelin for injection), for subcutaneous use

    FDA.gov (accessdata.fda.gov, NDA 022505) · 2025

    เปิดแหล่งข้อมูล

FAQ ผลิตภัณฑ์

คำถามผู้ซื้อเกี่ยวกับ Tesamorelin

Tesamorelin แตกต่างจากอนาล็อก GHRH อื่นอย่างไร?+

Tesamorelin เป็นอนาล็อก human GHRH(1-44) แบบ 44 กรดอะมิโนที่มีหมู่ trans-3-hexenoyl ที่ปลาย N Sermorelin เป็นอนาล็อก GHRH(1-29) ที่สั้นกว่า ส่วน CJC-1295 แบบต่าง ๆ มีการแทนที่ต่างกันและบางแบบมีหมู่ drug-affinity-complex โมเลกุลเหล่านี้ไม่ใช่มาตรฐานอ้างอิงที่ใช้แทนกันได้ ต้องเทียบลำดับ การดัดแปลงปลาย รูปเกลือ และวัสดุในการศึกษาที่อ้างกับ COA ของล็อต

ชุดข้อมูลวิเคราะห์ใดเหมาะสำหรับการตรวจรับ Tesamorelin ครั้งแรก?+

ขอ HPLC chromatogram และโปรไฟล์สิ่งเจือปนของล็อตที่ปล่อย ผลมวลสมบูรณ์เทียบกับมวลเชิงทฤษฎีของรูปที่ระบุ LC-MS/MS ครอบคลุมปลาย N เพื่อยืนยัน trans-3-hexenoyl การยืนยันลำดับครบถ้วน ปริมาณ acetate หรือ counterion อื่น น้ำ ตัวทำละลายตกค้าง และปริมาณเปปไทด์สุทธิ สำหรับการวิจัยเซลล์หรือสัตว์ให้กำหนด endotoxin และขีดจำกัดจุลชีพ ผลพื้นที่ ≥99.0% เพียงอย่างเดียวไม่ยืนยัน acylation ปริมาณ ความปราศจากเชื้อ หรือความเทียบเท่ากับ EGRIFTA

นำคำแนะนำขนาดยา การเตรียม หรือการเก็บ EGRIFTA มาใช้กับ Tesamorelin RUO แบบเทกองได้หรือไม่?+

ไม่ได้ EGRIFTA SV และ EGRIFTA WR เป็นยาตามใบสั่งสำเร็จรูปปราศจากเชื้อที่มีสารช่วยและมีคำแนะนำ FDA เฉพาะสูตร โดยฉลากยังระบุว่ายาทั้งสองใช้แทนกันไม่ได้ เปปไทด์ RUO แบบเทกองต้องปฏิบัติตาม COA ของล็อตตนเองและวิธีห้องปฏิบัติการที่ผ่านการตรวจสอบ แค็ตตาล็อกไม่ให้คำแนะนำการเตรียม การให้ การใช้ร่วม หรือขนาดยาสำหรับมนุษย์