ไทย
ภาษา31 ภาษา
EnglishEnglishDeutschGermanالعربيةArabicFrançaisFrenchEspañolSpanishPortuguês (Brasil)Brazilian PortugueseItalianoItalian日本語Japanese한국어KoreanРусскийRussianTürkçeTurkishفارسیPersian (Farsi)עבריתHebrewҚазақшаKazakhPolskiPolishNederlandsDutchRomânăRomanianČeštinaCzechΕλληνικάGreekMagyarHungarianBahasa IndonesiaIndonesianहिन्दीHindiاردوUrduBahasa MelayuMalayไทยThaiУкраїнськаUkrainianO‘zbekchaUzbekTiếng ViệtVietnamese繁體中文Traditional ChineseDanskDanishSvenskaSwedish

ภาษาที่รองรับจัดลำดับจากสัดส่วนประเทศของคำขอที่ผ่านมา หากต้องการภาษาอื่น โปรดส่งข้อเสนอแนะ

การวิจัยแกนโกรทฮอร์โมน

CJC 5mg + IPA 5mg

หรือที่รู้จักในชื่อ CJC-1295 + Ipamorelin

ส่วนผสมวิจัยเปปไทด์สองชนิดในแกน GH ที่ยังไม่ผ่านการยืนยัน (CJC-1295 แบบ no DAC ร่วมกับ ipamorelin)

เฉพาะส่วนประกอบ · COA รุ่นCAS ขอ COA รุ่นล่าสุดได้RUO
COA ของล็อต
MOQ1 ชุด (10 ขวด) ต่อ SKU
รูปแบบที่จัดส่งส่วนผสมเปปไทด์สององค์ประกอบ โดยต้องระบุลำดับ การดัดแปลง และไอออนคู่ของแต่ละองค์ประกอบอย่างอิสระ
ระยะเวลาดำเนินการ10–18 วัน
CJC 5mg + IPA 5mg — ของแข็งแห้งเยือกแข็งเฉพาะล็อต ต้องยืนยันว่าวัสดุตามใบเสนอราคาผ่านการทำแห้งเยือกแข็งร่วมกันหรือผสมหลังผลิตแยก
CJC 5mg + IPA 5mg — ของแข็งแห้งเยือกแข็งเฉพาะล็อต ต้องยืนยันว่าวัสดุตามใบเสนอราคาผ่านการทำแห้งเยือกแข็งร่วมกันหรือผสมหลังผลิตแยก · ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง
ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง

สรุปเพื่อการตัดสินใจ

ประโยชน์หลัก

  • ยังไม่มีหลักฐานว่าส่วนผสมนี้ให้ประโยชน์ด้านการนอน การฟื้นตัว มวลไร้ไขมัน องค์ประกอบร่างกาย การชะลอวัย หรือเมแทบอลิซึม
  • การใช้ที่รองรับทางวิทยาศาสตร์ ได้แก่ การระบุและหาปริมาณสารวิเคราะห์สองชนิด การศึกษาความเป็นเนื้อเดียวและความคงตัว และการเปรียบเทียบสัญญาณตัวรับ GHRH กับ GHSR1a แบบ in vitro โดยใช้แต่ละองค์ประกอบเดี่ยวเป็นตัวควบคุม
บริบทงานวิจัยที่เผยแพร่มีไว้เพื่อชี้วรรณกรรมเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำขนาดยา การรักษา หรือใช้ในมนุษย์

ข้อมูลการประเมิน

ข้อกำหนดที่ต้องยืนยันกับล็อตที่ปล่อย

CAS
ขอ COA รุ่นล่าสุดได้
สูตร
COA
มวลโมเลกุล
COA
ลักษณะ
ของแข็งแห้งเยือกแข็งเฉพาะล็อต ต้องยืนยันว่าวัสดุตามใบเสนอราคาผ่านการทำแห้งเยือกแข็งร่วมกันหรือผสมหลังผลิตแยก
ความบริสุทธิ์
Component-specific, lot-released results required; one aggregate percentage is insufficient · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น
การเก็บรักษา
เก็บรักษาและขนส่งตาม COA เฉพาะล็อตและข้อมูลที่ผ่านการยืนยันของสูตรสององค์ประกอบที่ตรงกัน ความคงตัวของส่วนประกอบแยกไม่ยืนยันความคงตัวของส่วนผสมที่ทำแห้งเยือกแข็งร่วมกันหรือคืนรูปแล้ว ต้องขอข้อมูลการกู้คืนองค์ประกอบ การคงอัตราส่วน การดูดซับ การสลายตัว และวงจรแช่แข็ง-ละลายสำหรับตัวทำละลาย ภาชนะ ความเข้มข้น แสง และอุณหภูมิที่กำหนด
MOQ
1 ชุด (10 ขวด) ต่อ SKU
ระยะเวลาดำเนินการ
10–18 วัน

เมทริกซ์การประเมิน

ชนิด ความบริสุทธิ์ และปริมาณเป็นคนละคำถามปล่อยผ่าน

ชนิดโมเลกุล

ยืนยันโมเลกุลและรูปแบบที่จัดส่ง เริ่มจาก COA ของแบตช์ที่ตรงกัน และขอหลักฐานระดับลำดับเฉพาะเมื่อขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ซื้อกำหนดไว้และได้ตกลงเรื่องข้อมูลที่มีอยู่หรือขอบเขตแยกต่างหากแล้ว

ความบริสุทธิ์

ตรวจสภาวะ RP-HPLC ความยาวคลื่น อินทิเกรต และการจัดพีกที่เกี่ยวข้อง ร้อยละที่ไม่มีวิธียังไม่พอ

ปริมาณ

ปริมาณเปปไทด์สุทธิไม่เท่ามวลผงแช่เยือกแข็งแห้งรวม ถามว่า assay ใดสนับสนุนปริมาณและจัดการน้ำ/ไอออนคู่อย่างไร

ความคงตัว

ปฏิบัติตามสภาวะการจัดเก็บที่ระบุใน COA ของล็อตหรือบนฉลากตั้งแต่รับสินค้า

บริบทการวิจัย

นักวิจัยศึกษาอะไรเกี่ยวกับ CJC 5mg + IPA 5mg

ผลิตภัณฑ์นี้เป็นส่วนผสมที่ผู้ขายกำหนด ประกอบด้วยแอนะล็อก GHRH ที่เกี่ยวข้องกับ CJC-1295 แบบไม่ติด DAC และ ipamorelin ซึ่งเป็น agonist ของตัวรับสารกระตุ้นการหลั่งโกรทฮอร์โมน การบรรจบของตัวรับทำให้การวิจัยแบบผสมมีความสมเหตุผลเชิงกลไก แต่ส่วนผสมตรงรุ่นนี้ไม่มีการยืนยันทางคลินิกแบบมีกลุ่มควบคุมโดยตรง การศึกษา PK/PD ในมนุษย์ที่ดีที่สุดของ ipamorelin ใช้การให้ทางหลอดเลือดดำ 15 นาที ส่วนการศึกษาครึ่งชีวิต CJC-1295 ที่รู้จักกันใช้โมเลกุลติด DAC ทั้งสองการศึกษาไม่ยืนยันขวด no-DAC ที่ทำแห้งเยือกแข็งร่วมกัน อัตราส่วน การใช้ใต้ผิวหนัง หรือผลลัพธ์ที่กล่าวอ้าง

  • ไม่มีข้อบ่งใช้ทางคลินิก
  • บริบทวิจัยที่เหมาะสม ได้แก่ การระบุองค์ประกอบแบบออร์โธกอนัล การทดสอบอัตราส่วนและความสม่ำเสมอระหว่างขวดเชิงปริมาณ การเร่งสลาย การศึกษาการดูดซับและความเข้ากันได้ และการทดลองสัญญาณ GHRHR/GHSR1a แบบ in vitro ที่ควบคุม
  • ภาวะขาด GH ในมนุษย์ องค์ประกอบร่างกาย การฟื้นตัว การนอน และการชะลอวัยไม่ใช่ข้อบ่งใช้ที่ยืนยันแล้ว

บริบทกลไก

คำถามที่วรรณกรรมกำลังทดสอบ

องค์ประกอบ CJC-1295 แบบไม่ติด DAC มีเป้าหมายกระตุ้นตัวรับ GHRH ส่วน ipamorelin กระตุ้น GHSR1a เส้นทางสัญญาณที่ต่างกันอาจบรรจบที่การหลั่ง GH จากต่อมใต้สมอง แต่ยังไม่ทราบขนาด เวลา การลดความไวของตัวรับ และการตอบสนอง IGF-1 ปลายทางของส่วนผสมนี้ ผลการเลือกจำเพาะก่อนคลินิกของ ipamorelin และผลทางคลินิกจากคู่ GHRH/GHRP อื่นไม่พิสูจน์การเสริมฤทธิ์ของคู่นี้

แผนผังหลักฐาน

เส้นทางวิจัยและบริบทการสัมผัส

ระดับหลักฐานการวิจัยทางคลินิกในมนุษย์
เส้นทางที่รายงานในแหล่งข้อมูล
ใต้ผิวหนังหลอดเลือดดำ
บริบทขนาดยา / การสัมผัสเฉพาะโพรโทคอล; ตรวจแหล่งปฐมภูมิที่อ้าง
เส้นทางและบริบทการสัมผัสสรุปงานศึกษาที่อ้างหรือฉลากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ ไม่ใช่คำแนะนำให้วัสดุ RUO; ไม่มีขนาดยาสำหรับลูกค้า

ขอบเขตหลักฐาน

ความเข้ากัน ข้อจำกัด และบริบทตัดสิน

  • ไม่มีชุดข้อมูลเฉพาะส่วนผสมด้านความปลอดภัยทางคลินิก ภูมิคุ้มกัน พิษวิทยา หรือการสัมผัสระยะยาว
  • การทดลอง ipamorelin ปี 2014 สำหรับลำไส้ไม่เคลื่อนไหวหลังผ่าตัดไม่บรรลุจุดยุติประสิทธิผลหลัก และสูตรทางหลอดเลือดดำไม่ยืนยันส่วนผสมเชิงพาณิชย์
  • การทบทวน FDA PCAC ปี 2024 เสนอไม่ให้เพิ่มสารตั้งต้นที่เกี่ยวข้องกับ ipamorelin และ CJC-1295 ลงใน 503A Bulks List คำแนะนำของคณะกรรมการไม่ใช่การอนุมัติผลิตภัณฑ์
  • หน้าเว็บความปลอดภัยปัจจุบันของ FDA ระบุแยกถึงภูมิคุ้มกัน การรวมตัว สิ่งเจือปนเปปไทด์ การวิเคราะห์ลักษณะ API และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง หากไม่มีข้อมูล ห้ามทั้งระบุว่าเกิดจากส่วนผสมนี้หรือปฏิเสธว่าไม่เกี่ยวข้อง
  • CJC-1295 และ ipamorelin ถูกห้ามตลอดเวลาตาม WADA 2026 S2.2.4
  • วัสดุนี้ไม่ใช่สำหรับให้แก่มนุษย์หรือสัตว์

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

  • ไม่มีโพรโทคอล stacking หรือการใช้ร่วมกันที่ผ่านการยืนยัน
  • คำกล่าวอ้างความเข้ากันได้หรือการเสริมฤทธิ์กับ MK-677, BPC-157, insulin, thyroid drugs, corticosteroids, HGH หรือ secretagogues อื่นไม่มีหลักฐานและอาจรบกวนจุดยุติแกน GH และการวิเคราะห์
  • ส่วนผสมในห้องปฏิบัติการต้องทดสอบความเข้ากันได้และการรบกวนเฉพาะสาร
บริบทวรรณกรรมไม่ใช่ผลปล่อยจากผู้ขายหรือคำแนะนำใช้ในมนุษย์ ให้ทำตามการประเมินความเสี่ยงห้องปฏิบัติการที่สถาบันอนุมัติ

เอกสารประจำล็อต

COA ประจำล็อตของ CJC 5mg + IPA 5mg

ห้องปฏิบัติการ: ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพของผู้ผลิตการทดสอบ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS · เอนโดท็อกซิน · ปริมาณบรรจุ

  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต CJC 5mg + IPA 5mg 10 mg10 mg

ภาพตัวอย่างถูกทำให้เบลอโดยตั้งใจเพื่อไม่ให้นำเอกสารไปใช้ซ้ำได้ รายงานบุคคลที่สามแสดงเฉพาะหน้าแรก ฝ่ายขายจะส่งฉบับเต็มที่ชัดเจนสำหรับผลิตภัณฑ์และขนาดที่คุณสอบถาม

ทดสอบอิสระไม่ผ่าน? คืนเงินเต็มจำนวน

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตตัวแทนล่าสุด และอาจไม่ใช่ล็อตใหม่ที่สุด สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่ง ฝ่ายขายจะยืนยันล็อตและส่ง COA ของล็อตนั้นให้

รายงานจากบุคคลที่สาม ทยอยเพิ่ม

ภาพตัวอย่างหน้าแรกของรายงานบุคคลที่สามอยู่ในหน้า “คุณภาพ” และหน้าผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ฝ่ายขายจะส่งรายงานฉบับเต็มให้เมื่อมีการร้องขอ คุณยังสามารถส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก เว้นแต่ตกลงเป็นอย่างอื่นเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ซื้อเป็นผู้ชำระค่าทดสอบที่เป็นทางเลือก

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA ประจำล็อตหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่? ฝ่ายขายอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลกับล็อตที่กำลังพิจารณาได้

ใน COA ประจำล็อตทุกฉบับ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS · เอนโดท็อกซิน · ปริมาณบรรจุ · ตรวจสอบ LyoPep

รายงานจากบุคคลที่สามของ CJC 5mg + IPA 5mg

รายงานจาก Qorix (tjqxgd.com) ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์บุคคลที่สามในเทียนจิน ประเทศจีน: ความบริสุทธิ์ HPLC และการยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS ของตัวอย่างที่ทดสอบ

ห้องปฏิบัติการ: ห้องปฏิบัติการบุคคลที่สามการทดสอบ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS

  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของหน้าแรกในรายงานบุคคลที่สามเกี่ยวกับ CJC 5mg + IPA 5mg 10 mg10 mg

ภาพตัวอย่างถูกทำให้เบลอโดยตั้งใจเพื่อไม่ให้นำเอกสารไปใช้ซ้ำได้ รายงานบุคคลที่สามแสดงเฉพาะหน้าแรก ฝ่ายขายจะส่งฉบับเต็มที่ชัดเจนสำหรับผลิตภัณฑ์และขนาดที่คุณสอบถาม

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

  • ลักษณะภายนอกหรือการตอบสนองทางสรีรวิทยาที่รับรู้ไม่ยืนยันความแท้
  • ต้องขอมวลโมเลกุลสมบูรณ์ความละเอียดสูงแยกแต่ละองค์ประกอบและ MS/MS ยืนยันลำดับหรือ peptide mapping การแยกโครมาโทกราฟีและความบริสุทธิ์เฉพาะองค์ประกอบ ปริมาณเปปไทด์สุทธิที่ยืนยัน 5 mg บวก 5 mg และอัตราส่วน 1:1 ความเป็นเนื้อเดียวและความสม่ำเสมอระหว่างขวด โปรไฟล์ไอออนคู่ น้ำ ตัวทำละลายตกค้าง สิ่งเจือปนและผลิตภัณฑ์สลาย และความคงตัวเฉพาะสูตร
  • แยก no-DAC ออกจาก CJC-1295 ติด DAC อย่างชัดเจน
  • ค่าความบริสุทธิ์ HPLC รวมเพียงค่าเดียวไม่เพียงพอ
COA ประจำล็อตสำหรับล็อตที่ผ่านการปล่อยความบริสุทธิ์ HPLC พร้อมบริบทของวิธีผลการยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MSผลเอนโดท็อกซินปริมาณบรรจุ (ปริมาณที่วัดได้ต่อไวอัล)SDS และคำแนะนำการจัดการ

ขนาดบรรจุที่มี

ขอขนาดบรรจุและรูปแบบแพ็กที่คุณต้องการ

SKU อ้างอิงขนาดบรรจุแพ็กพื้นฐาน
CJCIPA51010 mg10 ขวด

การจัดการ

วางแผนการจัดเก็บก่อนพัสดุมาถึง

เก็บรักษาและขนส่งตาม COA เฉพาะล็อตและข้อมูลที่ผ่านการยืนยันของสูตรสององค์ประกอบที่ตรงกัน ความคงตัวของส่วนประกอบแยกไม่ยืนยันความคงตัวของส่วนผสมที่ทำแห้งเยือกแข็งร่วมกันหรือคืนรูปแล้ว ต้องขอข้อมูลการกู้คืนองค์ประกอบ การคงอัตราส่วน การดูดซับ การสลายตัว และวงจรแช่แข็ง-ละลายสำหรับตัวทำละลาย ภาชนะ ความเข้มข้น แสง และอุณหภูมิที่กำหนด

ระบุจุดหมายและกำหนดเวลาเพื่อให้วางแผนการรับสินค้าได้ แล้วนำวัสดุเข้าสู่สภาวะการจัดเก็บที่ระบุเมื่อมาถึง

FAQ ผู้ซื้อ

เงื่อนไขที่ควรตกลงก่อน purchase order

ผู้ซื้อจัดการทดสอบบุคคลที่สามได้หรือไม่?+

ได้ คุณสามารถส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก หากต้องการตกลงห้องปฏิบัติการ ข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง วิธีการ และเกณฑ์การยอมรับกับเราก่อนทดสอบ ฝ่ายขายจะยืนยันเป็นลายลักษณ์อักษร เว้นแต่ตกลงเป็นอย่างอื่นเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ซื้อเป็นผู้ชำระค่าทดสอบที่เป็นทางเลือกนี้

หากผลทดสอบจากห้องปฏิบัติการของฉันเองแสดงว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด จะเป็นอย่างไร?+

ส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อของคุณไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก หากรายงานแสดงว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดใน COA ของผลิตภัณฑ์นั้น — ความบริสุทธิ์ต่ำกว่าค่าต่ำสุดที่ระบุ หรือการพิสูจน์เอกลักษณ์ไม่ตรงกัน — โปรดส่งรายงานให้ทีมขายของเรา แล้วเราจะคืนเงินสำหรับผลิตภัณฑ์นั้นเต็มจำนวน

ความบริสุทธิ์ HPLC ยืนยันปริมาณเปปไทด์หรือไม่?+

ไม่ ความบริสุทธิ์โครมาโทกราฟีอธิบายโปรไฟล์พีกสัมพัทธ์ ชนิด น้ำ ไอออนคู่ ตัวทำละลายตกค้าง และ assay/ปริมาณอาจต้องใช้วิธีแยก

ควรจัดเก็บวัสดุอย่างไรหลังได้รับสินค้า+

นำเข้าสู่สภาวะการจัดเก็บที่ระบุใน COA ของล็อตหรือบนฉลากทันทีที่มาถึง และบันทึกสภาพบรรจุภัณฑ์เมื่อรับสินค้า

จัดการเงื่อนไขชำระอย่างไร?+

วิธีและงวดขึ้นกับมูลค่า จุดหมาย และชนิดโครงการ Pro forma invoice ควรระบุสกุลเงิน รายละเอียดธนาคาร ค่าธรรมเนียม งวด และเงื่อนไขปล่อย

เหตุใดห้องทดสอบต้องเข้าใจเคมีเปปไทด์?+

รูปอิสระและเกลือ ลำดับชอบน้ำและไม่ชอบน้ำ การรวมตัว และการดูดซับเปลี่ยนการเตรียมและความเหมาะสมวิธี ใช้ห้องที่มีประสบการณ์กับกลุ่มโมเลกุล

ข้อมูลอ้างอิงการประเมินภายนอก

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
ข้อมูลเหล่านี้เป็นกรอบให้ผู้ซื้อประเมิน ไม่ใช่คำกล่าวว่าวัสดุ RUO นี้อยู่ภายใต้การกำกับ รับรอง หรือปล่อยตามกรอบดังกล่าว การใช้ขึ้นกับกระบวนการและเขตอำนาจของผู้ซื้อ

แหล่งข้อมูลที่เลือก

วรรณกรรมเบื้องหลังบริบทการวิจัย

  • Raun 1998 เป็นเภสัชวิทยาก่อนคลินิกของ ipamorelin; Gobburu 1999 เป็น PK/PD ทางหลอดเลือดดำในมนุษย์; Teichman 2006 ศึกษา CJC-1295 ติด DAC ไม่ใช่ no-DAC; Beck 2014 ไม่พบประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญต่อจุดยุติหลัก งานวิจัย sermorelin, GHRP-2 หรือ GHRP-6 เป็นหลักฐานทางอ้อม เอกสาร FDA PCAC ปี 2024 หน้าเว็บความปลอดภัยการปรุงยาปัจจุบัน และรายการ WADA 2026 ให้บริบทด้านกฎระเบียบ ความปลอดภัย และการต่อต้านสารกระตุ้น ไม่มีแหล่งใดยืนยันส่วนผสมนี้
  1. 01

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    เปิดแหล่งข้อมูล
  2. 02

    Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

    Pharmaceutical Research · 1999

    เปิดแหล่งข้อมูล
  3. 03

    Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    เปิดแหล่งข้อมูล
  4. 04

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    เปิดแหล่งข้อมูล
  5. 05

    The safety and efficacy of growth hormone secretagogues

    Sexual Medicine Reviews · 2018

    เปิดแหล่งข้อมูล
  6. 06

    Growth hormone secretagogue treatment in hypogonadal men raises serum insulin-like growth factor-1 levels

    American Journal of Men's Health · 2017

    เปิดแหล่งข้อมูล
  7. 07

    An FDA Reversal on Peptides Could Open the Market to Unsafe Drugs

    ProPublica · 2026

    เปิดแหล่งข้อมูล
  8. 08

    FDA Briefing Document: Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Meeting -- Ipamorelin Bulk Drug Substance Nomination

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    เปิดแหล่งข้อมูล

FAQ ผลิตภัณฑ์

คำถามผู้ซื้อเกี่ยวกับ CJC 5mg + IPA 5mg

หลักฐานใดสนับสนุนส่วนผสม CJC-1295 no-DAC กับ ipamorelin+

สององค์ประกอบออกฤทธิ์ที่ตัวรับแกน GH ต่างกัน จึงมีความสมเหตุผลที่จะเกิดผลร่วมในห้องปฏิบัติการ อย่างไรก็ตาม ไม่พบการทดลองทางคลินิกแบบมีกลุ่มควบคุมที่เข้าเกณฑ์สำหรับส่วนผสม CJC-1295 แบบไม่มี DAC และ ipamorelin นี้ คำกล่าวเชิงปริมาณ เช่น พัลส์ GH เพิ่ม 4-5 เท่า ยังไม่ได้รับการยืนยันสำหรับผลิตภัณฑ์นี้ ต้องแยกหลักฐานของ ipamorelin เดี่ยว CJC-1295 ติด DAC และคู่ GHRH/GHRP อื่นอย่างชัดเจน

สามารถแทน CJC-1295 no DAC ด้วย sermorelin, tesamorelin หรือ CJC-1295 ติด DAC ได้หรือไม่+

ไม่สามารถแทนอัตโนมัติได้ สารเหล่านี้เป็นคนละโมเลกุล มีลำดับหรือการดัดแปลง เภสัชจลนศาสตร์ บริบทกฎระเบียบ และข้อกำหนดวิเคราะห์ต่างกัน การเปลี่ยนองค์ประกอบเปลี่ยนเอกลักษณ์ อัตราส่วน ความคงตัว และการตีความผล การเปรียบเทียบต้องใช้สารมาตรฐานแยกและการออกแบบทดลองใหม่ที่ผ่านการยืนยัน

ผู้ซื้อควรขอหลักฐานรูปแบบการจัดส่งและการปล่อยอะไร+

ยืนยันว่าใบเสนอราคาครอบคลุมขวดสำเร็จที่ทำแห้งเยือกแข็งร่วมกัน ส่วนผสมหลังการผลิต หรือสององค์ประกอบแยก ขอ COA วัตถุดิบและผลผลิตภัณฑ์สำเร็จสำหรับเอกลักษณ์ทั้งสอง ความบริสุทธิ์และปริมาณเฉพาะองค์ประกอบ เกณฑ์ 5 mg + 5 mg อัตราส่วนและความสม่ำเสมอระหว่างขวด ไอออนคู่ ผลิตภัณฑ์สลาย และความคงตัวเฉพาะสูตร ฉลาก SKU อย่างเดียวไม่ยืนยันการทำแห้งเยือกแข็งร่วมกัน อัตราส่วนปล่อย 1:1 หรือความคงตัวของส่วนผสม

หลักฐานก่อนสั่งซื้อ

ความรู้สำหรับผู้ซื้อ

วัสดุวิจัยที่เกี่ยวข้อง

เปรียบเทียบโมเลกุลใกล้เคียงและความต้องการเอกสาร

แคตตาล็อกทั้งหมด
การวิจัยแกนโกรทฮอร์โมน

CJC-1295 without DAC

แอนะล็อก GRF(1-29) แบบแทนที่สี่ตำแหน่ง · ไม่มี DAC · สำหรับงานวิจัยเท่านั้น

ความบริสุทธิ์
เฉพาะรุ่นผลิต · COA รุ่น
CAS
446036-97-1
ผงแห้งแบบเยือกแข็งมีแบบสเปรย์พ่นจมูก
การวิจัยแกนโกรทฮอร์โมน

Ipamorelin

เพนตะเปปไทด์ตัวกระตุ้น GHSR ที่กำหนดสเตอริโอเคมีชัดเจน

ความบริสุทธิ์
เป้าหมาย ≥ 99.0% · COA รุ่น
CAS
170851-70-4
ผงแห้งแบบเยือกแข็งมีแบบสเปรย์พ่นจมูก
การวิจัยแกนโกรทฮอร์โมน

Sermorelin

สารอ้างอิงเพื่อการวิจัยของ GHRH(1-29) มนุษย์ชนิดอะไมด์

ความบริสุทธิ์
เฉพาะรุ่นผลิต · COA รุ่น
CAS
86168-78-7
ผงแห้งแบบเยือกแข็งมีแบบสเปรย์พ่นจมูกมีแบบแคปซูล
การวิจัยแกนโกรทฮอร์โมน

GHRP-2

สารอ้างอิงการวิจัยเฮกซะเปปไทด์ pralmorelin (GHRP-2) · สถานะของผลิตภัณฑ์วินิจฉัยที่ได้รับอนุมัติในญี่ปุ่นไม่สามารถถ่ายโอนได้

ความบริสุทธิ์
เฉพาะรุ่นผลิต · COA รุ่น
CAS
158861-67-7
ผงแห้งแบบเยือกแข็งมีแบบสเปรย์พ่นจมูก