CJC-1295 + Ipamorelin

• ยังไม่มีหลักฐานว่าส่วนผสมนี้ให้ประโยชน์ด้านการนอน การฟื้นตัว มวลไร้ไขมัน องค์ประกอบร่างกาย การชะลอวัย หรือเมแทบอลิซึม
• การใช้ที่รองรับทางวิทยาศาสตร์ ได้แก่ การระบุและหาปริมาณสารวิเคราะห์สองชนิด การศึกษาความเป็นเนื้อเดียวและความคงตัว และการเปรียบเทียบสัญญาณตัวรับ GHRH กับ GHSR1a แบบ in vitro โดยใช้แต่ละองค์ประกอบเดี่ยวเป็นตัวควบคุม

CAS

170851-70-4

สูตร

COA

มวลโมเลกุล

COA

ลักษณะ

ของแข็งแห้งเยือกแข็งเฉพาะล็อต ต้องยืนยันว่าวัสดุตามใบเสนอราคาผ่านการทำแห้งเยือกแข็งร่วมกันหรือผสมหลังผลิตแยก

ความบริสุทธิ์

Component-specific, lot-released results required; one aggregate percentage is insufficient · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น

การเก็บรักษา

เก็บรักษาและขนส่งตาม COA เฉพาะล็อตและข้อมูลที่ผ่านการยืนยันของสูตรสององค์ประกอบที่ตรงกัน ความคงตัวของส่วนประกอบแยกไม่ยืนยันความคงตัวของส่วนผสมที่ทำแห้งเยือกแข็งร่วมกันหรือคืนรูปแล้ว ต้องขอข้อมูลการกู้คืนองค์ประกอบ การคงอัตราส่วน การดูดซับ การสลายตัว และวงจรแช่แข็ง-ละลายสำหรับตัวทำละลาย ภาชนะ ความเข้มข้น แสง และอุณหภูมิที่กำหนด

MOQ

สอบถามเพิ่มเติม

ระยะเวลาดำเนินการ

10–18 วัน

ผลิตภัณฑ์นี้เป็นส่วนผสมที่ผู้ขายกำหนด ประกอบด้วยแอนะล็อก GHRH ที่เกี่ยวข้องกับ CJC-1295 แบบไม่ติด DAC และ ipamorelin ซึ่งเป็น agonist ของตัวรับสารกระตุ้นการหลั่งโกรทฮอร์โมน การบรรจบของตัวรับทำให้การวิจัยแบบผสมมีความสมเหตุผลเชิงกลไก แต่ส่วนผสมตรงรุ่นนี้ไม่มีการยืนยันทางคลินิกแบบมีกลุ่มควบคุมโดยตรง การศึกษา PK/PD ในมนุษย์ที่ดีที่สุดของ ipamorelin ใช้การให้ทางหลอดเลือดดำ 15 นาที ส่วนการศึกษาครึ่งชีวิต CJC-1295 ที่รู้จักกันใช้โมเลกุลติด DAC ทั้งสองการศึกษาไม่ยืนยันขวด no-DAC ที่ทำแห้งเยือกแข็งร่วมกัน อัตราส่วน การใช้ใต้ผิวหนัง หรือผลลัพธ์ที่กล่าวอ้าง

• ไม่มีข้อบ่งใช้ทางคลินิก
• บริบทวิจัยที่เหมาะสม ได้แก่ การระบุองค์ประกอบแบบออร์โธกอนัล การทดสอบอัตราส่วนและความสม่ำเสมอระหว่างขวดเชิงปริมาณ การเร่งสลาย การศึกษาการดูดซับและความเข้ากันได้ และการทดลองสัญญาณ GHRHR/GHSR1a แบบ in vitro ที่ควบคุม
• ภาวะขาด GH ในมนุษย์ องค์ประกอบร่างกาย การฟื้นตัว การนอน และการชะลอวัยไม่ใช่ข้อบ่งใช้ที่ยืนยันแล้ว

องค์ประกอบ CJC-1295 แบบไม่ติด DAC มีเป้าหมายกระตุ้นตัวรับ GHRH ส่วน ipamorelin กระตุ้น GHSR1a เส้นทางสัญญาณที่ต่างกันอาจบรรจบที่การหลั่ง GH จากต่อมใต้สมอง แต่ยังไม่ทราบขนาด เวลา การลดความไวของตัวรับ และการตอบสนอง IGF-1 ปลายทางของส่วนผสมนี้ ผลการเลือกจำเพาะก่อนคลินิกของ ipamorelin และผลทางคลินิกจากคู่ GHRH/GHRP อื่นไม่พิสูจน์การเสริมฤทธิ์ของคู่นี้

• ไม่มีชุดข้อมูลเฉพาะส่วนผสมด้านความปลอดภัยทางคลินิก ภูมิคุ้มกัน พิษวิทยา หรือการสัมผัสระยะยาว
• การทดลอง ipamorelin ปี 2014 สำหรับลำไส้ไม่เคลื่อนไหวหลังผ่าตัดไม่บรรลุจุดยุติประสิทธิผลหลัก และสูตรทางหลอดเลือดดำไม่ยืนยันส่วนผสมเชิงพาณิชย์
• การทบทวน FDA PCAC ปี 2024 เสนอไม่ให้เพิ่มสารตั้งต้นที่เกี่ยวข้องกับ ipamorelin และ CJC-1295 ลงใน 503A Bulks List คำแนะนำของคณะกรรมการไม่ใช่การอนุมัติผลิตภัณฑ์
• หน้าเว็บความปลอดภัยปัจจุบันของ FDA ระบุแยกถึงภูมิคุ้มกัน การรวมตัว สิ่งเจือปนเปปไทด์ การวิเคราะห์ลักษณะ API และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง หากไม่มีข้อมูล ห้ามทั้งระบุว่าเกิดจากส่วนผสมนี้หรือปฏิเสธว่าไม่เกี่ยวข้อง
• CJC-1295 และ ipamorelin ถูกห้ามตลอดเวลาตาม WADA 2026 S2.2.4
• วัสดุนี้ไม่ใช่สำหรับให้แก่มนุษย์หรือสัตว์

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

• ไม่มีโพรโทคอล stacking หรือการใช้ร่วมกันที่ผ่านการยืนยัน
• คำกล่าวอ้างความเข้ากันได้หรือการเสริมฤทธิ์กับ MK-677, BPC-157, insulin, thyroid drugs, corticosteroids, HGH หรือ secretagogues อื่นไม่มีหลักฐานและอาจรบกวนจุดยุติแกน GH และการวิเคราะห์
• ส่วนผสมในห้องปฏิบัติการต้องทดสอบความเข้ากันได้และการรบกวนเฉพาะสาร

CJC-1295 + Ipamorelin10 mg · WHJLP-CJCIPA510-260526-D

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

• ลักษณะภายนอกหรือการตอบสนองทางสรีรวิทยาที่รับรู้ไม่ยืนยันความแท้
• ต้องขอมวลโมเลกุลสมบูรณ์ความละเอียดสูงแยกแต่ละองค์ประกอบและ MS/MS ยืนยันลำดับหรือ peptide mapping การแยกโครมาโทกราฟีและความบริสุทธิ์เฉพาะองค์ประกอบ ปริมาณเปปไทด์สุทธิที่ยืนยัน 5 mg บวก 5 mg และอัตราส่วน 1:1 ความเป็นเนื้อเดียวและความสม่ำเสมอระหว่างขวด โปรไฟล์ไอออนคู่ น้ำ ตัวทำละลายตกค้าง สิ่งเจือปนและผลิตภัณฑ์สลาย และความคงตัวเฉพาะสูตร
• แยก no-DAC ออกจาก CJC-1295 ติด DAC อย่างชัดเจน
• ค่าความบริสุทธิ์ HPLC รวมเพียงค่าเดียวไม่เพียงพอ

เก็บรักษาและขนส่งตาม COA เฉพาะล็อตและข้อมูลที่ผ่านการยืนยันของสูตรสององค์ประกอบที่ตรงกัน ความคงตัวของส่วนประกอบแยกไม่ยืนยันความคงตัวของส่วนผสมที่ทำแห้งเยือกแข็งร่วมกันหรือคืนรูปแล้ว ต้องขอข้อมูลการกู้คืนองค์ประกอบ การคงอัตราส่วน การดูดซับ การสลายตัว และวงจรแช่แข็ง-ละลายสำหรับตัวทำละลาย ภาชนะ ความเข้มข้น แสง และอุณหภูมิที่กำหนด

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

• Raun 1998 เป็นเภสัชวิทยาก่อนคลินิกของ ipamorelin; Gobburu 1999 เป็น PK/PD ทางหลอดเลือดดำในมนุษย์; Teichman 2006 ศึกษา CJC-1295 ติด DAC ไม่ใช่ no-DAC; Beck 2014 ไม่พบประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญต่อจุดยุติหลัก งานวิจัย sermorelin, GHRP-2 หรือ GHRP-6 เป็นหลักฐานทางอ้อม เอกสาร FDA PCAC ปี 2024 หน้าเว็บความปลอดภัยการปรุงยาปัจจุบัน และรายการ WADA 2026 ให้บริบทด้านกฎระเบียบ ความปลอดภัย และการต่อต้านสารกระตุ้น ไม่มีแหล่งใดยืนยันส่วนผสมนี้

1. 01

   Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

   European Journal of Endocrinology · 1998

   เปิดแหล่งข้อมูล
2. 02

   Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

   Pharmaceutical Research · 1999

   เปิดแหล่งข้อมูล
3. 03

   Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

   เปิดแหล่งข้อมูล
4. 04

   Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

   International Journal of Colorectal Disease · 2014

   เปิดแหล่งข้อมูล
5. 05

   The safety and efficacy of growth hormone secretagogues

   Sexual Medicine Reviews · 2018

   เปิดแหล่งข้อมูล
6. 06

   Growth hormone secretagogue treatment in hypogonadal men raises serum insulin-like growth factor-1 levels

   American Journal of Men's Health · 2017

   เปิดแหล่งข้อมูล
7. 07

   An FDA Reversal on Peptides Could Open the Market to Unsafe Drugs

   ProPublica · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล
8. 08

   FDA Briefing Document: Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Meeting -- Ipamorelin Bulk Drug Substance Nomination

   U.S. Food and Drug Administration · 2024

   เปิดแหล่งข้อมูล