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Investigación del eje de la hormona del crecimiento

Sermorelin

Referencia de investigación de GHRH(1-29) humano amidado

Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; confirm terminal form, counterion, water and related peptides separately · objetivo; verificar el COA del loteCAS 86168-78-7RUO
Estado de investigaciónLiteratura de productos terminados históricamente aprobados y estudios de provocación humana; el material a granel actual no está aprobado y es solo para investigación de laboratorio
Forma suministradaPéptido lineal amidado de 29 residuos (fragmento activo N-terminal de GHRH humano)
Plazo7–14 días
Sermorelin — Péptido de investigación liofilizado específico del lote; confirme color y forma física en el COA del lote liberado
Sermorelin — Péptido de investigación liofilizado específico del lote; confirme color y forma física en el COA del lote liberado · Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido
Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

  • El valor científico defendible incluye farmacología del receptor GHRH, señalización hipofisaria, biología de respuesta pulsátil, susceptibilidad a proteasas, diferenciación analítica respecto de análogos de GHRH modificados y comparación con el etiquetado histórico
  • Los estudios humanos antiguos pueden orientar la generación de hipótesis, pero no establecen afirmaciones de antienvejecimiento, composición corporal, ejercicio, bienestar ni seguridad a largo plazo para un lote RUO actual.
El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS
86168-78-7
Fórmula
C149H246N44O42S
Peso molecular
3357.9 Da
Aspecto
Péptido de investigación liofilizado específico del lote; confirme color y forma física en el COA del lote liberado
Pureza
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; confirm terminal form, counterion, water and related peptides separately · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento
Siga etiqueta, COA y datos de estabilidad del lote liberado para la forma suministrada. No transfiera instrucciones de refrigeración, reconstitución o uso de productos Geref descontinuados o de una preparación de farmacia de formulación a un lote de investigación a granel.
Pedido mínimo
A petición
Plazo
7–14 días
PubChem CID 16132413

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Defina por separado el almacenamiento a largo plazo y la exposición durante el transporte. La cadena de frío puede cotizarse cuando la evaluación de riesgos del comprador la requiera y supone un coste adicional.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre Sermorelin

Sermorelina es un péptido amidado de 29 residuos correspondiente a la región N-terminal activa en receptor de la hormona humana liberadora de hormona del crecimiento. Determinados medicamentos terminados de acetato de sermorelina estuvieron históricamente aprobados como Geref y después se descontinuaron; la FDA determinó que las presentaciones identificadas no fueron retiradas por razones de seguridad o eficacia. Esa determinación no convierte sermorelina a granel actual en medicamento aprobado. Las descripciones de péptido libre y acetato, carga de contraión y contenido peptídico cuantitativo deben conciliarse por lote.

  • Los contextos de laboratorio apropiados incluyen unión y señalización del receptor GHRH, modelos de células hipofisarias, experimentos de patrones pulsátiles, estabilidad proteolítica, comparación de análogos, métodos de identidad y forma salina, y análisis regulatorio histórico
  • No se aplica ninguna indicación clínica aprobada vigente a este material RUO a granel.

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

Sermorelina activa el receptor GHRH y señalización posterior dependiente de cAMP en sistemas experimentales adecuados. Su secuencia N-terminal no modificada es susceptible a proteólisis y produjo exposición más corta que análogos diseñados en estudios históricos. Respuestas endocrinas y valores farmacocinéticos específicos de un protocolo no pueden convertirse en horario universal al acostarse, dosis ni beneficio clínico.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaContexto de producto terminado aprobado
Vías descritas en las fuentes
SubcutáneaIntravenosaIntranasal
Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada
Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

  • No destinado a administración humana o veterinaria
  • La experiencia histórica con medicamentos terminados no puede establecer la seguridad de otro material a granel, formulación, vía, población o exposición prolongada
  • Los efectos endocrinos, la señalización proliferativa, las impurezas, la agregación, la contaminación y la asignación incorrecta de sal o contenido son riesgos pertinentes para la investigación
  • Sermorelina está explícitamente prohibida como análogo de GHRH conforme a la Lista de Prohibiciones WADA 2026.

Interacciones descritas en la literatura

  • No se aplica orientación sobre combinaciones en humanos
  • Se eliminaron las afirmaciones de uso aditivo o sinérgico con ipamorelina, CJC-1295, GHRP-2 u otros secretagogos porque la plausibilidad mecanística no equivale a un estudio controlado de seguridad o interacciones
  • El trabajo de laboratorio con combinaciones requiere controles de agentes individuales, materiales autenticados y lecturas endocrinas específicas del protocolo.
El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación de lotes de fábrica

COA de lotes de fábrica de Sermorelin

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes de fábrica representativos y pueden no corresponder al lote disponible más reciente. Para una cotización o un envío actual, nuestro equipo comercial puede confirmar el lote aplicable y proporcionar su COA.

Ensayos independientes, disponibles previa solicitud

Los informes de terceros no se publican de forma habitual. Si se requiere una verificación independiente, podemos acordar antes del ensayo el laboratorio, el método, los criterios de aceptación y la solución aplicable. Si no se cumple la especificación acordada, podrá estudiarse una resolución adecuada —incluido un reembolso cuando corresponda— conforme a las condiciones acordadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para interpretar un COA de fábrica o un informe de terceros? Nuestro equipo comercial puede aclarar los ensayos, las especificaciones y la relación de los resultados con el lote en cuestión.

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

  • Exija confirmación de secuencia y amida C-terminal, masa intacta, mapa peptídico cuando corresponda, identidad del péptido libre o acetato y del contraión, pureza cromatográfica, contenido peptídico cuantitativo, péptidos relacionados, agua, disolventes residuales, agregación o partículas cuando proceda, integridad del recipiente y estabilidad específica del lote
  • No dependa únicamente del CAS porque los identificadores comerciales del acetato son inconsistentes.
COA del lote liberadoResultado RP-HPLC y contexto del métodoResultado de identidad adecuado para la moléculaContexto de agua y contraión cuando correspondaSDS e instrucciones de manipulaciónPruebas adicionales definidas bajo solicitud

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base
GHRH129-02MG2 mg10 viales
GHRH129-05MG5 mg10 viales
GHRH129-10MG10 mg10 viales

Manipulación

El almacenamiento en laboratorio y la temperatura durante el transporte son decisiones distintas

Siga etiqueta, COA y datos de estabilidad del lote liberado para la forma suministrada. No transfiera instrucciones de refrigeración, reconstitución o uso de productos Geref descontinuados o de una preparación de farmacia de formulación a un lote de investigación a granel.

Indique destino, estación, exposición de tránsito aceptable y si el protocolo exige servicio aislado o cadena de frío. El coste adicional del control térmico se cotiza por separado.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. El ensayo debe realizarlo un laboratorio especializado establecido y aceptado por ambas partes. El reparto de costes, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación deben acordarse antes del ensayo; si un resultado independiente acordado confirma una no conformidad, la solución se rige por las condiciones de pedido firmadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Siempre se necesita cadena de frío?+

No siempre. El calor puede acelerar la degradación, sobre todo en verano y trayectos largos. La cadena de frío reduce la exposición pero aumenta el coste. Indique destino y riesgo para cotizar el servicio adecuado.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

  • 1) Aviso del Federal Register de la FDA publicado el 4 de marzo de 2013: Geref NDA 019-863 fue aprobado el 28 de diciembre de 1990 y NDA 020-443 el 26 de septiembre de 1997; los avisos de descontinuación se presentaron en 2008, las aprobaciones se retiraron con vigencia desde el 18 de junio de 2009 y la FDA determinó que los productos mencionados no fueron retirados por razones de seguridad o eficacia.
  • 2) PubChem: péptido libre CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da; one-acetate CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da.
  • 3) La Lista de Prohibiciones WADA 2026 menciona sermorelina entre los análogos de GHRH prohibidos.
  • 4) Memdouh et al., Drug Test Anal. 2021;13:1871-1887, PMID 34665524, DOI 10.1002/dta.3183: un estudio de metabolismo in vitro y detección por UHPLC-MS/MS incluyó sermorelina y un metabolito sermorelina(3-29)-NH₂, con límites de detección de los péptidos objetivo generalmente de 1 ng/mL o inferiores. Estos resultados analíticos no autorizan el uso de un lote RUO actual.
  1. 01

    Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1992

    Abrir fuente
  2. 02

    Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men

    Metabolism: Clinical and Experimental · 1997

    Abrir fuente
  3. 03

    Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency

    BioDrugs · 1999

    Abrir fuente
  4. 04

    Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?

    Clinical Interventions in Aging · 2006

    Abrir fuente
  5. 05

    Evaluation and Treatment of Adult Growth Hormone Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Abrir fuente
  6. 06

    Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs

    Drug Testing and Analysis · 2021

    Abrir fuente
  7. 07

    Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

    Federal Register (U.S. Government) · 2013

    Abrir fuente
  8. 08

    The 2026 List of Prohibited Substances and Methods

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Abrir fuente

Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre Sermorelin

¿Cómo debe distinguirse sermorelina de CJC-1295 y tesamorelina?+

Todos actúan sobre el receptor GHRH, pero son entidades químicas diferentes. Sermorelina es GHRH(1-29) humano amidado; las variantes de CJC-1295 contienen sustituciones de secuencia y pueden incluir o no un grupo DAC; tesamorelina contiene una modificación N-terminal trans-3-hexenoilo y es principio activo de medicamentos terminados aprobados. Identidad, masa molecular, forma salina, evidencia y estado regulatorio no pueden transferirse entre ellos.

¿Qué significa la antigua aprobación de Geref para un lote de investigación actual?+

Los registros FDA muestran que determinados medicamentos terminados de acetato de sermorelina Geref fueron descontinuados y no retirados por razones de seguridad o eficacia. Esa determinación histórica no aprueba un proveedor nuevo, péptido a granel, concentración, presentación estéril ni uso clínico. Un lote RUO actual debe cualificarse con sus propios documentos de fabricación y liberación.

¿Qué debe revisarse en la documentación de un lote de sermorelina?+

Solicite confirmación de secuencia y amida C-terminal, masa intacta y mapa peptídico cuando proceda, identidad como péptido libre o acetato, pureza cromatográfica, contenido peptídico cuantitativo, péptidos relacionados, contraión, agua, disolventes residuales, agregación o partículas cuando proceda, integridad del recipiente y estabilidad específica del lote. PubChem registra el péptido libre como CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da, y el registro one-acetate como CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da. Endotoxinas, carga biológica y esterilidad son atributos separados dependientes del estudio y requieren resultados validados independientes.