ידוע גם בשם L-Carnitine liquid
תכשיר מחקרי מימי של L-carnitine · מולקולה קטנה מטבולית
תקציר להחלטה
נתוני הסמכה
מטריצת הסמכה
אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.
בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.
מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.
הקשר מחקרי
פריט זה הוא תכשיר מחקרי מימי המכיל L-carnitine, האננטיומר הפיזיולוגי (R) המעורב בהעברת קבוצות אציל במיטוכונדריה. רשומת תמיסה חייבת לזהות את צורת המומס, הריכוז, הממס, ה-pH, חומרי העזר והמכל, ולא להסתמך על זהות המרכיב בלבד.
הקשר מנגנוני
מולקולת L-carnitine המומסת משתתפת במערכות carnitine-acyltransferase ובמערכות נשאים. הפרשנות הניסויית תלויה בריכוז מאומת, במטריצה, ב-pH, בנשאים ובהקשר המטבולי; צורת ההצגה הנוזלית אינה הופכת את התרכובת לתרופה מאושרת.
מפת ראיות
גבולות הראיות
תיעוד האצווה
600 mg
1200 mgהתצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.
ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.
תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.
צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.
בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep
מילויים זמינים
LC600600 mg10 בקבוקוניםLC12001200 mg10 בקבוקוניםטיפול
יש לפעול לפי התווית וה-COA של האצווה ששוחררה. אין להקפיא או לקרר רק מתוך היקש לפורמולציה אחרת; היציבות לאחר פתיחה ובמהלך השימוש מחייבת נתונים הספציפיים למוצר. יש להגן על המכל מזיהום ומחשיפה לאור או לטמפרטורה שאינם תואמים, כפי שנקבע.
ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.
שאלות נפוצות של קונים
כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.
שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.
לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.
העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.
השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.
צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.
מקורות ייחוס חיצוניים להסמכה
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controlsמקורות נבחרים
International Journal of Molecular Sciences · 2022
פתיחת המקורBiochimica et Biophysica Acta (BBA) - Molecular Cell Research · 2016
פתיחת המקורJournal of Translational Medicine · 2025
פתיחת המקורNutrients · 2021
פתיחת המקורJournal of Functional Morphology and Kinesiology · 2021
פתיחת המקורNutrients · 2014
פתיחת המקורBioMed Research International · 2017
פתיחת המקורNutrition & Metabolism · 2022
פתיחת המקורשאלות נפוצות על המוצר
אלה מילויים נומינליים של תכולת L-carnitine פעילה כוללת, ולא ריכוזים או הוראות מינון. בהצעת המחיר וב-COA של האצווה ששוחררה יש לציין נפח מילוי, ריכוז ב-mg/mL, האם החוזק מבוטא כשווה-ערך ל-L-carnitine חופשי, בסיס ה-assay, ממס, חומרי עזר ומכל. אין להמיר מסה כוללת לריכוז עבודה עד שהנפח וה-assay המאומתים ידועים.
יש לדרוש זהות המומס וזהות סטריאוכימית, ריכוז כמותי או assay, חומרים קשורים, מראה וחלקיקים, נפח מילוי, גילוי נאות של הממס וחומרי העזר, מידע על המכל והצהרת יציבות הספציפית לאצווה. עומס מיקרוביאלי, אנדוטוקסינים חיידקיים וסטריליות הם בדיקות שונות; יש לבקשם רק כאשר המחקר מחייב זאת ולקבל טענה רק כאשר השיטה, הגבול והתוצאה מופיעים בתיעוד האצווה ששוחררה.
לא. לתמיסה פומית מאושרת של CARNITOR יש הרכב מוגדר של 100 mg/mL, חומרי עזר, pH, דרך מתן ותווית, ואילו יש להסמיך פריט קטלוג זה לפי רשומות האצווה ששוחררה שלו. אין להעביר דרך מתן, אחסון, תקופה לאחר פתיחה, סטריליות או מינון קליני מתרופה פומית או תוך-ורידית רק מפני שהמומס הוא L-carnitine. יש לפעול לפי התווית, ה-COA ונתוני היציבות הספציפיים למוצר.
ראיות לפני ההזמנה