B12

Noto anche come Vitamin B12

Materiale di ricerca a base di cobalamina, specifico per forma; identità esatta confermata in fase di RFQ

Obiettivo ≥ 99.0% · COA del lottoCAS 68-19-9RUO
COA del lotto
MOQ1 kit (10 flaconcini) per SKU
Forma fornitaPiccola molecola corrinoide contenente cobalto; identità specifica per forma
Tempo di consegna7–14 giorni
B12 — Soluzione acquosa da rossa a rosso scuro (1 mg/mL; riempimenti da 10 mL), secondo forma della cobalamina e concentrazione; verificare la specifica del lotto rilasciato
B12 — Soluzione acquosa da rossa a rosso scuro (1 mg/mL; riempimenti da 10 mL), secondo forma della cobalamina e concentrazione; verificare la specifica del lotto rilasciato · Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato
Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato

Sintesi decisionale

Vantaggi principali

  • Contesti di ricerca pubblicati, non benefici rivendicati per questo materiale RUO: le cobalamine sono cofattori consolidati nelle vie della metionina sintasi e della L-metilmalonil-CoA mutasi; gli usi di ricerca comprendono metabolismo monocarbonioso, biologia di metilmalonato e omocisteina, modelli relativi a eritrociti e mielina, biomarcatori di carenza, sviluppo di metodi analitici, fotostabilità e compatibilità di formulazione; il legame idrossocobalamina-cianuro è un meccanismo ben consolidato e specifico della forma; le evidenze per il trattamento di una carenza documentata non devono essere generalizzate a benefici su prestazione, umore, cognizione, stanchezza o dolore neuropatico in popolazioni con stato adeguato di B12.
Il contesto delle ricerche pubblicate è presentato esclusivamente per orientarsi nella letteratura. Non costituisce un'indicazione di dosaggio, trattamento o uso umano.

Dati di qualifica

Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato

CAS
68-19-9
Formula
COA
Massa molecolare
1355.4 g/mol
Aspetto
Soluzione acquosa da rossa a rosso scuro (1 mg/mL; riempimenti da 10 mL), secondo forma della cobalamina e concentrazione; verificare la specifica del lotto rilasciato
Purezza
Obiettivo ≥ 99.0% · COA del lotto
Conservazione
Attenersi al COA del lotto rilasciato e alle istruzioni del fornitore per l'esatta forma di cobalamina. Proteggere tutte le forme dalla luce. Salvo diversa indicazione nella documentazione del lotto, conservare la soluzione sigillata nel contenitore originale protettivo dalla luce; definire temperatura, tempo di conservazione della soluzione e limiti dei cicli di congelamento-scongelamento sulla base di dati di stabilità specifici della forma. Le attuali etichette DailyMed delle soluzioni iniettabili di cianocobalamina indicano comunemente 20-25°C, temperatura ambiente controllata e protezione dalla luce per tali soluzioni sterili finite; questa istruzione non stabilisce un requisito universale di 2-8°C né una durata della soluzione per cianocobalamina, metilcobalamina, idrossocobalamina o adenosilcobalamina sfuse. Metilcobalamina e adenosilcobalamina sono particolarmente fotolabili; manipolazione e campionamento devono quindi utilizzare controlli convalidati in condizioni di luce ridotta.
MOQ
1 kit (10 flaconcini) per SKU
Tempo di consegna
7–14 giorni

Matrice di qualifica

Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.

Identità

Conferma la molecola dichiarata e la forma fornita. Parti dal COA del lotto corrispondente; richiedi evidenze a livello di sequenza solo se previste dalla procedura scritta dell'acquirente e se ne è stata concordata la disponibilità o un ambito separato.

Purezza

Esamina le condizioni del metodo RP-HPLC, la lunghezza d'onda, l'integrazione e la gestione dei picchi correlati. Una percentuale priva del metodo non è sufficiente.

Stabilità

Dal ricevimento in poi, seguire la condizione di conservazione indicata sul COA del lotto o sull'etichetta.

Contesto della ricerca

Che cosa studiano i ricercatori su B12

Vitamina B12 designa una famiglia di corrinoidi contenenti cobalto, non un'unica identità chimica intercambiabile. Le forme principali in questo contesto di catalogo sono cianocobalamina, metilcobalamina, idrossocobalamina e adenosilcobalamina/cobamamide. Il NIH ODS identifica metilcobalamina e 5-deossiadenosilcobalamina come forme coenzimatiche metabolicamente attive; cianocobalamina e idrossocobalamina diventano attive dopo conversione. PubChem registra formule, masse e strutture distinte per ciascuna forma. Di conseguenza, RFQ, preventivo, etichetta e COA del lotto rilasciato devono specificare l'esatta forma e non soltanto «Vitamina B12». Specifici prodotti finiti possiedono ruoli nutrizionali o medici consolidati, compresi il trattamento di una carenza documentata e il trattamento dell'avvelenamento da cianuro con idrossocobalamina, ma tali usi non rendono medicinale un lotto sfuso RUO. Nelle persone senza carenza manifesta, le evidenze provenienti da revisioni sistematiche non sostengono affermazioni generali di miglioramento di cognizione, umore, stanchezza, prestazione atletica o resistenza.

  • I contesti di ricerca comprendono metodi specifici della forma per identità e sostanze correlate; saggi delle vie di metionina sintasi, metilmalonil-CoA mutasi, acido metilmalonico e omocisteina; modelli di biomarcatori di carenza e malassorbimento; biologia eritrocitaria, neurale e mielinica; ricerca sullo stato della B12 associato a metformina o soppressione acida; studi di fotodegradazione e sul sistema contenitore-chiusura; legame idrossocobalamina-cianuro; studi di compatibilità della formulazione
  • Diagnosi clinica, terapia sostitutiva e uso come antidoto richiedono prodotti autorizzati e supervisione sanitaria e non rientrano in questo materiale di catalogo RUO.

Contesto del meccanismo

La domanda sottoposta a verifica nella letteratura

La metilcobalamina è il cofattore della metionina sintasi citosolica, che rimetila l'omocisteina a metionina e sostiene il metabolismo monocarbonioso dipendente dalla S-adenosilmetionina. L'adenosilcobalamina è il cofattore della L-metilmalonil-CoA mutasi mitocondriale, che converte L-metilmalonil-CoA in succinil-CoA. Cianocobalamina e idrossocobalamina richiedono una trasformazione intracellulare nelle forme coenzimatiche attive. L'idrossocobalamina può legare il cianuro formando cianocobalamina, meccanismo su cui si basano specifiche formulazioni antidotiche di idrossocobalamina. Questi ruoli biochimici non stabiliscono potenza, stabilità, risposta analitica o intercambiabilità terapeutica equivalenti tra le quattro forme.

Mappa delle evidenze

Vie studiate e contesto di esposizione

Livello delle evidenzeContesto di un prodotto finito approvato
Vie riportate nelle fonti
SottocutaneaEndovenosaIntramuscolareIntranasaleOrale
Contesto di dose / esposizioneSpecifico del protocollo; verificare la fonte primaria citata
Le vie e i contesti di esposizione riassumono gli studi citati o le etichette di prodotti finiti approvati. Non sono istruzioni per somministrare questo materiale RUO; non viene fornita alcuna dose per il cliente.

Limiti delle evidenze

Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale

  • Questo materiale sfuso è esclusivamente per uso di ricerca e non è sterile né qualificato per la somministrazione nell'uomo o negli animali
  • L'esperienza di sicurezza dei prodotti approvati a base di cianocobalamina, idrossocobalamina, per uso orale o nasale non si trasferisce a un lotto sfuso non specificato né a un'altra forma di cobalamina
  • La manipolazione richiede SDS, DPI appropriati e controlli contro l'esposizione cutanea o oculare
  • Ipersensibilità al cobalto o alle cobalamine, eccipienti della formulazione, effetti avversi specifici della via e controindicazioni specifiche del prodotto appartengono all'etichetta del pertinente medicinale finito; questo catalogo non fornisce indicazioni sulla sicurezza clinica o sulla gestione dei medicinali.

Interazioni riportate nella letteratura

  • Nella progettazione sperimentale, lo stato dei folati può modificare le letture ematologiche e del metabolismo monocarbonioso; l'acido folico può correggere l'anemia megaloblastica lasciando non riconosciuta la carenza neurologica di B12
  • Metformina e soppressori dell'acidità gastrica sono associati in letteratura clinica a una riduzione dello stato della B12 e possono confondere gli studi osservazionali nell'uomo
  • La forma della cobalamina, l'esposizione alla luce, le condizioni redox, gli eccipienti e altre vitamine del gruppo B possono influenzare i risultati analitici o di formulazione
  • Queste sono considerazioni per il disegno dello studio, non raccomandazioni ad associare questo materiale RUO a medicinali, iniezioni lipotrope o altri ingredienti.
Il contesto bibliografico non rappresenta un risultato di rilascio del fornitore né un'istruzione per l'uso umano. Attenersi alla valutazione dei rischi di laboratorio approvata dalla propria istituzione.

Documentazione del lotto

COA dei lotti di B12

Laboratorio: Laboratorio di controllo qualità del produttoreAnalisi: Purezza HPLC · identità tramite MS · endotossine · contenuto per flaconcino

  • Anteprima sfocata di un COA di lotto di B12 10 mg10 mg

Le anteprime sono volutamente sfocate perché i documenti non possano essere riutilizzati; dei rapporti di terze parti è mostrata solo la prima pagina. Il reparto commerciale invia la versione completa e leggibile per il prodotto e il dosaggio richiesti.

Test indipendente non superato? Rimborso completo.

Documenti rappresentativi, aggiornati periodicamente

I COA pubblicati mostrano lotti rappresentativi recenti e potrebbero non essere i più nuovi. Per un preventivo o una spedizione, il reparto commerciale conferma il lotto e ne invia il COA.

Rapporti di terze parti, aggiunti progressivamente

Le anteprime della prima pagina dei rapporti di terze parti sono nella nostra pagina Qualità e nelle pagine dei prodotti interessati; il reparto commerciale invia il rapporto completo su richiesta. Potete anche inviare un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Salvo diverso accordo scritto, l’acquirente paga i test facoltativi.

Assistenza nella revisione del COA

Ti serve aiuto per leggere un COA di lotto o un rapporto di terze parti? Il reparto commerciale può spiegarti le prove eseguite, le specifiche e il legame tra i risultati e il lotto in esame.

In ogni COA di lotto: Purezza HPLC · identità tramite MS · endotossine · contenuto per flaconcino · Verifica LyoPep

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

  • Prima del preventivo e del rilascio, identificare l'esatta forma mediante nome, CAS, struttura PubChem o record strutturale equivalente, formula e massa teorica
  • Il COA deve riportare un metodo d'identità appropriato alla forma, massa misurata, titolo HPLC o UPLC e profilo delle sostanze correlate, acqua, solventi residui, controione o sale quando pertinente e metalli in tracce o cobalto libero quando metodologicamente giustificato
  • Utilizzare un metodo d'identità ortogonale e uno standard di riferimento in grado di distinguere le quattro forme di cobalamina
  • Definire l'esposizione alla luce durante campionamento e analisi
  • Se un lotto è dichiarato destinato alla ricerca cellulare o su processi sterili, specificare separatamente i requisiti di endotossine, carica microbica o sterilità
  • Colore e limpidezza della soluzione sono osservazioni di supporto dipendenti da forma e concentrazione; non sostituiscono le prove d'identità, titolo o impurezze e la sola purezza espressa come area HPLC non stabilisce contenuto, sterilità, grado clinico o intercambiabilità.
COA di lotto per il lotto rilasciatoPurezza HPLC con contesto del metodoRisultato di identità tramite MSRisultato delle endotossineContenuto per flaconcino (quantità misurata in ogni flaconcino)SDS e indicazioni per la manipolazione

Riempimenti disponibili

Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari

SKU di riferimentoRiempimentoConfezione base
B1211 mg/mL10 flaconcini
B121010 mL10 flaconcini

Altro formato

Disponibile anche come spray nasale (magazzino USA)

Flacone nero di spray nasale da 10 mL con cappuccio trasparente
Flacone di spray nasale da 10 mL

Oltre ai flaconcini liofilizzati, B12 è fornito anche come soluzione per spray nasale, spedita dal nostro magazzino negli Stati Uniti.

Contenuti
0.5 mg/mL
Formati del flacone
10 mL o 20 mL
Ordine minimo
10 flaconi per contenuto e formato
Spedito da
Magazzino negli Stati Uniti

Manipolazione

Pianifica la conservazione prima dell'arrivo del collo

Attenersi al COA del lotto rilasciato e alle istruzioni del fornitore per l'esatta forma di cobalamina. Proteggere tutte le forme dalla luce. Salvo diversa indicazione nella documentazione del lotto, conservare la soluzione sigillata nel contenitore originale protettivo dalla luce; definire temperatura, tempo di conservazione della soluzione e limiti dei cicli di congelamento-scongelamento sulla base di dati di stabilità specifici della forma. Le attuali etichette DailyMed delle soluzioni iniettabili di cianocobalamina indicano comunemente 20-25°C, temperatura ambiente controllata e protezione dalla luce per tali soluzioni sterili finite; questa istruzione non stabilisce un requisito universale di 2-8°C né una durata della soluzione per cianocobalamina, metilcobalamina, idrossocobalamina o adenosilcobalamina sfuse. Metilcobalamina e adenosilcobalamina sono particolarmente fotolabili; manipolazione e campionamento devono quindi utilizzare controlli convalidati in condizioni di luce ridotta.

Indica la destinazione e i tempi per pianificare il ricevimento, poi all'arrivo porta il materiale nella condizione di conservazione indicata.

Domande frequenti degli acquirenti

Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto

L'acquirente può organizzare prove di terze parti?+

Sì. Potete inviare un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Se volete concordare con noi prima del test laboratorio, specifica, campionamento, metodo e regola di accettazione, il reparto commerciale li conferma per iscritto. Salvo diverso accordo scritto, l’acquirente paga il costo di questi test facoltativi.

E se il test del mio laboratorio mostra che il prodotto è fuori specifica?+

Inviate un qualsiasi flaconcino del vostro ordine a un laboratorio indipendente di vostra scelta. Se il rapporto mostra che il prodotto non rispetta la specifica del suo COA — purezza inferiore al minimo indicato o identità non corrispondente — condividete il rapporto con il nostro team commerciale e vi rimborsiamo per intero quel prodotto.

La purezza HPLC dimostra il contenuto peptidico?+

No. La purezza cromatografica descrive il profilo relativo dei picchi secondo un metodo dichiarato. Identità, acqua, controione, solventi residui e dosaggio o contenuto possono richiedere metodi distinti.

Come va conservato il materiale dopo la consegna?+

Portalo nella condizione di conservazione indicata sul COA del lotto o sull'etichetta appena arriva e registra lo stato del collo al ricevimento.

Come vengono gestite le condizioni di pagamento?+

I metodi e le scadenze disponibili dipendono dal valore dell'ordine, dalla destinazione e dal tipo di progetto. La fattura pro forma deve indicare valuta, coordinate bancarie, commissioni, scadenze di pagamento e condizione di rilascio.

Perché il laboratorio di prova deve conoscere la chimica dei peptidi?+

Le forme a base libera e saline, le sequenze idrofile e idrofobe, l'aggregazione e l'adsorbimento possono modificare la preparazione del campione e l'idoneità del metodo. Rivolgiti a un laboratorio esperto nella classe di molecole interessata.

Questi sono riferimenti per la qualifica da parte dell'acquirente, non dichiarazioni secondo cui questo materiale RUO sia regolamentato, certificato o rilasciato ai sensi di tali quadri. L'applicabilità dipende dal flusso di lavoro e dalla giurisdizione dell'acquirente.

Fonti selezionate

Letteratura alla base del contesto di ricerca

  • Riferimento 1: NIH Office of Dietary Supplements. Scheda informativa sulla vitamina B12 per i professionisti sanitari, aggiornata il 2 luglio 2025;
  • Riferimento 2: PubChem CID 16058087 e 16212801 per la cianocobalamina, CID 6474321 per la metilcobalamina, CID 44475014 per l'idrossocobalamina, CID 6436143 per la cobamamide e CID 71306319 per la distinta rappresentazione carica di MeCbl;
  • Riferimento 3: attuali etichette DailyMed delle soluzioni iniettabili di cianocobalamina per informazioni su conservazione e via specifiche della forma e del prodotto finito;
  • Riferimento 4: Green R, et al. Carenza di vitamina B12. Nat Rev Dis Primers. 2017;3:17040;
  • Riferimento 5: Stabler SP. Carenza di vitamina B12. N Engl J Med. 2013;368:149-160;
  • Riferimento 6: Wang H, et al. Vitamina B12 orale rispetto alla vitamina B12 intramuscolare per la carenza di vitamina B12. Cochrane Database Syst Rev. 2018;CD004655;
  • Riferimento 7: Markun S, et al. Effetti dell'integrazione di vitamina B12 su funzione cognitiva, sintomi depressivi e stanchezza. Nutrients. 2021;13:923. PMID 33809274; PMCID PMC8000524;
  • Riferimento 8: Juzeniene A, Nizauskaite Z. Fotodegradazione delle cobalamine in soluzioni acquose e nel sangue umano. J Photochem Photobiol B. 2013;122:7-14. PMID 23558034.
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    Vitamin B12 Deficiency

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  3. 03

    Oral vitamin B12 versus intramuscular vitamin B12 for vitamin B12 deficiency

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2018

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    Effects of Vitamin B12 Supplementation on Cognitive Function, Depressive Symptoms, and Fatigue: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression

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    Vitamin B12 deficiency in diabetic patients treated with metformin: A cross-sectional study

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    Vitamin B12 - Health Professional Fact Sheet

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    Oral vs. Intramuscular Vitamin B12 for Treating Vitamin B12 Deficiency

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    Pernicious Anemia

    StatPearls (NCBI Bookshelf, National Library of Medicine) · 2023

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Domande frequenti sul prodotto

Domande degli acquirenti su B12

Perché è necessario specificare l'esatta forma di vitamina B12 prima del preventivo?+

«Vitamina B12» designa una famiglia di cobalamine, non una sostanza unica e intercambiabile. Cianocobalamina, metilcobalamina, idrossocobalamina e adenosilcobalamina presentano ligandi assiali superiori, numeri CAS, formule, masse, fotostabilità e ruoli sperimentali differenti. La RFQ e il preventivo devono indicare la forma selezionata e il COA del lotto rilasciato deve corrispondere a tale identità. Un codice SKU generico per B12 o il colore rosso non sono sufficienti.

Che cosa deve contenere il COA di una cobalamina?+

Richiedere nome esatto della forma, CAS, riferimento strutturale, formula, massa teorica e misurata, metodo d'identità, titolo HPLC o UPLC, profilo delle sostanze correlate, acqua, solventi residui e controione o sale quando pertinente. Un metodo ortogonale deve distinguere la forma selezionata dalle altre cobalamine. La sola purezza espressa come area HPLC non dimostra contenuto, sterilità, grado clinico o intercambiabilità.

Ogni forma di B12 richiede la conservazione refrigerata?+

Non è possibile assegnare una temperatura universale a tutte le forme e presentazioni sfuse. Proteggere ogni forma dalla luce e attenersi al COA del lotto rilasciato. Le attuali etichette DailyMed delle soluzioni iniettabili di cianocobalamina indicano comunemente 20-25°C, temperatura ambiente controllata e protezione dalla luce per tali soluzioni sterili finite; questa istruzione non può essere trasferita automaticamente a un'altra forma o a un lotto sfuso. Metilcobalamina e adenosilcobalamina richiedono una manipolazione particolarmente attenta in condizioni di luce ridotta a causa della maggiore fotolabilità.

Evidenze prima dell'ordine

Informazioni per gli acquirenti