Vitamin B12

• Contesti di ricerca pubblicati, non benefici rivendicati per questo materiale RUO: le cobalamine sono cofattori consolidati nelle vie della metionina sintasi e della L-metilmalonil-CoA mutasi; gli usi di ricerca comprendono metabolismo monocarbonioso, biologia di metilmalonato e omocisteina, modelli relativi a eritrociti e mielina, biomarcatori di carenza, sviluppo di metodi analitici, fotostabilità e compatibilità di formulazione; il legame idrossocobalamina-cianuro è un meccanismo ben consolidato e specifico della forma; le evidenze per il trattamento di una carenza documentata non devono essere generalizzate a benefici su prestazione, umore, cognizione, stanchezza o dolore neuropatico in popolazioni con stato adeguato di B12.

CAS

68-19-9

Formula

COA

Massa molecolare

1,355.4 Da

Aspetto

Solido o soluzione da rossa a rosso scuro, secondo forma della cobalamina, concentrazione e presentazione; verificare la specifica del lotto rilasciato

Purezza

Obiettivo ≥ 99.0% · COA del lotto

Conservazione

Attenersi al COA del lotto rilasciato e alle istruzioni del fornitore per l'esatta forma di cobalamina. Proteggere tutte le forme dalla luce. Salvo diversa indicazione nella documentazione del lotto, conservare il materiale sfuso sigillato, asciutto e nel contenitore originale protettivo dalla luce; definire temperatura, tempo di conservazione della soluzione e limiti dei cicli di congelamento-scongelamento sulla base di dati di stabilità specifici della forma. Le attuali etichette DailyMed delle soluzioni iniettabili di cianocobalamina indicano comunemente 20-25°C, temperatura ambiente controllata e protezione dalla luce per tali soluzioni sterili finite; questa istruzione non stabilisce un requisito universale di 2-8°C né una durata della soluzione per cianocobalamina, metilcobalamina, idrossocobalamina o adenosilcobalamina sfuse. Metilcobalamina e adenosilcobalamina sono particolarmente fotolabili; manipolazione e campionamento devono quindi utilizzare controlli convalidati in condizioni di luce ridotta.

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Su richiesta

Tempo di consegna

7–14 giorni

Vitamina B12 designa una famiglia di corrinoidi contenenti cobalto, non un'unica identità chimica intercambiabile. Le forme principali in questo contesto di catalogo sono cianocobalamina, metilcobalamina, idrossocobalamina e adenosilcobalamina/cobamamide. Il NIH ODS identifica metilcobalamina e 5-deossiadenosilcobalamina come forme coenzimatiche metabolicamente attive; cianocobalamina e idrossocobalamina diventano attive dopo conversione. PubChem registra formule, masse e strutture distinte per ciascuna forma. Di conseguenza, RFQ, preventivo, etichetta e COA del lotto rilasciato devono specificare l'esatta forma e non soltanto «Vitamina B12». Specifici prodotti finiti possiedono ruoli nutrizionali o medici consolidati, compresi il trattamento di una carenza documentata e il trattamento dell'avvelenamento da cianuro con idrossocobalamina, ma tali usi non rendono medicinale un lotto sfuso RUO. Nelle persone senza carenza manifesta, le evidenze provenienti da revisioni sistematiche non sostengono affermazioni generali di miglioramento di cognizione, umore, stanchezza, prestazione atletica o resistenza.

• I contesti di ricerca comprendono metodi specifici della forma per identità e sostanze correlate; saggi delle vie di metionina sintasi, metilmalonil-CoA mutasi, acido metilmalonico e omocisteina; modelli di biomarcatori di carenza e malassorbimento; biologia eritrocitaria, neurale e mielinica; ricerca sullo stato della B12 associato a metformina o soppressione acida; studi di fotodegradazione e sul sistema contenitore-chiusura; legame idrossocobalamina-cianuro; studi di compatibilità della formulazione
• Diagnosi clinica, terapia sostitutiva e uso come antidoto richiedono prodotti autorizzati e supervisione sanitaria e non rientrano in questo materiale di catalogo RUO.

La metilcobalamina è il cofattore della metionina sintasi citosolica, che rimetila l'omocisteina a metionina e sostiene il metabolismo monocarbonioso dipendente dalla S-adenosilmetionina. L'adenosilcobalamina è il cofattore della L-metilmalonil-CoA mutasi mitocondriale, che converte L-metilmalonil-CoA in succinil-CoA. Cianocobalamina e idrossocobalamina richiedono una trasformazione intracellulare nelle forme coenzimatiche attive. L'idrossocobalamina può legare il cianuro formando cianocobalamina, meccanismo su cui si basano specifiche formulazioni antidotiche di idrossocobalamina. Questi ruoli biochimici non stabiliscono potenza, stabilità, risposta analitica o intercambiabilità terapeutica equivalenti tra le quattro forme.

• Questo materiale sfuso è esclusivamente per uso di ricerca e non è sterile né qualificato per la somministrazione nell'uomo o negli animali
• L'esperienza di sicurezza dei prodotti approvati a base di cianocobalamina, idrossocobalamina, per uso orale o nasale non si trasferisce a un lotto sfuso non specificato né a un'altra forma di cobalamina
• La manipolazione della polvere richiede SDS, DPI appropriati e controlli contro l'inalazione e l'esposizione cutanea o oculare
• Ipersensibilità al cobalto o alle cobalamine, eccipienti della formulazione, effetti avversi specifici della via e controindicazioni specifiche del prodotto appartengono all'etichetta del pertinente medicinale finito; questo catalogo non fornisce indicazioni sulla sicurezza clinica o sulla gestione dei medicinali.

Interazioni riportate nella letteratura

• Nella progettazione sperimentale, lo stato dei folati può modificare le letture ematologiche e del metabolismo monocarbonioso; l'acido folico può correggere l'anemia megaloblastica lasciando non riconosciuta la carenza neurologica di B12
• Metformina e soppressori dell'acidità gastrica sono associati in letteratura clinica a una riduzione dello stato della B12 e possono confondere gli studi osservazionali nell'uomo
• La forma della cobalamina, l'esposizione alla luce, le condizioni redox, gli eccipienti e altre vitamine del gruppo B possono influenzare i risultati analitici o di formulazione
• Queste sono considerazioni per il disegno dello studio, non raccomandazioni ad associare questo materiale RUO a medicinali, iniezioni lipotrope o altri ingredienti.

Vitamin B1210 mg · WHJLP-B1210-260604-A

Documenti rappresentativi, aggiornati periodicamente

I COA pubblicati mostrano lotti di fabbrica rappresentativi e potrebbero non corrispondere al lotto disponibile più recente. Per un preventivo o una spedizione in corso, il nostro reparto commerciale può confermare il lotto applicabile e fornire il relativo COA.

Test indipendenti organizzati su richiesta

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• Prima del preventivo e del rilascio, identificare l'esatta forma mediante nome, CAS, struttura PubChem o record strutturale equivalente, formula e massa teorica
• Il COA deve riportare un metodo d'identità appropriato alla forma, massa misurata, titolo HPLC o UPLC e profilo delle sostanze correlate, acqua, solventi residui, controione o sale quando pertinente e metalli in tracce o cobalto libero quando metodologicamente giustificato
• Utilizzare un metodo d'identità ortogonale e uno standard di riferimento in grado di distinguere le quattro forme di cobalamina
• Definire l'esposizione alla luce durante campionamento e analisi
• Se un lotto è dichiarato destinato alla ricerca cellulare o su processi sterili, specificare separatamente i requisiti di endotossine, carica microbica o sterilità
• Colore e limpidezza della soluzione sono osservazioni di supporto dipendenti da forma e concentrazione; non sostituiscono le prove d'identità, titolo o impurezze e la sola purezza espressa come area HPLC non stabilisce contenuto, sterilità, grado clinico o intercambiabilità.

Attenersi al COA del lotto rilasciato e alle istruzioni del fornitore per l'esatta forma di cobalamina. Proteggere tutte le forme dalla luce. Salvo diversa indicazione nella documentazione del lotto, conservare il materiale sfuso sigillato, asciutto e nel contenitore originale protettivo dalla luce; definire temperatura, tempo di conservazione della soluzione e limiti dei cicli di congelamento-scongelamento sulla base di dati di stabilità specifici della forma. Le attuali etichette DailyMed delle soluzioni iniettabili di cianocobalamina indicano comunemente 20-25°C, temperatura ambiente controllata e protezione dalla luce per tali soluzioni sterili finite; questa istruzione non stabilisce un requisito universale di 2-8°C né una durata della soluzione per cianocobalamina, metilcobalamina, idrossocobalamina o adenosilcobalamina sfuse. Metilcobalamina e adenosilcobalamina sono particolarmente fotolabili; manipolazione e campionamento devono quindi utilizzare controlli convalidati in condizioni di luce ridotta.

Indica la destinazione, la stagione, l'esposizione accettabile durante il trasporto e se il protocollo richiede un servizio isotermico o in catena del freddo. Il costo aggiuntivo per il controllo della temperatura è riportato esplicitamente nel preventivo.

• Riferimento 1: NIH Office of Dietary Supplements. Scheda informativa sulla vitamina B12 per i professionisti sanitari, aggiornata il 2 luglio 2025;
• Riferimento 2: PubChem CID 16058087 e 16212801 per la cianocobalamina, CID 6474321 per la metilcobalamina, CID 44475014 per l'idrossocobalamina, CID 6436143 per la cobamamide e CID 71306319 per la distinta rappresentazione carica di MeCbl;
• Riferimento 3: attuali etichette DailyMed delle soluzioni iniettabili di cianocobalamina per informazioni su conservazione e via specifiche della forma e del prodotto finito;
• Riferimento 4: Green R, et al. Carenza di vitamina B12. Nat Rev Dis Primers. 2017;3:17040;
• Riferimento 5: Stabler SP. Carenza di vitamina B12. N Engl J Med. 2013;368:149-160;
• Riferimento 6: Wang H, et al. Vitamina B12 orale rispetto alla vitamina B12 intramuscolare per la carenza di vitamina B12. Cochrane Database Syst Rev. 2018;CD004655;
• Riferimento 7: Markun S, et al. Effetti dell'integrazione di vitamina B12 su funzione cognitiva, sintomi depressivi e stanchezza. Nutrients. 2021;13:923. PMID 33809274; PMCID PMC8000524;
• Riferimento 8: Juzeniene A, Nizauskaite Z. Fotodegradazione delle cobalamine in soluzioni acquose e nel sangue umano. J Photochem Photobiol B. 2013;122:7-14. PMID 23558034.

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