Vitamin B12

• Contextos de investigación publicados, no beneficios atribuidos a este material RUO: las cobalaminas son cofactores establecidos en las vías de metionina sintasa y L-metilmalonil-CoA mutasa; los usos de investigación incluyen metabolismo de un carbono, biología del metilmalonato y la homocisteína, modelos de glóbulos rojos y mielina, biomarcadores de deficiencia, desarrollo de métodos analíticos, fotoestabilidad y compatibilidad de formulaciones; la unión hidroxocobalamina-cianuro es un mecanismo específico de forma bien establecido; la evidencia del tratamiento de una deficiencia documentada no debe generalizarse a beneficios de rendimiento, estado de ánimo, cognición, fatiga o dolor neuropático en poblaciones con B12 suficiente.

CAS

68-19-9

Fórmula

COA

Peso molecular

1,355.4 Da

Aspecto

Sólido o solución de rojo a rojo oscuro, según la forma de cobalamina, la concentración y la presentación; confirme la especificación del lote liberado

Pureza

≥ 99.0% · objetivo; verificar el COA del lote

Almacenamiento

Siga el COA del lote liberado y las instrucciones del proveedor para la forma exacta de cobalamina. Proteja todas las formas de la luz. Salvo que la documentación del lote indique lo contrario, mantenga el material a granel sellado, seco y en su recipiente original fotoprotector; defina la temperatura, el tiempo de conservación de la solución y los límites de congelación-descongelación con datos de estabilidad específicos de la forma. Las etiquetas actuales de DailyMed para inyección de cianocobalamina suelen indicar temperatura ambiente controlada de 20-25°C y protección de la luz para esas soluciones estériles terminadas; esto no establece un requisito universal de 2-8°C ni una vida de solución para cianocobalamina, metilcobalamina, hidroxocobalamina o adenosilcobalamina a granel. La metilcobalamina y la adenosilcobalamina son especialmente fotolábiles, por lo que la manipulación y el muestreo deben aplicar controles validados de baja iluminación.

Pedido mínimo

A solicitud

Plazo

7–14 días

Vitamin B12 designa una familia de corrinoides con cobalto, no una única identidad química intercambiable. Las formas principales en este catálogo son cianocobalamina, metilcobalamina, hidroxocobalamina y adenosilcobalamina/cobamamide. NIH ODS identifica la metilcobalamina y la 5-deoxyadenosylcobalamin como formas coenzimáticas metabólicamente activas; la cianocobalamina y la hidroxocobalamina se activan tras su conversión. PubChem registra fórmulas, masas y estructuras distintas para cada forma. Por tanto, una RFQ, cotización, etiqueta y COA del lote liberado deben especificar la forma exacta y no solo «Vitamin B12». Determinados productos terminados tienen funciones nutricionales o médicas establecidas, incluido el tratamiento de una deficiencia documentada y el tratamiento de la intoxicación por cianuro con hidroxocobalamina, pero esos usos no convierten un lote RUO a granel en medicamento. En personas sin deficiencia manifiesta, la evidencia de revisiones sistemáticas no respalda afirmaciones amplias de mejora de la cognición, el estado de ánimo, la fatiga, el rendimiento deportivo o la resistencia.

• Los contextos de investigación incluyen métodos de identidad y sustancias relacionadas específicos de la forma; ensayos de metionina sintasa, metilmalonil-CoA mutasa, ácido metilmalónico y vías de homocisteína; modelos de biomarcadores de deficiencia y malabsorción; biología de glóbulos rojos, neural y de mielina; investigación del estado de B12 asociada con metformin o supresión ácida; fotodegradación y estudios de cierre de recipientes; unión hidroxocobalamina-cianuro; y estudios de compatibilidad de formulaciones
• El diagnóstico clínico, el tratamiento sustitutivo y el uso como antídoto requieren productos autorizados y supervisión sanitaria, y quedan fuera de este material de catálogo RUO.

La metilcobalamina es el cofactor de la metionina sintasa citosólica, que remetila la homocisteína a metionina y sustenta el metabolismo de un carbono dependiente de S-adenosilmetionina. La adenosilcobalamina es el cofactor de la L-metilmalonil-CoA mutasa mitocondrial, que convierte L-metilmalonil-CoA en succinil-CoA. La cianocobalamina y la hidroxocobalamina requieren procesamiento intracelular para convertirse en las formas coenzimáticas activas. La hidroxocobalamina puede unirse al cianuro para formar cianocobalamina, mecanismo de determinadas formulaciones antídoto de hidroxocobalamina. Estas funciones bioquímicas no demuestran potencia, estabilidad, respuesta analítica ni intercambiabilidad terapéutica equivalentes entre las cuatro formas.

• Este material a granel es exclusivamente para investigación y no es estéril ni está cualificado para administración humana o veterinaria
• La experiencia de seguridad de productos aprobados de cianocobalamina, hidroxocobalamina, orales o nasales no se transfiere a un lote a granel no especificado ni a otra forma de cobalamina
• La manipulación del polvo requiere la SDS, PPE adecuado y controles contra la inhalación y la exposición cutánea u ocular
• La hipersensibilidad al cobalto o a las cobalaminas, los excipientes, los efectos adversos propios de la vía y las contraindicaciones específicas pertenecen a la etiqueta del medicamento terminado correspondiente; este catálogo no ofrece asesoramiento clínico de seguridad ni de gestión de medicamentos.

Interacciones descritas en la literatura

• Para el diseño experimental, el estado de folato puede alterar los resultados hematológicos y del metabolismo de un carbono, y el ácido fólico puede corregir la anemia megaloblástica mientras una deficiencia neurológica de B12 permanece sin reconocer
• Metformin y los supresores del ácido gástrico se asocian en la bibliografía clínica con un estado reducido de B12 y pueden confundir los estudios observacionales en humanos
• La forma de cobalamina, la exposición a la luz, las condiciones redox, los excipientes y otras vitaminas B pueden afectar los resultados analíticos o de formulación
• Son consideraciones de diseño del estudio, no recomendaciones para combinar este material RUO con medicamentos, inyecciones lipotrópicas u otros ingredientes.

Vitamin B1210 mg · WHJLP-B1210-260604-A

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes de fábrica representativos y pueden no corresponder al lote disponible más reciente. Para una cotización o un envío actual, nuestro equipo comercial puede confirmar el lote aplicable y proporcionar su COA.

Ensayos independientes, disponibles previa solicitud

Los informes de terceros no se publican de forma habitual. Si se requiere una verificación independiente, podemos acordar antes del ensayo el laboratorio, el método, los criterios de aceptación y la solución aplicable. Si no se cumple la especificación acordada, podrá estudiarse una resolución adecuada —incluido un reembolso cuando corresponda— conforme a las condiciones acordadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para interpretar un COA de fábrica o un informe de terceros? Nuestro equipo comercial puede aclarar los ensayos, las especificaciones y la relación de los resultados con el lote en cuestión.

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

• Antes de cotizar y liberar, identifique la forma exacta por nombre, CAS, estructura PubChem o registro estructural equivalente, fórmula y masa teórica
• El COA debe informar un método de identidad apropiado para la forma, masa medida, ensayo por HPLC o UPLC y perfil de sustancias relacionadas, agua, disolventes residuales, contraión o sal cuando corresponda, y metales traza o cobalto libre cuando esté metodológicamente justificado
• Utilice un método de identidad ortogonal y un estándar de referencia capaz de distinguir las cuatro formas de cobalamina
• Defina la exposición a la luz durante el muestreo y el análisis
• Si se declara que un lote sirve para investigación celular o procesos estériles, especifique por separado los requisitos de endotoxinas, carga biológica o esterilidad
• El color y la claridad de la solución son observaciones auxiliares dependientes de la forma y la concentración; no sustituyen las pruebas de identidad, contenido o impurezas, y la pureza por área de HPLC por sí sola no demuestra contenido, esterilidad, grado clínico ni intercambiabilidad.

Siga el COA del lote liberado y las instrucciones del proveedor para la forma exacta de cobalamina. Proteja todas las formas de la luz. Salvo que la documentación del lote indique lo contrario, mantenga el material a granel sellado, seco y en su recipiente original fotoprotector; defina la temperatura, el tiempo de conservación de la solución y los límites de congelación-descongelación con datos de estabilidad específicos de la forma. Las etiquetas actuales de DailyMed para inyección de cianocobalamina suelen indicar temperatura ambiente controlada de 20-25°C y protección de la luz para esas soluciones estériles terminadas; esto no establece un requisito universal de 2-8°C ni una vida de solución para cianocobalamina, metilcobalamina, hidroxocobalamina o adenosilcobalamina a granel. La metilcobalamina y la adenosilcobalamina son especialmente fotolábiles, por lo que la manipulación y el muestreo deben aplicar controles validados de baja iluminación.

Indique destino, estación, exposición de tránsito aceptable y si el protocolo exige servicio aislado o cadena de frío. El coste adicional del control térmico se cotiza por separado.

• 1) NIH Office of Dietary Supplements. Ficha para profesionales sanitarios sobre Vitamin B12, actualizada el 2 de julio de 2025;
• 2) PubChem CIDs 16058087 y 16212801 para cianocobalamina, CID 6474321 para metilcobalamina, CID 44475014 para hidroxocobalamina, CID 6436143 para cobamamide y CID 71306319 para la representación MeCbl cargada distinta;
• 3) Etiquetas actuales de DailyMed para inyección de cianocobalamina, con información de almacenamiento y vía específica de la forma y el producto terminado;
• 4) Green R, et al. Deficiencia de Vitamin B12. Nat Rev Dis Primers. 2017;3:17040;
• 5) Stabler SP. Deficiencia de Vitamin B12. N Engl J Med. 2013;368:149-160;
• 6) Wang H, et al. Vitamin B12 oral frente a Vitamin B12 intramuscular para la deficiencia de Vitamin B12. Cochrane Database Syst Rev. 2018;CD004655;
• 7) Markun S, et al. Efectos de la suplementación con Vitamin B12 sobre función cognitiva, síntomas depresivos y fatiga. Nutrients. 2021;13:923. PMID 33809274; PMCID PMC8000524;
• 8) Juzeniene A, Nizauskaite Z. Fotodegradación de cobalaminas en soluciones acuosas y sangre humana. J Photochem Photobiol B. 2013;122:7-14. PMID 23558034.

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