Per prima cosa, dimostra che il certificato appartiene al materiale
Verifica la corrispondenza tra nome del prodotto, forma fornita, numero di lotto, data di produzione o rilascio, indicazione di nuova analisi o scadenza e l'etichetta sul contenitore ricevuto. Un campione generico di COA ben presentato non costituisce un'evidenza per il lotto acquistato.
- Prodotto e forma fornita
- Identificativo del lotto
- Stato di rilascio e firma autorizzata
- Date e indicazioni di conservazione
Associa ogni dichiarazione a un metodo
La RP-HPLC può descrivere un profilo relativo dei picchi in condizioni dichiarate. La spettrometria di massa può supportare l'identità. Acqua, controione, solventi residui, endotossine e contenuto peptidico rispondono ad altre domande. Chiedi quale metodo supporta ciascun valore riportato.
- Contesto del metodo HPLC e cromatogramma
- Massa osservata rispetto alla massa teorica
- Base del dosaggio o del contenuto
- Acqua e controione, ove rilevanti
- Prove aggiuntive basate sul rischio
Definisci l'accettazione prima delle prove di terze parti
Prima della spedizione, concorda metodo di campionamento, laboratorio, metodo di prova, specifica, regola di arrotondamento, regola di ripetizione della prova e rimedio commerciale. In caso contrario, due laboratori competenti possono produrre risultati difficili da confrontare.