La purezza è un risultato cromatografico relativo
Una percentuale di area HPLC riportata dipende dalla preparazione del campione, dalla colonna, dalla fase mobile, dal gradiente, dalla lunghezza d'onda, dall'integrazione e dai picchi che il metodo è in grado di rilevare. Non è un bilancio di massa universale.
Il contenuto è una questione di quantità
Il materiale liofilizzato può comprendere peptide, acqua, controioni e altri componenti giustificati. L'acquirente deve chiedere se il riempimento indicato in etichetta si riferisca alla polvere lorda, al peptide netto, a una quantità corretta in base al dosaggio o a un'altra base definita.
- Dichiara la base della quantità indicata in etichetta
- Richiedi il risultato relativo all'acqua, ove pertinente
- Identifica la forma salina o il controione
- Concorda il metodo per il contenuto e l'incertezza
Costruisci un insieme di metodi attorno alla decisione
La qualifica del fornitore, la conferma dell'identità, il lavoro di formulazione e i saggi biologici sensibili non richiedono sempre lo stesso pannello. Redigi la specifica di acquisto a partire dal rischio della ricerca, quindi richiedi le evidenze corrispondenti.