Vitamin B12

• Közölt kutatási környezetek, nem ennek az RUO-anyagnak állított előnyei: a kobalaminok a methionine-synthase és L-methylmalonyl-CoA mutase útvonalak megállapított kofaktorai; kutatási alkalmazásaik közé tartozik az egy-szénatomos anyagcsere, a methylmalonate- és homocysteine-biológia, vörösvérsejt- és myelinmodellek, hiánybiomarkerek, analitikai módszerfejlesztés, fotostabilitás és formulációs kompatibilitás; a hydroxocobalamin–cyanid kötés jól megalapozott formaspecifikus mechanizmus; a dokumentált hiány kezelésének bizonyítéka nem általánosítható teljesítmény-, hangulat-, kogníció-, fáradtság- vagy neuropathiásfájdalom-előnyre megfelelő B12-ellátottságú populációkban.

CAS

68-19-9

Képlet

COA

Molekulatömeg

1,355.4 Da

Megjelenés

A kobalamin formájától, koncentrációjától és kiszerelésétől függően vörös vagy sötétvörös szilárd anyag vagy oldat; erősítse meg a felszabadított tétel specifikációját

Tisztaság

≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t

Tárolás

Kövesse a felszabadított tétel COA-ját és a beszállítói utasításokat a pontos kobalaminformához. Minden formát védjen a fénytől. Ha a tételdokumentáció másként nem rendelkezik, a lezárt ömlesztett anyagot szárazon, eredeti fényvédő tárolóedényében tartsa; a hőmérsékletet, az oldat tárolási idejét és a fagyasztás–felengedési határokat formaspecifikus stabilitási adatokból határozza meg. Az aktuális DailyMed cyanocobalamin-injekciócímkék e kész steril oldatokhoz általában 20–25 °C-os szabályozott szobahőmérsékletet és fényvédelmet írnak elő; ez nem alapoz meg általános 2–8 °C-os követelményt vagy oldatélettartamot ömlesztett cyanocobalaminhoz, methylcobalaminhoz, hydroxocobalaminhoz vagy adenosylcobalaminhoz. A methylcobalamin és adenosylcobalamin különösen fotolabilis, ezért kezelésükhöz és mintavételükhöz validált, gyenge fényű kontrollokat kell használni.

MOQ

Kérésre

Átfutási idő

7–14 nap

A B12-vitamin kobalttartalmú korrinoidok családját, nem egyetlen felcserélhető kémiai azonosságot jelöl. E katalóguskörnyezet fő formái a cyanocobalamin, methylcobalamin, hydroxocobalamin és adenosylcobalamin/cobamamide. Az NIH ODS a methylcobalamint és 5-deoxyadenosylcobalamint metabolikusan aktív koenzimformaként azonosítja; a cyanocobalamin és hydroxocobalamin átalakítás után válik aktívvá. A PubChem minden formához külön képletet, tömeget és szerkezetet közöl. Ezért az RFQ-nak (ajánlatkérésnek), árajánlatnak, címkének és a felszabadított tétel COA-jának a pontos formát kell feltüntetnie, nem csak „B12-vitamint”. Meghatározott késztermékeknek megállapított táplálkozási vagy orvosi szerepei vannak, köztük dokumentált hiány kezelése és cyanidmérgezés hydroxocobalamin-kezelése, de e felhasználások nem tesznek egy ömlesztett RUO-tételt gyógyszerré. Nyilvánvaló hiány nélküli embereknél a szisztematikus áttekintések bizonyítékai nem támasztják alá a kogníció, hangulat, fáradtság, sportteljesítmény vagy állóképesség általános javítását.

• Kutatási környezetek: formaspecifikus azonossági és rokonanyag-módszerek; methionine-synthase-, methylmalonyl-CoA mutase-, methylmalonsav- és homocysteine-útvonal-vizsgálatok; hiány- és malabsorptiós biomarkermodellek; vörösvérsejt-, ideg- és myelinbiológia; metforminhoz vagy savszekréció-gátláshoz kapcsolódó B12-státuszkutatás; fotobomlási és tárolóedény-zárási vizsgálatok; hydroxocobalamin–cyanid kötés; valamint formulációskompatibilitás-vizsgálatok
• A klinikai diagnózis, pótló kezelés és antidotumhasználat engedélyezett termékeket és egészségügyi felügyeletet igényel, és kívül esik ezen RUO-katalógusanyag körén.

A methylcobalamin a cytosolicus methionine-synthase kofaktora; ez az enzim a homocysteine-t methionine-ná remetilálja, és támogatja az S-adenosylmethionine-függő egy-szénatomos anyagcserét. Az adenosylcobalamin a mitokondriális L-methylmalonyl-CoA mutase kofaktora, amely az L-methylmalonyl-CoA-t succinyl-CoA-vá alakítja. A cyanocobalamin és hydroxocobalamin intracelluláris feldolgozást igényel az aktív koenzimformákhoz. A hydroxocobalamin cyanidot kötve cyanocobalamint képezhet, ami meghatározott hydroxocobalamin-antidotumformulációk mechanizmusának alapja. E biokémiai szerepek nem igazolják a négy forma egyenértékű hatáserősségét, stabilitását, analitikai válaszát vagy terápiás felcserélhetőségét.

• Ez az ömlesztett anyag kizárólag kutatási felhasználásra szolgál, nem steril és nincs humán vagy állatgyógyászati beadásra minősítve
• A jóváhagyott cyanocobalamin-, hydroxocobalamin-, szájon át vagy orrba adott termékek biztonságossági tapasztalata nem vihető át meghatározatlan ömlesztett tételre vagy más kobalaminformára
• A por kezelése az SDS-t, megfelelő egyéni védőeszközöket, valamint belégzés, bőr- vagy szemexpozíció elleni kontrollokat igényel
• A kobalt- vagy kobalamin-túlérzékenység, formulációs segédanyagok, alkalmazásiút-specifikus nemkívánatos hatások és termékspecifikus ellenjavallatok a megfelelő készgyógyszer-címkéhez tartoznak; ez a katalógus nem ad klinikai biztonságossági vagy gyógyszereléskezelési tanácsot.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

• Kísérlettervezésnél a folátstátusz megváltoztathatja a hematológiai és egy-szénatomosanyagcsere-végpontokat, a folsav pedig korrigálhatja a megaloblastos anaemiát, miközben a neurológiai B12-hiány felismeretlen marad
• A metformin és gyomorsavszekréció-gátlók a klinikai szakirodalomban csökkent B12-státusszal társulnak, és megzavarhatják a humán megfigyeléses vizsgálatokat
• A kobalaminformák, fényexpozíció, redoxkörülmények, segédanyagok és más B-vitaminok befolyásolhatják az analitikai vagy formulációs eredményeket
• Ezek vizsgálattervezési szempontok, nem ajánlások e RUO-anyag gyógyszerekkel, lipotróp injekciókkal vagy más összetevőkkel való kombinálására.

Vitamin B1210 mg · WHJLP-B1210-260604-A

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k reprezentatív gyári tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Aktuális árajánlat vagy szállítmány esetén értékesítési csapatunk megerősítheti az alkalmazandó tételt, és rendelkezésre bocsáthatja annak COA-ját.

Kérésre szervezett független vizsgálat

Független jelentéseket rutinszerűen nem teszünk közzé. Ha független ellenőrzés szükséges, a vizsgálat előtt egyeztethetjük a laboratóriumot, a módszert, az elfogadási kritériumokat és a jogorvoslatot. Ha az egyeztetett specifikáció nem teljesül, az egyeztetett feltételek szerint megfelelő rendezés — adott esetben visszatérítés is — megbeszélhető. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy gyári COA vagy független jelentés értelmezéséhez? Értékesítési csapatunk tisztázhatja a vizsgálati tételeket, a specifikációkat és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a tárgyalt tételhez.

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

• Árajánlat és felszabadítás előtt azonosítsa a pontos formát név, CAS, PubChem-szerkezet vagy egyenértékű szerkezeti rekord, képlet és elméleti tömeg szerint
• A COA-n formaspecifikus azonossági módszert, mért tömeget, HPLC- vagy UPLC-hatóanyagtartalmat és rokonanyag-profilt, vizet, maradék oldószereket, szükség szerint elleniont vagy sót, és módszertanilag indokolt esetben nyomfémeket vagy szabad kobaltot kell közölni
• Olyan ortogonális azonossági módszert és referenciastandardot használjon, amely meg tudja különböztetni a négy kobalaminformát
• Határozza meg a mintavétel és elemzés alatti fényexpozíciót
• Ha egy tétel sejtes vagy sterilfolyamat-kutatási állítást tesz, az endotoxin-, bioterhelés- vagy sterilitási követelményeket külön adja meg
• A szín és oldattisztaság támogató, forma- és koncentrációfüggő megfigyelések; nem helyettesítik az azonossági, hatóanyagtartalom- vagy szennyezővizsgálatot, a HPLC-területtisztaság pedig önmagában nem igazol tartalmat, sterilitást, klinikai minőséget vagy felcserélhetőséget.

Kövesse a felszabadított tétel COA-ját és a beszállítói utasításokat a pontos kobalaminformához. Minden formát védjen a fénytől. Ha a tételdokumentáció másként nem rendelkezik, a lezárt ömlesztett anyagot szárazon, eredeti fényvédő tárolóedényében tartsa; a hőmérsékletet, az oldat tárolási idejét és a fagyasztás–felengedési határokat formaspecifikus stabilitási adatokból határozza meg. Az aktuális DailyMed cyanocobalamin-injekciócímkék e kész steril oldatokhoz általában 20–25 °C-os szabályozott szobahőmérsékletet és fényvédelmet írnak elő; ez nem alapoz meg általános 2–8 °C-os követelményt vagy oldatélettartamot ömlesztett cyanocobalaminhoz, methylcobalaminhoz, hydroxocobalaminhoz vagy adenosylcobalaminhoz. A methylcobalamin és adenosylcobalamin különösen fotolabilis, ezért kezelésükhöz és mintavételükhöz validált, gyenge fényű kontrollokat kell használni.

Adja meg a célállomást, az évszakot, az elfogadható szállítási kitettséget, valamint azt, hogy a protokoll hőszigetelt vagy hűtőláncos szolgáltatást igényel-e. A hőmérséklet-szabályozás többletköltségét külön feltüntetjük.

• 1) NIH Office of Dietary Supplements. Vitamin B12 Fact Sheet for Health Professionals, frissítve 2025. július 2-án;
• 2) PubChem CID 16058087 és 16212801 cyanocobalaminhoz, CID 6474321 methylcobalaminhoz, CID 44475014 hydroxocobalaminhoz, CID 6436143 cobamamide-hoz és CID 71306319 a különálló töltött MeCbl-reprezentációhoz;
• 3) Aktuális DailyMed cyanocobalamin-injekciócímkék a forma- és késztermékspecifikus tárolási és alkalmazásiút-információkhoz;
• 4) Green R és mtsai. Vitamin B12 deficiency. Nat Rev Dis Primers. 2017;3:17040;
• 5) Stabler SP. Vitamin B12 Deficiency. N Engl J Med. 2013;368:149-160;
• 6) Wang H és mtsai. Oral vitamin B12 versus intramuscular vitamin B12 for vitamin B12 deficiency. Cochrane Database Syst Rev. 2018;CD004655;
• 7) Markun S és mtsai. Effects of Vitamin B12 Supplementation on Cognitive Function, Depressive Symptoms, and Fatigue. Nutrients. 2021;13:923. PMID 33809274; PMCID PMC8000524;
• 8) Juzeniene A, Nizauskaite Z. Photodegradation of cobalamins in aqueous solutions and in human blood. J Photochem Photobiol B. 2013;122:7-14. PMID 23558034.

1. 01

   Vitamin B12 deficiency

   Nature Reviews Disease Primers · 2017

   Forrás megnyitása
2. 02

   Vitamin B12 Deficiency

   New England Journal of Medicine · 2013

   Forrás megnyitása
3. 03

   Oral vitamin B12 versus intramuscular vitamin B12 for vitamin B12 deficiency

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2018

   Forrás megnyitása
4. 04

   Effects of Vitamin B12 Supplementation on Cognitive Function, Depressive Symptoms, and Fatigue: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression

   Nutrients · 2021

   Forrás megnyitása
5. 05

   Vitamin B12 deficiency in diabetic patients treated with metformin: A cross-sectional study

   PLoS One · 2024

   Forrás megnyitása
6. 06

   Vitamin B12 - Health Professional Fact Sheet

   NIH Office of Dietary Supplements · 2025

   Forrás megnyitása
7. 07

   Oral vs. Intramuscular Vitamin B12 for Treating Vitamin B12 Deficiency

   American Family Physician (American Academy of Family Physicians) · 2022

   Forrás megnyitása
8. 08

   Pernicious Anemia

   StatPearls (NCBI Bookshelf, National Library of Medicine) · 2023

   Forrás megnyitása