Vitamin B12

• 이 RUO 물질의 효능 주장이 아닌 공개된 연구 맥락: cobalamin은 methionine synthase 및 L-methylmalonyl-CoA mutase 경로의 확립된 cofactor입니다. 연구 용도에는 one-carbon 대사, methylmalonate 및 homocysteine 생물학, 적혈구 및 myelin 관련 model, 결핍 biomarker, 분석법 개발, 광안정성 및 제형 적합성이 포함됩니다. hydroxocobalamin-cyanide 결합은 형태별로 확립된 기전입니다. 확인된 결핍 치료 근거를 B12가 충분한 집단의 수행 능력, 기분, 인지, 피로 또는 neuropathic pain 개선으로 일반화해서는 안 됩니다.

CAS

68-19-9

분자식

COA

분자량

1,355.4 Da

성상

cobalamin 형태, 농도 및 제형에 따라 적색에서 암적색의 고체 또는 용액; 출하 승인 lot 규격을 확인하십시오

순도

≥ 99.0% · 목표, 배치 COA 확인 필요

보관

정확한 cobalamin 형태에 해당하는 출하 승인 lot COA와 공급자 지침을 따르십시오. 모든 형태를 빛으로부터 보호하십시오. lot 문서에 달리 명시되지 않는 한 밀봉 bulk 물질을 건조하게 원래의 차광 용기에 보관하고, 온도, 용액 보관 시간 및 동결-해동 한계는 형태별 안정성 자료로 정하십시오. 현재 DailyMed cyanocobalamin 주사제 label은 해당 완제 무균 용액에 일반적으로 20-25°C 관리 실온과 차광을 명시하지만, 이는 bulk cyanocobalamin, methylcobalamin, hydroxocobalamin 또는 adenosylcobalamin에 보편적인 2-8°C 요건이나 용액 사용 기한을 설정하지 않습니다. methylcobalamin과 adenosylcobalamin은 특히 광분해에 민감하므로 취급 및 시료 채취에 검증된 저조도 관리를 적용해야 합니다.

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7–14일

Vitamin B12는 서로 바꿔 쓸 수 있는 하나의 화학적 정체가 아니라 cobalt 함유 corrinoid 계열을 뜻합니다. 이 catalog에서 주요 형태는 cyanocobalamin, methylcobalamin, hydroxocobalamin 및 adenosylcobalamin/cobamamide입니다. NIH ODS는 methylcobalamin과 5-deoxyadenosylcobalamin을 대사적으로 활성인 coenzyme 형태로 설명하며 cyanocobalamin과 hydroxocobalamin은 전환 후 활성화됩니다. PubChem은 각 형태에 서로 다른 분자식, 질량 및 구조를 기록합니다. 따라서 RFQ, 견적, label 및 출하 승인 lot COA에는 단순히 “Vitamin B12”가 아니라 정확한 형태를 명시해야 합니다. 특정 완제품은 확인된 결핍 치료와 hydroxocobalamin을 이용한 cyanide 중독 치료를 포함해 확립된 영양 또는 의료 역할이 있지만, 그러한 용도가 bulk RUO lot을 의약품으로 만들지는 않습니다. 뚜렷한 결핍이 없는 사람에서 인지, 기분, 피로, 운동 수행 또는 지구력이 광범위하게 향상된다는 주장은 systematic review 근거로 뒷받침되지 않습니다.

• 연구 맥락에는 형태별 정체 및 유연물질 분석법; methionine synthase, methylmalonyl-CoA mutase, methylmalonic acid 및 homocysteine 경로 분석; 결핍과 흡수장애 biomarker model; 적혈구, 신경 및 myelin 생물학; metformin 또는 위산 억제 관련 B12 상태 연구; 광분해와 container-closure 연구; hydroxocobalamin-cyanide 결합; 제형 적합성 연구가 포함됩니다
• 임상 진단, 보충 치료 및 해독제 사용에는 허가 제품과 의료진의 감독이 필요하며 이 RUO catalog 물질의 범위를 벗어납니다.

methylcobalamin은 cytosolic methionine synthase의 cofactor로서 homocysteine을 methionine으로 재메틸화하고 S-adenosylmethionine 의존성 one-carbon 대사를 지원합니다. adenosylcobalamin은 mitochondrial L-methylmalonyl-CoA mutase의 cofactor로서 L-methylmalonyl-CoA를 succinyl-CoA로 전환합니다. cyanocobalamin과 hydroxocobalamin은 활성 coenzyme 형태가 되기 위해 세포 내 처리가 필요합니다. hydroxocobalamin은 cyanide와 결합해 cyanocobalamin을 형성할 수 있으며, 이는 특정 hydroxocobalamin 해독제 제형의 기전입니다. 이러한 생화학적 역할은 네 형태 사이에 동등한 potency, 안정성, 분석 반응 또는 치료적 호환성이 있음을 뜻하지 않습니다.

• 이 bulk 물질은 연구 전용이며 무균이 아니고 사람 또는 동물 투여용으로 적격 판정을 받지 않았습니다
• 승인된 cyanocobalamin, hydroxocobalamin, 경구 또는 비강 제품의 안전성 경험은 형태 미지정 bulk lot이나 다른 cobalamin 형태에 적용되지 않습니다
• 분말 취급에는 SDS, 적절한 PPE 및 흡입, 피부 또는 눈 노출 방지 관리가 필요합니다
• cobalt 또는 cobalamin 과민반응, 제형 첨가제, 투여 경로별 이상반응 및 제품별 금기는 해당 완제 의약품 label의 사항입니다. 이 catalog는 임상 안전성 또는 의약품 관리 자문을 제공하지 않습니다.

문헌에 보고된 상호작용

• 실험 설계에서 folate 상태는 혈액학 및 one-carbon 대사 결과에 영향을 줄 수 있고 folic acid는 거대적혈모구빈혈을 교정하면서 신경학적 B12 결핍을 인지하지 못하게 할 수 있습니다
• 임상 문헌에서 metformin과 위산 억제제는 B12 상태 저하와 관련되어 사람 관찰 연구의 교란 요인이 될 수 있습니다
• cobalamin 형태, 빛 노출, redox 조건, 첨가제 및 다른 B vitamin은 분석 또는 제형 결과에 영향을 줄 수 있습니다
• 이는 연구 설계 고려사항이며 이 RUO 물질을 의약품, lipotropic 주사 또는 다른 성분과 함께 사용하라는 권고가 아닙니다.

Vitamin B1210 mg · WHJLP-B1210-260604-A

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• 견적 및 출하 승인 전에 이름, CAS, PubChem 구조 또는 동등한 구조 기록, 분자식과 이론 질량으로 정확한 형태를 확인하십시오
• COA에는 형태에 적합한 정체 시험, 측정 질량, HPLC 또는 UPLC 함량 시험 및 유연물질 profile, 수분, 잔류용매, 해당하는 경우 counterion 또는 salt, 방법론적으로 타당한 경우 미량 금속 또는 유리 cobalt를 기재해야 합니다
• 네 cobalamin 형태를 구별할 수 있는 직교 정체 시험과 reference standard를 사용하십시오
• 시료 채취 및 분석 중 빛 노출을 규정하십시오
• lot이 세포 연구 또는 무균 공정 연구용으로 주장되는 경우 endotoxin, bioburden 또는 sterility 요건을 별도로 명시하십시오
• 색상과 용액 투명도는 형태 및 농도에 따라 달라지는 보조 관찰일 뿐 정체, 함량 또는 불순물 시험을 대체하지 않습니다. HPLC area purity만으로는 함량, 무균성, 임상 grade 또는 호환성을 입증할 수 없습니다.

정확한 cobalamin 형태에 해당하는 출하 승인 lot COA와 공급자 지침을 따르십시오. 모든 형태를 빛으로부터 보호하십시오. lot 문서에 달리 명시되지 않는 한 밀봉 bulk 물질을 건조하게 원래의 차광 용기에 보관하고, 온도, 용액 보관 시간 및 동결-해동 한계는 형태별 안정성 자료로 정하십시오. 현재 DailyMed cyanocobalamin 주사제 label은 해당 완제 무균 용액에 일반적으로 20-25°C 관리 실온과 차광을 명시하지만, 이는 bulk cyanocobalamin, methylcobalamin, hydroxocobalamin 또는 adenosylcobalamin에 보편적인 2-8°C 요건이나 용액 사용 기한을 설정하지 않습니다. methylcobalamin과 adenosylcobalamin은 특히 광분해에 민감하므로 취급 및 시료 채취에 검증된 저조도 관리를 적용해야 합니다.

목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.

• 1) NIH Office of Dietary Supplements. 의료 전문가용 Vitamin B12 Fact Sheet, 2025년 칠월 2일 갱신;
• 2) cyanocobalamin PubChem CIDs 16058087 및 16212801, methylcobalamin CID 6474321, hydroxocobalamin CID 44475014, cobamamide CID 6436143, 별도 charged MeCbl representation CID 71306319;
• 3) 형태 및 완제 제품별 보관과 경로 정보를 제공하는 현행 DailyMed cyanocobalamin 주사제 label;
• 4) Green R, et al. Vitamin B12 결핍. Nat Rev Dis Primers. 2017;3:17040;
• 5) Stabler SP. Vitamin B12 결핍. N Engl J Med. 2013;368:149-160;
• 6) Wang H, et al. Vitamin B12 결핍에서 경구 Vitamin B12와 근육 내 Vitamin B12 비교. Cochrane Database Syst Rev. 2018;CD004655;
• 7) Markun S, et al. Vitamin B12 보충이 인지 기능, 우울 증상 및 피로에 미치는 영향. Nutrients. 2021;13:923. PMID 33809274; PMCID PMC8000524;
• 8) Juzeniene A, Nizauskaite Z. 수용액 및 사람 혈액 내 cobalamin의 광분해. J Photochem Photobiol B. 2013;122:7-14. PMID 23558034.

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