Соңғы расталған тапсырыстарСоңғы 7 күн
Америка Құрама Штаттары140 mgRetatrutide 10 mg · TB-500 2 mg · Gonadorelin Acetate 2 mg · Bacteriostatic Water 3 ml
Барлығын қарау

Өсу гормоны осін зерттеу

CJC-1295 + Ipamorelin

Валидацияланбаған екі пептидті GH осін зерттеу қоспасы (DAC-сыз CJC-1295 плюс ипаморелин)

Компонентке тән · Партия COACAS 170851-70-4RUO
Зерттеу мәртебесіКомбинацияның тікелей зерттеуі жоқ / тек зерттеуге арналған
Жеткізілетін нысанЕкі компонентті пептид қоспасы; әр тізбек, модификация және қарсы ион дербес сәйкестендіруді қажет етеді
Жеткізу мерзімі10–18 күн
CJC-1295 + Ipamorelin — Партияға тән лиофилизацияланған қатты материал; баға ұсынысындағы материалдың бірге лиофилизацияланғанын немесе бөлек араластырылғанын растаңыз
CJC-1295 + Ipamorelin — Партияға тән лиофилизацияланған қатты материал; баға ұсынысындағы материалдың бірге лиофилизацияланғанын немесе бөлек араластырылғанын растаңыз · Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

  • Бұл қоспаның ұйқы, қалпына келу, майсыз масса, дене құрамы, қартаюға қарсы немесе метаболизмдік пайдасы анықталмаған
  • Ғылыми қолдауға болатын қолданыстарға екі талданатын затты сәйкестендіру мен сандық анықтау, қоспа біртектілігі мен тұрақтылығы зерттеулері және әр компонент жеке бақылау болатын GHRH-рецепторы мен GHSR1a сигнал беруін бақыланатын in vitro салыстыру жатады.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS
170851-70-4
Формула
COA
Молекулалық масса
COA
Сыртқы түрі
Партияға тән лиофилизацияланған қатты материал; баға ұсынысындағы материалдың бірге лиофилизацияланғанын немесе бөлек араластырылғанын растаңыз
Тазалық
Компонентке тән · Партия COA
Сақтау
Дәл екі компонентті құрам үшін партияға тән COA және валидацияланған деректерге сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. Бөлек компоненттердің тұрақтылығы бірге лиофилизацияланған немесе ерітілген қоспаның тұрақтылығын анықтамайды. Көрсетілген еріткіш, контейнер, концентрация, жарық пен температура жағдайлары үшін компоненттердің қалпына келуін, қатынастың сақталуын, адсорбцияны, ыдырауды және мұздату-еріту деректерін талап етіңіз.
MOQ
Сұрау бойынша
Жеткізу мерзімі
10–18 күн

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Мөлшер

Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.

Тұрақтылық

Ұзақ мерзімді сақтау мен тасымалдау кезіндегі әсерді бөлек анықтаңыз. Сатып алушының тәуекел бағалауы талап еткенде суық тізбекке баға ұсынылуы мүмкін және ол шығынды арттырады.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер CJC-1295 + Ipamorelin туралы нені зерттейді

Бұл өнім — DAC-сыз CJC-1295-ке қатысты GHRH аналогы мен өсу гормонының секретагогы рецептор агонисі ипаморелин-нен тұратын жеткізуші анықтаған қоспа. Рецепторлық жолдардың түйісуі комбинация зерттеуін орынды етеді, бірақ дәл қоспаның тікелей бақыланатын клиникалық валидациясы жоқ. Ипаморелин бойынша ең жақсы адам PK/PD зерттеуі 15 минуттық көктамырішілік инфузия қолданды, ал CJC-1295-тің белгілі адамдағы жартылай шығарылу кезеңі зерттеуі DAC-конъюгацияланған молекуланы қолданды. Екі зерттеу де DAC-сыз бірге лиофилизацияланған құтыны, оның қатынасын, теріастылық қолдануды немесе мәлімделген нәтижелерді валидацияламайды.

  • Клиникалық көрсетілім қолданылмайды
  • Тиісті зерттеу контексттеріне компоненттерді ортогонал сәйкестендіру, сандық қатынас пен құты біркелкілігін сынау, мәжбүрлі ыдырату, адсорбция және үйлесімділік зерттеулері, сондай-ақ бақыланатын in vitro GHRHR/GHSR1a сигнал беру тәжірибелері жатады
  • Адамдағы GH тапшылығы, дене құрамы, қалпына келу, ұйқы және қартаюға қарсы қолдану қоспаның валидацияланған көрсетілімдері емес.

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

DAC-сыз CJC-1295-ке қатысты компонент GHRH рецепторын белсендіруге, ал ипаморелин GHSR1a-ны белсендіруге арналған. Бөлек сигнал беру жолдары гипофиздік GH босатылуында түйісуі мүмкін, бірақ осы дәл қоспаның шамасы, уақыты, рецептор десенситизациясы және кейінгі IGF-1 жауабы анықталмаған. Ипаморелин-нің клиникаға дейінгі селективтілік нәтижелері мен басқа GHRH/GHRP комбинацияларының клиникалық нәтижелері осы жұптың синергиясын дәлелдемейді.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіАдамдағы клиникалық зерттеу
Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары
Тері астынаКөктамыр ішіне
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

  • Комбинацияға тән клиникалық қауіпсіздік, иммуногенділік, токсикология немесе ұзақ экспозиция деректері жоқ
  • 2014 жылғы ипаморелин-нің операциядан кейінгі илеус зерттеуі бастапқы тиімділік көрсеткішіне жетпеді және оның көктамырішілік құрамы коммерциялық қоспаны валидациялай алмайды
  • FDA-ның 2024 жылғы PCAC шолулары ипаморелин мен CJC-1295-ке қатысты сусымалы заттарды 503A Bulks List тізіміне қоспауды ұсынды; консультативтік ұсынымдар өнім мақұлдауы емес
  • FDA-ның қазіргі қауіпсіздік беті қатысты компоненттер үшін иммуногенділік, агрегация, пептид қоспалары, API сипаттамасы және ауыр жағымсыз құбылыстар мәселелерін бөлек анықтайды; бұл сигналдарды деректерсіз дәл қоспаға жатқызуға да, ол үшін жоққа шығаруға да болмайды
  • CJC-1295 пен ипаморелин екеуі де WADA-ның 2026 жылғы S2.2.4 санаты бойынша барлық уақытта тыйым салынған
  • Бұл материал адамға немесе жануарға енгізуге арналмаған.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

  • Валидацияланған бірге қолдану немесе комбинация хаттамасы жоқ
  • MK-677, BPC-157, инсулин, қалқанша без дәрілері, кортикостероид, HGH немесе басқа секретагог-пен үйлесімділік не синергия тұжырымдары осы материал үшін қолдау таппайды және GH осі мен аналитикалық көрсеткіштерді шатастыруы мүмкін
  • Зертханалық қоспалар қосылысқа тән үйлесімділік пен кедергі сынағын қажет етеді.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Зауыт партиясының құжаттары

CJC-1295 + Ipamorelin зауыт партиясының COA құжаттары

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары зауыттың үлгілік партияларын көрсетеді және ең соңғы қолжетімді партияға сәйкес келмеуі мүмкін. Ағымдағы баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі тиісті партияны растап, оның COA құжатын ұсына алады.

Сұрау бойынша тәуелсіз сынақ

Үшінші тарап есептері әдетте жарияланбайды. Тәуелсіз тексеру қажет болса, сынаққа дейін зертхананы, әдісті, қабылдау критерийлерін және шешу тәртібін келісуге болады. Келісілген спецификация орындалмаса, келісілген шарттарға сәйкес тиісті шешімді, соның ішінде қолданылатын жағдайда ақшаны қайтаруды талқылауға болады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Зауыт COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

  • Сыртқы түр немесе сезілген физиологиялық жауап түпнұсқалықты анықтай алмайды
  • Екі компонент үшін де жоғары ажыратымдылықтағы толық молекула массасын және тізбекті растайтын MS/MS не пептидтік карталауды; хроматографиялық бөлуді және компонентке тән тазалықты; мәлімделген 5 mg плюс 5 mg мөлшер мен 1:1 қатынасты растайтын таза пептид мөлшерін; қоспа біртектілігі мен құтылар арасындағы біркелкілікті; қарсы ион, су, қалдық еріткіш, қоспа мен ыдырау өнімдері бейінін; және құрамға тән тұрақтылықты талап етіңіз
  • DAC-сыз нысанды DAC-конъюгацияланған CJC-1295-тен айқын ажыратыңыз
  • HPLC бойынша бір жиынтық тазалық мәні жеткіліксіз.
Босатылған партия COA құжатыRP-HPLC нәтижесі және әдіс мәнмәтініМолекулаға сәйкес сәйкестік нәтижесіҚажет болғанда су / қарсы ион мәнмәтініSDS және қолдану туралы мәлімдемеСұрау бойынша көлемі анықталатын қосымша сынақтар

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
CJCIPA-10MG10 mg10 құты

Қолдану тәртібі

Зертханадағы сақтау мен тасымалдау кезіндегі температура — екі бөлек шешім

Дәл екі компонентті құрам үшін партияға тән COA және валидацияланған деректерге сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. Бөлек компоненттердің тұрақтылығы бірге лиофилизацияланған немесе ерітілген қоспаның тұрақтылығын анықтамайды. Көрсетілген еріткіш, контейнер, концентрация, жарық пен температура жағдайлары үшін компоненттердің қалпына келуін, қатынастың сақталуын, адсорбцияны, ыдырауды және мұздату-еріту деректерін талап етіңіз.

Межелі орынды, маусымды, рұқсат етілетін тасымалдау әсерін және хаттамаңызға оқшауланған немесе салқын тізбекті қызмет қажет пе екенін көрсетіңіз. Қосымша температуралық бақылау құны бөлек есептеледі.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Сынақты екі тарап та қабылдаған, беделді мамандандырылған зертхана жүргізуі тиіс. Төлемдерді бөлу, спецификация, сынама алу, әдіс және қабылдау ережесі сынаққа дейін келісілуі керек; келісілген тәуелсіз нәтиже сәйкессіздікті көрсетсе, түзету шарасы қол қойылған тапсырыс талаптарына сай орындалады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Суық тізбекпен жөнелту әрдайым қажет пе?+

Әрдайым емес. Жылу, әсіресе жазда және ұзақ тасымалдау кезінде, ыдырауды жеделдетуі мүмкін. Суық тізбек әсерді азайтады, бірақ құнын арттырады. Тиісті қызметке баға беру үшін межелі орынды және тұрақтылық тәуекелін көрсетіңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

  • Raun 1998 — ipamorelin-нің клиникаға дейінгі фармакологиясы. Gobburu 1999 — адамдағы көктамырішілік ipamorelin PK/PD зерттеуі. Teichman 2006 DAC-сыз компонентті емес, DAC-конъюгацияланған CJC-1295-ті бағалайды. Beck 2014 операциядан кейінгі илеус үшін көктамырішілік ipamorelin-ді бағалап, бастапқы көрсеткіште мәнді пайда таппады. Sermorelin, GHRP-2 немесе GHRP-6 қолданған кеңірек secretagogue шолулары мен зерттеулері жанама дәлел. FDA-ның 2024 жылғы PCAC материалдары, қазіргі дәріханада дайындау қауіпсіздігі беті және 2026 жылғы WADA тізімі реттеушілік, қауіпсіздік және допингке қарсы контекст береді. Келтірілген ешбір дереккөз осы дәл қоспаны валидацияламайды.
  1. 01

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Дереккөзді ашу
  2. 02

    Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

    Pharmaceutical Research · 1999

    Дереккөзді ашу
  3. 03

    Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

    Дереккөзді ашу
  4. 04

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    Дереккөзді ашу
  5. 05

    The safety and efficacy of growth hormone secretagogues

    Sexual Medicine Reviews · 2018

    Дереккөзді ашу
  6. 06

    Growth hormone secretagogue treatment in hypogonadal men raises serum insulin-like growth factor-1 levels

    American Journal of Men's Health · 2017

    Дереккөзді ашу
  7. 07

    An FDA Reversal on Peptides Could Open the Market to Unsafe Drugs

    ProPublica · 2026

    Дереккөзді ашу
  8. 08

    FDA Briefing Document: Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) Meeting -- Ipamorelin Bulk Drug Substance Nomination

    U.S. Food and Drug Administration · 2024

    Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар CJC-1295 + Ipamorelin туралы қоятын сұрақтар

DAC-сыз CJC-1295 плюс ипаморелин қоспасын қандай дәлел қолдайды?+

Екі компонент GH осінің әртүрлі рецепторларына әсер етеді, сондықтан біріктірілген зертханалық әсер механизмдік тұрғыдан ықтимал. Алайда осы дәл DAC-сыз CJC-1295 плюс ипаморелин қоспасының талапқа сай бақыланатын клиникалық зерттеуі табылған жоқ. GH импульсі 4–5 есе үлкен деген сандық тұжырымдар бұл өнім үшін анықталмаған. Ипаморелин жеке, DAC-конъюгацияланған CJC-1295 немесе басқа GHRH/GHRP жұптары бойынша дәлелдер айқын бөлек сақталуы тиіс.

DAC-сыз CJC-1295-ті серморелин, тесаморелин немесе DAC-конъюгацияланған CJC-1295-пен ауыстыруға бола ма?+

Автоматты ауыстыру жарамсыз. Бұлар тізбектері немесе модификациялары, фармакокинетикасы, реттеушілік контексті және аналитикалық спецификациялары әртүрлі молекулалық заттар. Жаңа компонент қоспа сәйкестігін, қатынасын, тұрақтылығын және талдау түсіндірмесін өзгертеді. Кез келген салыстыру бөлек эталондық стандарттар мен жаңа валидацияланған эксперименттік дизайнды қажет етеді.

Сатып алушы қандай ұсынылу нысаны мен босату дәлелін сұрауы тиіс?+

Баға ұсынысы дайын бірге лиофилизацияланған құтыны, өндірістен кейінгі қоспаны немесе екі бөлек компонентті қамтитынын растаңыз. Бастапқы материал COA құжаттарын және екі сәйкестік, компонентке тән тазалық пен мөлшер, мәлімделген 5 mg + 5 mg негізі, қатынас пен құты біркелкілігі, қарсы иондар, ыдырау өнімдері және құрамға тән тұрақтылық бойынша дайын өнім нәтижелерін сұраңыз. SKU заттаңбасы ғана бірге лиофилизациялауды, босатылған 1:1 қатынасты немесе қоспа тұрақтылығын дәлелдемейді.