Соңғы расталған тапсырыстарСоңғы 7 күн
Нидерланд60 mgTirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
Барлығын қарау

Өсу гормоны осін зерттеу

Sermorelin

Амидтелген адам GHRH(1-29) зерттеу эталоны

Партияға тән · Партия COACAS 86168-78-7RUO
Зерттеу мәртебесіТарихи мақұлданған дайын өнім және адамдардағы сынама әдебиеті бар; қазіргі сусымалы материал мақұлданбаған және тек зертханалық зерттеуге арналған
Жеткізілетін нысанСызықтық амидтелген 29 қалдықты пептид (адам GHRH ақуызының N-ұшындағы белсенді фрагмент)
Жеткізу мерзімі7–14 күн
Sermorelin — Партияға тән лиофилизацияланған зерттеу пептиді; түсі мен физикалық нысанын босатылған партия COA құжатынан растаңыз
Sermorelin — Партияға тән лиофилизацияланған зерттеу пептиді; түсі мен физикалық нысанын босатылған партия COA құжатынан растаңыз · Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

  • Негізделген зерттеу құндылығына GHRH-рецептор фармакологиясы, гипофиздік сигнал беру, импульс-жауап биологиясы, протеазаға сезімталдық, модификацияланған GHRH аналогтарынан аналитикалық ажырату және тарихи заттаңбаны салыстыру жатады
  • Ескі адам зерттеулері гипотеза құруға көмектесе алады, бірақ қазіргі тек зерттеуге арналған (RUO) партия үшін қартаюға қарсы, дене құрамы, жаттығу, жалпы саулық немесе ұзақ мерзімді қауіпсіздік тұжырымдарын анықтамайды.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS
86168-78-7
Формула
C149H246N44O42S
Молекулалық масса
3357.9 Da
Сыртқы түрі
Партияға тән лиофилизацияланған зерттеу пептиді; түсі мен физикалық нысанын босатылған партия COA құжатынан растаңыз
Тазалық
Партияға тән · Партия COA
Сақтау
Жеткізілетін нысан үшін босатылған партия заттаңбасын, COA құжатын және тұрақтылық деректерін сақтаңыз. Тоқтатылған Geref өнімдерінің немесе дәріханада дайындалған препараттың тоңазыту, еріту не пайдалану кезіндегі нұсқауларын сусымалы зерттеу партиясына көшірмеңіз.
MOQ
Сұрау бойынша
Жеткізу мерзімі
7–14 күн
PubChem CID 16132413

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Мөлшер

Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.

Тұрақтылық

Ұзақ мерзімді сақтау мен тасымалдау кезіндегі әсерді бөлек анықтаңыз. Сатып алушының тәуекел бағалауы талап еткенде суық тізбекке баға ұсынылуы мүмкін және ол шығынды арттырады.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер Sermorelin туралы нені зерттейді

Серморелин — адам өсу гормонын босататын гормонның N-ұшындағы рецептор-белсенді аймағына сәйкес келетін амидтелген 29 қалдықты пептид. Серморелин ацетат бар белгілі дайын өнімдер бұрын Geref атауымен мақұлданып, кейін тоқтатылды; FDA анықталған нұсқалар қауіпсіздік немесе тиімділік себептерімен нарықтан алынбаған деп шешті. Бұл шешім қазіргі сусымалы серморелин-ді мақұлданған дәрі етпейді. Бос пептид пен ацетат сипаттамалары, қарсы ион жүктемесі және пептидтің сандық мөлшері әр партия бойынша сәйкестендірілуі тиіс.

  • Тиісті зертханалық контексттерге GHRH-рецепторымен байланысу және сигнал беру, гипофиз жасушасы модельдері, импульс үлгісі тәжірибелері, протеолиздік тұрақтылық, аналогтарды салыстыру, сәйкестік пен тұз нысаны әдістері және тарихи реттеушілік талдау жатады
  • Бұл сусымалы тек зерттеуге арналған (RUO) материалға қазіргі мақұлданған клиникалық көрсетілім қолданылмайды.

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Серморелин тиісті эксперименттік жүйелерде GHRH рецепторын және одан кейінгі cAMP-тәуелді сигнал беруді белсендіреді. Оның модификацияланбаған N-ұш тізбегі протеолизге бейім, сондықтан тарихи зерттеулерде инженерлік аналогтардан қысқарақ экспозиция берген. Хаттамаға тән эндокриндік жауаптар мен фармакокинетикалық мәндерді әмбебап ұйықтар алдындағы кестеге, дозаға немесе клиникалық пайдаға айналдыруға болмайды.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіМақұлданған дайын өнім мәнмәтіні
Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары
Тері астынаКөктамыр ішінеМұрын ішіне
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

  • Адамға немесе жануарға енгізуге арналмаған
  • Тарихи дайын өнім тәжірибесі басқа сусымалы материалдың, құрамның, енгізу жолының, популяцияның немесе ұзақ мерзімді экспозицияның қауіпсіздігін анықтай алмайды
  • Эндокриндік әсерлер, пролиферативтік сигнал беру, қоспалар, агрегация, ластану және тұзды не мөлшерді қате анықтау — зерттеудегі маңызды тәуекелдер
  • Серморелин 2026 жылғы WADA Тыйым салынғандар тізімінде GHRH аналогы ретінде тікелей тыйым салынған.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

  • Адамдарда біріктіріп қолдану нұсқаулығы жоқ
  • Ипаморелин, CJC-1295, GHRP-2 немесе басқа секретагогтармен қосынды немесе синергиялық қолдану тұжырымдары алынып тасталды, өйткені механизмдік ықтималдық бақыланатын қауіпсіздік немесе өзара әрекеттесу зерттеуі емес
  • Зертханалық комбинация жұмысы әр агенттің жеке бақылауын, сәйкестігі расталған материалдарды және хаттамаға тән эндокриндік көрсеткіштерді қажет етеді.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Зауыт партиясының құжаттары

Sermorelin зауыт партиясының COA құжаттары

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары зауыттың үлгілік партияларын көрсетеді және ең соңғы қолжетімді партияға сәйкес келмеуі мүмкін. Ағымдағы баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі тиісті партияны растап, оның COA құжатын ұсына алады.

Сұрау бойынша тәуелсіз сынақ

Үшінші тарап есептері әдетте жарияланбайды. Тәуелсіз тексеру қажет болса, сынаққа дейін зертхананы, әдісті, қабылдау критерийлерін және шешу тәртібін келісуге болады. Келісілген спецификация орындалмаса, келісілген шарттарға сәйкес тиісті шешімді, соның ішінде қолданылатын жағдайда ақшаны қайтаруды талқылауға болады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Зауыт COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

  • Тізбек пен C-ұш амидін растауды, толық молекула массасын, орынды болса пептидтік карталауды, бос пептид немесе ацетат және қарсы ион сәйкестігін, хроматографиялық тазалықты, пептидтің сандық мөлшерін, тектес пептидтерді, суды, қалдық еріткіштерді, қажет болса агрегацияны немесе бөлшектерді, контейнер тұтастығын және партияға тән тұрақтылықты талап етіңіз
  • CAS нөміріне ғана сүйенбеңіз, өйткені коммерциялық ацетат сәйкестендіргіштері бірізді емес.
Босатылған партия COA құжатыRP-HPLC нәтижесі және әдіс мәнмәтініМолекулаға сәйкес сәйкестік нәтижесіҚажет болғанда су / қарсы ион мәнмәтініSDS және қолдану туралы мәлімдемеСұрау бойынша көлемі анықталатын қосымша сынақтар

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
GHRH129-02MG2 mg10 құты
GHRH129-05MG5 mg10 құты
GHRH129-10MG10 mg10 құты

Қолдану тәртібі

Зертханадағы сақтау мен тасымалдау кезіндегі температура — екі бөлек шешім

Жеткізілетін нысан үшін босатылған партия заттаңбасын, COA құжатын және тұрақтылық деректерін сақтаңыз. Тоқтатылған Geref өнімдерінің немесе дәріханада дайындалған препараттың тоңазыту, еріту не пайдалану кезіндегі нұсқауларын сусымалы зерттеу партиясына көшірмеңіз.

Межелі орынды, маусымды, рұқсат етілетін тасымалдау әсерін және хаттамаңызға оқшауланған немесе салқын тізбекті қызмет қажет пе екенін көрсетіңіз. Қосымша температуралық бақылау құны бөлек есептеледі.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Сынақты екі тарап та қабылдаған, беделді мамандандырылған зертхана жүргізуі тиіс. Төлемдерді бөлу, спецификация, сынама алу, әдіс және қабылдау ережесі сынаққа дейін келісілуі керек; келісілген тәуелсіз нәтиже сәйкессіздікті көрсетсе, түзету шарасы қол қойылған тапсырыс талаптарына сай орындалады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Суық тізбекпен жөнелту әрдайым қажет пе?+

Әрдайым емес. Жылу, әсіресе жазда және ұзақ тасымалдау кезінде, ыдырауды жеделдетуі мүмкін. Суық тізбек әсерді азайтады, бірақ құнын арттырады. Тиісті қызметке баға беру үшін межелі орынды және тұрақтылық тәуекелін көрсетіңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

  • 1) FDA Federal Register хабарламасы, 2013 жылғы 4 наурыз: Geref NDA 019-863 1990 жылғы 28 желтоқсанда, ал NDA 020-443 1997 жылғы 26 қыркүйекте мақұлданған; тоқтату туралы хабарламалар 2008 жылы беріліп, мақұлдаулар 2009 жылғы 18 маусымнан бастап қайтарылды және FDA аталған өнімдер қауіпсіздік немесе тиімділік себептерімен нарықтан алынбағанын анықтады.
  • 2) PubChem: бос пептид CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da; бір ацетатты нысан CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da.
  • 3) 2026 жылғы WADA Тыйым салынғандар тізімінде sermorelin тыйым салынған GHRH аналогтарының арасында аталады.
  • 4) Memdouh және т.б., Drug Test Anal. 2021;13:1871-1887, PMID 34665524, DOI 10.1002/dta.3183: in vitro метаболизм және UHPLC-MS/MS анықтау зерттеуі sermorelin және sermorelin(3-29)-NH₂ метаболитін қамтыды, нысаналы пептидтерді анықтау шектері әдетте 1 ng/mL немесе одан төмен болды. Бұл аналитикалық нәтижелер қазіргі тек зерттеуге арналған (RUO) партияны қолдануға рұқсат бермейді.
  1. 01

    Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1992

    Дереккөзді ашу
  2. 02

    Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men

    Metabolism: Clinical and Experimental · 1997

    Дереккөзді ашу
  3. 03

    Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency

    BioDrugs · 1999

    Дереккөзді ашу
  4. 04

    Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?

    Clinical Interventions in Aging · 2006

    Дереккөзді ашу
  5. 05

    Evaluation and Treatment of Adult Growth Hormone Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Дереккөзді ашу
  6. 06

    Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs

    Drug Testing and Analysis · 2021

    Дереккөзді ашу
  7. 07

    Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

    Federal Register (U.S. Government) · 2013

    Дереккөзді ашу
  8. 08

    The 2026 List of Prohibited Substances and Methods

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар Sermorelin туралы қоятын сұрақтар

Серморелин-ді CJC-1295 және тесаморелин-нен қалай ажырату керек?+

Үшеуі де GHRH рецепторына әсер етеді, бірақ химиялық заттары бөлек. Серморелин — амидтелген адам GHRH(1-29); CJC-1295 нұсқаларында тізбек алмастырулары бар және DAC тобы болуы да, болмауы да мүмкін; тесаморелин N-ұшында trans-3-гексеноил модификациясы бар және мақұлданған дайын дәрілердің белсенді ингредиенті. Сәйкестікті, молекулалық массаны, тұз нысанын, дәлелдерді және реттеушілік мәртебені бірінен біріне көшіруге болмайды.

Бұрынғы Geref мақұлдауы қазіргі зерттеу партиясы үшін нені білдіреді?+

FDA жазбалары белгілі Geref серморелин ацетат дайын өнімдері тоқтатылғанын және қауіпсіздік немесе тиімділік себептерімен нарықтан алынбағанын көрсетеді. Бұл тарихи шешім жаңа жеткізушіні, сусымалы пептидті, концентрацияны, стерильді ұсынылу нысанын немесе клиникалық қолдануды мақұлдамайды. Қазіргі тек зерттеуге арналған (RUO) партия өз өндіріс және босату құжаттарымен біліктендірілуі тиіс.

Серморелин партиясы пакетінде нені тексеру керек?+

Тізбек пен C-ұш амидін растауды, толық молекула массасы мен орынды болса пептидтік карталауды, бос пептид немесе ацетат сәйкестігін, хроматографиялық тазалықты, пептидтің сандық мөлшерін, тектес пептидтерді, қарсы ионды, суды, қалдық еріткіштерді, қажет болса агрегацияны немесе бөлшектерді, контейнер тұтастығын және партияға тән тұрақтылықты сұраңыз. PubChem бос пептидті CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da, ал бір ацетатты жазбаны CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da деп көрсетеді. Эндотоксин, биожүктеме және стерильдік — зерттеуге тәуелді бөлек атрибуттар және бөлек валидацияланған нәтижелерді қажет етеді.