ACTH 1-39

Также известен как ACTH (1-39)

Полноразмерный исследовательский пептид кортикотропина · вид, последовательность, поставляемая форма и идентичность выпущенной серии должны быть указаны явно

Для каждой серии · COA серииCAS 12279-41-3RUO
COA партии
MOQ1 набор (10 флаконов) на SKU
Форма поставкиЛинейный пептидный гормон из 39 остатков; существуют варианты последовательности человека, свиньи и грызунов
Срок поставкиПодтверждается в предложении
ACTH 1-39 — Лиофилизированный материал с характеристиками, зависящими от серии; цвет, состояние лиофилизата и физическую форму следует проверить по COA выпущенной серии
ACTH 1-39 — Лиофилизированный материал с характеристиками, зависящими от серии; цвет, состояние лиофилизата и физическую форму следует проверить по COA выпущенной серии · Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

  • Исследовательские применения включают биологию оси HPA, фармакологию MC2R, надпочечниковый стероидогенез, изучение связи структуры и активности рецептора и сравнение полноразмерного ACTH с определенными фрагментами или специфичными для формы продуктами corticotropin
  • Опубликованные клеточные анализы описывают высокоактивный агонизм MC2R в подходящих системах с экспрессией MRAP, однако значения активности конкретного анализа не являются спецификацией выпуска и не подтверждают активность непроверенной серии.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS
12279-41-3
Формула
C207H308N56O58S
Молекулярная масса
4541 g/mol
Внешний вид
Лиофилизированный материал с характеристиками, зависящими от серии; цвет, состояние лиофилизата и физическую форму следует проверить по COA выпущенной серии
Чистота
Lot-specific released result; request peptide mapping, intact mass, stability-indicating purity and quantitative content · цель, проверьте COA серии
Хранение
Следуйте COA, SDS и заявлению о стабильности конкретной формы выпущенной серии. Требуемая температура, защита от света, диапазон перевозки и срок после растворения зависят от видовой последовательности, соли или противоиона, буфера, вспомогательных веществ, контейнера и концентрации. Не переносите условия хранения Acthar Gel, тетракозактида или другого поставщика. Поскольку окисление, деамидирование, усечение и агрегация являются значимыми рисками, любой назначенный срок годности или использования должен подтверждаться стабильностно-индицирующими данными для поставляемой формы.
MOQ
1 набор (10 флаконов) на SKU
Срок поставки
Подтверждается в предложении

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении ACTH 1-39

ACTH(1-39), также называемый corticotropin, — полноразмерный эндогенный пептидный гормон из 39 аминокислот, образующийся при расщеплении proopiomelanocortin (POMC) в передней доле гипофиза. Это центральный эффектор гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (HPA), который связывается с melanocortin receptor 2 (MC2-R) и стимулирует синтез и секрецию корой надпочечников глюкокортикоидов, включая кортизол. Коммерческие материалы представлены последовательностями человека, свиньи и крысы/мыши, различающимися главным образом в C-концевой области около остатков 26 и 31-33 и в нескольких позициях у N-конца. Для определения вида покупатель должен использовать конкретные CAS и последовательность поставщика, а не только общее название «ACTH(1-39)/Corticotropin». Это исследовательский (RUO) референсный пептид для изучения функции оси HPA, физиологии стресса, фармакологии меланокортиновых рецепторов и биологии коры надпочечников.

  • Темы лабораторных исследований включают физиологию оси HPA и стрессовые сигналы, фармакологию MC2R/MRAP, надпочечниковый стероидогенез, деградацию пептида и сравнение вариантов последовательности
  • Диагностические исследования у человека и рецептурное применение cosyntropin или repository corticotropin находятся вне назначения этого материала RUO и не могут использоваться как заявления о продукте.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

ACTH(1-39) связывается с melanocortin receptor type 2 (MC2-R) на поверхности клеток коры надпочечников. MC2-R — сопряженный с Gs рецептор, которому для правильного перемещения к клеточной мембране необходима коэкспрессия вспомогательного белка MRAP. Активация рецептора запускает путь adenylate cyclase (AC)-cAMP-PKA, который фосфорилирует и активирует hormone-sensitive lipase (HSL) и steroidogenic acute regulatory protein (StAR), способствуя высвобождению холестерина из липидных капель и его переносу к внутренней мембране митохондрий. CYP11A1, фермент расщепления боковой цепи холестерина и лимитирующий этап стероидогенеза, превращает холестерин в прегненолон, далее — в кортизол/кортикостерон и другие глюкокортикоиды, а также часть минералокортикоидов и предшественников андрогенов. PKA также фосфорилирует ядерные факторы транскрипции, регулирующие гены стероидогенеза. Физиологически гипоталамический CRH стимулирует секрецию ACTH, а отрицательная обратная связь кортизола подавляет ее, формируя циркадный ритм.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствАналитический/лабораторный контекст
Пути, указанные в источниках
Путь введения неприменим
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

  • Только для лабораторных исследований (RUO); не для введения человеку, диагностики или лечения
  • Не эквивалентен лицензированному препарату corticotropin или tetracosactide
  • Обращаться с лиофилизатом в рамках одобренной учреждением оценки химического и биологического риска, используя SDS серии и надлежащие меры контроля пыли и случайного контакта
  • Работа с животными требует одобрения этического протокола и ветеринарного надзора; каталог не предоставляет протокол введения.

Взаимодействия, описанные в литературе

  • В эксперименте ACTH(1-39) можно сравнивать с CRH, условиями обратной связи глюкокортикоидов, антагонистами рецептора или определенными фрагментами ACTH
  • Это примеры из литературы для разработки анализа, а не сведения о лекарственных взаимодействиях у человека или рекомендации по сочетанию
  • Совместимость должна быть доказана в фактически используемых буфере, концентрации, контейнере и аналитическом методе.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация партий

COA партий ACTH 1-39

Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона

  • Размытое превью COA партии ACTH 1-39 5 mg5 mg

Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.

Не прошёл независимое испытание? Полный возврат денег.

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.

Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно

Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

  • Квалифицировать точный вид и последовательность из 39 остатков, концевое состояние, соль или противоион и состав
  • Пакет серии должен включать прослеживаемую идентичность серии, теоретическую и измеренную интактную массу, пептидное картирование или иное подтверждение последовательности, стабильностно-индицирующую хроматографическую чистоту и профиль примесей, количественное содержание пептида или анализ, данные о воде и противоионе и соответствующих остатках
  • Если функция важна, согласовать квалифицированный анализ активности MC2R/MRAP и критерий приемлемости
  • Внешний вид или процент площади HPLC сами по себе не подтверждают идентичность последовательности, содержание пептида, активность или стабильность.
COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
ACTH55 mg10 флаконов

Обращение

Спланируйте хранение до прибытия посылки

Следуйте COA, SDS и заявлению о стабильности конкретной формы выпущенной серии. Требуемая температура, защита от света, диапазон перевозки и срок после растворения зависят от видовой последовательности, соли или противоиона, буфера, вспомогательных веществ, контейнера и концентрации. Не переносите условия хранения Acthar Gel, тетракозактида или другого поставщика. Поскольку окисление, деамидирование, усечение и агрегация являются значимыми рисками, любой назначенный срок годности или использования должен подтверждаться стабильностно-индицирующими данными для поставляемой формы.

Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.

Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+

Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Как хранить материал после доставки?+

Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

  • 1) NIH PubChem CID 16132265 (Corticotropin, ACTH(1-39)) приводит стереохимически определённую структуру из 39 остатков, формулу C₂₀₇H₃₀₈N₅₆O₅₈S и молекулярную массу около 4541 Da; NCATS/GSRS указывает CAS 12279-41-3 для человеческого кортикотропина.
  • 2) UniProt P01189, P01192, P01193 и P01194 предоставляют первичные последовательности POMC человека, свиньи, мыши и крысы, из которых определяются различные 39-остаточные сегменты ACTH.
  • 3) Решение FDA в Federal Register 2017 года по ACTHAR GEL SYNTHETIC гласит, что исторический серактида ацетат не идентичен по последовательности человеческому кортикотропину и отличается в четырёх позициях, поэтому название «Seractide» считается неоднозначным.
  • 4) PMC9290342 сообщает специфичные для формы терминальные периоды полувыведения repository corticotropin injection и депо ACTH(1-24); это не значения свободного человеческого ACTH(1-39).
  • 5) PMID 11701735 сообщает медианный период полувыведения эндогенного ACTH из плазмы 22 минуты.
  • 6) Текущая маркировка DailyMed для Acthar Gel, set ID 7b48ddec-e815-45f4-9ca0-5c0daaf56f30, указывает период полувыведения ACTH из плазмы около 15 минут после внутривенного введения и отмечает, что фармакокинетика Acthar Gel охарактеризована недостаточно.
  • 7) Литература по функциональным анализам MC2R дает контекст активности конкретного анализа, а не результат выпуска этой серии.
  • 8) Технические записи поставщиков использовались только для вторичной сверки каталогов; потребительские руководства по пептидам исключены.
  1. 01

    From Bioinactive ACTH to ACTH Antagonist: The Clinical Perspective

    Frontiers in Endocrinology · 2017

    Открыть источник
  2. 02

    Molecular identification of melanocortin-2 receptor responsible for ligand binding and signaling

    Biochemistry · 2007

    Открыть источник
  3. 03

    ACTH Treatment for Management of Nephrotic Syndrome: A Systematic Review and Reappraisal

    International Journal of Nephrology · 2020

    Открыть источник
  4. 04

    A pilot study to determine the dose and effectiveness of adrenocorticotrophic hormone (H.P. Acthar Gel) in nephrotic syndrome due to idiopathic membranous nephropathy

    Nephrology Dialysis Transplantation · 2014

    Открыть источник
  5. 05

    A Systematic Literature Review and Indirect Treatment Comparison of Efficacy of Repository Corticotropin Injection versus Synthetic Adrenocorticotropic Hormone for Infantile Spasms

    Journal of Health Economics and Outcomes Research · 2021

    Открыть источник
  6. 06

    A prospective observational registry of repository corticotropin injection (Acthar Gel) for the treatment of multiple sclerosis relapse

    Frontiers in Neurology · 2020

    Открыть источник
  7. 07

    Acthar Gel Treatment for Patients with Autoimmune and Inflammatory Diseases: An Historical Perspective and Characterization of Clinical Evidence

    Clinical Drug Investigation · 2023

    Открыть источник
  8. 08

    A Narrative Review of the Immunomodulatory Effects of Acthar Gel Beyond Its Steroidogenic Properties

    Advances in Therapy · 2025

    Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о ACTH 1-39

Почему при заказе ACTH(1-39) необходимо указать вид и последовательность?+

Варианты ACTH(1-39) человека, свиньи и грызунов различаются по последовательности и могут иметь разные записи CAS. Общее название «corticotropin» не определяет материал. В предложении и COA серии должны быть указаны вид, полная последовательность, концевое состояние, противоион, применимый CAS, теоретическая масса и измеренная интактная масса.

Какие показатели деградации и качества следует контролировать?+

Окисление метионина, деамидирование аспарагина, усечение и агрегация могут влиять на идентичность или функцию. Запросите стабильностно-индицирующий хроматографический метод, интактную массу, пептидное картирование, количественное содержание, данные о воде и противоионе; если важна биологическая активность, добавьте квалифицированный функциональный анализ. Номинальный процент площади HPLC не подтверждает активность или правильную видовую последовательность.

Взаимозаменяем ли RUO ACTH(1-39) с Acthar Gel или tetracosactide?+

Нет. Продукты repository corticotropin имеют собственные состав и производственный контроль, а tetracosactide — более короткий аналог ACTH(1-24). Исследовательский пептид из 39 остатков не является готовым лекарством, и на него нельзя переносить клинические условия хранения, путь, дозу или показания.

Доказательства до заказа

Информация для покупателя