Menotropins (HMG)

İdrar kaynaklı karma gonadotropin referans materyali · FSH ve LH biyoaktivitesi partiye göre tanımlanmalıdır

Bileşene özgü · Parti COA'sıCAS 61489-71-2RUO

Araştırma durumuMenotropin, belirli ruhsatlı fertilite ilaçlarında onaylı bir etkin maddedir; bu kataloğun RUO materyali FDA onaylı bir ilaç ürünü değildir ve Menopur veya başka ruhsatlı bir sunumla birbirinin yerine kullanılamaz.

Tedarik edilen formGlikoprotein hormon karışımı (FSH + LH aktivitesi)

Termin süresi21–45 gün

Menotropins (HMG) — Partiye ve formülasyona özgü liyofilize materyal; yalnızca görünüm kimliği veya gonadotropin etkisini ortaya koyamaz

Menotropins (HMG) — Partiye ve formülasyona özgü liyofilize materyal; yalnızca görünüm kimliği veya gonadotropin etkisini ortaya koyamaz · Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Karar özeti

Temel avantajlar

Araştırma değeri; FSH/LH biyotesti geliştirmeyi, reseptör sinyali çalışmalarını, glikoform ve yük varyantı karakterizasyonunu, idrar kaynağı ve proses safsızlığı analitiğini, bileşen oranı yeterlilik değerlendirmesini ve tanımlı rekombinant gonadotropin referanslarıyla karşılaştırmayı kapsar
Bu bağlamlar bir RUO partisi için fertilite protokolü veya insan kullanımı faydası ortaya koymaz.

Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.

Yeterlilik verileri

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

CAS: 61489-71-2
Formül: COA
Moleküler ağırlık: COA
Görünüm: Partiye ve formülasyona özgü liyofilize materyal; yalnızca görünüm kimliği veya gonadotropin etkisini ortaya koyamaz
Saflık: Bileşene özgü · Parti COA'sı
Saklama: Tedarik edilen RUO materyalini yalnızca parti COA'sına, stabilite verilerine ve valide edilmiş kap-kapak koşullarına göre saklayın ve sevk edin. Sulandırıldıktan hemen sonra kullanılan ABD tek dozluk MENOPUR talimatlarını, farklı formülasyon ve kullanım tarihlemesine sahip Avrupa çok dozlu sunumlarıyla birleştirmeyin. Ürüne özgü seyreltici, koruyucu, ışıktan koruma ve sıcaklık sınırları birbirinin yerine kullanılamaz.
MOQ: Talep üzerine
Termin süresi: 21–45 gün

Yeterlilik matrisi

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Kimlik

Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.

Saflık

RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.

İçerik

Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.

Stabilite

Uzun süreli saklama ile nakliye maruziyetini ayrı ayrı tanımlayın. Alıcının risk değerlendirmesi gerektirdiğinde ve ek maliyeti kabul edildiğinde soğuk zincir fiyatlandırılabilir.

Araştırma bağlamı

Araştırmacılar Menotropins (HMG) hakkında neleri inceliyor?

İnsan menopozal gonadotropini veya hMG olarak da adlandırılan menotropin, menopoz sonrası donörlerden saflaştırılan, idrar kaynaklı bir gonadotropin aktivitesi karışımıdır. Tek bir ayrık molekül değildir. Ruhsatlı MENOPUR tanımlı Uluslararası Birimlerde FSH ve LH biyoaktivitesi içerir ve hCG ile ilişkili aktivite içerebilir; her glikoprotein hormon ortak bir alfa alt birimi ve hormona özgü beta alt biriminden oluşan bir heterodimerdir ve preparat çoklu glikoformlar ile prosesle ilişkili bileşenler içerir. CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q ve PubChem referans koleksiyonu kaydı menotropini yapısı tanımlı bir bileşik değil, karışım olarak tanımlar. FDA onayı HMG etiketli her materyale değil, adı belirtilen bitmiş ürünlere, bunların donör kontrollerine, saflaştırmasına, viral güvenlik stratejisine, etki testlerine, formülasyonuna ve etiketlemesine bağlıdır.

Ruhsatlı menotropin ürünlerinin, yardımcı üreme teknolojisi uygulanan seçilmiş ovülatuvar kadınlarda çoklu folikül ve gebelik gelişimi gibi tanımlı üreme tıbbı endikasyonları vardır; endikasyonlar ürün ve yargı alanına göre değişir
Özellikle güncel ABD MENOPUR etiketi dışında seçilmiş erkek hipogonadotropik hipogonadizm veya spermatogenez bağlamları için de kanıt vardır
Bu RUO materyalinin onaylı endikasyonu yoktur ve analitik, reseptör sinyali, biyotest, glikoform ve diğer laboratuvar araştırmalarıyla sınırlıdır.

Mekanizma bağlamı

Literatürün sınadığı soru

Menotropin tek bir ayrık molekül değil, FSH ve LH ile ilişkili biyoaktivite içerir. Biyolojik sistemlerde FSH ve LH üreme endokrin yolaklarında kendi reseptörleri üzerinden etki eder; ancak belirli bir HMG materyalinin yanıtı bileşen aktivitelerine, glikoformlara, safsızlıklara, modele ve protokole bağlıdır. MENOPUR etiketi adı belirtilen bitmiş ürünü ve izlenen klinik kullanımını tanımlar; bağımsız tedarik edilen bir RUO partisinin mekanizmasını, dozunu, ovülasyon tetikleme zamanlamasını veya uyumluluğunu tanımlayamaz.

Kanıt haritası

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Kanıt düzeyiOnaylı bitmiş ürün bağlamı

Araştırma alanıHormonal araştırmalar

Kaynaklarda bildirilen uygulama yolları

Subkutanİntramüsküler

Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın

Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.

Kanıt sınırları

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

Bu RUO materyali insan uygulamasına yönelik değildir
Riskler over hiperstimülasyon sendromu, çoğul gebelik, tromboembolik olaylar, over torsiyonu, ektopik gebelik, spontan düşük ve diğer ciddi üreme komplikasyonlarını içerdiğinden ruhsatlı menotropinler uzman seçimi ve izlemi gerektirir
Ürün etiketleri gebelik, primer over yetmezliği, kontrolsüz gonad dışı endokrinopatiler, seks hormonuna bağımlı tümörler, hipofiz veya hipotalamus tümörleri, açıklanamayan uterin kanama ve belirli over kistleri veya büyümesiyle ilişkili kontrendikasyonlar içerir
İdrar kaynaklı biyolojik ürünler ayrıca valide edilmiş donör, adventif ajan, safsızlık ve immünojenisite kontrolleri gerektirir
Klinik etiketteki insidans değerleri incelenen ruhsatlı ürüne ve popülasyona uygulanır; bir RUO partisine veya tüm HMG preparatlarına değil.

Literatürde bildirilen etkileşimler

Bu RUO materyaline klinik kombinasyon kılavuzu uygulanmaz
Fertilite etiketleri uzman izlemi altında adı belirtilen gonadotropin ürünlerini eşgüdümleyebilir; ancak bu fiziksel uyumluluğu kanıtlamaz veya karıştırma ya da ikameye yetki vermez
Analitik uyumluluk, adsorpsiyon, seyreltme, test girişimi ve birleşik biyolojik etkiler amaçlanan laboratuvar sisteminde ortaya konmalıdır.

Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.

Fabrika parti dokümantasyonu

Menotropins (HMG) fabrika parti COA'ları

Menotropins (HMG) 75 IU Fabrika parti COA'sı korumalı önizleme

Menotropins (HMG)75 IU · WHJLP-HMG75-260512-B

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar temsili fabrika partilerini gösterir ve mevcut en yeni lota ait olmayabilir. Güncel bir teklif veya sevkiyat için satış ekibimiz ilgili lotu doğrulayabilir ve COA'sını sağlayabilir.

Talep üzerine bağımsız test

Üçüncü taraf raporları rutin olarak yayımlanmaz. Bağımsız doğrulama gerekirse laboratuvar, yöntem, kabul kriterleri ve çözüm testten önce kararlaştırılabilir. Kararlaştırılan spesifikasyon karşılanmazsa, üzerinde anlaşılan koşullar kapsamında — uygun olduğunda para iadesi dâhil — uygun bir çözüm görüşülebilir. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

COA inceleme desteği

Fabrika COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibimiz test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen lotla ilişkisini açıklayabilir.

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

Anlamlı bir menotropin COA'sı HPLC saflık yüzdesinin ötesine geçmelidir
Kaynağı ve üretim aşamasını; test yöntemleri ve izlenebilir standartlarla IU cinsinden FSH ve LH biyoaktivitesini; aktivite oranını; protein içeriği yöntemini; gonadotropin alt birimlerinin kimliğini veya karakteristik peptit haritasını; ilgili olduğunda glikoform veya yük profili kontrollerini; agregatları; konak veya donörle ilişkili safsızlıkları; kalıntı proses kontaminantlarını; biyolojik yükü ve adventif ajan stratejisini belirtmelidir
Sterilite, bakteriyel endotoksinler ve partikül testleri ayrı bitmiş ürün iddialarıdır ve yalnızca valide edildiğinde yer almalıdır
Beyaz liyofilize kek veya berrak çözelti etkiyi veya kimliği ortaya koymaz
Eksik IU etkisi, olanaksız küçük molekül formülü, yöntemsiz genel %98 saflık iddiası veya donör/parti izlenebilirliğinin bulunmaması kritik uyarı işaretleridir.

Serbest bırakılmış parti COA'sıRP-HPLC sonucu ve yöntem bağlamıMoleküle uygun kimlik sonucuİlgili olduğunda su / karşı iyon bağlamıSDS ve kullanım bildirimiTalebe göre kapsamlandırılan ek testler

Mevcut dolum miktarları

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj

HMG-75IU75 IU nominal dolum; FSH ve LH aktivitelerini parti COA’sında doğrulayın10 flakon

Kullanım ve taşıma

Laboratuvarda saklama ile nakliye sırasındaki sıcaklık farklı kararlardır

Tedarik edilen RUO materyalini yalnızca parti COA'sına, stabilite verilerine ve valide edilmiş kap-kapak koşullarına göre saklayın ve sevk edin. Sulandırıldıktan hemen sonra kullanılan ABD tek dozluk MENOPUR talimatlarını, farklı formülasyon ve kullanım tarihlemesine sahip Avrupa çok dozlu sunumlarıyla birleştirmeyin. Ürüne özgü seyreltici, koruyucu, ışıktan koruma ve sıcaklık sınırları birbirinin yerine kullanılamaz.

Varış yerini, mevsimi, kabul edilebilir nakliye maruziyetini ve protokolünüzün yalıtımlı veya soğuk zincir hizmeti gerektirip gerektirmediğini belirtin. Ek sıcaklık kontrolü maliyeti açıkça fiyatlandırılır.

Alıcı SSS

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+

Evet. Test, karşılıklı kabul edilen ve yerleşik bir uzman laboratuvar tarafından yapılmalıdır. Ücret dağılımı, spesifikasyon, numune alma, yöntem ve kabul kuralı testten önce kararlaştırılmalıdır; kararlaştırılmış bağımsız sonuç uygunsuzluk gösterirse telafi, imzalanmış sipariş koşullarına göre uygulanır. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+

Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.

Soğuk zincirle nakliye her zaman gerekli midir?+

Her zaman değil. Isı, özellikle yaz aylarında ve uzun nakliye sırasında bozunmayı hızlandırabilir. Soğuk zincir maruziyeti azaltır ancak maliyeti artırır. Doğru hizmetin fiyatlandırılabilmesi için varış yerini ve stabilite riskini belirtin.

Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+

Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.

Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+

Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.

Harici yeterlilik referansları

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.

Seçili kaynaklar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

Birincil kimlik ve ürün kaynakları: karışım statüsü, CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q ve alt birim mimarisi için PubChem menotropin referans koleksiyonu kaydı; ruhsatlı ABD ürününün bileşimi, biyotestleri, endikasyonu, saklanması, riskleri ve farmakokinetiği için güncel DailyMed MENOPUR etiketi; farklı çok dozlu sunumu için güncel Birleşik Krallık SmPC'si. Kanıt kaynakları yüksek saflıkta hMG ile rekombinant FSH'nin randomize karşılaştırmalarını, Cochrane derlemesini, ESHRE over uyarımı kılavuzlarını ve erkek hipogonadotropik hipogonadizm sistematik derlemesini içerir. Bu klinik kaynaklar bu RUO materyalinin kalitesini veya kullanımını değil, düzenlemeye tabi ilaçları ve izlenen hastaları tanımlar.

01
A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer
Fertility and Sterility · 2012
Kaynağı aç
02
Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection
Fertility and Sterility · 2020
Kaynağı aç
03
Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2011
Kaynağı aç
04
Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis
Reproductive BioMedicine Online · 2008
Kaynağı aç
05
Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial
Fertility and Sterility · 2002
Kaynağı aç
06
Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis
Human Reproduction Open · 2019
Kaynağı aç
07
ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI
Human Reproduction Open · 2020
Kaynağı aç
08
ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025
Human Reproduction · 2026
Kaynağı aç

Ürün SSS

Alıcıların Menotropins (HMG) hakkında sorduğu sorular

Analitik tedarikte HMG, rekombinant FSH'den nasıl farklıdır?+

Menotropin FSH ve LH biyoaktivitesi için standardize edilmiş, idrar kaynaklı bir karışımdır ve hCG ile ilişkili aktivite içerebilir; rekombinant FSH aynı karışım profiline sahip olmayan tanımlı bir rekombinant FSH ürünüdür. RUO karşılaştırması için kaynağı, bileşene özgü kimliği, FSH etkisini, LH biyoaktivitesini, ilgili olduğunda hCG ile ilişkili aktiviteyi, glikoform/yük profilini ve proses safsızlıklarını belirtin. Ruhsatlı fertilite protokolü veya marka karşılaştırması bağımsız RUO partisinin yeterliliğini değerlendirmez.

75 IU HMG dolumu ne anlama gelir?+

Bu bir biyolojik aktivite iddiasıdır; doğrudan protein kütlesi değeri veya klinik kullanım talimatı değildir. COA, FSH ve LH aktivite yöntemlerini, referans standartları, sonuçları ve aktivite oranını adlandırmalı ve hCG ile ilişkili aktivitenin katkı sağlayıp sağlamadığını belirtmelidir. IU'yu evrensel miligram değerine dönüştürmeyin veya dolum iddiasından farmasötik olarak birbirinin yerine kullanılabilirlik, doz, sterilite ya da formülasyon çıkarsamayın.

Karara hazır menotropin parti paketi ne içermelidir?+

Donörü/kaynağı ve üretim aşamasını, izlenebilir FSH ve LH biyoaktivite testlerini, aktivite oranını, uygulanabilir olduğunda hCG ile ilişkili aktiviteyi, bileşen veya peptit haritası kimliğini, protein içeriği yöntemini, glikoform/yük profilini, agregatları, donör ve prosesle ilişkili safsızlıkları ve adventif ajan stratejisini isteyin. Sterilite, endotoksin, biyolojik yük ve partikül iddiaları ayrı valide edilmiş testler gerektirir; HPLC saflık yüzdesi veya beyaz kek yetersizdir.

İncelemeye hazır

Kullanılabilir bir fiyat teklifi isteyin

Dolum miktarını, adedi, hedef saflığı/içeriği, gerekli yöntemleri, varış yerini ve zamanlamayı belirtin.

B2B yanıt hedefi: 24 saat
En güncel parti ayrıca talep edilir
Gerektiğinde soğuk zincir ayrıca fiyatlandırılır

Yalnızca Araştırma Amaçlı Kullanım. İnsan kullanımına yönelik talepler kabul edilmez.

Yakın dönem etkinlik aralığı

Menotropins (HMG) içeren yakın tarihli teyit edilmiş siparişler

Yakın Tarihli Teyit Edilmiş Siparişler2 · Son 30 günTümünü görüntüle

Amerika Birleşik Devletleri470 mg2026-09-03

Tirzepatide 40 mg · Mazdutide 5 mg · BPC-157 2 mg · Menotropins (HMG) 75 IU nominal dolum; FSH ve LH aktivitelerini parti COA’sında doğrulayın · Bacteriostatic Water 3 ml

Almanya150 mg2026-08-15

Retatrutide 5 mg · Menotropins (HMG) 75 IU nominal dolum; FSH ve LH aktivitelerini parti COA’sında doğrulayın

Menotropins (HMG)

Temel avantajlar

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Araştırmacılar Menotropins (HMG) hakkında neleri inceliyor?

Literatürün sınadığı soru

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

Literatürde bildirilen etkileşimler

Menotropins (HMG) fabrika parti COA'ları

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Laboratuvarda saklama ile nakliye sırasındaki sıcaklık farklı kararlardır

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer

Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection

Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles

Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis

Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial

Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis

ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI

ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025

Alıcıların Menotropins (HMG) hakkında sorduğu sorular

Benzer molekülleri ve belge gereksinimlerini karşılaştırın.

HCG

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)

Gonadorelin Acetate