الشكل المورّدمزيج ببتيدي من مكونين؛ يلزم تحديد مستقل لكل تسلسل وتعديل وأيون مقابل
مدة التوريد10–18 يومًا
صورة تمثيلية للتغليف · تحقق من التشغيلة المطلوبة
ملخص القرار
المزايا الرئيسية
لم تثبت لهذا المزيج فائدة للنوم أو التعافي أو الكتلة الخالية من الدهون أو تركيب الجسم أو مكافحة الشيخوخة أو الأيض
تشمل الاستخدامات المدعومة علميًا تحديد وتحليل المادتين، ودراسات تجانس المزيج وثباته، والمقارنة المضبوطة in vitro لإشارات مستقبل GHRH وGHSR1a مع استخدام كل مكون منفردًا كضابط.
يُعرض السياق المنشور للاستدلال الأدبي فقط. وليس تعليمات للجرعات أو العلاج أو الاستخدام البشري.
بيانات التأهيل
مواصفات يجب تأكيدها مقابل التشغيلة المُفرج عنها
CAS
أحدث COA للدفعة متاح عند الطلب
الصيغة
COA
الوزن الجزيئي
COA
المظهر
مادة صلبة مجفدة بالتجميد خاصة بالتشغيلة؛ يجب تأكيد ما إذا كانت المادة المعروضة مجفدة بالتجميد معًا أم ممزوجة بعد تحضير منفصل
النقاوة
Component-specific, lot-released results required; one aggregate percentage is insufficient · مستهدف، تحقّق من COA للدفعة
التخزين
يُحفظ ويُنقل وفق COA الخاص بالتشغيلة والبيانات المتحقق منها للتركيبة الدقيقة ذات المكونين. لا يثبت ثبات المكونات المنفصلة ثبات المزيج المجفد بالتجميد معًا أو المعاد حله. يجب طلب بيانات استرداد المكونات والحفاظ على النسبة والامتزاز والتحلل ودورات التجميد والذوبان للمخفف والعبوة والتركيز والضوء ودرجة الحرارة المحددة.
الحد الأدنى للطلب
1 عبوة (10 قوارير) لكل SKU
مدة التوريد
10–18 يومًا
مصفوفة التأهيل
الهوية والنقاوة والمحتوى أسئلة منفصلة للإفراج.
الهوية
أكّد الجزيء والشكل المورّد المعلنين. ابدأ بشهادة تحليل التشغيلة المطابقة (COA)؛ ولا تطلب دليلًا على مستوى التسلسل إلا إذا اشترطه الإجراء المكتوب للمشتري وتم الاتفاق على توافره أو على نطاق منفصل.
النقاوة
راجع شروط طريقة RP-HPLC والطول الموجي والتكامل ومعالجة الذرى ذات الصلة. النسبة المئوية دون الطريقة غير كافية.
المحتوى
صافي محتوى الببتيد ليس مساويًا للوزن الإجمالي للمسحوق المجفد بالتجميد. اسأل عن المعايرة التي تدعم الكمية المعلنة وما إذا عولج الماء/الأيون المقابل.
الثبات
اتبع ظروف التخزين المذكورة في COA التشغيلة أو على الملصق منذ الاستلام.
السياق البحثي
ما يدرسه الباحثون حول CJC 5mg + IPA 5mg
هذا المنتج مزيج يعرّفه المورد من نظير GHRH مرتبط بـCJC-1295 من دون DAC وipamorelin، وهو ناهض لمستقبل محفز إفراز هرمون النمو. يجعل تقارب مسارات المستقبلات بحث الجمع بينهما معقولًا آليًا، لكن المزيج الدقيق لا يملك تحققًا سريريًا مباشرًا مضبوطًا. استخدمت أفضل دراسة بشرية PK/PD لـipamorelin تسريبًا وريديًا مدة 15 دقيقة، بينما استخدمت دراسة نصف العمر البشرية المعروفة لـCJC-1295 الجزيء المقترن بـDAC. لا تثبت أي منهما صلاحية قارورة مجفدة بالتجميد معًا من دون DAC أو نسبتها أو استخدامها تحت الجلد أو النتائج المدعاة.
لا ينطبق أي استطباب سريري
تشمل السياقات البحثية المناسبة التحديد المتعامد للمكونات، واختبار النسبة الكمية وتجانس القوارير، والتحلل القسري، ودراسات الامتزاز والتوافق، وتجارب الإشارة المضبوطة in vitro لـGHRHR/GHSR1a
نقص GH البشري وتركيب الجسم والتعافي والنوم ومكافحة الشيخوخة ليست استطبابات متحققًا منها للمزيج.
سياق الآلية
السؤال الذي تختبره الأدبيات
يُقصد بالمكون المرتبط بـCJC-1295 من دون DAC تنشيط مستقبل GHRH، بينما ينشط ipamorelin مستقبل GHSR1a. قد تتقارب مسارات الإشارة المختلفة عند إفراز GH من الغدة النخامية، لكن مقدار التأثير وتوقيته وإزالة تحسس المستقبل واستجابة IGF-1 اللاحقة لهذا المزيج الدقيق غير مثبتة. لا تثبت انتقائية ipamorelin قبل السريرية ولا نتائج تراكيب GHRH/GHRP الأخرى وجود تآزر لهذا الزوج.
سياق الجرعة/التعرضخاص بالبروتوكول؛ تحقّق من المصدر الأولي المستشهد به
تلخّص الطرق وسياقات التعرض الدراسات المستشهد بها أو ملصقات المنتجات النهائية المعتمدة. وليست تعليمات لإعطاء مادة RUO هذه؛ ولا تُقدَّم جرعة للعميل.
حدود الأدلة
الملاءمة والقيود وسياق القرار
لا توجد بيانات خاصة بالمزيج عن السلامة السريرية أو المناعة أو السمّية أو التعرض طويل الأمد
لم تحقق تجربة ipamorelin لعام 2014 في العلوص بعد الجراحة نقطة النهاية الأساسية للفعالية، ولا يمكن لصيغتها الوريدية إثبات صلاحية مزيج تجاري
اقترحت مراجعات PCAC التابعة لـFDA لعام 2024 عدم إضافة المواد السائبة المرتبطة بـipamorelin وCJC-1295 إلى 503A Bulks List؛ والتوصيات الاستشارية ليست موافقات على المنتجات
تحدد صفحة السلامة الحالية لـFDA بصورة منفصلة مخاوف المناعة والتجمع والشوائب الببتيدية وتوصيف API والأحداث الضارة الخطيرة للمكونات المرتبطة؛ ومن دون بيانات لا يجوز نسب هذه الإشارات إلى المزيج الدقيق أو استبعادها عنه
يُحظر CJC-1295 وipamorelin في جميع الأوقات ضمن فئة WADA 2026 S2.2.4
هذه المادة غير مخصصة للإعطاء البشري أو البيطري.
التفاعلات المذكورة في الأدبيات
لا يوجد بروتوكول stacking أو جمع متحقق منه
ادعاءات التوافق أو التآزر مع MK-677 أو BPC-157 أو insulin أو thyroid drugs أو corticosteroids أو HGH أو غيرها من secretagogues غير مدعومة لهذه المادة وقد تربك نقاط نهاية محور GH والتحليل
تتطلب الخلطات المختبرية اختبارات توافق وتداخل خاصة بكل مركب.
السياق الأدبي ليس نتيجة إفراج من المورّد ولا تعليمات للاستخدام البشري. اتبع تقييم المخاطر المخبري المعتمد في مؤسستك.
وثائق الدفعة
COA دفعات CJC 5mg + IPA 5mg
المختبر: مختبر مراقبة الجودة لدى الشركة المصنّعةالاختبارات: نقاوة HPLC · الهوية بـ MS · الذيفان الداخلي · كمية التعبئة
10 mg
المعاينات مموّهة عمدًا حتى لا يُعاد استخدام المستندات؛ ولا تُعرض من تقارير الطرف الثالث إلا الصفحة الأولى. يرسل فريق المبيعات النسخة الكاملة الواضحة للمنتج والتركيز الذي تطلبه.
تعرض COA المنشورة دفعات تمثيلية حديثة وقد لا تكون الأحدث. لعرض سعر أو شحنة، تؤكد المبيعات الدفعة وترسل COA الخاص بها.
تقارير طرف ثالث تُضاف تدريجيًا
تُعرض معاينات الصفحة الأولى من تقارير الطرف الثالث في صفحة «الجودة» وفي صفحات المنتجات المعنية؛ ويرسل فريق المبيعات التقرير الكامل عند الطلب. ويمكنك أيضًا إرسال أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يدفع المشتري تكلفة الاختبارات الاختيارية.
مساعدة في مراجعة COA
هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA الدفعة أو تقرير طرف ثالث؟ يمكن للمبيعات شرح بنود الاختبار والمواصفات وعلاقة النتائج بالدفعة قيد النقاش.
في كل COA للدفعة: نقاوة HPLC · الهوية بـ MS · الذيفان الداخلي · كمية التعبئة · تحقق من LyoPep
تقارير الطرف الثالث لـ CJC 5mg + IPA 5mg
تقارير صادرة عن Qorix (tjqxgd.com)، وهو مختبر تحليلي من طرف ثالث في تيانجين بالصين: نقاوة HPLC والهوية بـ MS للعينة المختبرة.
المختبر: مختبر طرف ثالثالاختبارات: نقاوة HPLC · الهوية بـ MS
10 mg
المعاينات مموّهة عمدًا حتى لا يُعاد استخدام المستندات؛ ولا تُعرض من تقارير الطرف الثالث إلا الصفحة الأولى. يرسل فريق المبيعات النسخة الكاملة الواضحة للمنتج والتركيز الذي تطلبه.
اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة
لا يثبت المظهر أو الاستجابة الفسيولوجية المتصورة الأصالة
يجب طلب كتلة كاملة مستقلة عالية الدقة وMS/MS مؤكد للتسلسل أو رسم ببتيدي لكلا المكونين؛ وفصل كروماتوغرافي ونقاوة خاصة بكل مكون؛ ومحتوى ببتيدي صافٍ يؤكد 5 mg زائد 5 mg ونسبة 1:1؛ وتجانس المزيج والتجانس بين القوارير؛ وملفات الأيون المقابل والماء والمذيبات المتبقية والشوائب ونواتج التحلل؛ وثبات خاص بالتركيبة
يجب التمييز صراحة بين صيغة CJC-1295 من دون DAC والصيغة المقترنة بـDAC
قيمة نقاوة HPLC إجمالية واحدة غير كافية.
COA الدفعة المُفرج عنهانقاوة HPLC مع سياق الطريقةنتيجة الهوية بـ MSنتيجة الذيفان الداخليكمية التعبئة (المحتوى المقيس في كل قارورة)SDS وبيان المناولة
كميات التعبئة المتاحة
اطلب عرضًا لكمية التعبئة وتكوين العبوة المطلوبين
SKU مرجعيكمية التعبئةالعبوة الأساسية
CJCIPA51010 mg10 قوارير
المناولة
خطّط للتخزين قبل وصول الطرد
يُحفظ ويُنقل وفق COA الخاص بالتشغيلة والبيانات المتحقق منها للتركيبة الدقيقة ذات المكونين. لا يثبت ثبات المكونات المنفصلة ثبات المزيج المجفد بالتجميد معًا أو المعاد حله. يجب طلب بيانات استرداد المكونات والحفاظ على النسبة والامتزاز والتحلل ودورات التجميد والذوبان للمخفف والعبوة والتركيز والضوء ودرجة الحرارة المحددة.
اذكر الوجهة والتوقيت ليمكن التخطيط للاستلام، ثم انقل المادة إلى ظروف التخزين المذكورة فور وصولها.
أسئلة المشتري
شروط يجب تسويتها قبل أمر الشراء
هل يمكن للمشتري ترتيب اختبار مستقل؟+
نعم. يمكنك إرسال أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. وإذا أردت الاتفاق معنا قبل الاختبار على المختبر والمواصفة وأخذ العينات والطريقة وقاعدة القبول، يؤكدها فريق المبيعات كتابيًا. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يدفع المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.
ماذا لو أظهر اختبار مختبري أن المنتج خارج المواصفة؟+
أرسل أي قارورة من طلبك إلى مختبر مستقل تختاره. إذا أظهر التقرير أن المنتج لا يستوفي المواصفة الواردة في شهادة COA الخاصة به — نقاوة أقل من الحد الأدنى المعلن، أو هوية غير مطابقة — فشارك التقرير مع فريق المبيعات لدينا وسنرد قيمة ذلك المنتج كاملة.
هل تثبت نقاوة HPLC محتوى الببتيد؟+
لا. تصف النقاوة الكروماتوغرافية ملف الذرى النسبي وفق طريقة معلنة. قد تتطلب الهوية والماء والأيون المقابل والمذيبات المتبقية والمعايرة/المحتوى طرقًا منفصلة.
كيف تُخزَّن المادة بعد التسليم؟+
انقلها إلى ظروف التخزين المذكورة في COA التشغيلة أو على الملصق فور وصولها، وسجّل حالة العبوة عند الاستلام.
كيف تُدار شروط الدفع؟+
تعتمد الطرق والمراحل المتاحة على قيمة الطلب والوجهة ونوع المشروع. يجب أن تحدد الفاتورة الأولية العملة والتفاصيل البنكية والرسوم ومراحل الدفع وشرط الإفراج.
لماذا يجب أن يفهم مختبر الاختبار كيمياء الببتيدات؟+
يمكن للأشكال الحرة والملحية والتسلسلات المحبة والكارهة للماء والتجمع والامتزاز أن تغير تحضير العينة وملاءمة الطريقة. استخدم مختبرًا ذا خبرة في فئة الجزيء.
هذه مراجع لتأهيل المشتري، وليست ادعاءً بأن مادة RUO هذه منظَّمة أو معتمدة أو مُفرج عنها بموجب تلك الأطر. تعتمد الملاءمة على سير عمل المشتري والولاية القضائية.
مصادر مختارة
الأدبيات وراء السياق البحثي
Raun 1998 هو علم دواء ipamorelin قبل السريري. Gobburu 1999 هو PK/PD بشري وريدي لـipamorelin. Teichman 2006 يقيّم CJC-1295 المقترن بـDAC وليس مكون no-DAC. Beck 2014 يقيّم ipamorelin الوريدي للعلوص بعد الجراحة ولم يظهر فائدة مهمة في نقطة النهاية الأساسية. المراجعات الأوسع ودراسات sermorelin أو GHRP-2 أو GHRP-6 أدلة غير مباشرة. توفر مواد FDA PCAC لعام 2024 وصفحة سلامة التحضير الحالية وقائمة WADA 2026 سياقًا تنظيميًا وسلاميًا ومضادًا للمنشطات. لا يثبت أي مصدر هذا المزيج الدقيق.
01
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
ما الدليل الذي يدعم مزيج CJC-1295 من دون DAC مع ipamorelin؟+
يعمل المكونان على مستقبلات مختلفة في محور GH، لذا فإن التأثير المختبري المشترك معقول آليًا. ومع ذلك، لم تُحدد تجربة سريرية مضبوطة مؤهلة لهذا المزيج الدقيق من CJC-1295 من دون DAC مع ipamorelin. لم تثبت لهذا المنتج ادعاءات كمية مثل زيادة نبضة GH بمقدار 4-5 أضعاف. يجب الفصل بوضوح بين أدلة ipamorelin منفردًا وCJC-1295 المقترن بـDAC وأزواج GHRH/GHRP الأخرى.
هل يمكن استبدال CJC-1295 من دون DAC بـsermorelin أو tesamorelin أو CJC-1295 المقترن بـDAC؟+
لا يصح أي استبدال تلقائي. هذه كيانات جزيئية مختلفة في التسلسل أو التعديل والحرائك الدوائية والسياق التنظيمي والمواصفات التحليلية. يغير المكون الجديد هوية المزيج ونسبته وثباته وتفسير الاختبار. تتطلب أي مقارنة معايير مرجعية منفصلة وتصميمًا تجريبيًا جديدًا متحققًا منه.
ما أدلة شكل التوريد والإفراج التي ينبغي للمشتري طلبها؟+
يجب تأكيد ما إذا كان العرض يشمل قارورة نهائية مجفدة بالتجميد معًا أو مزيجًا بعد التصنيع أو مكونين منفصلين. اطلب COA للمواد الأولية ونتائج المنتج النهائي للهويتين، والنقاوة والمحتوى الخاصين بكل مكون، وأساس 5 mg + 5 mg المعلن، والنسبة وتجانس القوارير، والأيونات المقابلة ونواتج التحلل والثبات الخاص بالتركيبة. لا يثبت ملصق SKU وحده التجفيف بالتجميد معًا أو نسبة إفراج 1:1 أو ثبات المزيج.
