Čeština
Jazyk31 jazyků
EnglishEnglishDeutschGermanالعربيةArabicFrançaisFrenchEspañolSpanishPortuguês (Brasil)Brazilian PortugueseItalianoItalian日本語Japanese한국어KoreanРусскийRussianTürkçeTurkishفارسیPersian (Farsi)עבריתHebrewҚазақшаKazakhPolskiPolishNederlandsDutchRomânăRomanianČeštinaCzechΕλληνικάGreekMagyarHungarianBahasa IndonesiaIndonesianहिन्दीHindiاردوUrduBahasa MelayuMalayไทยThaiУкраїнськаUkrainianO‘zbekchaUzbekTiếng ViệtVietnamese繁體中文Traditional ChineseDanskDanishSvenskaSwedish

Podporované jazyky upřednostňujeme podle zastoupení zemí v minulých poptávkách. Pokud chcete jiný jazyk, pošlete nám zpětnou vazbu.

Laboratorní pomocné materiály

Oblíbený produkt

BAC Water

Také známý jako Bacteriostatic Water

Vodné laboratorní ředidlo konzervované benzylalkoholem · nominální složení musí být ověřeno pro každou šarži

Podle složky · COA šaržeCAS 7732-18-5RUO
COA šarže
MOQ1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodaná formaVodná pomocná látka bez peptidu; voda a koncentrace konzervačního benzylalkoholu specifikovaná pro šarži
Dodací lhůta7–14 dnů
BAC Water — Čirý vodný materiál se vzhledem specifickým pro šarži; barvu, čirost a specifikaci částic ověřte v COA propuštěné šarže
BAC Water — Čirý vodný materiál se vzhledem specifickým pro šarži; barvu, čirost a specifikaci částic ověřte v COA propuštěné šarže · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži
Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

  • Laboratorní aplikace zahrnují studie konzervovaných vodných ředidel, screening formulací, pracovní postupy s obalem a uzávěrem a vývoj metod, kde je vhodná definovaná koncentrace benzylalkoholu
  • Konzervační aktivita může za validovaných podmínek omezit množení mikroorganismů, nesterilizuje však kontaminovanou lahvičku ani neprokazuje stabilitu analytu.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS
7732-18-5
Vzorec
COA
Molekulová hmotnost
COA
Vzhled
Čirý vodný materiál se vzhledem specifickým pro šarži; barvu, čirost a specifikaci částic ověřte v COA propuštěné šarže
Čistota
Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Postupujte podle COA, SDS, označení a prohlášení o stabilitě propuštěné šarže. Teplota, ochrana před světlem, orientace obalu, doba po prvním odběru a limity odchylek závisí na přesné jakosti vody, koncentraci konzervační látky, systému obal–uzávěr a deklarované mikrobiologické kvalitě. Nepřebírejte pokyny k uchovávání od společnosti Pfizer/Hospira ani z jiného hotového přípravku, pokud nabízená šarže není tímto označeným přípravkem.
MOQ
1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodací lhůta
7–14 dnů

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Stabilita

Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u BAC Water

„Bakteriostatická voda“ obecně označuje vodu obsahující konzervační látku, obvykle benzylalkohol. Schválené přípravky bakteriostatické vody pro injekci mají označení, koncentrace, obaly a mikrobiologické kontroly specifické pro produkt. Pomocná látka RUO s podobným názvem není automaticky v souladu s USP, sterilní, apyrogenní ani injekční. Nákupní specifikace musí určit jakost vody, koncentraci benzylalkoholu, pH, uzávěr obalu, chemická stanovení a případná samostatně deklarovaná omezení sterility, endotoxinu nebo biologické zátěže.

  • Laboratorní vývoj formulací a metod rekonstituce, studie kompatibility konzervačních látek, příprava analytických vzorků a kvalifikace pomocných látek
  • Jde o laboratorní aplikace, nikoli klinické indikace.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Benzylalkohol se používá jako bakteriostatická konzervační látka: ve vhodné koncentraci může inhibovat růst mikroorganismů účinky na membrány a proteiny. Bakteriostatický neznamená baktericidní ani sterilizační. Voda je složkou rozpouštědla, zatímco rozpouštění peptidu, chemická stabilita a výkonnost testu závisí na celé formulaci a podmínkách zacházení. Nejsou poskytovány žádné univerzální pokyny k míchání, krouživému pohybu ani injekčnímu podání.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůAnalytický / laboratorní kontext
Způsoby podání uváděné ve zdrojích
Není použitelný žádný způsob podání
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

  • Pouze pro laboratorní použití
  • Dodržujte SDS šarže a institucionální chemická a mikrobiologická kontrolní opatření
  • Benzylalkohol má známou systémovou toxicitu a označení přípravků bakteriostatické vody pro injekci varuje před použitím u novorozenců, tento toxikologický kontext však není pokynem k podávání
  • Obsah konzervační látky neprokazuje sterilitu ani neumožňuje použití poškozeného obalu
  • Tento katalog neposkytuje žádný postup injekčního podání, aseptického propichování ani použití u pacientů.

Interakce uváděné v literatuře

  • Kompatibilita závisí na analytu, koncentraci, pH, pufru, obalu a metodě
  • Benzylalkohol nemusí být kompatibilní s některými peptidy, proteiny, buňkami nebo analytickými cílovými ukazateli
  • Voda bez konzervační látky není automaticky zaměnitelná; pro zamýšlený systém použijte přímé důkazy stability a výkonnosti.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace šarže

COA šarží BAC Water

Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobce

  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro BAC Water 3 mL3 mL
  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro BAC Water 10 mL10 mL

Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.

Neprošel nezávislý test? Vrátíme celou částku.

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.

Zprávy třetích stran, přidávané postupně

Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Na každém COA šarže: COA šarže · Ověřte si LyoPep

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

  • Vyžadujte jakost vody, identitu a kvantitativní obsah benzylalkoholu, příslušné chemické limity, kritéria viditelných částic, objem náplně, specifikaci obalu a uzávěru, dohledatelnou šarži a podklad stability
  • Je-li deklarována sterilita, bakteriální endotoxin nebo biologická zátěž, vyžadujte samostatné výsledky propuštěné šarže s uvedenými metodami a limity přijatelnosti
  • Samotný čirý bezbarvý vzhled nemůže prokázat složení, mikrobiologickou kvalitu ani vhodnost.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení
BAC33 ml10 injekčních lahviček
BAC55 mL10 injekčních lahviček
BAC1010 ml10 injekčních lahviček
BAC3030 ml25 vials

Manipulace

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Postupujte podle COA, SDS, označení a prohlášení o stabilitě propuštěné šarže. Teplota, ochrana před světlem, orientace obalu, doba po prvním odběru a limity odchylek závisí na přesné jakosti vody, koncentraci konzervační látky, systému obal–uzávěr a deklarované mikrobiologické kvalitě. Nepřebírejte pokyny k uchovávání od společnosti Pfizer/Hospira ani z jiného hotového přípravku, pokud nabízená šarže není tímto označeným přípravkem.

Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+

Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Jak má být materiál po doručení skladován?+

Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Externí kvalifikační reference

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

  • Identita složek: NIH PubChem CID 962 identifikuje vodu a CID 244 identifikuje benzylalkohol jako C₇H₈O, 108.14 g/mol a CAS 100-51-6; záznamy složek nedefinují dodávanou směs.
  • Označení specifické pro produkt: záznamy DailyMed pro schválené přípravky bakteriostatické vody pro injekci určují vlastní koncentraci benzylalkoholu, pH, obal a varování. Označení 0.9% a označení 1.1% jsou odlišné záznamy nebo lékové formy, nikoli zaměnitelný důkaz pro tuto šarži RUO.
  • Kontext vícedávkové lahvičky: aktuální pokyny CDC pro bezpečnost injekcí uvádějí, že otevřená označená vícedávková lahvička se obvykle likviduje do 28 dnů, pokud výrobce nestanoví jiné datum. To neprokazuje sterilitu, schválený vícedávkový status ani stabilitu peptidu v lahvičce RUO.
  • Toxikologie u novorozenců: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, dokumentuje smrtelnou novorozeneckou toxicitu spojenou s expozicí benzylalkoholu; jde o bezpečnostní kontext, nikoli pokyn k podávání.
  • Aktuální kontext alergie: Le a Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, hodnotí benzylalkohol jako potenciální kontaktní alergen.
  1. 01

    The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    Otevřít zdroj
  2. 02

    Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

    Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

    Otevřít zdroj
  3. 03

    Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

    Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

    Otevřít zdroj
  4. 04

    Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

    DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

    Otevřít zdroj
  5. 05

    Preventing Unsafe Injection Practices

    CDC Injection Safety · 2026

    Otevřít zdroj
  6. 06

    PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

    NIH PubChem · 2026

    Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně BAC Water

Jak má laboratoř volit mezi vodou s konzervační látkou a bez ní?+

Řiďte se přesnou specifikací metody nebo formulace, kterou replikujete. Benzylalkohol může měnit stabilitu peptidu, adsorpci, odpověď testu a kompatibilitu s buňkami, takže konzervované ředidlo není univerzálně zaměnitelné s vodou bez konzervační látky. Potvrďte koncentraci dodávané konzervační látky, kompatibilitu s peptidem/formulací, obal a zamýšlený analytický cílový ukazatel; z označení „bakteriostatická“ neodvozujte vhodnost k injekčnímu podání.

Platí 28denní pravidlo pro vícedávkové balení pro každou lahvičku prodávanou jako bakteriostatická voda?+

Ne. Výchozí pravidlo CDC pro otevřenou označenou vícedávkovou lahvičku je 28 dnů, pokud výrobce nestanoví jiné datum, toto pravidlo však nemění lahvičku RUO na schválený vícedávkový injekční přípravek ani neprokazuje stabilitu peptidu po smíchání. Použijte označení propuštěné šarže a validovanou metodu, zaznamenejte první odběr a odchylky a každou dobu připraveného roztoku stanovte podle důkazů specifických pro formulaci.

Které dokumenty mají dokládat konzervované vodné ředidlo?+

Dokumentace šarže musí uvádět jakost vody, identitu a kvantitativní stanovení benzylalkoholu, jinou relevantní chemickou charakteristiku, kritéria viditelných částic, objem náplně, podrobnosti obalu a uzávěru, šarži a podklad doby použitelnosti nebo přezkoušení. Sterilita, bakteriální endotoxin a biologická zátěž jsou odlišné zkoušky a mají být uváděny pouze tehdy, pokud byly provedeny uvedenými metodami s limity přijatelnosti. Čirý vzhled ani stanovení konzervační látky nemohou prokázat sterilitu.

Důkazy před objednávkou

Průvodci pro kupující

Související výzkumné materiály

Porovnejte příbuzné molekuly a potřeby dokumentace.

Celý katalog
Laboratorní pomocné materiály

Sterile Water

Pomocná laboratorní sterilní voda · přítomnost konzervační látky, lékopisný status a obal musí být potvrzeny pro každou šarži

Čistota
Vícekriteriální · COA šarže
CAS
7732-18-5
Kapalina
Laboratorní pomocné materiály

Acetic Acid Water

Zředěná vodná kyselina octová · laboratorní pomocná procesní látka

Čistota
Podle šarže · COA šarže
CAS
64-19-7
Kapalina
Laboratorní pomocné materiály

Benzyl Alcohol

Benzylalkohol · referenční materiál aromatického rozpouštědla a konzervační látky

Čistota
Podle šarže · COA šarže
CAS
100-51-6
Kapalina