Bacteriostatic Water

• Laboratorní aplikace zahrnují studie konzervovaných vodných ředidel, screening formulací, pracovní postupy s obalem a uzávěrem a vývoj metod, kde je vhodná definovaná koncentrace benzylalkoholu
• Konzervační aktivita může za validovaných podmínek omezit množení mikroorganismů, nesterilizuje však kontaminovanou lahvičku ani neprokazuje stabilitu analytu.

CAS

7732-18-5

Vzorec

COA

Molekulová hmotnost

COA

Vzhled

Čirý vodný materiál se vzhledem specifickým pro šarži; barvu, čirost a specifikaci částic ověřte v COA propuštěné šarže

Čistota

Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · cíl, ověřte v COA šarže

Uchovávání

Postupujte podle COA, SDS, označení a prohlášení o stabilitě propuštěné šarže. Teplota, ochrana před světlem, orientace obalu, doba po prvním odběru a limity odchylek závisí na přesné jakosti vody, koncentraci konzervační látky, systému obal–uzávěr a deklarované mikrobiologické kvalitě. Nepřebírejte pokyny k uchovávání od společnosti Pfizer/Hospira ani z jiného hotového přípravku, pokud nabízená šarže není tímto označeným přípravkem.

MOQ

Na vyžádání

Dodací lhůta

7–14 dnů

„Bakteriostatická voda“ obecně označuje vodu obsahující konzervační látku, obvykle benzylalkohol. Schválené přípravky bakteriostatické vody pro injekci mají označení, koncentrace, obaly a mikrobiologické kontroly specifické pro produkt. Pomocná látka RUO s podobným názvem není automaticky v souladu s USP, sterilní, apyrogenní ani injekční. Nákupní specifikace musí určit jakost vody, koncentraci benzylalkoholu, pH, uzávěr obalu, chemická stanovení a případná samostatně deklarovaná omezení sterility, endotoxinu nebo biologické zátěže.

• Laboratorní vývoj formulací a metod rekonstituce, studie kompatibility konzervačních látek, příprava analytických vzorků a kvalifikace pomocných látek
• Jde o laboratorní aplikace, nikoli klinické indikace.

Benzylalkohol se používá jako bakteriostatická konzervační látka: ve vhodné koncentraci může inhibovat růst mikroorganismů účinky na membrány a proteiny. Bakteriostatický neznamená baktericidní ani sterilizační. Voda je složkou rozpouštědla, zatímco rozpouštění peptidu, chemická stabilita a výkonnost testu závisí na celé formulaci a podmínkách zacházení. Nejsou poskytovány žádné univerzální pokyny k míchání, krouživému pohybu ani injekčnímu podání.

• Pouze pro laboratorní použití
• Dodržujte SDS šarže a institucionální chemická a mikrobiologická kontrolní opatření
• Benzylalkohol má známou systémovou toxicitu a označení přípravků bakteriostatické vody pro injekci varuje před použitím u novorozenců, tento toxikologický kontext však není pokynem k podávání
• Obsah konzervační látky neprokazuje sterilitu ani neumožňuje použití poškozeného obalu
• Tento katalog neposkytuje žádný postup injekčního podání, aseptického propichování ani použití u pacientů.

Interakce uváděné v literatuře

• Kompatibilita závisí na analytu, koncentraci, pH, pufru, obalu a metodě
• Benzylalkohol nemusí být kompatibilní s některými peptidy, proteiny, buňkami nebo analytickými cílovými ukazateli
• Voda bez konzervační látky není automaticky zaměnitelná; pro zamýšlený systém použijte přímé důkazy stability a výkonnosti.

Bacteriostatic Water3 mL · WHJLP-BAC3-260526-D

Bacteriostatic Water10 mL · WHJLP-BAC10-260526-D

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA představují reprezentativní tovární šarže a nemusejí být nejnovější. Pro aktuální nabídku nebo zásilku může obchodní tým potvrdit příslušnou šarži a poskytnout její COA.

Nezávislé testování na vyžádání

Zprávy třetích stran běžně nezveřejňujeme. Je-li nutné nezávislé ověření, můžeme před testováním dohodnout laboratoř, metodu, kritéria přijatelnosti a nápravu. Pokud dohodnutá specifikace nebude splněna, lze podle dohodnutých podmínek projednat odpovídající řešení, případně včetně vrácení peněz. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoci se čtením továrního COA nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým může objasnit testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

• Vyžadujte jakost vody, identitu a kvantitativní obsah benzylalkoholu, pH nebo příslušné chemické limity, kritéria viditelných částic, objem náplně, specifikaci obalu a uzávěru, dohledatelnou šarži a podklad stability
• Je-li deklarována sterilita, bakteriální endotoxin nebo biologická zátěž, vyžadujte samostatné výsledky propuštěné šarže s uvedenými metodami a limity přijatelnosti
• Samotný čirý bezbarvý vzhled nemůže prokázat složení, mikrobiologickou kvalitu ani vhodnost.

Postupujte podle COA, SDS, označení a prohlášení o stabilitě propuštěné šarže. Teplota, ochrana před světlem, orientace obalu, doba po prvním odběru a limity odchylek závisí na přesné jakosti vody, koncentraci konzervační látky, systému obal–uzávěr a deklarované mikrobiologické kvalitě. Nepřebírejte pokyny k uchovávání od společnosti Pfizer/Hospira ani z jiného hotového přípravku, pokud nabízená šarže není tímto označeným přípravkem.

Uveďte místo určení, roční období, přijatelnou expozici během přepravy a zda protokol vyžaduje izolovanou nebo chladovou přepravu. Dodatečné náklady na regulaci teploty se uvádějí samostatně.

• Identita složek: NIH PubChem CID 962 identifikuje vodu a CID 244 identifikuje benzylalkohol jako C₇H₈O, 108.14 g/mol a CAS 100-51-6; záznamy složek nedefinují dodávanou směs.
• Označení specifické pro produkt: záznamy DailyMed pro schválené přípravky bakteriostatické vody pro injekci určují vlastní koncentraci benzylalkoholu, pH, obal a varování. Označení 0.9% a označení 1.1% jsou odlišné záznamy nebo lékové formy, nikoli zaměnitelný důkaz pro tuto šarži RUO.
• Kontext vícedávkové lahvičky: aktuální pokyny CDC pro bezpečnost injekcí uvádějí, že otevřená označená vícedávková lahvička se obvykle likviduje do 28 dnů, pokud výrobce nestanoví jiné datum. To neprokazuje sterilitu, schválený vícedávkový status ani stabilitu peptidu v lahvičce RUO.
• Toxikologie u novorozenců: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084, dokumentuje smrtelnou novorozeneckou toxicitu spojenou s expozicí benzylalkoholu; jde o bezpečnostní kontext, nikoli pokyn k podávání.
• Aktuální kontext alergie: Le a Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135, hodnotí benzylalkohol jako potenciální kontaktní alergen.

1. 01

   The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

   New England Journal of Medicine · 1982

   Otevřít zdroj
2. 02

   Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

   Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

   Otevřít zdroj
3. 03

   Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

   Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

   Otevřít zdroj
4. 04

   Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

   DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

   Otevřít zdroj
5. 05

   Preventing Unsafe Injection Practices

   CDC Injection Safety · 2026

   Otevřít zdroj
6. 06

   PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

   NIH PubChem · 2026

   Otevřít zdroj