Sterile Water

Name: Sterile Water
Brand: LyoPep

Pomocná laboratorní sterilní voda · přítomnost konzervační látky, lékopisný status a obal musí být potvrzeny pro každou šarži

Vícekriteriální · COA šaržeCAS 7732-18-5RUO

COA šarže

MOQ1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU

Dodaná formaVodný laboratorní pomocný materiál (H₂O; není peptidem); sterilní status vyžaduje důkaz uvolněné šarže

Dodací lhůta7–14 dní

Sterile Water — Čirá bezbarvá kapalina; samotný vzhled neprokazuje sterilitu, stav endotoxinů, lékopisnou jakost ani neporušenost obalu

Sterile Water — Čirá bezbarvá kapalina; samotný vzhled neprokazuje sterilitu, stav endotoxinů, lékopisnou jakost ani neporušenost obalu · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

Obhajitelnou laboratorní hodnotou je vodné rozpouštědlo s nízkou složitostí pro validovanou rekonstituci, ředění, slepé vzorky, studie výtěžnosti a kontrolu metod
Vhodnost není univerzální: i voda může po otevření způsobovat hydrolýzu, oxidaci, adsorpci, agregaci, posun pH nebo mikrobiální kontaminaci
Z čirosti ani samotného slova sterilní nevyplývá žádné tvrzení o injekčním nebo klinickém použití ani o „nepyrogennosti“.

Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS: 7732-18-5
Vzorec: COA
Molekulová hmotnost: 18.02 g/mol
Vzhled: Čirá bezbarvá kapalina; samotný vzhled neprokazuje sterilitu, stav endotoxinů, lékopisnou jakost ani neporušenost obalu
Čistota: Not expressed as an HPLC area-purity percentage; qualify chemical water attributes, sterility, endotoxin and container closure separately · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání: Dodržujte označení, specifikaci obalu a údaje o stabilitě uvolněné šarže. Neodvozujte rozsahy kontrolované pokojové teploty, omezení zmrazování, pravidla okamžitého použití ani čtyřhodinové limity lékárenského velkoobjemového balení, pokud dodávaná šarže není přesným označeným provedením, na které se tyto pokyny vztahují. Poškozené obaly a materiál po teplotních odchylkách umístěte do karantény.
MOQ: 1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodací lhůta: 7–14 dní

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Stabilita

Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u Sterile Water

Voda má vzorec H₂O, označení „sterilní voda“ však neprokazuje lékopisnou jakost ani status konečného léčivého přípravku. WFI označuje vodu splňující příslušnou monografii; Sterile Water for Injection je balené sterilní konečné provedení; bakteriostatická voda obsahuje konzervační látku; fyziologický roztok obsahuje rozpuštěnou látku; a laboratorní sterilní voda může být dodávána pouze pro výzkum. Chemická kvalita vody, sterilita, bakteriální endotoxiny, kontrola částic, objem náplně, uzávěr obalu a doba použitelnosti jsou samostatné rozměry kvalifikace.

Vhodné laboratorní kontexty zahrnují validovanou rekonstituci a ředění, analytické slepé vzorky, studie výtěžnosti a adsorpce, práci na kompatibilitě obalu a kontrolu metod
Vhodnost musí být stanovena pro přesný analyt, metodu, jakost vody a uvolněnou šarži.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Voda působí jako rozpouštědlo prostřednictvím hydratace a vodíkových vazeb; nemá farmakologický mechanismus specifický pro výrobek. Rozpouštění a výtěžnost závisí na chemii analytu, pH, iontové síle, koncentraci, povrchu nádoby a čase. Čirý roztok neprokazuje úplnou výtěžnost, stabilitu ani nepřítomnost neviditelných částic.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůAnalytický / laboratorní kontext

Oblast výzkumuLaboratorní pomocné materiály

Způsoby podání uváděné ve zdrojích

Není použitelný žádný způsob podání

Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj

Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Není určeno k podání lidem ani zvířatům
Označení FDA pro konkrétní konečné přípravky Sterile Water for Injection varují, že neředěné intravenózní podání hypotonické vody bez rozpuštěných látek může způsobit hemolýzu, tato klinická označení však nekvalifikují tuto položku RUO jako injekční výrobek
Narušení obalu, mikrobiální kontaminace, endotoxiny, částice a nesprávné přiřazení jakosti představují významná laboratorní rizika.

Interakce uváděné v literatuře

Nevztahuje se žádné obecné tvrzení o kompatibilitě
Rozpustnost ve vodě neznamená stabilitu, kvantitativní výtěžnost ani kompatibilitu s testem
Porovnejte požadované pH, iontovou sílu, tonicitu, toleranci konzervační látky, adsorpci a riziko oxidace
Bakteriostatická voda a fyziologický roztok jsou odlišné materiály a bez validace metody se nesmějí zaměňovat.

Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace šarže

COA šarží Sterile Water

Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobce

3 mL
10 mL

Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.

Neprošel nezávislý test? Vrátíme celou částku.

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.

Zprávy třetích stran, přidávané postupně

Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Na každém COA šarže: COA šarže · Ověřte si LyoPep

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Požadujte přesnou jakost a tvrzení monografie, sledovatelnost šarže a výrobce, případně chemické atributy jako vodivost a celkový organický uhlík, metodu a výsledek bakteriálních endotoxinů, metodu a výsledek sterility, vzhled a částice, objem náplně, neporušenost nebo validaci systému obal–uzávěr, informace o sterilizaci a údaje o době použitelnosti
Odmítněte „čistotu ≥99%“, obecné označení injekční jakosti nebo „nepyrogenní“ bez odpovídající specifikace a důkazů uvolněné šarže.

COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení

STER33 mL10 injekčních lahviček

STER1010 mL10 injekčních lahviček

Manipulace

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Dodržujte označení, specifikaci obalu a údaje o stabilitě uvolněné šarže. Neodvozujte rozsahy kontrolované pokojové teploty, omezení zmrazování, pravidla okamžitého použití ani čtyřhodinové limity lékárenského velkoobjemového balení, pokud dodávaná šarže není přesným označeným provedením, na které se tyto pokyny vztahují. Poškozené obaly a materiál po teplotních odchylkách umístěte do karantény.

Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+

Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Jak má být materiál po doručení skladován?+

Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Externí kvalifikační reference

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

Primární reference zahrnují monografii USP Water for Injection, obecnou kapitolu USP 〈643〉 Total Organic Carbon, označení FDA DailyMed pro konkrétní konečné provedení Sterile Water for Injection a NIH PubChem CID 962 pro molekulární identitu. Pokyny ke skladování, vstupu a likvidaci specifické pro označení jsou příklady pouze pro tato konkrétní provedení a nejsou automaticky atributy této katalogové šarže RUO.

01
Hemolysis and renal failure associated with use of sterile water for injection to dilute 25% human albumin solution
American Journal of Health-System Pharmacy · 1998
Otevřít zdroj
02
Hemolysis Associated with 25% Human Albumin Diluted with Sterile Water -- United States, 1994-1998
Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) · 1999
Otevřít zdroj
03
Iatrogenic Water Intoxication After Intravenous Infusion of Sterile Water: A Rare and Preventable Case
Cureus · 2025
Otevřít zdroj
04
Water for Injection
USP-NF (United States Pharmacopeia-National Formulary) · 2018
Otevřít zdroj
05
Sterile Water for Injection, USP -- Official Prescribing Information / Package Insert
Pfizer Official Labeling (labeling.pfizer.com) · 2024
Otevřít zdroj
06
Sterile Water for Injection, USP -- FDA Drug Label
DailyMed (U.S. National Library of Medicine) · 2023
Otevřít zdroj
07
ISMP List of High-Alert Medications in Acute Care Settings
Institute for Safe Medication Practices (ISMP) · 2024
Otevřít zdroj
08
Sterile Water Should Not Be Given "Freely"
Pennsylvania Patient Safety Advisory · 2008
Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně Sterile Water

Jak se liší sterilní laboratorní voda, WFI, SWFI, bakteriostatická voda a fyziologický roztok?+

Nejde o synonyma. WFI je voda splňující definovanou lékopisnou monografii; Sterile Water for Injection je sterilní, balené konečné provedení bez konzervačních látek s vlastním označením; bakteriostatická voda obsahuje konzervační látku; fyziologický roztok obsahuje chlorid sodný a má jinou tonicitu; a obecná sterilní laboratorní voda nemusí mít žádné tvrzení o injekčním použití nebo lékopisné jakosti. Nákupní rozhodnutí se musí řídit přesným označením a specifikací uvolněné šarže, nikoli zkratkou „sterilní voda“.

Které důkazy jsou potřebné k podpoře tvrzení o sterilní vodě?+

Požadujte uváděnou monografii a vydání, základ výrobní vody, případně chemické zkoušky jako vodivost a celkový organický uhlík, bakteriální endotoxiny včetně metody a limitu, sterilitu včetně metody a výsledku, vzhled a částice, objem náplně, neporušenost nebo validaci systému obal–uzávěr, informace o sterilizaci, sledovatelnost šarže a údaje o době použitelnosti. Sterilita a endotoxiny jsou odlišné zkoušky a „nepyrogennost“ se nemá odvozovat pouze z výsledku LAL.

Lze doporučit jediný univerzální objem rekonstituce nebo ředidlo pro každý peptid?+

Ne. Rozpustnost, pH, iontová síla, adsorpce, oxidace, agregace a kompatibilita s testem se liší podle analytu a cílové koncentrace. Dodržujte validovaný protokol specifický pro výrobek a metodu, používejte kontrolu kompatibility a výtěžnosti a dokumentujte skutečnou jakost a šarži vody. Z výsledku laboratorní rekonstituce neodvozujte vhodnost pro injekční použití u lidí ani dobu po otevření.

Důkazy před objednávkou

Průvodci pro kupující

Připraveno k posouzení

Vyžádejte použitelnou nabídku

Uveďte náplň, množství, cílovou čistotu/obsah, požadované metody, místo určení a termín.

Cíl odpovědi B2B: 24 hodin
Minimum 1 sada na SKU
COA šarže: HPLC, MS, endotoxiny, množství náplně

Pouze pro výzkum. Poptávky k použití u lidí nepřijímáme.

Okno nedávné aktivity

Nedávné potvrzené objednávky zahrnující Sterile Water

Nedávné potvrzené objednávky6 · Posledních 30 dní

Itálie3 g2026-11-13

Semaglutide 50 mg · BPC-157 10 mg · Ipamorelin 10 mg · Sterile Water 10 mL

Spojené státy320 mg2026-11-04

Tirzepatide 10 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · Sterile Water 3 mL

Spojené státy6.9 g2026-11-04

Tirzepatide 100 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · TB-500 10 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · Semaglutide 30 mg · IGF-1 LR3 1000 mcg · Sterile Water 3 mL

Spojené státy4.1 g2026-10-27

Glutathione 400 mg · Amino-1MQ 5 mg · Retatrutide 5 mg · Thymosin Alpha 1 2 mg · Sterile Water 10 mL

Kanada300 mg2026-10-24

SNAP-8 10 mg · Sterile Water 3 mL

Spojené království260 mg2026-10-23

Tirzepatide 20 mg · BPC-157 2 mg · DSIP 2 mg · Tirzepatide 2 mg · Sterile Water 3 mL

Zde je zobrazena pouze část všech potvrzených objednávek.

Sterile Water

Klíčové přínosy

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Co výzkumníci studují u Sterile Water

Otázka zkoumaná v literatuře

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Interakce uváděné v literatuře

COA šarží Sterile Water

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Literatura podporující výzkumný kontext

Hemolysis and renal failure associated with use of sterile water for injection to dilute 25% human albumin solution

Hemolysis Associated with 25% Human Albumin Diluted with Sterile Water -- United States, 1994-1998

Iatrogenic Water Intoxication After Intravenous Infusion of Sterile Water: A Rare and Preventable Case

Water for Injection

Sterile Water for Injection, USP -- Official Prescribing Information / Package Insert

Sterile Water for Injection, USP -- FDA Drug Label

ISMP List of High-Alert Medications in Acute Care Settings

Sterile Water Should Not Be Given "Freely"

Na co se kupující ptají ohledně Sterile Water

Průvodci pro kupující

Porovnejte příbuzné molekuly a potřeby dokumentace.

BAC Water

Acetic Acid Water

Benzyl Alcohol