Lemon Bottle

• El valor de investigación defendible se limita a ensayos de autenticidad, verificación de la cadena de suministro y del etiquetado, desarrollo de métodos para múltiples ingredientes, cribado de sustancias no declaradas, caracterización de la formulación y comparación de evidencia regulatoria
• No se ha establecido ningún beneficio de reducción de grasa, contorno corporal, metabolismo o tensado cutáneo para una formulación inyectable calificada de forma independiente.

CAS

83-88-5

Fórmula

COA

Peso molecular

COA

Aspecto

Material acuoso específico del lote; color o claridad no establecen autenticidad, composición, esterilidad ni idoneidad

Pureza

Component-wise specification; confirm on released-lot COA · objetivo; verificar el COA del lote

Almacenamiento

Siga solo etiquetado y datos de estabilidad del lote liberado verificados independientemente para el producto autenticado y uso de investigación previsto. Consejos del distribuidor sobre temperatura ambiente o tras apertura no establecen identidad, calidad microbiológica ni estabilidad de otra fuente. Ponga en cuarentena excursiones de temperatura y cualquier lote sin condiciones de almacenamiento trazables.

Pedido mínimo

A petición

Plazo

Confirmado con la cotización

Lemon Bottle es un nombre comercial usado para productos acuosos multicomponente y no es un péptido ni sustancia única definida. Cartas de advertencia de la FDA del March 3, 2025 identificaron LemonBottle Ampoule Solution vendida con afirmaciones inyectables de pérdida de grasa como nuevo medicamento no aprobado. Swissmedic clasificó productos etiquetados para inyección como medicamentos no autorizados e informó grandes discrepancias de declaración en muestras de distintas fuentes: una contenía solo cafeína y otra ninguno de los ingredientes enumerados. El distribuidor declaró después que no podía verificar esas muestras como originales y que su producto original es un cosmético de uso externo, no destinado a inyección. Nombre, envase o registro cosmético no pueden establecer autenticidad, composición ni calidad inyectable.

• Los contextos de laboratorio apropiados incluyen autenticación, composición cuantitativa, cribado de ingredientes no declarados, estudios de recipiente y estabilidad, desarrollo de métodos de partículas y microbiología, y comparación de las afirmaciones de etiqueta con los hallazgos regulatorios
• No existe ninguna indicación clínica aprobada.

No existe mecanismo in-vivo verificado para una formulación Lemon Bottle estandarizada porque composición y autenticidad no están establecidas de forma fiable y no se identificó estudio clínico cualificante de una mezcla fija. Las afirmaciones mecanísticas sobre riboflavina, lecitina o bromelina describen ingredientes individuales o hipótesis comerciales y no prueban disrupción de adipocitos por el producto comercializado. No debe equipararse a ácido desoxicólico ni Kybella, un medicamento terminado distinto y específicamente regulado.

• No destinado a administración humana ni veterinaria
• La FDA advierte que las inyecciones lipolíticas no aprobadas se han asociado con cicatrices permanentes, infecciones graves, deformidades cutáneas, quistes y nódulos profundos dolorosos; sus cartas de 2025 identificaron LemonBottle Ampoule Solution como medicamento nuevo no aprobado
• Swissmedic desaconseja su uso e informó de muestras falsificadas o con composición discordante
• La composición desconocida, la comercialización para inyección y la falta de controles validados de esterilidad o endotoxinas generan un riesgo importante no resuelto.

Interacciones descritas en la literatura

• No corresponde orientación sobre combinaciones humanas, compatibilidad o punto de inyección
• No combine este material con ácido desoxicólico, fosfatidilcolina, rellenos, toxina botulínica u otros productos de contorno corporal
• Los estudios de mezclas en laboratorio requieren componentes autenticados, controles de un solo componente y análisis con resolución por componente.

Lemon Bottle10 mL · WHJLP-LB10-260323-D

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes de fábrica representativos y pueden no corresponder al lote disponible más reciente. Para una cotización o un envío actual, nuestro equipo comercial puede confirmar el lote aplicable y proporcionar su COA.

Ensayos independientes, disponibles previa solicitud

Los informes de terceros no se publican de forma habitual. Si se requiere una verificación independiente, podemos acordar antes del ensayo el laboratorio, el método, los criterios de aceptación y la solución aplicable. Si no se cumple la especificación acordada, podrá estudiarse una resolución adecuada —incluido un reembolso cuando corresponda— conforme a las condiciones acordadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para interpretar un COA de fábrica o un informe de terceros? Nuestro equipo comercial puede aclarar los ensayos, las especificaciones y la relación de los resultados con el lote en cuestión.

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

• Considere la identidad no verificada hasta que coincidan una cadena de suministro autenticada y ensayos independientes
• Exija autorización de fabricante o distribuidor, trazabilidad de lote, evidencia de manipulación, composición cuantitativa completa, identidad y ensayo ortogonales de los ingredientes declarados, cribado amplio de sustancias no declaradas, pH, osmolalidad cuando corresponda, partículas, integridad del recipiente y estabilidad
• Si se requieren límites microbianos, endotoxinas o esterilidad, cada atributo necesita método validado, límite de aceptación y resultado del lote liberado
• El registro cosmético, la apariencia transparente, un COA genérico o una lista de ingredientes son insuficientes.

Siga solo etiquetado y datos de estabilidad del lote liberado verificados independientemente para el producto autenticado y uso de investigación previsto. Consejos del distribuidor sobre temperatura ambiente o tras apertura no establecen identidad, calidad microbiológica ni estabilidad de otra fuente. Ponga en cuarentena excursiones de temperatura y cualquier lote sin condiciones de almacenamiento trazables.

Indique destino, estación, exposición de tránsito aceptable y si el protocolo exige servicio aislado o cadena de frío. El coste adicional del control térmico se cotiza por separado.

• Fuentes regulatorias primarias: carta de advertencia de la FDA a Amazon MARCS-CMS 695821 del 3 de marzo de 2025, que identifica LemonBottle Ampoule Solution vendido con afirmaciones de inyección lipolítica como medicamento nuevo no aprobado; orientación de la FDA sobre daños de inyecciones lipolíticas no aprobadas; y advertencia de Swissmedic del 26 de marzo de 2024 con adenda del 25 de junio de 2024 sobre discordancias de muestras y la posición del distribuidor de uso exclusivamente externo. Se retiraron las afirmaciones de marketing, volumen de ventas y protocolos clínicos.

1. 01

   Dermal Necrosis and Chronic Abscess Formation Following Fat Dissolving Injections Administered by a Non-Medical Practitioner: A Case Report

   OSF Preprints (Center for Open Science) · 2026

   Abrir fuente
2. 02

   Swissmedic issues warning about the illegal medicinal product "Lemon Bottle" lipolysis solution

   Swissmedic (Swiss national medicines regulatory authority) · 2024

   Abrir fuente
3. 03

   Using Fat-Dissolving Injections That Are Not FDA Approved Can Be Harmful

   U.S. Food and Drug Administration (FDA) · 2024

   Abrir fuente
4. 04

   Fox Pharma LLC — Warning Letter 699225

   U.S. Food and Drug Administration (FDA), Office of Compliance · 2025

   Abrir fuente
5. 05

   Urgent regulation of fat injections, fillers and botox needed

   Chartered Trading Standards Institute (UK) · 2025

   Abrir fuente