Bacteriostatic Water

• יישומי מעבדה כוללים מחקרי מדללים מימיים משומרים, סריקת פורמולציות, תהליכי מכל וסגירה ופיתוח שיטות כאשר מתאים ריכוז מוגדר של בנזיל אלכוהול
• פעילות חומר השימור עשויה להפחית התרבות מיקרוביאלית בתנאים מאומתים, אך אינה מעקרת בקבוקון מזוהם ואינה מוכיחה יציבות אנליט.

CAS

7732-18-5

נוסחה

COA

משקל מולקולרי

COA

מראה

חומר מימי צלול הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע, צלילות ומפרט חלקיקים ב-COA של האצווה ששוחררה

טוהר

ספציפי לרכיב · COA של האצווה

אחסון

יש לפעול לפי ה-COA, ה-SDS, התווית והצהרת היציבות של האצווה ששוחררה. הטמפרטורה, ההגנה מאור, כיוון המכל, התקופה לאחר גישה ראשונה וגבולות החריגה תלויים בדרגת המים המדויקת, בריכוז חומר השימור, במערכת המכל והסגירה ובאיכות המיקרוביולוגית הנטענת. אין להעביר הוראות אחסון מ-Pfizer/Hospira או ממוצר מוגמר אחר, אלא אם האצווה המוצעת היא אותו מוצר מתויג.

MOQ

לפי בקשה

זמן אספקה

7–14 ימים

„מים בקטריוסטטיים” מציינים בדרך כלל מים המכילים חומר משמר, לרוב בנזיל אלכוהול. למוצרי Bacteriostatic Water for Injection מאושרים יש תוויות, ריכוזים, מכלים ובקרות מיקרוביולוגיות הספציפיים למוצר. חומר עזר RUO בעל שם דומה אינו תואם אוטומטית ל-USP, סטרילי, נטול פירוגנים או ניתן להזרקה. ברכש יש להגדיר דרגת מים, ריכוז בנזיל אלכוהול, pH, מערכת מכל וסגירה, בדיקות כימיות וכל גבול נפרד הנטען לסטריליות, אנדוטוקסין או עומס מיקרוביאלי.

• פיתוח פורמולציות ושיטות הכנה מחדש במעבדה, מחקרי תאימות לחומר משמר, הכנת דגימות אנליטיות והסמכת חומרי עזר
• אלה יישומי מעבדה, ולא התוויות קליניות.

בנזיל אלכוהול משמש כחומר משמר בקטריוסטטי: בריכוז מתאים הוא יכול לעכב צמיחה מיקרוביאלית באמצעות השפעות על ממברנות וחלבונים. בקטריוסטטי אין פירושו קוטל חיידקים או מעקר. המים הם רכיב הממס, ואילו התמוססות פפטיד, יציבות כימית וביצועי בדיקה תלויים בפורמולציה המלאה ובתנאי הטיפול. לא ניתנות הוראות גורפות לערבוב, לסחרור או להזרקה.

• לשימוש מעבדתי בלבד
• יש לפעול לפי ה-SDS של האצווה ובקרות כימיות ומיקרוביולוגיות מוסדיות
• לבנזיל אלכוהול יש רעילות מערכתית מוכרת, ומוצרי Bacteriostatic Water for Injection מתויגים מזהירים מפני שימוש ביילודים, אך הקשר טוקסיקולוגי זה אינו הוראת מתן
• תכולת חומר משמר אינה מוכיחה סטריליות ואינה מתירה שימוש במכל שנפגע
• קטלוג זה אינו מספק הליך הזרקה, ניקוב אספטי או שימוש במטופלים.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• התאימות ספציפית לאנליט, לריכוז, ל-pH, לחוצץ, למכל ולשיטה
• בנזיל אלכוהול עשוי להיות בלתי תואם לפפטידים, חלבונים, תאים או נקודות סיום אנליטיות מסוימים
• מים ללא חומר משמר אינם ניתנים להחלפה אוטומטית; יש להשתמש בראיות ישירות ליציבות ולביצועים עבור המערכת המיועדת.

Bacteriostatic Water3 mL · WHJLP-BAC3-260526-D

Bacteriostatic Water10 mL · WHJLP-BAC10-260526-D

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

מסמכי ה-COA המפורסמים מציגים אצוות מפעל מייצגות וייתכן שאינם מתייחסים לאצווה העדכנית ביותר הזמינה. עבור הצעת מחיר או משלוח נוכחיים, צוות המכירות שלנו יכול לאשר את האצווה הרלוונטית ולספק את ה-COA שלה.

בדיקה עצמאית לפי בקשה

דוחות צד שלישי אינם מתפרסמים באופן שגרתי. אם נדרש אימות עצמאי, ניתן להסכים לפני הבדיקה על המעבדה, השיטה, קריטריוני הקבלה ואופן הטיפול. אם המפרט המוסכם אינו מתקיים, ניתן לדון בפתרון מתאים — לרבות החזר כספי כאשר הדבר רלוונטי — בהתאם לתנאים המוסכמים. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

סיוע בבדיקת ה-COA

זקוקים לעזרה בקריאת COA של המפעל או דוח צד שלישי? צוות המכירות שלנו יכול להבהיר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה הנדונה.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• יש לדרוש דרגת מים, זהות ותכולה כמותית של בנזיל אלכוהול, pH או גבולות כימיים רלוונטיים, קריטריוני חלקיקים נראים, נפח מילוי, מפרט מכל וסגירה, אצווה עקיבה ובסיס יציבות
• אם נטענים סטריליות, אנדוטוקסין חיידקי או עומס מיקרוביאלי, יש לדרוש תוצאות נפרדות של האצווה ששוחררה בצירוף שמות השיטות וגבולות הקבלה
• מראה צלול וחסר צבע לבדו אינו יכול להוכיח הרכב, איכות מיקרוביולוגית או התאמה.

יש לפעול לפי ה-COA, ה-SDS, התווית והצהרת היציבות של האצווה ששוחררה. הטמפרטורה, ההגנה מאור, כיוון המכל, התקופה לאחר גישה ראשונה וגבולות החריגה תלויים בדרגת המים המדויקת, בריכוז חומר השימור, במערכת המכל והסגירה ובאיכות המיקרוביולוגית הנטענת. אין להעביר הוראות אחסון מ-Pfizer/Hospira או ממוצר מוגמר אחר, אלא אם האצווה המוצעת היא אותו מוצר מתויג.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

• זהות הרכיבים: NIH PubChem CID 962 מזהה מים ו-CID 244 מזהה בנזיל אלכוהול כ-C₇H₈O, ‏108.14 g/mol ו-CAS 100-51-6; רשומות הרכיבים אינן מגדירות את התערובת המסופקת.
• תוויות הספציפיות למוצר: רשומות DailyMed עבור מוצרי Bacteriostatic Water for Injection מאושרים מזהות את ריכוז הבנזיל אלכוהול, ה-pH, המכל והאזהרות של כל מוצר. תווית 0.9% ותווית 1.1% הן רשומות או הצגות שונות, ואינן ראיה הניתנת להחלפה עבור אצוות RUO זו.
• הקשר לבקבוקונים רב-מנתיים: ההנחיות העדכניות של CDC Injection Safety קובעות כי בקבוקון רב-מנתי פתוח ומתויג מושלך בדרך כלל בתוך 28 ימים, אלא אם היצרן מציין מועד אחר. הדבר אינו מוכיח סטריליות, סטטוס רב-מנתי מאושר או יציבות פפטיד עבור בקבוקון RUO.
• טוקסיקולוגיה ביילודים: Gershanik ועמיתיו, N Engl J Med. 1982, ‏PMID 7133084, מתעדים רעילות קטלנית ביילודים הקשורה לחשיפה לבנזיל אלכוהול; זהו הקשר בטיחותי, ולא הוראת מתן.
• הקשר אלרגי עדכני: Le ו-Wu, ‏Dermatitis. 2026, ‏PMID 41649135, סוקרים בנזיל אלכוהול כאלרגן מגע אפשרי.

1. 01

   The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

   New England Journal of Medicine · 1982

   פתיחת המקור
2. 02

   Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

   Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

   פתיחת המקור
3. 03

   Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

   Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

   פתיחת המקור
4. 04

   Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

   DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

   פתיחת המקור
5. 05

   Preventing Unsafe Injection Practices

   CDC Injection Safety · 2026

   פתיחת המקור
6. 06

   PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

   NIH PubChem · 2026

   פתיחת המקור