PEG MGF

ידוע גם בשם PEG-MGF

חומר מחקרי של MGF E-peptide מצומד ל-PEG · יש להגדיר ארכיטקטורה לכל אצווה

ספציפי לאצווה · COA של האצווהCAS ה-COA העדכני של האצווה זמין לפי בקשהRUO
COA של אצווה
MOQ1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
צורת החומר המסופקתצימוד PEG–פפטיד הטרוגני, אלא אם גודל PEG, אתר החיבור, ה-linker ויחס ההחלפה קבועים במפורש
זמן אספקה14–21 ימים
PEG MGF — צימוד מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; המראה לבדו אינו קובע ארכיטקטורת PEG, זהות או תכולה
PEG MGF — צימוד מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; המראה לבדו אינו קובע ארכיטקטורת PEG, זהות או תכולה · תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

  • הערך המחקרי בר-ההגנה כולל אפיון צימודי PEG, השוואת פפטיד חופשי לעומת מצומד, מחקרי ארכיטקטורה–פעילות, שכפול בדיקות במיובלסטים או בתאי קדם, יציבות ופיתוח שיטות אנליטיות
  • טענות לתיקון שריר, hypertrophy, התאוששות או מניעת הזדקנות אינן מבוססות וראיות ישירות בבני אדם אינן קיימות.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS
ה-COA העדכני של האצווה זמין לפי בקשה
נוסחה
COA
משקל מולקולרי
COA
מראה
צימוד מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; המראה לבדו אינו קובע ארכיטקטורת PEG, זהות או תכולה
טוהר
ספציפי לאצווה · COA של האצווה
אחסון
יש לפעול לפי התווית, ה-COA ונתוני היציבות הספציפיים לצימוד של האצווה ששוחררה. עצות גורפות לאחסון ב-2–8°C או לאחר הכנה מחדש אינן ניתנות להעברה בין ארכיטקטורות PEG ומטריצות.
MOQ
1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
זמן אספקה
14–21 ימים

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

תכולה

תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.

יציבות

מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי PEG MGF

PEG-MGF הוא צימוד PEG התלוי בספק עם פפטיד הקשור ל-MGF/דומיין E של IGF-1Ec. ללא גודל PEG קבוע, dispersity, ‏linker, אתר חיבור ויחס החלפה, אין מדובר בתרכובת מוגדרת אחת ואין לה נוסחה, מסה או CAS גורפים. מחקרי תאים בפפטיד MGF-E שלא עבר PEGylation סותרים: Kandalla ועמיתיו דיווחו על השפעות בתאי קדם של שריר אנושי, ואילו Fornaro/Brace ועמיתיו לא מצאו השפעה נראית לעין במיובלסטים או בתאי גזע ראשוניים של שריר. מחקרים אלה אינם מבססים ביצועים או יעילות של צימוד PEG שאינו מוגדר.

  • הקשרי מעבדה מתאימים כוללים שיטות זהות והתפלגות מסה של צימודים, השוואת ארכיטקטורות PEG, בדיקות פפטיד חופשי לעומת מצומד, שכפול ממצאים סותרים בתאי שריר ומחקרי יציבות והשבה
  • לא חלה התוויה קלינית מאושרת.

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

המנגנונים של MGF E-peptide נותרו שנויים במחלוקת, ו-PEGylation יכול לשנות גישה למטרה וכן חשיפה. לכן אין זה נכון לומר ש-PEG משנה רק את זמן מחצית החיים ומשאיר את הפעילות ללא שינוי. ניסויים מחייבים בקרות לא-מצומדות תואמות, אפיון המבחין בין ארכיטקטורות, השבה כמותית ובדיקות פעילות.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותמחקר קליני בבני אדם
מסלולים שדווחו במקורות
לא חל מסלול מתן
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

  • אינו מיועד למתן לבני אדם או לבעלי חיים
  • אין נתוני בטיחות בבני אדם, זהות הצימוד עשויה להשתנות ולא ניתן לשלול סיכון מיטוגני הקשור לגורם גדילה
  • MGFs אסורים לפי רשימת החומרים האסורים של WADA לשנת 2026
  • ארכיטקטורה שגויה, PEG או פפטיד חופשיים, אגרגטים, זיהומים, זיהום סביבתי ושיוך תכולה שאינו נתמך הם סיכונים מהותיים.

אינטראקציות שדווחו בספרות

  • לא חלות הנחיות לשילובים בבני אדם
  • טענות BPC-157, ‏TB-500, ‏IGF-1 LR3, ‏GH, ‏CJC-1295, ‏ipamorelin, ‏MK-677 ואינסולין הוסרו משום שאין ראיות מבוקרות למתן משולב התומכות בהן.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד האצווה

COA של אצוות PEG MGF

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור PEG MGF 2 mg2 mg

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.

דוחות צד שלישי, מתווספים בהדרגה

תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.

סיוע בבדיקת ה-COA

צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

  • יש לדרוש זהות ותכולת פפטיד, מסה נומינלית ו-dispersity של PEG, ‏linker, אתר צימוד, התפלגות החלפה, מעטפת מסה שלמה או מיפוי צימוד, פפטיד חופשי, PEG חופשי, אגרגטים, פפטידים קשורים, מים, ממסים שאריתיים, שלמות מכל ויציבות הספציפית לאצווה
  • CAS, נוסחה, מסה נומינלית או טוהר HPLC יחידים אינם יכולים להסמיך את הצימוד.
COA של האצווה ששוחררהטוהר HPLC עם הקשר השיטהתוצאת זיהוי ב-MSתוצאת אנדוטוקסיןכמות מילוי (התכולה שנמדדה בכל בקבוקון)SDS והצהרת טיפול

מילויים זמינים

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
PEGMGF22 mg10 בקבוקונים

טיפול

תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה

יש לפעול לפי התווית, ה-COA ונתוני היציבות הספציפיים לצימוד של האצווה ששוחררה. עצות גורפות לאחסון ב-2–8°C או לאחר הכנה מחדש אינן ניתנות להעברה בין ארכיטקטורות PEG ומטריצות.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.

מה אם בדיקה במעבדה שלי מראה שהמוצר מחוץ למפרט?+

שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

כיצד יש לאחסן את החומר לאחר המסירה?+

העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

  • 1) ‏Kandalla PK, ‏Goldspink G, ‏Butler-Browne G, ‏Mouly V. ‏(2011) "Mechano Growth Factor E peptide (MGF-E), derived from an isoform of IGF-1, activates human muscle progenitor cells and induces an increase in their fusion potential at different ages." ‏Mechanisms of Ageing and Development 132(4):154-162, ‏PMID 21354439, ‏doi:10.1016/j.mad.2011.02.007. מחקר in-vitro זה השתמש ב-MGF-E peptide שלא עבר PEGylation בתאי קדם של שריר אנושי; אין זו ראיה ישירה לצימוד PEG שאינו מוגדר.
  • 2) ‏Fornaro M, ‏Hinken AC, ‏Needle S ועמיתיהם. (2014) "Mechano-growth factor peptide, the COOH terminus of unprocessed insulin-like growth factor 1, has no apparent effect on myoblasts or primary muscle stem cells." ‏American Journal of Physiology-Endocrinology and Metabolism 306(2):E150-E156, ‏PMID 24253050, ‏doi:10.1152/ajpendo.00408.2013. ריכוזים עד 500 ng/ml לא יצרו השפעת התרבות או השפעה נוגדת התמיינות במודלים התאיים המדווחים, בסתירה ישירה לממצאים חיוביים מוקדמים יותר.
  • 3) ‏Rotwein P. ‏(2014) "Editorial: The Fall of Mechanogrowth Factor?" ‏Molecular Endocrinology 28(2):155-156, ‏PMID 24460193, ‏PMC3896639, ‏doi:10.1210/me.2013-1411. מאמר המערכת בן התקופה דן בספרות MGF הסותרת, בהטיית אישור אפשרית ובצורך בשכפול עצמאי.
  • 4) ‏Mills P, ‏Lafrenière JF, ‏Benabdallah BF, ‏El Fahime EM, ‏Tremblay JP. ‏(2007) "A new pro-migratory activity on human myogenic precursor cells for a synthetic peptide within the E domain of the mechano growth factor." ‏Experimental Cell Research 313(3):527-537, ‏PMID 17156777, ‏doi:10.1016/j.yexcr.2006.10.032. אלה ראיות לפפטיד שלא עבר PEGylation במודלים תאיים ובהשתלה, ולא הסמכה של חומר PEG-MGF.
  • 5) ‏Sun KT, ‏Cheung KK, ‏Au SWN, ‏Yeung SS, ‏Yeung EW. ‏(2018) "Overexpression of Mechano-Growth Factor Modulates Inflammatory Cytokine Expression and Macrophage Resolution in Skeletal Muscle Injury." ‏Frontiers in Physiology 9:999, ‏PMID 30140235, ‏PMC6094977, ‏doi:10.3389/fphys.2018.00999. מודל עכברים זה חקר ביטוי-יתר של MGF ולא צימוד PEG-MGF מוגדר כימית.
  1. 01

    Different roles of the IGF-I Ec peptide (MGF) and mature IGF-I in myoblast proliferation and differentiation

    FEBS Letters · 2002

    פתיחת המקור
  2. 02

    Mechano-growth factor reduces loss of cardiac function in acute myocardial infarction

    Heart, Lung and Circulation · 2008

    פתיחת המקור
  3. 03

    The E-domain region of mechano-growth factor inhibits cellular apoptosis and preserves cardiac function during myocardial infarction

    Molecular and Cellular Biochemistry · 2013

    פתיחת המקור
  4. 04

    Minireview: Mechano-Growth Factor: A Putative Product of IGF-I Gene Expression Involved in Tissue Repair and Regeneration

    Endocrinology · 2010

    פתיחת המקור
  5. 05

    Mechano-growth factor peptide, the COOH terminus of unprocessed insulin-like growth factor 1, has no apparent effect on myoblasts or primary muscle stem cells

    American Journal of Physiology-Endocrinology and Metabolism · 2014

    פתיחת המקור
  6. 06

    Editorial: The Fall of Mechanogrowth Factor?

    Molecular Endocrinology · 2014

    פתיחת המקור
  7. 07

    The role of mechano growth factor in chondrocytes and cartilage defects: a concise review

    Acta Biochimica et Biophysica Sinica (Shanghai) · 2023

    פתיחת המקור
  8. 08

    Mechano growth factor E peptide regulates migration and differentiation of bone marrow mesenchymal stem cells

    Journal of Molecular Endocrinology · 2014

    פתיחת המקור

שאלות נפוצות על המוצר

שאלות שקונים שואלים על PEG MGF

מדוע שני חומרי PEG-MGF בעלי אותו שם עשויים שלא להיות שקולים?+

המסה המולקולרית של PEG, ‏dispersity, ארכיטקטורה לינארית או מסועפת, linker, אתר חיבור והתפלגות החלפת PEG לפפטיד עשויים כולם להיות שונים. משתנים אלה משנים התפלגות מסה שלמה, כרומטוגרפיה, השבה, פעילות ופינוי. השם לבדו אינו מגדיר מולקולה; יש להשוות מפרטים מלאים של האצווה ששוחררה ונתונים אנליטיים אורתוגונליים.

האם PEGylation מבסס הארכה מסוימת של זמן מחצית החיים?+

לא. PEGylation משנה לעיתים קרובות גודל הידרודינמי ופינוי, אך גודל ההשפעה תלוי בארכיטקטורה ובחיבור. לא זוהה מחקר PK מתאים שעבר ביקורת עמיתים והגדיר זמן מחצית חיים מדויק עבור חומר PEG-MGF מתוקנן. אין להפוך טענות ספקים הנעות מדקות ועד ימים להנחיות מינון או יציבות.

מה צריך לכלול COA של PEG-MGF המוכן להחלטה?+

יש לדרוש את הרצף המדויק של הפפטיד הקשור ל-MGF ואת מצב הקצוות, זהות PEG, מסה נומינלית ו-dispersity, ‏linker ואתר צימוד, התפלגות החלפה, ראיות מסה שלמה או מיפוי צימוד, תכולת פפטיד, פפטיד חופשי, PEG חופשי, אגרגטים, פפטידים קשורים, מים, ממסים שאריתיים, מכל ויציבות הספציפית לאצווה. טוהר שטח HPLC יחיד או מסה נומינלית של PEG אינם מספיקים.

ראיות לפני ההזמנה

מידע לקבלת החלטות רכש