IGF-1 LR3

Long R3 IGF-I · אנלוג IGF-I בן 83 שיירים למחקר תרביות תאים וקולטנים

יעד ≥ 99.0% · COA של האצווהCAS 143045-27-6RUO
COA של אצווה
MOQ1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
צורת החומר המסופקתאנלוג חלבוני מהונדס של IGF-I, בן 83 שיירים ובעל שלושה קשרים דיסולפידיים
זמן אספקה14–21 ימים
IGF-1 LR3 — חומר מיובש בהקפאה; יש לאמת את מראה האצווה ששוחררה ב-COA
IGF-1 LR3 — חומר מיובש בהקפאה; יש לאמת את מראה האצווה ששוחררה ב-COA · תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

  • ערך מחקרי: IGF-1 LR3 תומך במחקרים מבוקרים של איתות IGF1R, עמידות ל-IGFBP, מסלולים מיטוגניים/נוגדי אפופטוזיס, גדילת שורות תאים ומיטוב תהליכים ביולוגיים
  • תוצאות אנבוליות, גדילת איברים ותוצאות מטבוליות בבעלי חיים אינן מבססות תועלת בבני אדם לגדילת שריר, ירידה בשומן, התאוששות, תיקון רקמות או מניעת הזדקנות.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS
143045-27-6
נוסחה
C400H619N111O115S9 / C400H625N111O115S9
משקל מולקולרי
9111.45 g/mol
מראה
חומר מיובש בהקפאה; יש לאמת את מראה האצווה ששוחררה ב-COA
טוהר
יעד ≥ 99.0% · COA של האצווה
אחסון
יש להשתמש ב-COA של האצווה ששוחררה ובהצהרת היציבות עבור הצורה הרקומביננטית המסופקת. יש להגדיר טמפרטורה, מערכת מכל וסגירה, היתר הקפאה-הפשרה, בקרות ספיחה, ממס, ריכוז וגבולות מיקרוביולוגיים. הוראות Repligen חלות על פורמולציות תרבית התאים שהחברה הסמיכה ואינן ניתנות להעברה אוטומטית לאצווה אחרת.
MOQ
1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
זמן אספקה
14–21 ימים

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

תכולה

תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.

יציבות

מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי IGF-1 LR3

IGF-1 LR3 ‏(Long R3 IGF-I) הוא אנלוג רקומביננטי בן 83 שיירים של IGF-I אנושי, שהונדס עם שלוחה בת 13 שיירים ב-N-טרמינוס והחלפת Arg בעמדה 3 כדי להפחית קישור לחלבונים קושרי IGF. תפקידו המסחרי המבוסס הוא כתוסף לתרביות תאי יונקים וכמגיב מחקרי. הראיות הישירות הן בעיקר ממחקרי in vitro ובעלי חיים; לא זוהה ניסוי התערבותי מתאים בבני אדם ב-LR3 IGF-I. ‏FDA GSRS מתעד את זהות החומר אך מציין במפורש שזמינות UNII אינה מעידה על סקירה רגולטורית או אישור. חומר קטלוג זה הוא RUO ולא צורת מינון מוגמרת.

  • הקשרי הראיות כוללים תיסוף תרביות תאים רקומביננטיות, מחקר מנגנוני IGF1R/IGFBP ומחקרי בעלי חיים על גדילה, משוב אנדוקריני וביולוגיית רקמות
  • מחקרי IGF-I טבעי, אפידמיולוגיה, סדרות מקרים וטרינריות ואנלוגים אחרים הם הקשר עקיף ואינם יכולים לבסס יעילות או בטיחות של LR3 בבני אדם.

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

IGF-1 LR3 מפעיל את קולטן IGF מסוג 1. השלוחה שלו ב-N-טרמינוס והחלפת Arg3 מפחיתות במידה ניכרת את הזיקה לחלבונים קושרי IGF, ובכך מגדילות את זמינותו לקולטן במערכות in vitro הרלוונטיות. האיתות במורד המסלול יכול לכלול את מסלולי PI3K/Akt/mTOR ו-MAPK/ERK, אך הפעלת מסלול אינה מבססת תוצאה קלינית או עוצמה ביולוגית הספציפית לאצווה ללא בדיקה מוסמכת.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותהקשר אנליטי או מעבדתי
מסלולים שדווחו במקורות
לא חל מסלול מתן
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

  • ל-IGF-1 LR3 אין פרופיל בטיחות מבוסס למתן לבני אדם
  • פעילות מיטוגנית ומווסתת גלוקוז יוצרת סיכונים ניסויים מהותיים, וממצאים בבעלי חיים מראים תלות חזקה במין ובפרוטוקול
  • WADA אוסרת על IGF-1 ועל האנלוגים שלו עבור ספורטאים הכפופים לקוד
  • יש לטפל בחומר כגורם גדילה רקומביננטי מסוג RUO במסגרת בקרות סיכון מוסדיות; רשומה זו אינה מספקת עצות להזרקה, לטיפול בהיפוגליקמיה, לסקירת סרטן או לשימוש ספורטיבי.

אינטראקציות שדווחו בספרות

  • לא ניתנות הנחיות לשימוש משולב בבני אדם
  • תיסוף משולב עם אינסולין בתרבית תאים הוא שאלת פיתוח תהליך המחייבת טיטרציה ובקרות הספציפיות לשורת התאים; אין זו ראיה למתן משולב
  • טענות ספקים לערימה עם HGH, אינסולין, חומרים מעוררי הפרשה, חומרים אנבוליים או פפטידים אחרים אינן נכללות.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד האצווה

COA של אצוות IGF-1 LR3

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור IGF-1 LR3 100 mcg100 mcg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור IGF-1 LR3 1000 mcg1000 mcg

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.

דוחות צד שלישי, מתווספים בהדרגה

תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.

סיוע בבדיקת ה-COA

צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

  • יש לדרוש את הרצף המלא בן 83 השיירים, קישוריות דיסולפיד נכונה, מסה שלמה ומחוזרת ברזולוציה גבוהה, זהות אורתוגונלית, בדיקת תכולת חלבון, פרופיל אגרגטים ומקטעים, שאריות חלבוני תא מארח/DNA כאשר רלוונטי, גבולות אנדוטוקסין או עומס מיקרוביאלי המתאימים למודל, מים וזיהומי תהליך שאריתיים
  • טוהר שטח HPLC או מסה שלמה לבדם אינם מבססים קיפול נכון או פעילות ביולוגית.
COA של האצווה ששוחררהטוהר HPLC עם הקשר השיטהתוצאת זיהוי ב-MSתוצאת אנדוטוקסיןכמות מילוי (התכולה שנמדדה בכל בקבוקון)SDS והצהרת טיפול

מילויים זמינים

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
IGF101100 mcg10 בקבוקונים
IGF11000 mcg10 בקבוקונים
IGF22 mg10 בקבוקונים

צורה נוספת

זמין גם כתרסיס לאף (מלאי בארה״ב)

בקבוק תרסיס לאף שחור של 10 mL עם מכסה שקוף
בקבוק תרסיס לאף של 10 mL

מלבד בקבוקונים מיובשים בהקפאה, IGF-1 LR3 מסופק גם כתמיסה בתרסיס לאף, ונשלח מהמלאי שלנו בארה״ב.

תכולות
0.1 mg · 1 mg
נפחי בקבוק
10 mL או 20 mL
הזמנה מינימלית
10 בקבוקים לכל תכולה ונפח בקבוק
נשלח מ־
המלאי שלנו בארה״ב

טיפול

תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה

יש להשתמש ב-COA של האצווה ששוחררה ובהצהרת היציבות עבור הצורה הרקומביננטית המסופקת. יש להגדיר טמפרטורה, מערכת מכל וסגירה, היתר הקפאה-הפשרה, בקרות ספיחה, ממס, ריכוז וגבולות מיקרוביולוגיים. הוראות Repligen חלות על פורמולציות תרבית התאים שהחברה הסמיכה ואינן ניתנות להעברה אוטומטית לאצווה אחרת.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.

מה אם בדיקה במעבדה שלי מראה שהמוצר מחוץ למפרט?+

שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

כיצד יש לאחסן את החומר לאחר המסירה?+

העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

  • מקורות מרכזיים: FDA GSRS UNII M9L22Y19H9; מסמכי המוצר, השאלות והתשובות והאיכות של Repligen עבור LONG R3 IGF-I; רשימת החומרים האסורים של WADA לשנת 2026; ‏Tomas ועמיתיו 1992 ‏(PMID 1378742); המחקר בשרקנים משנת 1995 ‏(PMID 7561636); מחקר תאי הלוויין משנת 1999 ‏(PMID 10632630); והסקירות המנויות של איתות IGF-1, מניעת סימום וגידים. הראיות מסומנות כהקשר ישיר ל-LR3, מסלול-הורה, בעלי חיים, וטרינריה או הקשר משני.
  1. 01

    Novel recombinant fusion protein analogues of insulin-like growth factor (IGF)-I indicate the relative importance of IGF-binding protein and receptor binding for enhanced biological potency

    Journal of Molecular Endocrinology · 1992

    פתיחת המקור
  2. 02

    Long R3 insulin-like growth factor-I (IGF-I) infusion stimulates organ growth but reduces plasma IGF-I, IGF-II and IGF binding protein concentrations in the guinea pig

    Journal of Endocrinology · 1995

    פתיחת המקור
  3. 03

    Contribution of satellite cells to IGF-I induced hypertrophy of skeletal muscle

    Acta Physiologica Scandinavica · 1999

    פתיחת המקור
  4. 04

    Mechanisms of IGF-1-Mediated Regulation of Skeletal Muscle Hypertrophy and Atrophy

    Cells · 2020

    פתיחת המקור
  5. 05

    Insulin-Like Growth Factor-1 (IGF-1) and Its Monitoring in Medical Diagnostic and in Sports

    Biomolecules · 2021

    פתיחת המקור
  6. 06

    Doping and sports endocrinology: growth hormone, IGF-1, insulin, and erythropoietin

    Revista Clínica Española (Barcelona) · 2023

    פתיחת המקור
  7. 07

    Insulin-like growth factor-1 (IGF-1) empowering tendon regenerative therapies

    Frontiers in Bioengineering and Biotechnology · 2025

    פתיחת המקור
  8. 08

    Intralesional injection of insulin-like growth factor-I for treatment of superficial digital flexor tendonitis in Thoroughbred racehorses: 40 cases (2000-2004)

    Journal of the American Veterinary Medical Association · 2011

    פתיחת המקור

שאלות נפוצות על המוצר

שאלות שקונים שואלים על IGF-1 LR3

מדוע משתמשים ב-IGF-1 LR3 במקום IGF-I טבעי בניסויים מסוימים?+

השלוחה בת 13 השיירים ב-N-טרמינוס והחלפת Arg3 מפחיתות במידה ניכרת את הקישור לחלבונים קושרי IGF. הדבר יכול להגדיל את הפעילות הנצפית במקומות שבהם קיימים IGFBPs, אך גודל ההשפעה תלוי במודל: מחקרים ראשוניים דיווחו על יחסי עוצמה שונים במיובלסטים L6, פיברובלסטים מריאה, תאי HEK293 ובעלי חיים, ובתגובה אחת ב-HEK293 נצפתה עקומה דמוית פעמון בריכוזים גבוהים יותר. אין להניח יחס עוצמה גורף, תגובת מנה לינארית או זמן מחצית חיים ארוך יותר בבני אדם.

איזו חבילה אנליטית מתאימה ל-IGF-1 LR3?+

יש לאשר את הרצף המלא בן 83 השיירים, מסה שלמה ומחוזרת, מיפוי פפטידים או שיטת זהות אורתוגונלית אחרת, את שלושת קשרי הדיסולפיד הטבעיים, טוהר כרומטוגרפי ואלקטרופורטי, אגרגטים ומקטעים ותכולת חלבון. אם הפעילות הביולוגית חשובה, נדרשת בדיקת עוצמה מוסמכת המבוססת על קולטן או תא. אם האצווה מיוצרת ב-E. coli, יש לקבוע גבולות מתאימים לאנדוטוקסין, לחלבוני תא מארח ול-DNA שאריתי של תא המארח; אין להסיק את מערכת הביטוי משם המוצר בלבד.

כיצד יש להכין מחדש ולאחסן IGF-1 LR3?+

יש לפעול לפי הוראות האצווה ששוחררה, משום שהפורמולציה, הריכוז ומערכת המכל והסגירה חשובים. Repligen מורה למשתמשי LONG R3 IGF-I המיובש בהקפאה שלה להכין מחדש עם 100 mM חומצה אצטית לריכוז 1 mg/mL, להשתמש בחומרים בעלי קישור נמוך לחלבון ולאחסן את התמיסה המוסמכת שלה ב-2–8°C. תנאים אלה, היציבות למשך חמש שנים ללא פתיחה וטענת התמיסה שנפתחה חלים רק על הפורמולציה של Repligen; הם אינם הוראות גורפות לאצווה מספק אחר. יש להגדיר את הממס, ריכוז תמיסת האם, בקרות הספיחה, הסינון, הטמפרטורה, היתר ההקפאה-הפשרה ותקופת השימוש בהצהרת היציבות הספציפית לאצווה.

מדוע ניתן לדווח על שתי מסות מולקולריות עבור אותו רצף בן 83 שיירים?+

לשרשרת המחוזרת בעלת התיולים החופשיים יש הרכב C₄₀₀H₆₂₅N₁₁₁O₁₁₅S₉ ומסה ממוצעת של כ-9,117.6 Da. יצירת שלושה קשרים דיסולפידיים תוך-מולקולריים מסירה שישה אטומי מימן, ונותנת C₄₀₀H₆₁₉N₁₁₁O₁₁₅S₉ וכ-9,111.6 Da; ה-COA העדכני של המוצר המיובש בהקפאה של Repligen משתמש בטווח קבלה של 9,108–9,112 Da בספקטרומטריית מסה. על ה-COA לציין אם ערך תאורטי או נמדד הוא ממוצע או מונואיזוטופי ואם הוא מתייחס לחומר מחוזר או לחומר בעל קשרים דיסולפידיים.

ראיות לפני ההזמנה

מידע לקבלת החלטות רכש