PEG MGF

Také známý jako PEG-MGF

Výzkumný materiál E-peptidu MGF konjugovaného s PEG · architektura musí být vymezena pro každou šarži

Podle šarže · COA šaržeCAS Nejnovější COA šarže je k dispozici na vyžádáníRUO
COA šarže
MOQ1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodaná formaHeterogenní konjugát PEG–peptid, pokud nejsou výslovně stanoveny velikost PEG, místo navázání, linker a stupeň substituce
Dodací lhůta14–21 dní
PEG MGF — Lyofilizovaný konjugát se vzhledem specifickým pro danou šarži; samotný vzhled nepotvrzuje architekturu PEG, identitu ani obsah
PEG MGF — Lyofilizovaný konjugát se vzhledem specifickým pro danou šarži; samotný vzhled nepotvrzuje architekturu PEG, identitu ani obsah · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži
Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

  • Obhajitelná výzkumná hodnota zahrnuje charakterizaci konjugátů PEG, porovnání volného a konjugovaného peptidu, studie vztahu architektury a aktivity, replikaci testů na myoblastech nebo progenitorových buňkách a vývoj metod stability a analýzy
  • Tvrzení o obnově svalů, hypertrofii, regeneraci nebo zpomalování stárnutí nejsou doložena a přímé důkazy u lidí chybějí.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS
Nejnovější COA šarže je k dispozici na vyžádání
Vzorec
COA
Molekulová hmotnost
COA
Vzhled
Lyofilizovaný konjugát se vzhledem specifickým pro danou šarži; samotný vzhled nepotvrzuje architekturu PEG, identitu ani obsah
Čistota
Architecture- and lot-specific; require peptide identity/content, PEG distribution, conjugation-site evidence, free peptide/free PEG and aggregate results · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Postupujte podle označení uvolněné šarže, COA a údajů o stabilitě konkrétního konjugátu. Obecná doporučení pro 2–8°C nebo uchovávání po rekonstituci nelze přenášet mezi různými architekturami PEG a matricemi.
MOQ
1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodací lhůta
14–21 dní

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u PEG MGF

PEG-MGF je konjugát PEG dodavatelsky specifického peptidu příbuzného E-doméně MGF/IGF-1Ec. Bez pevně stanovené velikosti a disperzity PEG, linkeru, místa navázání a stupně substituce nejde o jedinou definovanou sloučeninu a neexistuje pro ni univerzální vzorec, hmotnost ani CAS. Studie buněk s nepegylovaným peptidem MGF-E přinesly rozporné výsledky: Kandalla et al. popsali účinky v lidských svalových progenitorových buňkách, zatímco Fornaro/Brace et al. nezjistili zjevný účinek v myoblastech ani primárních svalových kmenových buňkách. Tyto studie nedokládají vlastnosti ani účinnost nespecifikovaného konjugátu PEG.

  • Vhodné laboratorní kontexty zahrnují metody stanovení identity a distribuce hmotnosti konjugátu, porovnání architektur PEG, testy volného a konjugovaného peptidu, replikaci rozporných nálezů ve svalových buňkách a studie stability a výtěžnosti
  • Nevztahuje se na něj žádná schválená klinická indikace.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Mechanismy E-peptidu MGF zůstávají sporné a pegylace může měnit nejen expozici, ale i přístup k cíli. Je proto nesprávné tvrdit, že PEG mění pouze poločas a aktivitu ponechává beze změny. Experimenty vyžadují odpovídající nekonjugované kontroly, charakterizaci rozlišující architekturu, kvantitativní výtěžnost a testy aktivity.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKlinický výzkum u lidí
Způsoby podání uváděné ve zdrojích
Není použitelný žádný způsob podání
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

  • Není určeno k podání lidem ani zvířatům
  • Údaje o bezpečnosti u lidí chybějí, identita konjugátu se může lišit a nelze vyloučit mitogenní riziko související s růstovými faktory
  • MGF jsou zakázány podle seznamu zakázaných látek WADA pro rok 2026
  • Nesprávná architektura, volný PEG nebo peptid, agregáty, nečistoty, kontaminace a nepodložené stanovení obsahu představují závažná rizika.

Interakce uváděné v literatuře

  • Neexistují žádná doporučení ke kombinacím u lidí
  • Tvrzení o BPC-157, TB-500, IGF-1 LR3, GH, CJC-1295, ipamorelinu, MK-677 a inzulinu byla odstraněna, protože je nepodporují žádné důkazy z kontrolovaného souběžného podávání.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace šarže

COA šarží PEG MGF

Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobceTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně

  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro PEG MGF 2 mg2 mg

Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.

Neprošel nezávislý test? Vrátíme celou částku.

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.

Zprávy třetích stran, přidávané postupně

Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Na každém COA šarže: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně · Ověřte si LyoPep

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

  • Vyžadujte identitu a obsah peptidu, nominální hmotnost a disperzitu PEG, linker, místo konjugace, distribuci substituce, obálku hmotnosti intaktní molekuly nebo mapování konjugátu, volný peptid, volný PEG, agregáty, příbuzné peptidy, vodu, zbytková rozpouštědla, integritu obalu a stabilitu specifickou pro danou šarži
  • Konjugát nelze kvalifikovat jediným CAS, vzorcem, nominální hmotností ani čistotou HPLC.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení
PEGMGF22 mg10 injekčních lahviček

Manipulace

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Postupujte podle označení uvolněné šarže, COA a údajů o stabilitě konkrétního konjugátu. Obecná doporučení pro 2–8°C nebo uchovávání po rekonstituci nelze přenášet mezi různými architekturami PEG a matricemi.

Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+

Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Jak má být materiál po doručení skladován?+

Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

  • 1) Kandalla PK, Goldspink G, Butler-Browne G, Mouly V. (2011) „Peptid E mechanického růstového faktoru (MGF-E), odvozený z izoformy IGF-1, aktivuje lidské svalové progenitorové buňky a zvyšuje jejich fúzní potenciál v různém věku.“ Mechanisms of Ageing and Development 132(4):154-162, PMID 21354439, doi:10.1016/j.mad.2011.02.007. Tato studie in vitro použila nepegylovaný peptid MGF-E v lidských svalových progenitorových buňkách; nejde o přímý důkaz pro nespecifikovaný konjugát PEG.
  • 2) Fornaro M, Hinken AC, Needle S, et al. (2014) „Peptid mechanického růstového faktoru, COOH-konec nezpracovaného inzulinu podobného růstového faktoru 1, nemá zjevný účinek na myoblasty ani primární svalové kmenové buňky.“ American Journal of Physiology-Endocrinology and Metabolism 306(2):E150-E156, PMID 24253050, doi:10.1152/ajpendo.00408.2013. Koncentrace do 500 ng/ml nevyvolaly v uvedených buněčných modelech proliferační účinek ani účinek bránící diferenciaci, což je v přímém rozporu s dřívějšími pozitivními nálezy.
  • 3) Rotwein P. (2014) „Úvodník: Pád mechanického růstového faktoru?“ Molecular Endocrinology 28(2):155-156, PMID 24460193, PMC3896639, doi:10.1210/me.2013-1411. Dobový úvodník rozebírá rozpornou literaturu o MGF, možnou konfirmační předpojatost a potřebu nezávislé replikace.
  • 4) Mills P, Lafrenière JF, Benabdallah BF, El Fahime EM, Tremblay JP. (2007) „Nová promigrační aktivita syntetického peptidu z E-domény mechanického růstového faktoru na lidské myogenní prekurzorové buňky.“ Experimental Cell Research 313(3):527-537, PMID 17156777, doi:10.1016/j.yexcr.2006.10.032. Jde o důkazy pro nepegylovaný peptid z buněčných a transplantačních modelů, nikoli o kvalifikaci materiálu PEG-MGF.
  • 5) Sun KT, Cheung KK, Au SWN, Yeung SS, Yeung EW. (2018) „Nadměrná exprese mechanického růstového faktoru moduluje expresi zánětlivých cytokinů a ústup makrofágů při poranění kosterního svalu.“ Frontiers in Physiology 9:999, PMID 30140235, PMC6094977, doi:10.3389/fphys.2018.00999. Tento myší model zkoumal nadměrnou expresi MGF, nikoli chemicky definovaný konjugát PEG-MGF.
  1. 01

    Different roles of the IGF-I Ec peptide (MGF) and mature IGF-I in myoblast proliferation and differentiation

    FEBS Letters · 2002

    Otevřít zdroj
  2. 02

    Mechano-growth factor reduces loss of cardiac function in acute myocardial infarction

    Heart, Lung and Circulation · 2008

    Otevřít zdroj
  3. 03

    The E-domain region of mechano-growth factor inhibits cellular apoptosis and preserves cardiac function during myocardial infarction

    Molecular and Cellular Biochemistry · 2013

    Otevřít zdroj
  4. 04

    Minireview: Mechano-Growth Factor: A Putative Product of IGF-I Gene Expression Involved in Tissue Repair and Regeneration

    Endocrinology · 2010

    Otevřít zdroj
  5. 05

    Mechano-growth factor peptide, the COOH terminus of unprocessed insulin-like growth factor 1, has no apparent effect on myoblasts or primary muscle stem cells

    American Journal of Physiology-Endocrinology and Metabolism · 2014

    Otevřít zdroj
  6. 06

    Editorial: The Fall of Mechanogrowth Factor?

    Molecular Endocrinology · 2014

    Otevřít zdroj
  7. 07

    The role of mechano growth factor in chondrocytes and cartilage defects: a concise review

    Acta Biochimica et Biophysica Sinica (Shanghai) · 2023

    Otevřít zdroj
  8. 08

    Mechano growth factor E peptide regulates migration and differentiation of bone marrow mesenchymal stem cells

    Journal of Molecular Endocrinology · 2014

    Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně PEG MGF

Proč mohou být dva materiály PEG-MGF se stejným názvem navzájem neekvivalentní?+

Lišit se mohou molekulová hmotnost a disperzita PEG, lineární či rozvětvená architektura, linker, místo navázání i distribuce stupně substituce PEG vůči peptidu. Tyto proměnné mění distribuci hmotnosti intaktní molekuly, chromatografické chování, výtěžnost, aktivitu a clearance. Samotný název molekulu nevymezuje; porovnejte úplné specifikace uvolněných šarží a ortogonální analytické údaje.

Zaručuje pegylace konkrétní prodloužení poločasu?+

Ne. Pegylace často mění hydrodynamickou velikost a clearance, rozsah změny však závisí na architektuře a místu navázání. Nebyla identifikována žádná způsobilá recenzovaná farmakokinetická studie, která by stanovila přesný poločas standardizovaného materiálu PEG-MGF. Tvrzení dodavatelů v rozmezí minut až dnů se nesmějí převádět na doporučení pro dávkování nebo stabilitu.

Co má obsahovat COA materiálu PEG-MGF způsobilé pro rozhodování?+

Vyžadujte přesnou sekvenci peptidu příbuzného MGF a stav jeho koncových skupin, identitu PEG, nominální hmotnost a disperzitu, linker a místo konjugace, distribuci substituce, důkaz hmotnosti intaktní molekuly nebo mapování konjugátu, obsah peptidu, volný peptid, volný PEG, agregáty, příbuzné peptidy, vodu, zbytková rozpouštědla, obal a stabilitu specifickou pro danou šarži. Jediná hodnota plošné čistoty HPLC nebo nominální hmotnost PEG nestačí.

Důkazy před objednávkou

Průvodci pro kupující