PEG MGF

Znany również jako PEG-MGF

Materiał badawczy MGF E-peptide skoniugowany z PEG · architektura musi być zdefiniowana dla partii

Specyficzna dla partii · COA partiiCAS Najnowszy certyfikat COA partii dostępny na żądanieRUO
COA partii
MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Dostarczana postaćHeterogeniczny koniugat PEG–peptyd, o ile wielkość PEG, miejsce przyłączenia, łącznik i stopień podstawienia nie są jednoznacznie ustalone
Czas realizacji14–21 dni
PEG MGF — Liofilizowany koniugat o wyglądzie właściwym dla partii; sam wygląd nie określa architektury PEG, tożsamości ani zawartości
PEG MGF — Liofilizowany koniugat o wyglądzie właściwym dla partii; sam wygląd nie określa architektury PEG, tożsamości ani zawartości · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Możliwa do obrony wartość badawcza obejmuje charakterystykę koniugatu PEG, porównanie wolnego i skoniugowanego peptydu, badania architektura–aktywność, odtwarzanie oznaczeń w mioblastach lub komórkach progenitorowych, stabilność i opracowywanie metod analitycznych
  • Twierdzenia o naprawie mięśni, hipertrofii, regeneracji lub działaniu przeciwstarzeniowym nie zostały potwierdzone, a bezpośrednich dowodów u ludzi brak.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
Najnowszy certyfikat COA partii dostępny na żądanie
Wzór
COA
Masa cząsteczkowa
COA
Wygląd
Liofilizowany koniugat o wyglądzie właściwym dla partii; sam wygląd nie określa architektury PEG, tożsamości ani zawartości
Czystość
Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj etykiety i certyfikatu COA zwolnionej partii oraz danych stabilności właściwych dla koniugatu. Ogólnych zaleceń 2–8°C ani dotyczących przechowywania po rekonstytucji nie można przenosić między różnymi architekturami PEG i matrycami.
MOQ
1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji
14–21 dni

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do PEG MGF

PEG-MGF jest zależnym od dostawcy koniugatem PEG peptydu związanego z domeną E MGF/IGF-1Ec. Bez ustalenia wielkości i dyspersyjności PEG, łącznika, miejsca przyłączenia oraz stopnia podstawienia nie jest jednym zdefiniowanym związkiem i nie ma uniwersalnego wzoru, masy ani numeru CAS. Badania komórkowe niePEGylowanego peptydu MGF-E są sprzeczne: Kandalla i wsp. opisali działanie w ludzkich mięśniowych komórkach progenitorowych, natomiast Fornaro/Brace i wsp. nie stwierdzili wyraźnego działania w mioblastach ani pierwotnych mięśniowych komórkach macierzystych. Badania te nie potwierdzają parametrów ani skuteczności nieokreślonego koniugatu PEG.

  • Odpowiednie konteksty laboratoryjne obejmują metody określania tożsamości koniugatu i rozkładu mas, porównanie architektury PEG, oznaczenia wolnego i skoniugowanego peptydu, odtwarzanie sprzecznych wyników w komórkach mięśniowych oraz badania stabilności i odzysku
  • Brak zatwierdzonego wskazania klinicznego.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Mechanizmy peptydu E MGF pozostają sporne, a PEGylacja może zmieniać dostęp do celu, jak również ekspozycję. Nieprawidłowe jest zatem twierdzenie, że PEG zmienia wyłącznie okres półtrwania, pozostawiając aktywność bez zmian. Doświadczenia wymagają dopasowanych kontroli nieskoniugowanych, charakterystyki rozstrzygającej architekturę, ilościowego odzysku i oznaczeń aktywności.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówBadania kliniczne u ludzi
Drogi opisane w źródłach
Droga podania nie ma zastosowania
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Nie do podawania ludziom ani zwierzętom
  • Brak danych o bezpieczeństwie u ludzi, tożsamość koniugatu może się różnić, a ryzyka mitogennego związanego z czynnikami wzrostu nie można wykluczyć
  • MGF są zabronione na mocy Listy substancji i metod zabronionych WADA 2026
  • Nieprawidłowa architektura, wolny PEG lub peptyd, agregaty, zanieczyszczenia, kontaminacja i niepoparte dowodami przypisanie zawartości są istotnymi zagrożeniami.

Interakcje opisane w literaturze

  • Nie mają zastosowania wytyczne dotyczące łączenia u ludzi
  • Usunięto twierdzenia dotyczące BPC-157, TB-500, IGF-1 LR3, GH, CJC-1295, ipamoreliny, MK-677 i insuliny, ponieważ nie potwierdzają ich kontrolowane dowody dotyczące jednoczesnego podawania.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii PEG MGF

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

  • Rozmyty podgląd COA serii PEG MGF 2 mg2 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Wymagaj tożsamości i zawartości peptydu, nominalnej masy i dyspersyjności PEG, łącznika, miejsca koniugacji, rozkładu podstawienia, obwiedni masy nienaruszonego koniugatu lub mapowania koniugatu, wolnego peptydu, wolnego PEG, agregatów, peptydów pokrewnych, wody, pozostałości rozpuszczalników, integralności pojemnika i stabilności właściwej dla partii
  • Pojedynczy numer CAS, wzór, nominalna masa ani czystość HPLC nie mogą kwalifikować koniugatu.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
PEGMGF22 mg10 fiolek

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj etykiety i certyfikatu COA zwolnionej partii oraz danych stabilności właściwych dla koniugatu. Ogólnych zaleceń 2–8°C ani dotyczących przechowywania po rekonstytucji nie można przenosić między różnymi architekturami PEG i matrycami.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • 1) Kandalla PK, Goldspink G, Butler-Browne G, Mouly V. (2011) "Mechano Growth Factor E peptide (MGF-E), derived from an isoform of IGF-1, activates human muscle progenitor cells and induces an increase in their fusion potential at different ages." Mechanisms of Ageing and Development 132(4):154-162, PMID 21354439, doi:10.1016/j.mad.2011.02.007. W tym badaniu in vitro zastosowano niePEGylowany peptyd MGF-E w ludzkich mięśniowych komórkach progenitorowych; nie jest ono bezpośrednim dowodem dotyczącym nieokreślonego koniugatu PEG.
  • 2) Fornaro M, Hinken AC, Needle S, et al. (2014) "Mechano-growth factor peptide, the COOH terminus of unprocessed insulin-like growth factor 1, has no apparent effect on myoblasts or primary muscle stem cells." American Journal of Physiology-Endocrinology and Metabolism 306(2):E150-E156, PMID 24253050, doi:10.1152/ajpendo.00408.2013. Stężenia do 500 ng/ml nie wywołały efektu proliferacyjnego ani hamującego różnicowanie w opisanych modelach komórkowych, co bezpośrednio przeczy wcześniejszym dodatnim wynikom.
  • 3) Rotwein P. (2014) "Editorial: The Fall of Mechanogrowth Factor?" Molecular Endocrinology 28(2):155-156, PMID 24460193, PMC3896639, doi:10.1210/me.2013-1411. Współczesny komentarz omawia sprzeczną literaturę dotyczącą MGF, możliwe obciążenie potwierdzeniem i potrzebę niezależnego powtórzenia.
  • 4) Mills P, Lafrenière JF, Benabdallah BF, El Fahime EM, Tremblay JP. (2007) "A new pro-migratory activity on human myogenic precursor cells for a synthetic peptide within the E domain of the mechano growth factor." Experimental Cell Research 313(3):527-537, PMID 17156777, doi:10.1016/j.yexcr.2006.10.032. Jest to dowód dotyczący niePEGylowanego peptydu w modelach komórkowych i transplantacyjnych, a nie kwalifikacja materiału PEG-MGF.
  • 5) Sun KT, Cheung KK, Au SWN, Yeung SS, Yeung EW. (2018) "Overexpression of Mechano-Growth Factor Modulates Inflammatory Cytokine Expression and Macrophage Resolution in Skeletal Muscle Injury." Frontiers in Physiology 9:999, PMID 30140235, PMC6094977, doi:10.3389/fphys.2018.00999. W tym modelu mysim badano nadekspresję MGF, a nie chemicznie zdefiniowany koniugat PEG-MGF.
  1. 01

    Different roles of the IGF-I Ec peptide (MGF) and mature IGF-I in myoblast proliferation and differentiation

    FEBS Letters · 2002

    Otwórz źródło
  2. 02

    Mechano-growth factor reduces loss of cardiac function in acute myocardial infarction

    Heart, Lung and Circulation · 2008

    Otwórz źródło
  3. 03

    The E-domain region of mechano-growth factor inhibits cellular apoptosis and preserves cardiac function during myocardial infarction

    Molecular and Cellular Biochemistry · 2013

    Otwórz źródło
  4. 04

    Minireview: Mechano-Growth Factor: A Putative Product of IGF-I Gene Expression Involved in Tissue Repair and Regeneration

    Endocrinology · 2010

    Otwórz źródło
  5. 05

    Mechano-growth factor peptide, the COOH terminus of unprocessed insulin-like growth factor 1, has no apparent effect on myoblasts or primary muscle stem cells

    American Journal of Physiology-Endocrinology and Metabolism · 2014

    Otwórz źródło
  6. 06

    Editorial: The Fall of Mechanogrowth Factor?

    Molecular Endocrinology · 2014

    Otwórz źródło
  7. 07

    The role of mechano growth factor in chondrocytes and cartilage defects: a concise review

    Acta Biochimica et Biophysica Sinica (Shanghai) · 2023

    Otwórz źródło
  8. 08

    Mechano growth factor E peptide regulates migration and differentiation of bone marrow mesenchymal stem cells

    Journal of Molecular Endocrinology · 2014

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące PEG MGF

Dlaczego dwa materiały PEG-MGF o tej samej nazwie mogą nie być równoważne?+

Masa cząsteczkowa PEG, dyspersyjność, architektura liniowa lub rozgałęziona, łącznik, miejsce przyłączenia i rozkład podstawienia PEG względem peptydu mogą się różnić. Zmienne te wpływają na rozkład masy nienaruszonej cząsteczki, chromatografię, odzysk, aktywność i klirens. Sama nazwa nie definiuje cząsteczki; porównuj pełne specyfikacje zwolnionej partii i ortogonalne dane analityczne.

Czy PEGylacja potwierdza określone wydłużenie okresu półtrwania?+

Nie. PEGylacja często zmienia rozmiar hydrodynamiczny i klirens, lecz wielkość tego efektu zależy od architektury i miejsca przyłączenia. Nie zidentyfikowano kwalifikującego recenzowanego badania PK określającego dokładny okres półtrwania standaryzowanego materiału PEG-MGF. Twierdzeń dostawców obejmujących okresy od minut do dni nie wolno przekształcać w wytyczne dotyczące dawkowania ani stabilności.

Co powinien zawierać certyfikat COA PEG-MGF umożliwiający podjęcie decyzji?+

Wymagaj dokładnej sekwencji peptydu związanego z MGF i stanu końcowego, tożsamości PEG, nominalnej masy i dyspersyjności, łącznika i miejsca koniugacji, rozkładu podstawienia, dowodów masy nienaruszonej cząsteczki lub mapowania koniugatu, zawartości peptydu, wolnego peptydu, wolnego PEG, agregatów, peptydów pokrewnych, wody, pozostałości rozpuszczalników, pojemnika i stabilności właściwej dla partii. Pojedyncza czystość pola powierzchni w HPLC ani nominalna masa PEG są niewystarczające.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców