Bacteriostatic Water

• Laboratóriumi alkalmazásai közé tartozhatnak a tartósított vizes hígítóval végzett vizsgálatok, a formulálási szűrés, a tartály-zárórendszerrel kapcsolatos munkafolyamatok és a módszerfejlesztés, ha meghatározott benzil-alkohol-koncentráció indokolt
• A tartósítószer-aktivitás validált körülmények között csökkentheti a mikrobiális szaporodást, de nem sterilizálja a szennyezett injekciós üveget, és nem igazolja az analit stabilitását.

CAS

7732-18-5

Képlet

COA

Molekulatömeg

COA

Megjelenés

Tételspecifikus tiszta vizes anyag; a színt, a tisztaságot és a részecskespecifikációt a felszabadított tétel COA-ján erősítse meg

Tisztaság

Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t

Tárolás

Kövesse a felszabadított tétel COA-ját, SDS-ét, címkéjét és stabilitási nyilatkozatát. A hőmérséklet, a fényvédelem, a tartály helyzete, az első felnyitás utáni időszak és a hőmérséklet-eltérési határértékek a víz pontos minőségi osztályától, a tartósítószer koncentrációjától, a tartály-zárórendszertől és az állított mikrobiológiai minőségtől függenek. Ne vegyen át tárolási utasítást a Pfizer/Hospira vagy más késztermék leírásából, kivéve, ha a kínált tétel valóban az adott címkézett termék.

MOQ

Kérésre

Átfutási idő

7–14 nap

A „bakteriosztatikus víz” általában tartósítószert, leggyakrabban benzil-alkoholt tartalmazó vizet jelent. A jóváhagyott Bacteriostatic Water for Injection termékek termékspecifikus címkékkel, koncentrációkkal, tartályokkal és mikrobiológiai ellenőrzésekkel rendelkeznek. A hasonló nevű RUO-segédanyag nem automatikusan USP-kompatibilis, steril, pirogénmentes vagy injekciós. A beszerzésben meg kell határozni a víz minőségi osztályát, a benzil-alkohol koncentrációját, a pH-t, a tartály-zárórendszert, a kémiai vizsgálatokat, valamint a külön állított sterilitási, endotoxin- vagy biológiaiterhelés-határértékeket.

• Laboratóriumi formulálási és feloldásimódszer-fejlesztés, tartósítószer-kompatibilitási vizsgálatok, analitikai minta-előkészítés és segédanyag-minősítés
• Ezek laboratóriumi alkalmazások, nem klinikai javallatok.

A benzil-alkoholt bakteriosztatikus tartósítószerként alkalmazzák: megfelelő koncentrációban membrán- és fehérjehatások révén gátolhatja a mikrobiális növekedést. A bakteriosztatikus hatás nem baktericid és nem sterilizáló. A víz az oldószerkomponens, míg a peptid oldódása, kémiai stabilitása és vizsgálati teljesítménye a teljes összetételtől és a kezelési körülményektől függ. Általános keverési, forgatási vagy injekciós utasítást nem adunk.

• Kizárólag laboratóriumi felhasználásra
• Kövesse a tétel SDS-ét és az intézményi kémiai és mikrobiológiai szabályozást
• A benzil-alkoholnak ismert szisztémás toxicitása van, és a címkézett Bacteriostatic Water for Injection termékek figyelmeztetnek az újszülöttkori használatra, de ez a toxikológiai összefüggés nem beadási utasítás
• A tartósítószer-tartalom nem igazolja a sterilitást, és nem teszi lehetővé sérült tartály használatát
• Ez a katalógus nem ad injekciós, aszeptikus átszúrási vagy betegalkalmazási eljárást.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

• A kompatibilitás az analittól, a koncentrációtól, a pH-tól, a puffertől, a tartálytól és a módszertől függ
• A benzil-alkohol egyes peptidekkel, fehérjékkel, sejtekkel vagy analitikai végpontokkal inkompatibilis lehet
• A tartósítószer-mentes víz nem automatikusan felcserélhető; a tervezett rendszerhez közvetlen stabilitási és teljesítménybizonyítékot használjon.

Bacteriostatic Water3 mL · WHJLP-BAC3-260526-D

Bacteriostatic Water10 mL · WHJLP-BAC10-260526-D

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k reprezentatív gyári tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Aktuális árajánlat vagy szállítmány esetén értékesítési csapatunk megerősítheti az alkalmazandó tételt, és rendelkezésre bocsáthatja annak COA-ját.

Kérésre szervezett független vizsgálat

Független jelentéseket rutinszerűen nem teszünk közzé. Ha független ellenőrzés szükséges, a vizsgálat előtt egyeztethetjük a laboratóriumot, a módszert, az elfogadási kritériumokat és a jogorvoslatot. Ha az egyeztetett specifikáció nem teljesül, az egyeztetett feltételek szerint megfelelő rendezés — adott esetben visszatérítés is — megbeszélhető. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy gyári COA vagy független jelentés értelmezéséhez? Értékesítési csapatunk tisztázhatja a vizsgálati tételeket, a specifikációkat és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a tárgyalt tételhez.

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

• Követelje meg a víz minőségi osztályát, a benzil-alkohol azonosságát és kvantitatív tartalmát, a pH-t vagy releváns kémiai határértékeket, a látható részecskékre vonatkozó kritériumokat, a töltési térfogatot, a tartály-zárórendszer specifikációját, a nyomon követhető tételt és a stabilitási alapot
• Ha sterilitást, bakteriális endotoxint vagy biológiai terhelést állítanak, kérje a felszabadított tétel külön eredményeit, megnevezett módszerekkel és elfogadási határértékekkel
• A tiszta, színtelen megjelenés önmagában nem bizonyítja az összetételt, a mikrobiológiai minőséget vagy az alkalmasságot.

Kövesse a felszabadított tétel COA-ját, SDS-ét, címkéjét és stabilitási nyilatkozatát. A hőmérséklet, a fényvédelem, a tartály helyzete, az első felnyitás utáni időszak és a hőmérséklet-eltérési határértékek a víz pontos minőségi osztályától, a tartósítószer koncentrációjától, a tartály-zárórendszertől és az állított mikrobiológiai minőségtől függenek. Ne vegyen át tárolási utasítást a Pfizer/Hospira vagy más késztermék leírásából, kivéve, ha a kínált tétel valóban az adott címkézett termék.

Adja meg a célállomást, az évszakot, az elfogadható szállítási kitettséget, valamint azt, hogy a protokoll hőszigetelt vagy hűtőláncos szolgáltatást igényel-e. A hőmérséklet-szabályozás többletköltségét külön feltüntetjük.

• Komponensazonosság: az NIH PubChem CID 962 a vizet, a CID 244 pedig a benzil-alkoholt C₇H₈O képlettel, 108,14 g/mol molekulatömeggel és CAS 100-51-6 azonosítóval írja le; a komponensrekordok nem határozzák meg a szállított keveréket.
• Termékspecifikus címkézés: a jóváhagyott Bacteriostatic Water for Injection termékek DailyMed-rekordjai saját benzil-alkohol-koncentrációjukat, pH-jukat, tartályukat és figyelmeztetéseiket adják meg. A 0,9%-os és az 1,1%-os címke külön rekord vagy kiszerelés, nem felcserélhető bizonyíték erre az RUO-tételre.
• Többadagos injekciósüveg-összefüggés: a CDC aktuális Injection Safety útmutatása szerint a felnyitott, címkézett többadagos injekciós üveget általában 28 napon belül ki kell dobni, kivéve, ha a gyártó más dátumot ír elő. Ez nem igazolja az RUO-injekciós üveg sterilitását, jóváhagyott többadagos státuszát vagy peptidstabilitását.
• Újszülöttkori toxikológia: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084 a benzil-alkohol-expozícióval összefüggő halálos újszülöttkori toxicitást dokumentálja; ez biztonsági összefüggés, nem beadási utasítás.
• Aktuális allergológiai összefüggés: Le és Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135 a benzil-alkoholt lehetséges kontakt allergénként tekinti át.

1. 01

   The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

   New England Journal of Medicine · 1982

   Forrás megnyitása
2. 02

   Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

   Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

   Forrás megnyitása
3. 03

   Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

   Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

   Forrás megnyitása
4. 04

   Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

   DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

   Forrás megnyitása
5. 05

   Preventing Unsafe Injection Practices

   CDC Injection Safety · 2026

   Forrás megnyitása
6. 06

   PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

   NIH PubChem · 2026

   Forrás megnyitása