Laboratóriumi segédanyagok

Népszerű termék

BAC Water

Más néven Bacteriostatic Water

Benzil-alkohollal tartósított vizes laboratóriumi hígító · a névleges összetételt tételenként kell ellenőrizni

Komponensenként · tétel-COACAS 7732-18-5RUO
Tétel COA
MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Szállított formaNem peptid vizes segédanyag; víz és tételspecifikus koncentrációjú benzil-alkohol tartósítószer
Átfutási idő7–14 nap
BAC Water — Tételspecifikus tiszta vizes anyag; a színt, a tisztaságot és a részecskespecifikációt a felszabadított tétel COA-ján erősítse meg
BAC Water — Tételspecifikus tiszta vizes anyag; a színt, a tisztaságot és a részecskespecifikációt a felszabadított tétel COA-ján erősítse meg · Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

  • Laboratóriumi alkalmazásai közé tartozhatnak a tartósított vizes hígítóval végzett vizsgálatok, a formulálási szűrés, a tartály-zárórendszerrel kapcsolatos munkafolyamatok és a módszerfejlesztés, ha meghatározott benzil-alkohol-koncentráció indokolt
  • A tartósítószer-aktivitás validált körülmények között csökkentheti a mikrobiális szaporodást, de nem sterilizálja a szennyezett injekciós üveget, és nem igazolja az analit stabilitását.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS
7732-18-5
Képlet
COA
Molekulatömeg
COA
Megjelenés
Tételspecifikus tiszta vizes anyag; a színt, a tisztaságot és a részecskespecifikációt a felszabadított tétel COA-ján erősítse meg
Tisztaság
Component-specific released results; confirm water grade and benzyl-alcohol assay on the batch COA · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás
Kövesse a felszabadított tétel COA-ját, SDS-ét, címkéjét és stabilitási nyilatkozatát. A hőmérséklet, a fényvédelem, a tartály helyzete, az első felnyitás utáni időszak és a hőmérséklet-eltérési határértékek a víz pontos minőségi osztályától, a tartósítószer koncentrációjától, a tartály-zárórendszertől és az állított mikrobiológiai minőségtől függenek. Ne vegyen át tárolási utasítást a Pfizer/Hospira vagy más késztermék leírásából, kivéve, ha a kínált tétel valóban az adott címkézett termék.
MOQ
SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő
7–14 nap

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) BAC Water kapcsán?

A „bakteriosztatikus víz” általában tartósítószert, leggyakrabban benzil-alkoholt tartalmazó vizet jelent. A jóváhagyott Bacteriostatic Water for Injection termékek termékspecifikus címkékkel, koncentrációkkal, tartályokkal és mikrobiológiai ellenőrzésekkel rendelkeznek. A hasonló nevű RUO-segédanyag nem automatikusan USP-kompatibilis, steril, pirogénmentes vagy injekciós. A beszerzésben meg kell határozni a víz minőségi osztályát, a benzil-alkohol koncentrációját, a pH-t, a tartály-zárórendszert, a kémiai vizsgálatokat, valamint a külön állított sterilitási, endotoxin- vagy biológiaiterhelés-határértékeket.

  • Laboratóriumi formulálási és feloldásimódszer-fejlesztés, tartósítószer-kompatibilitási vizsgálatok, analitikai minta-előkészítés és segédanyag-minősítés
  • Ezek laboratóriumi alkalmazások, nem klinikai javallatok.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

A benzil-alkoholt bakteriosztatikus tartósítószerként alkalmazzák: megfelelő koncentrációban membrán- és fehérjehatások révén gátolhatja a mikrobiális növekedést. A bakteriosztatikus hatás nem baktericid és nem sterilizáló. A víz az oldószerkomponens, míg a peptid oldódása, kémiai stabilitása és vizsgálati teljesítménye a teljes összetételtől és a kezelési körülményektől függ. Általános keverési, forgatási vagy injekciós utasítást nem adunk.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintAnalitikai/laboratóriumi összefüggés
A forrásokban közölt beviteli utak
Nem alkalmazható beadási út
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

  • Kizárólag laboratóriumi felhasználásra
  • Kövesse a tétel SDS-ét és az intézményi kémiai és mikrobiológiai szabályozást
  • A benzil-alkoholnak ismert szisztémás toxicitása van, és a címkézett Bacteriostatic Water for Injection termékek figyelmeztetnek az újszülöttkori használatra, de ez a toxikológiai összefüggés nem beadási utasítás
  • A tartósítószer-tartalom nem igazolja a sterilitást, és nem teszi lehetővé sérült tartály használatát
  • Ez a katalógus nem ad injekciós, aszeptikus átszúrási vagy betegalkalmazási eljárást.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

  • A kompatibilitás az analittól, a koncentrációtól, a pH-tól, a puffertől, a tartálytól és a módszertől függ
  • A benzil-alkohol egyes peptidekkel, fehérjékkel, sejtekkel vagy analitikai végpontokkal inkompatibilis lehet
  • A tartósítószer-mentes víz nem automatikusan felcserélhető; a tervezett rendszerhez közvetlen stabilitási és teljesítménybizonyítékot használjon.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) BAC Water tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriuma

  • Elmosott előnézet a(z) BAC Water 3 mL gyártási tételének COA-járól3 mL
  • Elmosott előnézet a(z) BAC Water 10 mL gyártási tételének COA-járól10 mL

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: Tétel COA · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

  • Követelje meg a víz minőségi osztályát, a benzil-alkohol azonosságát és kvantitatív tartalmát, releváns kémiai határértékeket, a látható részecskékre vonatkozó kritériumokat, a töltési térfogatot, a tartály-zárórendszer specifikációját, a nyomon követhető tételt és a stabilitási alapot
  • Ha sterilitást, bakteriális endotoxint vagy biológiai terhelést állítanak, kérje a felszabadított tétel külön eredményeit, megnevezett módszerekkel és elfogadási határértékekkel
  • A tiszta, színtelen megjelenés önmagában nem bizonyítja az összetételt, a mikrobiológiai minőséget vagy az alkalmasságot.
Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
BAC33 ml10 injekciós üveg
BAC55 mL10 injekciós üveg
BAC1010 ml10 injekciós üveg
BAC3030 ml25 vials

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

Kövesse a felszabadított tétel COA-ját, SDS-ét, címkéjét és stabilitási nyilatkozatát. A hőmérséklet, a fényvédelem, a tartály helyzete, az első felnyitás utáni időszak és a hőmérséklet-eltérési határértékek a víz pontos minőségi osztályától, a tartósítószer koncentrációjától, a tartály-zárórendszertől és az állított mikrobiológiai minőségtől függenek. Ne vegyen át tárolási utasítást a Pfizer/Hospira vagy más késztermék leírásából, kivéve, ha a kínált tétel valóban az adott címkézett termék.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

  • Komponensazonosság: az NIH PubChem CID 962 a vizet, a CID 244 pedig a benzil-alkoholt C₇H₈O képlettel, 108,14 g/mol molekulatömeggel és CAS 100-51-6 azonosítóval írja le; a komponensrekordok nem határozzák meg a szállított keveréket.
  • Termékspecifikus címkézés: a jóváhagyott Bacteriostatic Water for Injection termékek DailyMed-rekordjai saját benzil-alkohol-koncentrációjukat, pH-jukat, tartályukat és figyelmeztetéseiket adják meg. A 0,9%-os és az 1,1%-os címke külön rekord vagy kiszerelés, nem felcserélhető bizonyíték erre az RUO-tételre.
  • Többadagos injekciósüveg-összefüggés: a CDC aktuális Injection Safety útmutatása szerint a felnyitott, címkézett többadagos injekciós üveget általában 28 napon belül ki kell dobni, kivéve, ha a gyártó más dátumot ír elő. Ez nem igazolja az RUO-injekciós üveg sterilitását, jóváhagyott többadagos státuszát vagy peptidstabilitását.
  • Újszülöttkori toxikológia: Gershanik et al., N Engl J Med. 1982, PMID 7133084 a benzil-alkohol-expozícióval összefüggő halálos újszülöttkori toxicitást dokumentálja; ez biztonsági összefüggés, nem beadási utasítás.
  • Aktuális allergológiai összefüggés: Le és Wu, Dermatitis. 2026, PMID 41649135 a benzil-alkoholt lehetséges kontakt allergénként tekinti át.
  1. 01

    The Gasping Syndrome and Benzyl Alcohol Poisoning

    New England Journal of Medicine · 1982

    Forrás megnyitása
  2. 02

    Toxicity of Benzyl Alcohol in Adult and Neonatal Mice

    Journal of Pharmaceutical Sciences · 1986

    Forrás megnyitása
  3. 03

    Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026

    Dermatitis (official journal of the American Contact Dermatitis Society) · 2026

    Forrás megnyitása
  4. 04

    Bacteriostatic Water Injection, USP -- 0.9% Benzyl Alcohol Product Label

    DailyMed (US National Library of Medicine) / FDA-approved manufacturer label · 2014

    Forrás megnyitása
  5. 05

    Preventing Unsafe Injection Practices

    CDC Injection Safety · 2026

    Forrás megnyitása
  6. 06

    PubChem Compound Summary: Benzyl Alcohol (CID 244)

    NIH PubChem · 2026

    Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) BAC Water kapcsán

Hogyan válasszon a laboratórium tartósított és tartósítószer-mentes víz között?+

Kövesse pontosan a reprodukálni kívánt módszer- vagy formulálási specifikációt. A benzil-alkohol módosíthatja a peptidstabilitást, az adszorpciót, a vizsgálati választ és a sejtkompatibilitást, ezért a tartósított hígító nem cserélhető fel általánosan tartósítószer-mentes vízzel. Erősítse meg a szállított tartósítószer-koncentrációt, a peptid-/formulálási kompatibilitást, a tartályt és a tervezett analitikai végpontot; a „bakteriosztatikus” szóból ne következtessen injekciós alkalmasságra.

Minden bakteriosztatikus vízként értékesített injekciós üvegre érvényes a 28 napos többadagos szabály?+

Nem. A CDC alapértelmezése szerint a felnyitott, címkézett többadagos injekciós üveget 28 nap után ki kell dobni, kivéve, ha a gyártó más dátumot ad meg; ez a szabály azonban nem alakítja az RUO-injekciós üveget jóváhagyott többadagos injekciós termékké, és nem igazolja a peptid keverés utáni stabilitását. Használja a felszabadított tétel címkéjét és a validált módszert, jegyezze fel az első felnyitást és a hőmérséklet-eltéréseket, az elkészített oldat időtartamát pedig formulálásspecifikus bizonyíték alapján határozza meg.

Milyen dokumentumoknak kell alátámasztaniuk egy tartósított vizes hígítót?+

A tételcsomagnak meg kell adnia a víz minőségi osztályát, a benzil-alkohol azonosságát és kvantitatív hatóanyag-tartalmát, más releváns kémiai jellemzőket, a látható részecskékre vonatkozó kritériumokat, a töltési térfogatot, a tartály-zárórendszer részleteit, a tételt és a lejárati vagy újravizsgálati alapot. A sterilitás, a bakteriális endotoxin és a biológiai terhelés külön vizsgálatok, és csak akkor közölhetők, ha megnevezett módszerekkel és elfogadási határértékekkel elvégezték őket. A tiszta megjelenés vagy a tartósítószer-vizsgálat nem bizonyítja a sterilitást.

Bizonyíték a megrendelés előtt

Beszerzői tudástár