Először igazolja, hogy a bizonylat valóban az adott anyaghoz tartozik
Egyeztesse a termék nevét, a szállított formát, a tételszámot, a gyártás vagy felszabadítás dátumát, az újravizsgálati vagy lejárati nyilatkozatot és az átvett tartály címkéjét. Egy tetszetős, általános COA-minta nem bizonyíték a megvásárolt tételre.
- Termék és szállított forma
- Tétel- vagy gyártási tételazonosító
- Felszabadítási státusz és jogosult jóváhagyás
- Dátumok és tárolási nyilatkozat
Minden állítást rendeljen hozzá egy módszerhez
Az RP-HPLC meghatározott körülmények között relatív csúcsprofilt írhat le. A tömegspektrometria alátámaszthatja az azonosságot. A víz-, ellenion-, maradékoldószer-, endotoxin- és peptidtartalom más kérdésekre ad választ. Kérdezze meg, mely módszer támasztja alá az egyes közölt értékeket.
- A HPLC-módszer körülményei és kromatogramja
- Mért és elméleti tömeg
- A hatóanyag-vizsgálat vagy tartalom számítási alapja
- Víz és ellenion, ha lényeges
- További kockázatalapú vizsgálatok
A független vizsgálat előtt határozza meg az elfogadási feltételeket
Szállítás előtt állapodjanak meg a mintavételi eljárásban, a laboratóriumban, a vizsgálati módszerben, a specifikációban, a kerekítési és újravizsgálati szabályban, valamint a kereskedelmi jogorvoslatban. Ellenkező esetben két hozzáértő laboratórium nehezen összehasonlítható eredményeket adhat.