HCG

Heterodimer glikoprotein referenciaanyag · a forrást, glikoformát és bioaktivitást tételenként kell meghatározni

≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-tCAS 9002-61-3RUO

Kutatási státuszSzéles körben jellemzett endogén hormon; ez a katalógusanyag RUO, és nem FDA által jóváhagyott kész gyógyszer

Szállított formaGlikoproteinhormon (heterodimer, nem kovalens alfa-/béta-alegység-együttes)

Átfutási idő21–45 nap

HCG — Tétel- és formulaspecifikus anyag; a névből önmagában ne következtessen vizeletből származó, rekombináns, liofilizált vagy oldatos kiszerelésre

Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

Kutatási értéke kiterjed az LHCGR-jelátvitelre, glikoprotein-bioassay fejlesztésre, vizeleteredetű és rekombináns anyag összehasonlíthatóságára, glikán-/töltésivariáns-jellemzésre, alfa-/béta-összeépülésre, folyamatszennyező-módszerekre és doppingellenes referenciamunkára
Ezek laboratóriumi alkalmazások, nem termékenységi, TRT-/PCT-, testépítési vagy testsúlycsökkentési ajánlások.

A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS: 9002-61-3
Képlet: COA
Molekulatömeg: 36.7
Megjelenés: Tétel- és formulaspecifikus anyag; a névből önmagában ne következtessen vizeletből származó, rekombináns, liofilizált vagy oldatos kiszerelésre
Tisztaság: ≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás: A pontos vizeleteredetű vagy rekombináns forrásra, glikoformprofilra, formulára, tárolóedényre, hőmérsékletre és fizikai állapotra vonatkozó felszabadított tétel COA-ja és validált stabilitási adatai szerint tárolja és szállítsa. A Pregnyl és az Ovidrel kiszerelése és címkefeltételei eltérnek; egyik alkalmazási előírás sem határozza meg egy RUO-tétel tárolását vagy feloldás utáni felhasználhatósági idejét.
MOQ: Kérésre
Átfutási idő: 21–45 nap

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

A hosszú távú tárolást és a szállítási kitettséget külön határozza meg. Hűtőláncos szállítás akkor árazható, ha azt a beszerző kockázatértékelése megköveteli; ez többletköltséggel jár.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) HCG kapcsán?

A humán koriongonadotropin (hCG) placentáris, nem kovalens alfa-/béta-heterodimer glikoproteinhormon. Az érett alfa-alegység közös az LH-val, FSH-val és TSH-val, míg a béta-alegység és glikozilált C-terminális meghosszabbítása hozzájárul a hCG sajátosságához és hosszabb expozíciójához. A vizeletből származó hCG és a rekombináns koriogonadotropin-alfa különbözik gyártási forrásban, glikoformeloszlásban, szennyezőkontrollokban, kiszerelésben és szabályozási azonosságban. A megnevezett vényköteles termékek termékspecifikus jóváhagyással rendelkeznek; ez a függetlenül szállított anyag RUO referencia-/kutatási reagens, és nem örökölheti azok javallatait, alkalmazási módját, sterilitási vagy tárolási állításait.

A bizonyítéki háttér magában foglalja az LHCGR biológiáját, endokrin bioassay-ket, a glikoform és forrás összehasonlíthatóságát, folyamatanalitikát és doppingellenes kimutatást
Az FDA által jóváhagyott javallatok megnevezett vényköteles kész gyógyszerekhez tartoznak
Az FDA szerint testsúlycsökkentésre nincs jóváhagyott hCG-termék
Ennek az RUO-anyagnak nincs klinikai javallata.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Az ép, bioaktív hCG kötődik a reproduktív endokrin szövetekben expresszálódó GPCR-hez, az LH/hCG-receptorhoz (LHCGR), és downstream jelátvitelt, köztük cAMP-függő útvonalakat aktivál. A biológiai aktivitás a helyes alfa-/béta-összeépüléstől és glikozilációtól, valamint az aminosavszekvenciától függ. Egy jóváhagyott kész gyógyszerrel vagy egyetlen glikoformeloszlással kapott eredmények nem vihetők át automatikusan más forrásra vagy függetlenül szállított tételre.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintJóváhagyott késztermék összefüggése

Kutatási területHormonális kutatás

A forrásokban közölt beviteli utak

Nem alkalmazható beadási út

Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást

A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

Ez a katalógusanyag nem jóváhagyott steril gyógyszer
A kész hCG-gyógyszerek alkalmazási előírásai termék- és populációspecifikus kockázatokat, köztük termékenységi kezelésnél petefészek-hiperstimulációt tartalmaznak, de ezek az előírások nem igazolják egy RUO-tétel minőségét vagy biztonságosságát
Az FDA szerint a hCG-t nem hagyták jóvá testsúlycsökkentésre, és nem mutatták ki, hogy fokozná a fogyást; a súlyos kalóriakorlátozás komoly kockázatokkal jár
A koriongonadotropin a WADA 2026. évi tiltólistája szerint férfi sportolóknál tiltott

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

Klinikai kombinációs vagy halmozási útmutatás nem alkalmazható
A termékenységi alkalmazási előírásokban, TRT-gyakorlatban, PCT-ben vagy testépítő forrásokban leírt kölcsönhatásokat vagy összehangolt időzítést eltávolítottuk
A kombinációs kísérletek előre meghatározott laboratóriumi protokollt, kontrollokat és kockázati felülvizsgálatot igényelnek.

A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Gyári tételdokumentáció

HCG gyári tétel-COA-k

HCG 1000 IU Gyári tétel-COA védett előnézet

HCG1000 IU · WHJLP-HCG1-260319-C

HCG 2000 IU Gyári tétel-COA védett előnézet

HCG2000 IU · WHJLP-HCG2-260319-C

HCG 5000 IU Gyári tétel-COA védett előnézet

HCG5000 IU · WHJLP-HCG5-260319-C

HCG 10000 IU Gyári tétel-COA védett előnézet

HCG10000 IU · WHJLP-HCG10K-260318-C

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k reprezentatív gyári tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Aktuális árajánlat vagy szállítmány esetén értékesítési csapatunk megerősítheti az alkalmazandó tételt, és rendelkezésre bocsáthatja annak COA-ját.

Kérésre szervezett független vizsgálat

Független jelentéseket rutinszerűen nem teszünk közzé. Ha független ellenőrzés szükséges, a vizsgálat előtt egyeztethetjük a laboratóriumot, a módszert, az elfogadási kritériumokat és a jogorvoslatot. Ha az egyeztetett specifikáció nem teljesül, az egyeztetett feltételek szerint megfelelő rendezés — adott esetben visszatérítés is — megbeszélhető. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy gyári COA vagy független jelentés értelmezéséhez? Értékesítési csapatunk tisztázhatja a vizsgálati tételeket, a specifikációkat és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a tárgyalt tételhez.

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

A megjelenés önmagában nem igazolja a hCG azonosságát, az alfa-/béta-összeépülést, a glikoformeloszlást, a hatáserősséget, a tisztaságot vagy a sterilitást
Követelje meg a forrást és platformot, az alegységek és az összeépült hormon ortogonális azonosságát, a mennyiségi fehérjetartalmat, a hatáserősséget IU-ban megnevezett referenciával és módszerrel, a kromatográfiás/elektroforetikus tisztaságot, a glikán- vagy töltésivariáns-profilt, az aggregátumokat és a forrásspecifikus folyamatszennyezőket
Szükség esetén külön adja meg az endotoxint, a biológiai terhelést, a sterilitást és a részecskéket
Módszer és referencia nélküli IU-állítás vagy specifikus aktivitás nélküli tömegállítás hiányos.

Felszabadított tétel COA-jaRP-HPLC-eredmény és módszerkörnyezetA molekulának megfelelő azonossági eredményVíz-/ellenion-összefüggés, ahol relevánsSDS és kezelési nyilatkozatKérésre meghatározott további vizsgálatok

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag

HCG-01KIU1,000 IU10 injekciós üveg

HCG-02KIU2,000 IU10 injekciós üveg

HCG-05KIU5,000 IU10 injekciós üveg

HCG-10KIU10,000 IU10 injekciós üveg

Kezelés

A laboratóriumi tárolás és a szállítás alatti hőmérséklet külön döntés

A pontos vizeleteredetű vagy rekombináns forrásra, glikoformprofilra, formulára, tárolóedényre, hőmérsékletre és fizikai állapotra vonatkozó felszabadított tétel COA-ja és validált stabilitási adatai szerint tárolja és szállítsa. A Pregnyl és az Ovidrel kiszerelése és címkefeltételei eltérnek; egyik alkalmazási előírás sem határozza meg egy RUO-tétel tárolását vagy feloldás utáni felhasználhatósági idejét.

Adja meg a célállomást, az évszakot, az elfogadható szállítási kitettséget, valamint azt, hogy a protokoll hőszigetelt vagy hűtőláncos szolgáltatást igényel-e. A hőmérséklet-szabályozás többletköltségét külön feltüntetjük.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. A vizsgálatot kölcsönösen elfogadott, megbízható szaktudású laboratóriumnak kell végeznie. A vizsgálat előtt egyeztetni kell a költségmegosztást, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt; ha az egyeztetett független eredmény nemmegfelelőséget mutat, a jogorvoslatot az aláírt megrendelési feltételek szabályozzák. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Mindig szükséges hűtőláncos szállítás?+

Nem mindig. A hő felgyorsíthatja a bomlást, különösen nyáron és hosszú szállításnál. A hűtőlánc csökkenti a kitettséget, de növeli a költséget. Adja meg a célállomást és a stabilitási kockázatot, hogy a megfelelő szolgáltatás árazható legyen.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Külső minősítési hivatkozások

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

A szabályozási és termékhatárokat a Pregnyl és Ovidrel aktuális DailyMed alkalmazási előírása, az FDA hCG-testsúlycsökkentési kérdések és válaszok oldala, valamint a hivatalos 2026. évi WADA tiltólista alapján ellenőriztük. A molekuláris biológiát az eredeti béta-alegység-szakirodalom és hiteles glikoproteinforrások támasztják alá. Az alkalmazási előírás farmakokinetikája, tárolása és javallatai a megnevezett kész termékhez kötődnek, és nem ruházhatók át erre az RUO-anyagra.

01
hCG: Biological Functions and Clinical Applications
International Journal of Molecular Sciences · 2017
Forrás megnyitása
02
Human Chorionic Gonadotropin and Early Embryogenesis: Review
International Journal of Molecular Sciences · 2022
Forrás megnyitása
03
Concomitant Intramuscular Human Chorionic Gonadotropin Preserves Spermatogenesis in Men Undergoing Testosterone Replacement Therapy
Journal of Urology · 2013
Forrás megnyitása
04
Efficacy and safety of human chorionic gonadotropin for treatment of cryptorchidism: A meta-analysis of randomised controlled trials
Journal of Paediatrics and Child Health · 2018
Forrás megnyitása
05
The Safety of Human Chorionic Gonadotropin Monotherapy Among Men With Previous Exogenous Testosterone Use
Cureus · 2022
Forrás megnyitása
06
Prevention of moderate and severe ovarian hyperstimulation syndrome: a guideline
Fertility and Sterility · 2024
Forrás megnyitása
07
NOVAREL (chorionic gonadotropin) for injection — FDA-approved prescribing information
FDA / DailyMed (National Library of Medicine) · 2023
Forrás megnyitása
08
Questions and Answers on HCG Products for Weight Loss
U.S. Food and Drug Administration · 2016
Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) HCG kapcsán

Miért adják meg hCG-nél az IU-t és a tömeget is, és létezik-e általános átváltás?+

Az IU a megnevezett referenciával és módszerrel hozzárendelt biológiai aktivitást, a tömeg pedig az anyagmennyiséget írja le. A glikoziláció, a forrás, az aggregáció, a bomlás és a vizsgálati terv módosíthatja a specifikus aktivitást, ezért nem feltételezhető katalógusszintű IU/mg átváltás. Az árajánlatnak és a COA-nak közölnie kell a bioassay-t, a referenciastandardot, az aktivitási eredményt, a tömeg- vagy fehérjemeghatározást, valamint azt, hogy az érték vizeleteredetű vagy rekombináns anyagra vonatkozik-e.

Miben különbözik a vizeletből származó és a rekombináns hCG beszerzési szempontból?+

A hCG-fehérje fogalma közös, de eltérnek a forrásban, glikoformeloszlásban, folyamattal kapcsolatos szennyezőkben, formulában, szabályozási azonosságban és esetleg specifikus aktivitásban. Egy jóváhagyott, vizeleteredetű vagy rekombináns kész gyógyszer alkalmazási előírása nem minősíthet egy függetlenül szállított RUO-tételt. Beszerzés előtt adja meg a forrást, az alfa-/béta-azonosságot, a glikozilációs vagy töltésiprofil-elvárásokat, az aktivitási módszert és a releváns szennyezőhatárokat.

Mit kell tartalmaznia egy döntésre alkalmas hCG-tételcsomagnak?+

Kérje a forrást és a gyártási platformot, az alfa-/béta-alegységek vagy az ortogonális azonosság meghatározását, az ép/összeépült és alegység-jellemzést, a kromatográfiás vagy elektroforetikus tisztaságot, a mennyiségi fehérjetartalmat, a megnevezett módszerrel és standarddal IU-ban mért hatáserősséget, a glikán- vagy töltésivariáns-kontrollokat, az aggregátumokat, a vizet és a folyamattal kapcsolatos szennyezőket. Az endotoxint, a biológiai terhelést, a sterilitást és a részecskéket szükség esetén külön kell meghatározni; a kémiai tisztaság vagy az IU-aktivitás önmagában nem igazol injekciós gyógyszert.

HCG

Fő előnyök

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) HCG kapcsán?

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

HCG gyári tétel-COA-k

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

A laboratóriumi tárolás és a szállítás alatti hőmérséklet külön döntés

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

hCG: Biological Functions and Clinical Applications

Human Chorionic Gonadotropin and Early Embryogenesis: Review

Concomitant Intramuscular Human Chorionic Gonadotropin Preserves Spermatogenesis in Men Undergoing Testosterone Replacement Therapy

Efficacy and safety of human chorionic gonadotropin for treatment of cryptorchidism: A meta-analysis of randomised controlled trials

The Safety of Human Chorionic Gonadotropin Monotherapy Among Men With Previous Exogenous Testosterone Use

Prevention of moderate and severe ovarian hyperstimulation syndrome: a guideline

NOVAREL (chorionic gonadotropin) for injection — FDA-approved prescribing information

Questions and Answers on HCG Products for Weight Loss

A beszerzők kérdései a(z) HCG kapcsán

Hasonlítsa össze a rokon molekulákat és dokumentációs igényeiket.

Menotropins (HMG)

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)

Gonadorelin Acetate