HMG

Name: HMG
Brand: LyoPep

Más néven Menotropins (HMG)

Vizeletből származó kevert gonadotropin referenciaanyag · az FSH- és LH-bioaktivitást tételspecifikusan kell meghatározni

Komponensenként · tétel-COACAS 61489-71-2RUO

Tétel COA

MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)

Szállított formaGlikoproteinhormon-keverék (FSH- és LH-aktivitás)

Átfutási idő21–45 nap

HMG — Tétel- és formulációspecifikus liofilizált anyag; a megjelenés önmagában nem igazolhatja az azonosságot vagy a gonadotropin-hatáserősséget

Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

Kutatási értéke kiterjed az FSH-/LH-biológiaivizsgálat-fejlesztésre, receptorjelátviteli vizsgálatokra, glikoform- és töltésivariáns-jellemzésre, vizeletforrás- és folyamatszennyező-analitikára, összetevőarány-minősítésre és meghatározott rekombináns gonadotropin-referenciákkal való összehasonlításra
E környezetek nem igazolnak fertilitási protokollt vagy humán felhasználási előnyt egy RUO-tételhez.

A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS: 61489-71-2
Képlet: COA
Molekulatömeg: COA
Megjelenés: Tétel- és formulációspecifikus liofilizált anyag; a megjelenés önmagában nem igazolhatja az azonosságot vagy a gonadotropin-hatáserősséget
Tisztaság: Multi-attribute lot release; a single HPLC purity percentage cannot qualify a menotropins mixture · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás: A szállított RUO-anyagot kizárólag a tétel COA-ja, stabilitási adatai és validált tárolóedény-zárási feltételei szerint tárolja és szállítsa. Ne egyesítse az amerikai egyszeri adagú MENOPUR feloldás utáni azonnali felhasználási utasítását az eltérő formulációjú és felhasználhatósági idejű európai többadagos kiszerelésekével. A termékspecifikus hígító, tartósítószer, fényvédelem és hőmérsékleti határértékek nem felcserélhetők.
MOQ: SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő: 21–45 nap

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) HMG kapcsán?

A menotropins, más néven humán menopauzális gonadotropin vagy hMG, posztmenopauzás donorok vizeletéből tisztított gonadotropinaktivitás-keverék. Nem egyetlen elkülönült molekula. Az engedélyezett MENOPUR meghatározott nemzetközi egységnyi FSH- és LH-bioaktivitást tartalmaz, és hCG-hez kapcsolódó aktivitást is tartalmazhat; minden glikoproteinhormon egy közös alfa- és egy hormonspecifikus béta-alegységből álló heterodimer, a készítmény pedig több glikoformát és folyamathoz kapcsolódó komponenst tartalmaz. A CAS 61489-71-2, az UNII 5Y9QQM372Q és a PubChem referenciagyűjtemény-rekordja a menotropinst keverékként, nem szerkezetileg meghatározott vegyületként azonosítja. Az FDA-jóváhagyás megnevezett késztermékekhez, azok donorkontrolljaihoz, tisztításához, vírusbiztonsági stratégiájához, hatáserősség-vizsgálataihoz, formulációjához és címkézéséhez kapcsolódik, nem minden HMG címkéjű anyaghoz.

Az engedélyezett menotropins-termékek meghatározott reproduktívgyógyászati javallatokkal rendelkeznek, például több tüsző kifejlődésére és terhességre kiválasztott ovuláló nőknél asszisztált reprodukciós technológia során; a javallatok termékenként és joghatóságonként eltérnek
Bizonyíték áll rendelkezésre egyes férfi hypogonadotrop hypogonadismus- vagy spermatogenezis-környezetekre is, különösen az aktuális amerikai MENOPUR-címkén kívül
Ez az RUO-anyag jóváhagyott javallattal nem rendelkezik, és analitikai, receptorjelátviteli, biológiai vizsgálati, glikoform- és egyéb laboratóriumi kutatásra korlátozódik.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

A menotropins FSH- és LH-kapcsolt bioaktivitást tartalmaz, nem egyetlen elkülönült molekulát. Biológiai rendszerekben az FSH és LH saját receptorán keresztül hat a reproduktív endokrin útvonalakban, de egy adott HMG-anyag válasza az összetevők aktivitásától, glikoformáktól, szennyezőktől, modelltől és protokolltól függ. A MENOPUR címkéje a megnevezett készterméket és annak ellenőrzött klinikai alkalmazását írja le; nem határozhat meg mechanizmust, adagot, ovulációindítási időzítést vagy kompatibilitást egy függetlenül szállított RUO-tételhez.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintJóváhagyott késztermék összefüggése

Kutatási területHormonális kutatás

A forrásokban közölt beviteli utak

SzubkutánIntramuszkuláris

Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást

A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

Ez az RUO-anyag nem humán beadásra szolgál
Az engedélyezett menotropins specialisták általi kiválasztást és monitorozást igényel, mert kockázatai közé tartozik a petefészek-hiperstimulációs szindróma, a többes terhesség, thromboemboliás események, petefészek-csavarodás, méhen kívüli terhesség, spontán vetélés és más súlyos reproduktív szövődmények
A termékcímkék ellenjavallatokat tartalmaznak terhesség, primer petefészek-elégtelenség, nem gonadális eredetű, kezeletlen endokrinopátiák, nemihormon-függő daganatok, hypophysis- vagy hypothalamusdaganatok, ismeretlen eredetű méhvérzés és bizonyos petefészekciszták vagy -megnagyobbodás esetén
A vizeletből származó biológiai anyagok validált donor-, adventívágens-, szennyező- és immunogenitási kontrollokat is igényelnek
A klinikai címkék előfordulási számai a vizsgált engedélyezett termékre és populációra vonatkoznak, nem egy RUO-tételre vagy minden HMG-készítményre.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

Ehhez az RUO-anyaghoz nem alkalmazható klinikai kombinációs útmutatás
A fertilitási címkék specialisták felügyelete mellett összehangolhatnak megnevezett gonadotropintermékeket, de ez nem igazolja a fizikai kompatibilitást, és nem engedélyezi a keverést vagy helyettesítést
Az analitikai kompatibilitást, adszorpciót, hígítást, vizsgálati interferenciát és kombinált biológiai hatásokat a tervezett laboratóriumi rendszerben kell megállapítani.

A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) HMG tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriumaVizsgálatok: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg

75 IU

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Egy érdemi menotropins-COA-nak túl kell mutatnia a HPLC-tisztasági százalékon
Fel kell tüntetnie a forrást és gyártási szakaszt, az FSH- és LH-bioaktivitást IU-ban, a vizsgálati módszerekkel és visszavezethető standardokkal, az aktivitásarányt, a fehérjetartalom módszerét, a gonadotropin-alegységek azonosságát vagy jellemző peptidtérképet, szükség szerint glikoform- vagy töltésprofil-kontrollokat, aggregátumokat, gazdaszervezet- vagy donorfüggő szennyezőket, maradék folyamatszennyezőket, bioterhelést és adventívágens-stratégiát
A sterilitás, a bakteriális endotoxinok és a részecskevizsgálat külön késztermékállítások, és csak validálás esetén szerepelhetnek
A fehér liofilizált pogácsa vagy tiszta oldat nem igazolja a hatáserősséget vagy azonosságot
A hiányzó IU-hatáserősség, lehetetlen kismolekula-képlet, módszer nélküli általános 98%-os tisztaság vagy donor-/tételkövethetőség hiánya kritikus figyelmeztető jel.

Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag

HMG7575 IU névleges töltettömeg; erősítse meg az FSH- és LH-aktivitást a tétel COA-ján10 injekciós üveg

Más kiszerelés

Orrsprayként is kapható (amerikai raktárról)

Fekete, 10 mL-es orrsprayes palack átlátszó kupakkal — 10 mL-es orrsprayes palack

A liofilizált fiolák mellett a(z) HMG orrspray-oldatként is kapható, amerikai raktárunkról szállítva.

Tartalom: 75 IU
Palackméretek: 10 mL vagy 20 mL
Minimális rendelés: 10 palack tartalmanként és palackméretenként
Szállítás innen: Amerikai raktárunk

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

A szállított RUO-anyagot kizárólag a tétel COA-ja, stabilitási adatai és validált tárolóedény-zárási feltételei szerint tárolja és szállítsa. Ne egyesítse az amerikai egyszeri adagú MENOPUR feloldás utáni azonnali felhasználási utasítását az eltérő formulációjú és felhasználhatósági idejű európai többadagos kiszerelésekével. A termékspecifikus hígító, tartósítószer, fényvédelem és hőmérsékleti határértékek nem felcserélhetők.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Külső minősítési hivatkozások

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

Elsődleges azonossági és termékforrások: a PubChem menotropins referenciagyűjtemény-rekordja a keverékstátuszhoz, CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q és alegység-architektúra; az aktuális DailyMed MENOPUR-címke az engedélyezett amerikai termék összetételéhez, biológiai vizsgálataihoz, javallatához, tárolásához, kockázataihoz és farmakokinetikájához; valamint az aktuális brit SmPC az eltérő többadagos kiszereléshez. Bizonyítékforrások: nagy tisztaságú hMG és rekombináns FSH randomizált összehasonlításai, a Cochrane-áttekintés, az ESHRE petefészek-stimulációs irányelvei és a férfi hypogonadotrop hypogonadismus szisztematikus áttekintése. E klinikai források szabályozott gyógyszereket és monitorozott betegeket, nem ennek az RUO-anyagnak a minőségét vagy használatát írják le.

01
A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer
Fertility and Sterility · 2012
Forrás megnyitása
02
Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection
Fertility and Sterility · 2020
Forrás megnyitása
03
Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2011
Forrás megnyitása
04
Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis
Reproductive BioMedicine Online · 2008
Forrás megnyitása
05
Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial
Fertility and Sterility · 2002
Forrás megnyitása
06
Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis
Human Reproduction Open · 2019
Forrás megnyitása
07
ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI
Human Reproduction Open · 2020
Forrás megnyitása
08
ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025
Human Reproduction · 2026
Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) HMG kapcsán

Analitikai beszerzésnél miben különbözik a HMG a rekombináns FSH-tól?+

A menotropins vizeletből származó, FSH- és LH-bioaktivitásra standardizált keverék, amely hCG-hez kapcsolódó aktivitást is tartalmazhat; a rekombináns FSH meghatározott rekombináns FSH-termék, ugyanazon keverékprofil nélkül. RUO-összehasonlításhoz adja meg a forrást, az összetevőspecifikus azonosságot, az FSH-hatáserősséget, az LH-bioaktivitást, szükség szerint a hCG-hez kapcsolódó aktivitást, a glikoform-/töltésprofilt és a folyamatszennyezőket. Egy engedélyezett fertilitási protokoll vagy márka-összehasonlítás nem minősít egy független RUO-tételt.

Mit jelent a 75 IU HMG névleges töltettömeg?+

Biológiai aktivitásra vonatkozó állítás, nem közvetlen fehérjetömeg-érték és nem klinikai használati utasítás. A COA-n meg kell nevezni az FSH- és LH-aktivitási módszereket, referenciastandardokat, eredményeket és aktivitásarányt, továbbá fel kell tüntetni, hogy a hCG-hez kapcsolódó aktivitás hozzájárul-e. Ne alakítsa át az IU-t általános milligrammértékké, és a névleges töltetből ne következtessen gyógyszerészeti felcserélhetőségre, adagra, sterilitásra vagy formulációra.

Mit kell tartalmaznia egy döntésre alkalmas menotropins-tételdokumentációnak?+

Kérje a donor-/forrás- és gyártásiszakasz-adatokat, visszavezethető FSH- és LH-bioaktivitási vizsgálatokat, aktivitásarányt, szükség szerint hCG-hez kapcsolódó aktivitást, összetevő- vagy peptidtérkép-azonosságot, fehérjetartalom-módszert, glikoform-/töltésprofilt, aggregátumokat, donor- és folyamatszennyezőket, valamint adventívágens-stratégiát. A sterilitási, endotoxin-, bioterhelési és részecskeállítások külön validált vizsgálatokat igényelnek; a HPLC-tisztasági százalék vagy fehér pogácsa nem elegendő.

Bizonyíték a megrendelés előtt

Beszerzői tudástár

Felülvizsgálatra kész

Kérjen használható árajánlatot

Adja meg a töltettömeget, a mennyiséget, a célzott tisztaságot/tartalmat, a szükséges módszereket, a célállomást és az ütemezést.

Célzott B2B válaszidő: 24 óra
Minimum SKU-nként 1 készlet
Tétel-COA: HPLC, MS, endotoxinok, töltettömeg

Kizárólag kutatási felhasználásra. Emberi felhasználásra vonatkozó kéréseket nem fogadunk el.

Legutóbbi aktivitási időszak

Legutóbbi visszaigazolt megrendelések, amelyek tartalmazzák: HMG

Legutóbbi visszaigazolt megrendelések2 · Az elmúlt 30 nap

Egyesült Államok3.7 g2026-10-28

Semaglutide 50 mg · CJC-1295 + Ipamorelin 10 mg · BPC-157 10 mg · Menotropins (HMG) 75 IU névleges töltettömeg; erősítse meg az FSH- és LH-aktivitást a tétel COA-ján

Kanada950 mg2026-10-14

Tirzepatide 80 mg · Semaglutide 5 mg · Epithalon 10 mg · Menotropins (HMG) 75 IU névleges töltettömeg; erősítse meg az FSH- és LH-aktivitást a tétel COA-ján

Az összes visszaigazolt megrendelésnek csak egy része látható itt.

HMG

Fő előnyök

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) HMG kapcsán?

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

A(z) HMG tétel-COA-i

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Orrsprayként is kapható (amerikai raktárról)

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer

Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection

Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles

Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis

Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial

Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis

ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI

ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025

A beszerzők kérdései a(z) HMG kapcsán

Beszerzői tudástár

Hasonlítsa össze a rokon molekulákat és dokumentációs igényeiket.

Gonadorelin Acetate

Oxytocin Acetate

ACTH 1-39

PT-141