Szállított formaHeterogén, állati szövetből származó peptid- és fehérjekivonat. Egyetlen szekvencia, képlet, molekulatömeg vagy kismolekula-tisztaság nem alkalmazható. Ez a SKU kizárólag Thymalin; Thymulin/FTS-t nem tartalmaz.
Átfutási idő14–21 nap
Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Döntési összefoglaló
Fő előnyök
Az alátámasztott B2B-érték az állati eredetű thymuskivonatok ujjlenyomatainak, sejtválasz-vizsgálatainak és a történeti thymus-bioregulátor szakirodalomnak a kutatása
Az immunrendszer helyreállítására, fertőzés- vagy halálozáscsökkentésre, öregedésgátlásra, daganatos előnyre vagy COVID-19-kezelésre vonatkozó állítások gyengén közölt hosszú távú kohorszokból, kis egyközpontú vizsgálatokból, preklinikai munkából vagy szorosan kapcsolódó vizsgálatokból erednek, és nem mutathatók be e tétel igazolt előnyeiként.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.
Minősítési adatok
A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk
Képlet
COA
Megjelenés
Tételspecifikus liofilizált kutatási anyag, általában törtfehér vagy fehér. A megjelenés vagy az oldat tisztasága nem igazolhatja az azonosságot, összetételt, sterilitást vagy alkalmasságot.
Tisztaság
Not expressible as a single-compound percentage; release by quantitative content plus validated multi-method compositional fingerprint and safety specifications. · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás
Kövesse a pontos kivonatra vonatkozó tétel-COA-t és validált stabilitási protokollt. Védje hőtől, nedvességtől és ismételt hőmérsékleti ciklusoktól. Mivel állati eredetű, többkomponensű anyagról van szó, a stabilitásnak az ujjlenyomat-hasonlóságot, teljes tartalmat, bomlást és mikrobiális tulajdonságokat kell követnie, nem támaszkodhat kizárólag a megjelenésre.
MOQ
SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő
14–21 nap
Minősítési mátrix
Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.
Azonosság
Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.
Tisztaság
Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.
Tartalom
A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.
Stabilitás
Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.
Kutatási összefüggés
Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Thymalin/Thymulin kapcsán?
A Thymalint a szakirodalom borjú- vagy szarvasmarha-csecsemőmirigyből izolált polipeptidkomplexként, nem egyetlen meghatározott peptidként írja le. A közölt munka a Khavinsonhoz kapcsolódó kutatási hálózatban összpontosul, és sejtvizsgálatokat, két kis, egyközpontú randomizált COVID-19-beszámolót, valamint hosszú távú geroprotektor-jelentéseket foglal magában, amelyek absztraktjai nem adnak elegendő módszertani részletet független oksági értékeléshez. E vizsgálatok nem határoznak meg általános összetételt, és nem igazolják egy új, 10 mg-os kutatási tétel egyenértékűségét. A szakirodalom a KE, EW és EDP rövid peptideket a Thymalinnal összefüggésben tárgyalja, de a szállított tételben való jelenlétüket és mennyiségüket analitikailag kell igazolni. A Thymulin/FTS különálló, meghatározott nonapeptid, és eltávolítottuk ebből a SKU-ból.
Megfelelő munkák: nyersanyag-ujjlenyomat-vizsgálat, tételek összehasonlíthatósága, peptidösszetevők azonosítása és mennyiségi meghatározása, sejtes immunjelátviteli vizsgálatok, valamint az extrakciós vagy bomlási változók értékelése
A történeti immunológiai, öregedési, onkológiai és COVID-19-beszámolók csak szakirodalmi környezetet határoznak meg; nem hoznak létre gyógyszerjavallatot vagy humán felhasználási protokollt ehhez a SKU-hoz.
Hatásmechanizmus-összefüggés
A szakirodalomban vizsgált kérdés
A fő kutatási hálózat sejtes és molekuláris vizsgálatai hematopoetikus sejtmarkerek, citokinek és génexpressziós modellek változásairól számolnak be Thymalin vagy kiválasztott rövid peptidek expozíciója után. Mivel a kivonat heterogén, ezek az eredmények nem rendelhetők egyetlen aktív molekulához, és nem feltételezhetők egy nem jellemzett tételnél. A molekuláris dokkolás és az in vitro citokineredmények hipotézisképzők, és nem igazolnak humán mechanizmust, expozíciót vagy klinikai hatásosságot.
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.
A bizonyíték határai
Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés
Az állati szöveti eredet forráskövethetőségi, adventívágens-, TSE/BSE-, mikrobiális, endotoxin- és tételváltozékonysági aggályokat vet fel
A kevés mellékhatásról szóló közölt állítások nem helyettesítik a korszerű nemkívánatos-esemény-gyűjtést vagy a termékspecifikus toxikológiát
Az anyag nem FDA által jóváhagyott; az FDA 2024-ben figyelmeztetett, hogy egy Thymalin kutatási termék humán állapotokra, köztük gyermekeknél való alkalmazásra történő forgalmazása nem jóváhagyott új gyógyszerrel és félrecímkézéssel kapcsolatos jogsértést jelent
Ez az RUO-kivonat nem steril és nincs injekciós felhasználásra minősítve; terhességi, gyermekgyógyászati, autoimmun, transzplantációs vagy onkológiai biztonságossági következtetést nem teszünk.
A szakirodalomban közölt kölcsönhatások
Nincs megbízható klinikai kölcsönhatási vagy szinergiamátrix e kivonat és a Thymulin, Epitalon, Thymosin Alpha-1, Thymogen, Pinealon, kortikoszteroidok, immunszuppresszánsok, kemoterápia vagy sugárterápia között
A mechanizmus alapján feltételezett antagonizmus vagy szinergia spekulatív
A kutatási kombinációk összetevő-jellemzést és protokollspecifikus kontrollokat igényelnek.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.
Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.
A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.
Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve
A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.
Segítség a COA felülvizsgálatához
Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.
Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése
Harmadik fél jelentései: Thymalin/Thymulin
A(z) Qorix (tjqxgd.com) jelentései – harmadik fél analitikai laboratóriuma Tiencsinben, Kínában: a vizsgált minta HPLC-tisztasága és MS-azonossága.
Laboratórium: Harmadik fél laboratóriumaVizsgálatok: HPLC-tisztaság · MS-azonosság
10 mg
Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.
Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot
Követelje meg a szarvasmarhafaj, a csecsemőmirigy-szövet, valamint az ország és létesítmény követhetőségét; állategészségügyi és TSE/BSE-dokumentációt; ellenőrzött extrakciós, tisztítási és inaktiválási nyilvántartásokat; teljes peptid- és fehérjetartalmat; ortogonális SEC-, RP-HPLC- és LC-MS-ujjlenyomatokat referenciatétel-hasonlósági tartományokkal; az állított KE-, EW- vagy EDP-összetevők célzott megerősítését; maradék technológiai vegyszereket, vizet, elemi szennyezőket, bioterhelést, endotoxint és formaspecifikus stabilitást
Sterilitási állítás esetén validált steril eljárást és gyógyszerkönyvi vizsgálatot kell megkövetelni, de ez az RUO-bejegyzés nem tesz steril felhasználási állítást
A fehér por, a tiszta feloldás vagy a névleges 99%-os HPLC-eredmény nem megfelelő felszabadítási bizonyíték.
Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat
Elérhető töltettömegek
Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra
Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
TY1010 mg10 injekciós üveg
Más kiszerelés
Orrsprayként is kapható (amerikai raktárról)
10 mL-es orrsprayes palack
A liofilizált fiolák mellett a(z) Thymalin/Thymulin orrspray-oldatként is kapható, amerikai raktárunkról szállítva.
Tartalom
10 mg
Palackméretek
10 mL vagy 20 mL
Minimális rendelés
10 palack tartalmanként és palackméretenként
Szállítás innen
Amerikai raktárunk
Kezelés
Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt
Kövesse a pontos kivonatra vonatkozó tétel-COA-t és validált stabilitási protokollt. Védje hőtől, nedvességtől és ismételt hőmérsékleti ciklusoktól. Mivel állati eredetű, többkomponensű anyagról van szó, a stabilitásnak az ujjlenyomat-hasonlóságot, teljes tartalmat, bomlást és mikrobiális tulajdonságokat kell követnie, nem támaszkodhat kizárólag a megjelenésre.
Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.
Beszerzői GYIK
A megrendelés előtt rendezendő feltételek
Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+
Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.
Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+
Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.
Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+
Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.
Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+
Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.
Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+
Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.
Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+
A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.
Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.
Válogatott források
A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom
A PMID 14523363 és PMID 12577695 egymást átfedő, 6–8 éves geroprotektor-beszámolók, amelyek absztraktjai nem közölnek elegendő allokációs, vakítási, lemorzsolódási vagy kiindulási részletet a független oksági értékeléshez. A PMID 33575961/PMCID PMC7877506 egy kis, egyközpontú, nyílt, randomizált COVID-19-összehasonlítást, míg a PMCID PMC8654498 egy különálló, kis, prospektív, randomizált, egyszeresen vak súlyos-COVID-összehasonlítást közöl; egyik sem biztosít független reprodukciót vagy igazolja e tétel egyenértékűségét. A PMCID PMC8365293 ugyanazon hálózat narratív áttekintése. A PMCID PMC10488166 dokkolást, bioinformatikát és in vitro munkát egyesít. A PMCID PMC7686446 in vitro hematopoetikus sejtmarker-változásokat közöl, a PMID 29797130 pedig patkányszarkóma-vizsgálat. Az FDA 2024-es figyelmeztető levele az elsődleges amerikai szabályozási forrás; a 2011-es EMA TSE-útmutató adja a szarvasmarha-eredetű anyagok releváns minőségi keretét.
01
Peptides of pineal gland and thymus prolong human life
The Influence of KE and EW Dipeptides in the Composition of the Thymalin Drug on Gene Expression and Protein Synthesis Involved in the Pathogenesis of COVID-19
International Journal of Molecular Sciences · 2023
A beszerzők kérdései a(z) Thymalin/Thymulin kapcsán
Miért kell a Thymalint és a Thymulint külön termékként megrendelni?+
A Thymalin heterogén szarvasmarha-csecsemőmirigy-kivonat, amelyet összetételi ujjlenyomat alapján szabadítanak fel; a Thymulin/FTS meghatározott, cinkfüggő nonapeptid. A Thymulin egyetlen peptidre vonatkozó HPLC-tisztasági vagy tömegeredménye nem szabadíthatja fel a Thymalint, és a Thymalin kivonat-ujjlenyomata nem azonosíthatja a Thymulint. A Thymalin azonosságát tételenként a tétel COA-ja alapján kell megerősíteni, és ennek az SKU-nak és a COA-nak csak Thymalint szabad feltüntetnie.
Milyen dokumentáció kísérjen egy Thymalin kutatási tételt?+
Követelje meg az állatfajt és szövetet, az ország és létesítmény követhetőségét, állategészségügyi és TSE/BSE-kockázati dokumentációt, az extrakciós és inaktiválási folyamat összefoglalását, a teljes peptid-/fehérjetartalmat, ortogonális SEC-/RP-HPLC- és LC-MS-ujjlenyomat-összehasonlítást, tételek közötti hasonlóságot, vizet, maradék technológiai vegyszereket, bioterhelést, endotoxint és stabilitást. Egy általános tisztasági százalék nem elegendő.
Leírható-e egy heterogén Thymalin-kivonat legalább 99%-os tisztaságúként?+
Egyetlen vegyületre vonatkozó 99%-os tisztasági állítás tudományosan értelmezhetetlen egy szándékosan többkomponensű kivonatnál. A teljes tartalmat és a meghatározott elfogadási tartományokkal validált összetételi ujjlenyomatot kell közölni. Minden megadott HPLC-százaléknak azonosítania kell a mért analitot és módszert, nem sugallhatja, hogy a teljes kivonat egyetlen molekula.
