ARA 290 (Cibinetide)

EPO-eredetű 11-mer · citoprotektív kutatási peptid

≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-tCAS 1208243-50-8RUO
Tétel COA
MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Szállított formaUndekapeptid (lineáris, N-terminális piroglutamáttal)
Átfutási idő14–21 nap
ARA 290 (Cibinetide) — Tételspecifikus liofilizált kutatási peptid; a felszabadított tétel megjelenését a COA-n erősítse meg
ARA 290 (Cibinetide) — Tételspecifikus liofilizált kutatási peptid; a felszabadított tétel megjelenését a COA-n erősítse meg · Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

  • Kutatási relevanciája kiterjed a feltételezett veleszületett helyreállítási receptor jelátvitelére, a neuroinflammációs modellekre, az idegrost-biomarkerekre és a peptid analitikai jellemzésére
  • A korai klinikai biomarkerjelek és a preklinikai szövetvédelmi eredmények nem mutathatók be jóváhagyott terápiás előnyként.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS
1208243-50-8
Képlet
C51H84N16O21
Molekulatömeg
1257.3 g/mol
Megjelenés
Tételspecifikus liofilizált kutatási peptid; a felszabadított tétel megjelenését a COA-n erősítse meg
Tisztaság
≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás
Kövesse a felszabadított tétel COA-ját és a gyártó stabilitási utasításait. Lezárva, nedvességtől, hőtől és fénytől védve tartandó; az elkészített oldat stabilitására ne következtessen a liofilizált por specifikációjából.
MOQ
SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő
14–21 nap
PubChem CID 91810664

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) ARA 290 (Cibinetide) kapcsán?

Az ARA 290 (cibinetide) az eritropoietin B-hélixének felszínéből származtatott, módosított, 11 aminosavas peptid. A klasszikus eritropoézis nélküli, feltételezett szövetvédő jelátvitel vizsgálatára fejlesztették. Kis fázis 2 vizsgálatok neuropátiában és más állapotokban értékelték, vegyes és gyakran feltáró eredményekkel. A vizsgálati minősítések, valamint az orphan vagy Fast Track státusz nem jelentenek forgalombahozatali engedélyt; ez a tétel kizárólag kutatási felhasználásra szolgál.

  • Peptid–receptor jelátvitel, neuroinflammációs és szövetvédelmi modellek, idegrost-biomarkerek és analitikai módszerfejlesztés laboratóriumi vizsgálatai
  • Ezek kutatási alkalmazások, nem klinikai javallatok.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

A közlések szerint a cibinetide egy EPOR-t és CD131-et tartalmazó szövetvédő receptorkomplexet aktivál, és klasszikus eritropoetikus aktivitás nélkül indít el túlélési és gyulladáscsökkentő jelátvitelt. A mechanisztikus következtetések modell- és vizsgálatfüggők; az ellenőrizetlen, 24–72 óráig fennmaradó hatásokról szóló állításokat nem használjuk.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintJóváhagyott késztermék összefüggése
A forrásokban közölt beviteli utak
Nem alkalmazható beadási út
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

  • Nem emberi vagy állatgyógyászati felhasználásra
  • Kövesse az SDS-t és az intézményi laboratóriumi szabályozást
  • Kis klinikai vizsgálatok nem igazolhatnak széles körű vagy hosszú távú biztonságot, a beválasztási feltételek pedig nem termékfigyelmeztetések
  • A kémiai tisztaság nem igazolja a sterilitást, az injekciós alkalmasságot vagy a klinikai biztonságot.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

  • Erre a kizárólag kutatási célú reagensre nem megállapított
  • A vizsgálati kizárási feltételek protokollspecifikusak, és nem általánosíthatók betegkölcsönhatási vagy kombinációs tanácssá.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) ARA 290 (Cibinetide) tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriumaVizsgálatok: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg

  • Elmosott előnézet a(z) ARA 290 (Cibinetide) 10 mg gyártási tételének COA-járól10 mg
  • Elmosott előnézet a(z) ARA 290 (Cibinetide) 16 mg gyártási tételének COA-járól16 mg

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

  • Követelje meg a pontos szekvenciát és terminális állapotokat, a szállított formát és elleniont, az elméleti és mért intakt tömeget, az LC-MS-azonosságot, az RP-HPLC-tisztaságot módszerrel együtt, a peptidtartalmat, a vizet és a maradékoldószereket
  • A sterilitás, az endotoxin és a biológiai terhelés külön állítás, amely felszabadított-tétel-vizsgálatot igényel.
Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
ARA1010 mg10 injekciós üveg
ARA1616 mg10 injekciós üveg

Más kiszerelés

Orrsprayként is kapható (amerikai raktárról)

Fekete, 10 mL-es orrsprayes palack átlátszó kupakkal
10 mL-es orrsprayes palack

A liofilizált fiolák mellett a(z) ARA 290 (Cibinetide) orrspray-oldatként is kapható, amerikai raktárunkról szállítva.

Tartalom
10 mg
Palackméretek
10 mL vagy 20 mL
Minimális rendelés
10 palack tartalmanként és palackméretenként
Szállítás innen
Amerikai raktárunk

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

Kövesse a felszabadított tétel COA-ját és a gyártó stabilitási utasításait. Lezárva, nedvességtől, hőtől és fénytől védve tartandó; az elkészített oldat stabilitására ne következtessen a liofilizált por specifikációjából.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

  • Azonosság: PubChem CID 91810664. Vizsgálati összefüggés: ClinicalTrials.gov NCT02039687 és a többi hivatkozott rekord. Bizonyítékok: a felsorolt, lektorált Molecular Medicine, IOVS, Scientific Reports, PLOS ONE és Kidney International közlemények. A szponzori közlemények és szakmai média kizárólag másodlagos kronológiát jelentenek.
  1. 01

    Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Pilot Study

    Molecular Medicine · 2012

    Forrás megnyitása
  2. 02

    ARA 290, a Nonerythropoietic Peptide Engineered from Erythropoietin, Improves Metabolic Control and Neuropathic Symptoms in Patients with Type 2 Diabetes

    Molecular Medicine · 2015

    Forrás megnyitása
  3. 03

    Cibinetide Improves Corneal Nerve Fiber Abundance in Patients With Sarcoidosis-Associated Small Nerve Fiber Loss and Neuropathic Pain

    Investigative Ophthalmology & Visual Science (IOVS) · 2017

    Forrás megnyitása
  4. 04

    A Phase 2 Clinical Trial on the Use of Cibinetide for the Treatment of Diabetic Macular Edema

    Journal of Clinical Medicine · 2020

    Forrás megnyitása
  5. 05

    Corneal nerve fiber size adds utility to the diagnosis and assessment of therapeutic response in patients with small fiber neuropathy

    Scientific Reports · 2018

    Forrás megnyitása
  6. 06

    Cibinetide dampens innate immune cell functions thus ameliorating the course of experimental colitis

    Scientific Reports · 2017

    Forrás megnyitása
  7. 07

    Erythropoietin-Derived Nonerythropoietic Peptide Ameliorates Experimental Autoimmune Neuritis by Inflammation Suppression and Tissue Protection

    PLOS ONE · 2014

    Forrás megnyitása
  8. 08

    Discovering erythropoietin's extra-hematopoietic functions: biology and clinical promise

    Kidney International · 2006

    Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) ARA 290 (Cibinetide) kapcsán

Miért vizsgálják az ARA-290-et az eritropoietintől elkülönítve?+

Az ARA-290 az eritropoietin B-hélixének felszínéből módosított 11 aminosavas peptid, amelyet a klasszikus eritropoézis nélküli, feltételezett szövetvédő jelátvitel vizsgálatára terveztek. Preklinikai és kis klinikai vizsgálatok nem eritropoetikus végpontokról számolnak be, és EPOR/CD131-tartalmú receptorkomplexet feltételeznek, de a receptorösszetétel, a szelektivitás és a későbbi hatások vizsgálat- és modellfüggők. Ezek az adatok nem mutatják, hogy a peptid megőrzi az EPO minden védőhatását, vagy kiküszöböli a kardiovaszkuláris és más humán biztonsági kockázatokat.

Mi az ARA-290 tipikus kutatási összefüggése?+

A közzétett munkák preklinikai szövetkárosodási modelleket, valamint diabéteszes vagy szarkoidózissal társuló kisrost-neuropátiában, diabéteszes makulaödémában és kapcsolódó ideg- vagy szemészeti biomarkerekben végzett kis feltáró klinikai vizsgálatokat tartalmaznak. Az eredmények, populációk és végpontok eltérnek, és a fázis 2 biomarker- vagy tünetjelek nem igazoltak jóváhagyott javallatot. A laboratóriumi vizsgálatoknak meg kell határozniuk a receptorrendszert, a komparátort, a koncentrációt, az expozíciót, a maszkolást és a végpontot, nem pedig általános hatásként kezelniük a „szövetvédelmet”.

Mely azonossági és minőségügyi ellenőrzések fontosak egy ARA-290-tételnél?+

Erősítse meg a 11 aminosavas szekvenciát, az N-terminális piroglutamátot, a C-terminális formát, az elleniont, az elméleti és nagy felbontású mért intakt tömeget, a szekvenciaszintű bizonyítékot, a stabilitásjelző kromatográfiás tisztaságot és szennyezőprofilt, a kvantitatív peptidtartalmat, a vizet és a maradékoldószereket. A sterilitás, az endotoxin és a biológiai terhelés külön tételállítások, és nem következtethetők ki a HPLC-tisztaságból vagy a fehér por megjelenéséből.

Bizonyíték a megrendelés előtt

Beszerzői tudástár