Thymalin

• הערך הנתמך ל-B2B הוא למחקר טביעות אצבע של מיצוי תימוס שמקורו בבעל חיים, בדיקות תגובת תאים וספרות היסטורית על bioregulators של התימוס
• טענות לשיקום חיסוני, הפחתת זיהומים, הפחתת תמותה, האטת הזדקנות, תועלת בסרטן או טיפול ב-COVID-19 נובעות מעוקבות ארוכות-טווח שדווחו באופן לקוי, ניסויים קטנים במרכז יחיד, עבודה פרה-קלינית או מחקרים הקשורים זה לזה באופן הדוק, ואסור להציגן כתועלות מבוססות של אצווה זו.

CAS

79621-14-0

נוסחה

COA

משקל מולקולרי

858.9 g/mol

מראה

חומר מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה, בדרך כלל לבן-שמנת עד לבן. מראה או צלילות תמיסה אינם יכולים לבסס זהות, הרכב, סטריליות או התאמה.

טוהר

רב-מאפייני · COA של האצווה

אחסון

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ולפי פרוטוקול יציבות מאומת עבור המיצוי המדויק. יש להגן מפני חום, לחות ומחזורי טמפרטורה חוזרים. מאחר שזהו חומר רב-רכיבי שמקורו בבעל חיים, ניטור היציבות חייב לכלול דמיון בטביעת האצבע, תכולה כוללת, פירוק ומאפיינים מיקרוביאליים, ולא להסתמך על מראה בלבד.

MOQ

לפי בקשה

זמן אספקה

14–21 ימים

Thymalin מתואר בספרות כקומפלקס פוליפפטידים שבודד מתימוס של עגל או בקר, ולא כפפטיד מוגדר יחיד. העבודה שפורסמה מרוכזת ברשת המחקר הקשורה ל-Khavinson וכוללת מחקרי תאים, שני דיווחי COVID-19 אקראיים קטנים ממרכז יחיד ודיווחי geroprotector ארוכי-טווח, שבתקציריהם אין די פירוט שיטות להערכה סיבתית עצמאית. מחקרים אלה אינם מגדירים הרכב אוניברסלי ואינם מדגימים שקילות של אצוות מחקר חדשה במילוי 10 mg. הספרות דנה בפפטידים הקצרים KE,‏ EW ו-EDP ביחס ל-Thymalin, אך יש להדגים אנליטית את נוכחותם וכמותם באצווה המסופקת. Thymulin/FTS הוא nonapeptide מוגדר ונפרד והוסר מ-SKU זה.

• עבודה מתאימה כוללת fingerprinting של חומר גלם, מחקרי השוואת אצוות, זיהוי וכימות רכיבי פפטיד, בדיקות איתות חיסוני מבוססות-תאים והערכת משתני מיצוי או פירוק
• דיווחים היסטוריים על חיסון, הזדקנות, אונקולוגיה ו-COVID-19 מגדירים רק הקשר ספרותי; הם אינם יוצרים התוויה תרופתית או פרוטוקול לשימוש בבני אדם עבור SKU זה.

מחקרים תאיים ומולקולריים מרשת המחקר העיקרית מדווחים על שינויים בסמני תאים המטופויאטיים, cytokines ומודלים של ביטוי גנים לאחר חשיפה ל-Thymalin או לפפטידים קצרים נבחרים. מאחר שהמיצוי הטרוגני, אי-אפשר לייחס ממצאים אלה למולקולה פעילה יחידה או להניח שהם חלים על אצווה שלא אופיינה. docking מולקולרי ותוצאות cytokine in vitro מייצרים השערות ואינם מבססים מנגנון, חשיפה או יעילות קלינית בבני אדם.

• מקור מרקמת בעל חיים מעלה חששות לגבי עקיבות המקור, גורמים זרים, TSE/BSE, מאפיינים מיקרוביאליים, אנדוטוקסין ושונות בין אצוות
• טענות שפורסמו על מעט תופעות לוואי אינן תחליף לאיסוף מודרני של תופעות לוואי או לטוקסיקולוגיה הספציפית למוצר
• החומר אינו מאושר FDA, ובשנת 2024 הזהיר ה-FDA כי שיווק מוצר מחקר Thymalin למצבים בבני אדם, לרבות שימוש בילדים, מהווה הפרות של תרופה חדשה לא מאושרת ושל סימון מטעה
• מיצוי RUO זה אינו סטרילי או מאושר להזרקה, ולא נקבעת מסקנת בטיחות בהיריון, בילדים, במחלות אוטואימוניות, בהשתלה או באונקולוגיה.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• לא הוכחה מטריצת אינטראקציות או סינרגיה קלינית אמינה עבור מיצוי זה עם Thymulin,‏ Epitalon,‏ Thymosin Alpha-1,‏ Thymogen,‏ Pinealon,‏ corticosteroids,‏ immunosuppressants, כימותרפיה או רדיותרפיה
• אנטגוניזם או סינרגיה לכאורה המבוססים על מנגנון הם ספקולטיביים
• שילובי מחקר מחייבים אפיון רכיבים וביקורות הספציפיות לפרוטוקול.

Thymalin10 mg · WHJLP-TY10-260521-C

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

מסמכי ה-COA המפורסמים מציגים אצוות מפעל מייצגות וייתכן שאינם מתייחסים לאצווה העדכנית ביותר הזמינה. עבור הצעת מחיר או משלוח נוכחיים, צוות המכירות שלנו יכול לאשר את האצווה הרלוונטית ולספק את ה-COA שלה.

בדיקה עצמאית לפי בקשה

דוחות צד שלישי אינם מתפרסמים באופן שגרתי. אם נדרש אימות עצמאי, ניתן להסכים לפני הבדיקה על המעבדה, השיטה, קריטריוני הקבלה ואופן הטיפול. אם המפרט המוסכם אינו מתקיים, ניתן לדון בפתרון מתאים — לרבות החזר כספי כאשר הדבר רלוונטי — בהתאם לתנאים המוסכמים. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

סיוע בבדיקת ה-COA

זקוקים לעזרה בקריאת COA של המפעל או דוח צד שלישי? צוות המכירות שלנו יכול להבהיר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה הנדונה.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• יש לדרוש הצהרה על מין הבקר, רקמת התימוס ועקיבות המדינה/המתקן; תיעוד בריאות וטרינרית ו-TSE/BSE; רשומות מבוקרות של מיצוי, הבהרה ואינאקטיבציה; תכולת פפטיד וחלבון כוללת; טביעות אצבע אורתוגונליות של SEC,‏ RP-HPLC ו-LC-MS עם טווחי דמיון לאצוות ייחוס; אישור ממוקד של רכיבי KE,‏ EW או EDP הנטענים; כימיקלים שיוריים מן התהליך, מים, זיהומים יסודיים, עומס ביולוגי, אנדוטוקסין ויציבות הספציפית לצורה
• אם נטענת סטריליות, יש לדרוש תהליך סטרילי מאומת ובדיקות פרמקופיאליות, אך רישום RUO זה אינו טוען לשימוש סטרילי
• אבקה לבנה, תמיסה צלולה לאחר המסה מחדש או תוצאת HPLC נומינלית של 99% אינם ראיות שחרור מספיקות.

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ולפי פרוטוקול יציבות מאומת עבור המיצוי המדויק. יש להגן מפני חום, לחות ומחזורי טמפרטורה חוזרים. מאחר שזהו חומר רב-רכיבי שמקורו בבעל חיים, ניטור היציבות חייב לכלול דמיון בטביעת האצבע, תכולה כוללת, פירוק ומאפיינים מיקרוביאליים, ולא להסתמך על מראה בלבד.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

• PMID 14523363 ו-PMID 12577695 הם דיווחי geroprotector חופפים בני 6-8 שנים, שתקציריהם אינם מספקים די פרטים על הקצאה, סמיות, נשירה או מצב בסיס לצורך הערכה סיבתית עצמאית. ‏PMID 33575961/PMCID PMC7877506 מדווח על השוואת COVID-19 אקראית, פתוחה וקטנה במרכז יחיד, ואילו PMCID PMC8654498 מדווח על השוואה נפרדת, קטנה, פרוספקטיבית, אקראית וחד-סמויה ב-COVID חמור; אף אחד מהם אינו מספק שכפול עצמאי או מוכיח שקילות לאצווה זו. ‏PMCID PMC8365293 הוא סקירה נרטיבית של אותה רשת. ‏PMCID PMC10488166 משלב docking, ביואינפורמטיקה ועבודת in vitro. ‏PMCID PMC7686446 מדווח על שינויים in vitro בסמני תאים המטופויאטיים, ו-PMID 29797130 הוא מחקר sarcoma בחולדות. מכתב האזהרה של ה-FDA משנת 2024 הוא המקור הרגולטורי הראשי בארצות הברית; הנחיות EMA בנושא TSE משנת 2011 מספקות את מסגרת האיכות הרלוונטית לחומרים שמקורם בבקר.

1. 01

   Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

   Neuroendocrinology Letters · 2003

   פתיחת המקור
2. 02

   Geroprotective effect of thymalin and epithalamin

   Advances in Gerontology · 2002

   פתיחת המקור
3. 03

   The Use of Thymalin for Immunocorrection and Molecular Aspects of Biological Activity

   Biology Bulletin Reviews · 2021

   פתיחת המקור
4. 04

   Results and Prospects of Using Activator of Hematopoietic Stem Cell Differentiation in Complex Therapy for Patients with COVID-19

   Stem Cell Reviews and Reports · 2021

   פתיחת המקור
5. 05

   Peptide Drug Thymalin Regulates Immune Status in Severe COVID-19 Older Patients

   Advances in Gerontology · 2021

   פתיחת המקור
6. 06

   The Influence of KE and EW Dipeptides in the Composition of the Thymalin Drug on Gene Expression and Protein Synthesis Involved in the Pathogenesis of COVID-19

   International Journal of Molecular Sciences · 2023

   פתיחת המקור
7. 07

   Thymalin: Activation of Differentiation of Human Hematopoietic Stem Cells

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2020

   פתיחת המקור
8. 08

   Effect of Thymalin on the Tumor and Thymus under Conditions of Activation Therapy In Vivo

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2018

   פתיחת המקור