צורת החומר המסופקתמיצוי הטרוגני של פפטידים וחלבונים שמקורו ברקמת בעל חיים. לא חלים רצף, נוסחה, משקל מולקולרי או טוהר של מולקולה קטנה יחידים. SKU זה הוא Thymalin בלבד; הוא אינו כולל Thymulin/FTS.
זמן אספקה14–21 ימים
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תקציר להחלטה
יתרונות עיקריים
הערך הנתמך ל-B2B הוא למחקר טביעות אצבע של מיצוי תימוס שמקורו בבעל חיים, בדיקות תגובת תאים וספרות היסטורית על bioregulators של התימוס
טענות לשיקום חיסוני, הפחתת זיהומים, הפחתת תמותה, האטת הזדקנות, תועלת בסרטן או טיפול ב-COVID-19 נובעות מעוקבות ארוכות-טווח שדווחו באופן לקוי, ניסויים קטנים במרכז יחיד, עבודה פרה-קלינית או מחקרים הקשורים זה לזה באופן הדוק, ואסור להציגן כתועלות מבוססות של אצווה זו.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.
נתוני הסמכה
מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה
נוסחה
COA
מראה
חומר מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה, בדרך כלל לבן-שמנת עד לבן. מראה או צלילות תמיסה אינם יכולים לבסס זהות, הרכב, סטריליות או התאמה.
טוהר
רב-מאפייני · COA של האצווה
אחסון
יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ולפי פרוטוקול יציבות מאומת עבור המיצוי המדויק. יש להגן מפני חום, לחות ומחזורי טמפרטורה חוזרים. מאחר שזהו חומר רב-רכיבי שמקורו בבעל חיים, ניטור היציבות חייב לכלול דמיון בטביעת האצבע, תכולה כוללת, פירוק ומאפיינים מיקרוביאליים, ולא להסתמך על מראה בלבד.
MOQ
1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
זמן אספקה
14–21 ימים
מטריצת הסמכה
זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.
זהות
אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.
טוהר
בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.
תכולה
תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.
יציבות
מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.
הקשר מחקרי
מה חוקרים בודקים לגבי Thymalin/Thymulin
Thymalin מתואר בספרות כקומפלקס פוליפפטידים שבודד מתימוס של עגל או בקר, ולא כפפטיד מוגדר יחיד. העבודה שפורסמה מרוכזת ברשת המחקר הקשורה ל-Khavinson וכוללת מחקרי תאים, שני דיווחי COVID-19 אקראיים קטנים ממרכז יחיד ודיווחי geroprotector ארוכי-טווח, שבתקציריהם אין די פירוט שיטות להערכה סיבתית עצמאית. מחקרים אלה אינם מגדירים הרכב אוניברסלי ואינם מדגימים שקילות של אצוות מחקר חדשה במילוי 10 mg. הספרות דנה בפפטידים הקצרים KE, EW ו-EDP ביחס ל-Thymalin, אך יש להדגים אנליטית את נוכחותם וכמותם באצווה המסופקת. Thymulin/FTS הוא nonapeptide מוגדר ונפרד והוסר מ-SKU זה.
עבודה מתאימה כוללת fingerprinting של חומר גלם, מחקרי השוואת אצוות, זיהוי וכימות רכיבי פפטיד, בדיקות איתות חיסוני מבוססות-תאים והערכת משתני מיצוי או פירוק
דיווחים היסטוריים על חיסון, הזדקנות, אונקולוגיה ו-COVID-19 מגדירים רק הקשר ספרותי; הם אינם יוצרים התוויה תרופתית או פרוטוקול לשימוש בבני אדם עבור SKU זה.
הקשר מנגנוני
השאלה שהספרות בוחנת
מחקרים תאיים ומולקולריים מרשת המחקר העיקרית מדווחים על שינויים בסמני תאים המטופויאטיים, cytokines ומודלים של ביטוי גנים לאחר חשיפה ל-Thymalin או לפפטידים קצרים נבחרים. מאחר שהמיצוי הטרוגני, אי-אפשר לייחס ממצאים אלה למולקולה פעילה יחידה או להניח שהם חלים על אצווה שלא אופיינה. docking מולקולרי ותוצאות cytokine in vitro מייצרים השערות ואינם מבססים מנגנון, חשיפה או יעילות קלינית בבני אדם.
מפת ראיות
מסלולי מחקר והקשר חשיפה
רמת ראיותמחקר קליני בבני אדםתחום מחקרמחקר איתות חיסונימסלולים שדווחו במקורות
לא חל מסלול מתן
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.
גבולות הראיות
תאימות, מגבלות והקשר החלטה
מקור מרקמת בעל חיים מעלה חששות לגבי עקיבות המקור, גורמים זרים, TSE/BSE, מאפיינים מיקרוביאליים, אנדוטוקסין ושונות בין אצוות
טענות שפורסמו על מעט תופעות לוואי אינן תחליף לאיסוף מודרני של תופעות לוואי או לטוקסיקולוגיה הספציפית למוצר
החומר אינו מאושר FDA, ובשנת 2024 הזהיר ה-FDA כי שיווק מוצר מחקר Thymalin למצבים בבני אדם, לרבות שימוש בילדים, מהווה הפרות של תרופה חדשה לא מאושרת ושל סימון מטעה
מיצוי RUO זה אינו סטרילי או מאושר להזרקה, ולא נקבעת מסקנת בטיחות בהיריון, בילדים, במחלות אוטואימוניות, בהשתלה או באונקולוגיה.
אינטראקציות שדווחו בספרות
לא הוכחה מטריצת אינטראקציות או סינרגיה קלינית אמינה עבור מיצוי זה עם Thymulin, Epitalon, Thymosin Alpha-1, Thymogen, Pinealon, corticosteroids, immunosuppressants, כימותרפיה או רדיותרפיה
אנטגוניזם או סינרגיה לכאורה המבוססים על מנגנון הם ספקולטיביים
שילובי מחקר מחייבים אפיון רכיבים וביקורות הספציפיות לפרוטוקול.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.
תיעוד האצווה
COA של אצוות Thymalin/Thymulin
מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי
10 mg
התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.
ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.
דוחות צד שלישי, מתווספים בהדרגה
תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.
סיוע בבדיקת ה-COA
צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.
בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep
דוחות צד שלישי עבור Thymalin/Thymulin
דוחות של Qorix (tjqxgd.com), מעבדה אנליטית של צד שלישי בטיינג'ין, סין: טוהר HPLC וזיהוי ב-MS של הדגימה שנבדקה.
מעבדה: מעבדת צד שלישיבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS
10 mg
התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.
בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית
יש לדרוש הצהרה על מין הבקר, רקמת התימוס ועקיבות המדינה/המתקן; תיעוד בריאות וטרינרית ו-TSE/BSE; רשומות מבוקרות של מיצוי, הבהרה ואינאקטיבציה; תכולת פפטיד וחלבון כוללת; טביעות אצבע אורתוגונליות של SEC, RP-HPLC ו-LC-MS עם טווחי דמיון לאצוות ייחוס; אישור ממוקד של רכיבי KE, EW או EDP הנטענים; כימיקלים שיוריים מן התהליך, מים, זיהומים יסודיים, עומס ביולוגי, אנדוטוקסין ויציבות הספציפית לצורה
אם נטענת סטריליות, יש לדרוש תהליך סטרילי מאומת ובדיקות פרמקופיאליות, אך רישום RUO זה אינו טוען לשימוש סטרילי
אבקה לבנה, תמיסה צלולה לאחר המסה מחדש או תוצאת HPLC נומינלית של 99% אינם ראיות שחרור מספיקות.
COA של האצווה ששוחררהטוהר HPLC עם הקשר השיטהתוצאת זיהוי ב-MSתוצאת אנדוטוקסיןכמות מילוי (התכולה שנמדדה בכל בקבוקון)SDS והצהרת טיפול
מילויים זמינים
ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה
SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
TY1010 mg10 בקבוקונים
צורה נוספת
זמין גם כתרסיס לאף (מלאי בארה״ב)
בקבוק תרסיס לאף של 10 mL
מלבד בקבוקונים מיובשים בהקפאה, Thymalin/Thymulin מסופק גם כתמיסה בתרסיס לאף, ונשלח מהמלאי שלנו בארה״ב.
תכולות
10 mg
נפחי בקבוק
10 mL או 20 mL
הזמנה מינימלית
10 בקבוקים לכל תכולה ונפח בקבוק
נשלח מ־
המלאי שלנו בארה״ב
טיפול
תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה
יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ולפי פרוטוקול יציבות מאומת עבור המיצוי המדויק. יש להגן מפני חום, לחות ומחזורי טמפרטורה חוזרים. מאחר שזהו חומר רב-רכיבי שמקורו בבעל חיים, ניטור היציבות חייב לכלול דמיון בטביעת האצבע, תכולה כוללת, פירוק ומאפיינים מיקרוביאליים, ולא להסתמך על מראה בלבד.
ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.
שאלות נפוצות של קונים
תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש
האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+
כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.
מה אם בדיקה במעבדה שלי מראה שהמוצר מחוץ למפרט?+
שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.
האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+
לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.
כיצד יש לאחסן את החומר לאחר המסירה?+
העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.
כיצד מטופלים תנאי התשלום?+
השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.
מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+
צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.
אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.
מקורות נבחרים
הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי
PMID 14523363 ו-PMID 12577695 הם דיווחי geroprotector חופפים בני 6-8 שנים, שתקציריהם אינם מספקים די פרטים על הקצאה, סמיות, נשירה או מצב בסיס לצורך הערכה סיבתית עצמאית. PMID 33575961/PMCID PMC7877506 מדווח על השוואת COVID-19 אקראית, פתוחה וקטנה במרכז יחיד, ואילו PMCID PMC8654498 מדווח על השוואה נפרדת, קטנה, פרוספקטיבית, אקראית וחד-סמויה ב-COVID חמור; אף אחד מהם אינו מספק שכפול עצמאי או מוכיח שקילות לאצווה זו. PMCID PMC8365293 הוא סקירה נרטיבית של אותה רשת. PMCID PMC10488166 משלב docking, ביואינפורמטיקה ועבודת in vitro. PMCID PMC7686446 מדווח על שינויים in vitro בסמני תאים המטופויאטיים, ו-PMID 29797130 הוא מחקר sarcoma בחולדות. מכתב האזהרה של ה-FDA משנת 2024 הוא המקור הרגולטורי הראשי בארצות הברית; הנחיות EMA בנושא TSE משנת 2011 מספקות את מסגרת האיכות הרלוונטית לחומרים שמקורם בבקר.
01
Peptides of pineal gland and thymus prolong human life
The Influence of KE and EW Dipeptides in the Composition of the Thymalin Drug on Gene Expression and Protein Synthesis Involved in the Pathogenesis of COVID-19
International Journal of Molecular Sciences · 2023
מדוע יש להזמין Thymalin ו-Thymulin כמוצרים נפרדים?+
תימלין הוא מיצוי הטרוגני של תימוס בקר המשוחרר לפי טביעת אצבע של ההרכב; תימולין/FTS הוא נונפפטיד מוגדר התלוי באבץ. תוצאת ניקיון HPLC או מסה של פפטיד יחיד עבור תימולין אינה יכולה לשמש לשחרור תימלין, וטביעת האצבע של מיצוי תימלין אינה יכולה לזהות תימולין. זהות התימלין מאושרת לכל אצווה לפי ה-COA של אותה אצווה, וה-SKU וה-COA חייבים לציין תימלין בלבד.
איזה תיעוד צריך ללוות אצוות מחקר של Thymalin?+
יש לדרוש מין בעל החיים והרקמה, עקיבות המדינה והמתקן, תיעוד וטרינרי ותיעוד סיכוני TSE/BSE, תקציר תהליך המיצוי והאינאקטיבציה, תכולת פפטיד/חלבון כוללת, השוואת טביעות אצבע אורתוגונלית של SEC/RP-HPLC ו-LC-MS, דמיון בין אצוות, מים, כימיקלים שיוריים מן התהליך, עומס ביולוגי, אנדוטוקסין ויציבות. אחוז טוהר כללי אינו מספיק.
האם אפשר לתאר מיצוי Thymalin הטרוגני כבעל טוהר של לפחות 99%?+
טענת טוהר של 99% לתרכובת יחידה אינה בעלת משמעות מדעית עבור מיצוי רב-רכיבי מכוון. יש לדווח תכולה כוללת וטביעת אצבע הרכבית מאומתת עם טווחי קבלה מוגדרים. כל אחוז HPLC מצוין חייב לזהות את האנליט הנמדד ואת השיטה, במקום לרמוז שהמיצוי כולו הוא מולקולה אחת.
