Dạng cung cấpDịch chiết peptide và protein không đồng nhất có nguồn gốc từ mô động vật. Không thể áp dụng một trình tự, công thức, khối lượng phân tử hoặc độ tinh khiết kiểu phân tử nhỏ duy nhất. SKU này chỉ là Thymalin và không bao gồm Thymulin/FTS.
Thời gian giao hàng14–21 ngày
Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua
Tóm tắt quyết định
Lợi ích chính
Giá trị B2B được hỗ trợ nằm ở nghiên cứu dấu vân tay dịch chiết tuyến ức nguồn gốc động vật, phép thử đáp ứng tế bào và tài liệu lịch sử về chất điều hòa sinh học tuyến ức
Các tuyên bố về phục hồi miễn dịch, giảm nhiễm trùng hoặc tử vong, chống lão hóa, lợi ích với ung thư hoặc điều trị COVID-19 bắt nguồn từ các đoàn hệ dài hạn được báo cáo sơ sài, thử nghiệm nhỏ tại một trung tâm, nghiên cứu tiền lâm sàng hoặc nghiên cứu có liên hệ chặt chẽ và không được trình bày là lợi ích đã xác lập của lô này.
Bối cảnh nghiên cứu đã công bố chỉ nhằm định hướng tài liệu. Đây không phải hướng dẫn liều, điều trị hoặc dùng trên người.
Dữ liệu đánh giá
Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng
Công thức
COA
Ngoại quan
Vật liệu nghiên cứu đông khô riêng theo từng lô, thường có màu trắng ngà đến trắng. Ngoại quan hoặc độ trong của dung dịch không thể xác lập danh tính, thành phần, độ vô trùng hoặc tính phù hợp.
Độ tinh khiết
Not expressible as a single-compound percentage; release by quantitative content plus validated multi-method compositional fingerprint and safety specifications. · mục tiêu, xác minh COA lô
Bảo quản
Tuân theo COA của lô và quy trình độ ổn định đã thẩm định cho đúng loại dịch chiết. Tránh nhiệt, độ ẩm và các chu kỳ nhiệt độ lặp lại. Vì đây là vật liệu đa thành phần có nguồn gốc động vật, nghiên cứu độ ổn định phải theo dõi độ tương đồng dấu vân tay, hàm lượng tổng, sự phân hủy và các chỉ tiêu vi sinh, thay vì chỉ dựa vào ngoại quan.
MOQ
1 bộ (10 lọ) mỗi SKU
Thời gian giao hàng
14–21 ngày
Ma trận đánh giá
Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.
Danh tính
Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.
Độ tinh khiết
Xem điều kiện RP-HPLC, bước sóng, tích phân và cách xử lý pic liên quan. Phần trăm không kèm phương pháp là chưa đủ.
Hàm lượng
Hàm lượng peptide thuần không giống tổng khối lượng bột đông khô. Hỏi assay nào hỗ trợ lượng công bố và nước/ion đối được xử lý ra sao.
Độ ổn định
Từ khi nhận hàng, tuân theo điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn.
Bối cảnh nghiên cứu
Những gì được nghiên cứu về Thymalin/Thymulin
Trong tài liệu, Thymalin được mô tả là phức hợp polypeptide phân lập từ tuyến ức bê hoặc bò, không phải một peptide đơn lẻ được xác định rõ. Các công bố tập trung trong mạng lưới nghiên cứu liên quan đến Khavinson và bao gồm nghiên cứu tế bào, hai báo cáo ngẫu nhiên quy mô nhỏ tại một trung tâm về COVID-19, cùng các báo cáo bảo vệ lão hóa dài hạn có phần tóm tắt không cung cấp đủ chi tiết phương pháp để đánh giá quan hệ nhân quả độc lập. Những nghiên cứu này không xác định một thành phần phổ quát và không chứng minh tính tương đương của lô nghiên cứu mới 10 mg. Tài liệu thảo luận các peptide ngắn KE, EW và EDP liên quan đến Thymalin, nhưng sự hiện diện và hàm lượng của chúng trong lô cung cấp phải được chứng minh bằng phân tích. Thymulin/FTS là một nonapeptide riêng biệt, được xác định rõ và đã được loại khỏi SKU này.
Công việc phù hợp gồm lập dấu vân tay nguyên liệu, nghiên cứu tính so sánh giữa các lô, định danh và định lượng thành phần peptide, phép thử tín hiệu miễn dịch dựa trên tế bào và đánh giá các biến số chiết xuất hoặc phân hủy
Các báo cáo lịch sử về miễn dịch, lão hóa, ung thư học và COVID-19 chỉ tạo bối cảnh tài liệu; chúng không thiết lập chỉ định thuốc hoặc quy trình sử dụng trên người cho SKU này.
Bối cảnh cơ chế
Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra
Các nghiên cứu tế bào và phân tử từ mạng lưới nghiên cứu chính báo cáo những thay đổi ở chỉ dấu tế bào tạo máu, cytokine và mô hình biểu hiện gen sau khi tiếp xúc với Thymalin hoặc một số peptide ngắn. Vì dịch chiết không đồng nhất, không thể quy các phát hiện này cho một phân tử hoạt tính duy nhất hoặc giả định chúng đúng với lô chưa được đặc trưng. Kết quả molecular docking và cytokine in vitro chỉ tạo giả thuyết, không xác lập cơ chế, mức phơi nhiễm hoặc hiệu quả lâm sàng ở người.
Bản đồ bằng chứng
Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm
Cấp bằng chứngNghiên cứu lâm sàng trên ngườiLĩnh vực nghiên cứuNghiên cứu tín hiệu miễn dịchĐường dùng được báo cáo trong nguồn
Không áp dụng đường dùng
Bối cảnh liều / phơi nhiễmTheo từng quy trình; kiểm tra nguồn gốc được trích dẫn
Đường dùng và bối cảnh phơi nhiễm tóm tắt các nghiên cứu được trích dẫn hoặc nhãn thành phẩm đã phê duyệt. Đây không phải hướng dẫn sử dụng vật liệu RUO; không cung cấp liều cho khách hàng.
Giới hạn bằng chứng
Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định
Nguồn gốc mô động vật làm phát sinh các vấn đề về truy xuất nguồn, tác nhân ngoại lai, TSE/BSE, vi sinh, nội độc tố và biến thiên giữa các lô
Các tuyên bố đã công bố về ít tác dụng phụ không thay thế việc thu thập biến cố bất lợi hiện đại hoặc độc tính học riêng cho sản phẩm
Vật liệu này không được FDA phê duyệt, và vào năm 2024 FDA cảnh báo rằng việc tiếp thị sản phẩm Thymalin cho các tình trạng ở người, bao gồm dùng cho trẻ em, là vi phạm liên quan đến thuốc mới chưa được phê duyệt và ghi nhãn sai
Dịch chiết RUO này không vô trùng và không đủ điều kiện dùng để tiêm; không đưa ra kết luận an toàn cho thai kỳ, nhi khoa, bệnh tự miễn, ghép tạng hoặc ung thư học.
Tương tác được báo cáo trong tài liệu
Chưa có ma trận tương tác lâm sàng hoặc hiệp đồng đáng tin cậy của dịch chiết này với Thymulin, Epitalon, Thymosin Alpha-1, Thymogen, Pinealon, corticosteroids, immunosuppressants, hóa trị hoặc xạ trị
Tính đối kháng hoặc hiệp đồng biểu kiến suy ra từ cơ chế chỉ là giả thuyết
Nghiên cứu phối hợp cần đặc trưng thành phần và đối chứng riêng theo quy trình.
Bối cảnh tài liệu không phải kết quả xuất xưởng của nhà cung cấp hay hướng dẫn dùng trên người. Hãy tuân theo đánh giá rủi ro phòng thí nghiệm được tổ chức phê duyệt.
Hồ sơ lô
COA theo lô của Thymalin/Thymulin
Phòng thí nghiệm: Phòng kiểm soát chất lượng của nhà sản xuấtPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế
10 mg
Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.
COA đã công bố thể hiện các lô đại diện gần đây và có thể không phải lô mới nhất. Đối với báo giá hoặc lô hàng, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận lô và gửi COA của lô đó.
Báo cáo bên thứ ba, bổ sung dần
Bản xem trước trang đầu của các báo cáo bên thứ ba có trên trang Chất lượng và trên trang của các sản phẩm tương ứng; bộ phận kinh doanh gửi báo cáo đầy đủ khi được yêu cầu. Bạn cũng có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí kiểm nghiệm tùy chọn.
Hỗ trợ xem xét COA
Bạn cần hỗ trợ đọc COA theo lô hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, tiêu chuẩn và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang được trao đổi.
Trên mọi COA theo lô: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế · Xác minh LyoPep
Báo cáo bên thứ ba cho Thymalin/Thymulin
Báo cáo của Qorix (tjqxgd.com), phòng thí nghiệm phân tích bên thứ ba tại Thiên Tân, Trung Quốc: độ tinh khiết HPLC và định danh bằng MS của mẫu được kiểm nghiệm.
Phòng thí nghiệm: Phòng thí nghiệm bên thứ baPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS
10 mg
Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.
Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung
Yêu cầu công bố loài bò, mô tuyến ức và truy xuất quốc gia/cơ sở; hồ sơ sức khỏe thú y và TSE/BSE; hồ sơ chiết xuất, làm trong và bất hoạt có kiểm soát; tổng hàm lượng peptide và protein; dấu vân tay trực giao SEC, RP-HPLC và LC-MS với khoảng tương đồng so với lô đối chiếu; xác nhận đích đối với các thành phần KE, EW hoặc EDP được tuyên bố; chất tồn dư quy trình, nước, tạp chất nguyên tố, tải lượng vi sinh, nội độc tố và độ ổn định riêng theo dạng
Nếu tuyên bố vô trùng, phải yêu cầu quy trình vô trùng đã thẩm định và phép thử theo dược điển, nhưng sản phẩm RUO này không tuyên bố sử dụng vô trùng
Bột trắng, dung dịch trong sau hoàn nguyên hoặc kết quả HPLC danh nghĩa 99% không phải là bằng chứng xuất xưởng đầy đủ.
COA của lô đã xuất xưởngĐộ tinh khiết HPLC kèm bối cảnh phương phápKết quả định danh bằng MSKết quả nội độc tốLượng đóng thực tế (lượng đo được trong mỗi lọ)SDS và hướng dẫn xử lý
Quy cách đóng có sẵn
Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần
SKU tham chiếuQuy cách đóngBao bì cơ sở
TY1010 mg10 lọ
Dạng khác
Cũng có dạng xịt mũi (kho tại Mỹ)
Chai xịt mũi 10 mL
Ngoài lọ đông khô, Thymalin/Thymulin còn được cung cấp dưới dạng dung dịch xịt mũi, gửi từ kho của chúng tôi tại Mỹ.
Hàm lượng
10 mg
Dung tích chai
10 mL hoặc 20 mL
Đơn hàng tối thiểu
10 chai cho mỗi hàm lượng và dung tích
Gửi từ
Kho của chúng tôi tại Mỹ
Xử lý
Lên kế hoạch bảo quản trước khi kiện hàng đến
Tuân theo COA của lô và quy trình độ ổn định đã thẩm định cho đúng loại dịch chiết. Tránh nhiệt, độ ẩm và các chu kỳ nhiệt độ lặp lại. Vì đây là vật liệu đa thành phần có nguồn gốc động vật, nghiên cứu độ ổn định phải theo dõi độ tương đồng dấu vân tay, hàm lượng tổng, sự phân hủy và các chỉ tiêu vi sinh, thay vì chỉ dựa vào ngoại quan.
Nêu điểm đến và thời gian để có thể lập kế hoạch nhận hàng, sau đó đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản đã nêu khi hàng đến.
FAQ người mua
Điều khoản cần chốt trước purchase order
Người mua có thể thu xếp kiểm nghiệm bên thứ ba không?+
Có. Bạn có thể gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu muốn thống nhất với chúng tôi trước khi kiểm nghiệm về phòng thí nghiệm, quy cách, cách lấy mẫu, phương pháp và quy tắc chấp nhận, bộ phận kinh doanh sẽ xác nhận bằng văn bản. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua trả chi phí cho việc kiểm nghiệm tùy chọn này.
Nếu kết quả kiểm nghiệm của phòng thí nghiệm do tôi chọn cho thấy sản phẩm không đạt quy cách thì sao?+
Gửi bất kỳ lọ nào trong đơn hàng của bạn đến một phòng thí nghiệm độc lập do bạn chọn. Nếu báo cáo cho thấy sản phẩm không đạt quy cách ghi trên COA của nó — độ tinh khiết dưới mức tối thiểu đã nêu, hoặc định danh không khớp — hãy gửi báo cáo cho đội ngũ kinh doanh của chúng tôi và chúng tôi hoàn tiền toàn bộ cho sản phẩm đó.
Độ tinh khiết HPLC có chứng minh hàm lượng peptide không?+
Không. Độ tinh khiết sắc ký mô tả hồ sơ pic tương đối theo phương pháp đã nêu. Danh tính, nước, ion đối, dung môi tồn dư và assay/hàm lượng có thể cần phương pháp riêng.
Vật liệu nên được bảo quản thế nào sau khi giao?+
Đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản ghi trên COA của lô hoặc nhãn ngay khi hàng đến và ghi lại tình trạng kiện hàng khi nhận.
Điều khoản thanh toán được xử lý thế nào?+
Phương thức và mốc thanh toán phụ thuộc giá trị, điểm đến và loại dự án. Pro forma invoice phải nêu tiền tệ, thông tin ngân hàng, phí, mốc và điều kiện xuất xưởng.
Tại sao phòng thí nghiệm phải hiểu hóa học peptide?+
Dạng tự do và muối, trình tự ưa nước và kỵ nước, kết tụ và hấp phụ có thể thay đổi chuẩn bị mẫu và độ phù hợp phương pháp. Hãy dùng phòng thí nghiệm có kinh nghiệm với nhóm phân tử.
Đây là tài liệu để người mua đánh giá, không phải tuyên bố rằng vật liệu RUO này được quản lý, chứng nhận hoặc xuất xưởng theo các khuôn khổ đó. Tính áp dụng phụ thuộc quy trình và thẩm quyền của người mua.
Nguồn chọn lọc
Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu
PMID 14523363 và PMID 12577695 là các báo cáo bảo vệ lão hóa 6-8 năm có nội dung chồng lặp; phần tóm tắt không cung cấp đủ chi tiết về phân nhóm, làm mù, rút lui hoặc dữ liệu ban đầu để đánh giá nhân quả độc lập. PMID 33575961/PMCID PMC7877506 báo cáo một so sánh COVID-19 ngẫu nhiên, nhãn mở, quy mô nhỏ tại một trung tâm, còn PMCID PMC8654498 báo cáo một so sánh khác quy mô nhỏ, tiến cứu, ngẫu nhiên và mù đơn ở COVID nặng; cả hai đều không có tái lập độc lập và không chứng minh tính tương đương của lô này. PMCID PMC8365293 là tổng quan tường thuật của cùng mạng lưới. PMCID PMC10488166 kết hợp docking, tin sinh học và nghiên cứu in vitro. PMCID PMC7686446 báo cáo thay đổi in vitro ở các chỉ dấu tế bào tạo máu, còn PMID 29797130 là nghiên cứu sarcoma trên chuột. Thư cảnh báo của FDA năm 2024 là nguồn quản lý chính của Hoa Kỳ; hướng dẫn TSE của EMA năm 2011 cung cấp khung chất lượng phù hợp cho vật liệu nguồn gốc bò.
01
Peptides of pineal gland and thymus prolong human life
The Influence of KE and EW Dipeptides in the Composition of the Thymalin Drug on Gene Expression and Protein Synthesis Involved in the Pathogenesis of COVID-19
International Journal of Molecular Sciences · 2023
Vì sao phải đặt Thymalin và Thymulin thành hai sản phẩm riêng biệt?+
Thymalin là chiết xuất tuyến ức bò không đồng nhất, được xuất xưởng theo dấu vân tay thành phần; thymulin/FTS là nonapeptide xác định, phụ thuộc kẽm. Kết quả độ tinh khiết HPLC hoặc khối lượng của một peptide đơn cho thymulin không thể dùng để xuất xưởng thymalin, và dấu vân tay chiết xuất của thymalin không thể nhận dạng thymulin. Danh tính của thymalin được xác nhận theo từng lô từ COA của lô, và SKU cùng COA này chỉ được ghi thymalin.
Lô nghiên cứu Thymalin cần kèm theo những tài liệu nào?+
Yêu cầu loài và mô động vật, truy xuất quốc gia và cơ sở, hồ sơ thú y và nguy cơ TSE/BSE, tóm tắt quy trình chiết xuất và bất hoạt, tổng hàm lượng peptide/protein, so sánh dấu vân tay trực giao SEC/RP-HPLC và LC-MS, độ tương đồng giữa các lô, nước, chất tồn dư quy trình, tải lượng vi sinh, nội độc tố và độ ổn định. Một tỷ lệ độ tinh khiết chung là không đủ.
Có thể mô tả dịch chiết Thymalin không đồng nhất là tinh khiết ít nhất 99% không?+
Tuyên bố độ tinh khiết 99% cho một hợp chất đơn không có ý nghĩa khoa học đối với dịch chiết được chủ đích chứa nhiều thành phần. Hãy báo cáo hàm lượng tổng và dấu vân tay thành phần đã thẩm định với khoảng chấp nhận xác định. Mọi tỷ lệ HPLC phải nêu rõ chất phân tích được đo và phương pháp, thay vì ngụ ý toàn bộ dịch chiết là một phân tử.
