Thymalin

• Giá trị B2B được hỗ trợ nằm ở nghiên cứu dấu vân tay dịch chiết tuyến ức nguồn gốc động vật, phép thử đáp ứng tế bào và tài liệu lịch sử về chất điều hòa sinh học tuyến ức
• Các tuyên bố về phục hồi miễn dịch, giảm nhiễm trùng hoặc tử vong, chống lão hóa, lợi ích với ung thư hoặc điều trị COVID-19 bắt nguồn từ các đoàn hệ dài hạn được báo cáo sơ sài, thử nghiệm nhỏ tại một trung tâm, nghiên cứu tiền lâm sàng hoặc nghiên cứu có liên hệ chặt chẽ và không được trình bày là lợi ích đã xác lập của lô này.

CAS

79621-14-0

Công thức

COA

Khối lượng phân tử

858.9 g/mol

Ngoại quan

Vật liệu nghiên cứu đông khô riêng theo từng lô, thường có màu trắng ngà đến trắng. Ngoại quan hoặc độ trong của dung dịch không thể xác lập danh tính, thành phần, độ vô trùng hoặc tính phù hợp.

Độ tinh khiết

Not expressible as a single-compound percentage; release by quantitative content plus validated multi-method compositional fingerprint and safety specifications. · mục tiêu, xác minh COA lô

Bảo quản

Tuân theo COA của lô và quy trình độ ổn định đã thẩm định cho đúng loại dịch chiết. Tránh nhiệt, độ ẩm và các chu kỳ nhiệt độ lặp lại. Vì đây là vật liệu đa thành phần có nguồn gốc động vật, nghiên cứu độ ổn định phải theo dõi độ tương đồng dấu vân tay, hàm lượng tổng, sự phân hủy và các chỉ tiêu vi sinh, thay vì chỉ dựa vào ngoại quan.

MOQ

Theo yêu cầu

Thời gian giao hàng

14–21 ngày

Trong tài liệu, Thymalin được mô tả là phức hợp polypeptide phân lập từ tuyến ức bê hoặc bò, không phải một peptide đơn lẻ được xác định rõ. Các công bố tập trung trong mạng lưới nghiên cứu liên quan đến Khavinson và bao gồm nghiên cứu tế bào, hai báo cáo ngẫu nhiên quy mô nhỏ tại một trung tâm về COVID-19, cùng các báo cáo bảo vệ lão hóa dài hạn có phần tóm tắt không cung cấp đủ chi tiết phương pháp để đánh giá quan hệ nhân quả độc lập. Những nghiên cứu này không xác định một thành phần phổ quát và không chứng minh tính tương đương của lô nghiên cứu mới 10 mg. Tài liệu thảo luận các peptide ngắn KE, EW và EDP liên quan đến Thymalin, nhưng sự hiện diện và hàm lượng của chúng trong lô cung cấp phải được chứng minh bằng phân tích. Thymulin/FTS là một nonapeptide riêng biệt, được xác định rõ và đã được loại khỏi SKU này.

• Công việc phù hợp gồm lập dấu vân tay nguyên liệu, nghiên cứu tính so sánh giữa các lô, định danh và định lượng thành phần peptide, phép thử tín hiệu miễn dịch dựa trên tế bào và đánh giá các biến số chiết xuất hoặc phân hủy
• Các báo cáo lịch sử về miễn dịch, lão hóa, ung thư học và COVID-19 chỉ tạo bối cảnh tài liệu; chúng không thiết lập chỉ định thuốc hoặc quy trình sử dụng trên người cho SKU này.

Các nghiên cứu tế bào và phân tử từ mạng lưới nghiên cứu chính báo cáo những thay đổi ở chỉ dấu tế bào tạo máu, cytokine và mô hình biểu hiện gen sau khi tiếp xúc với Thymalin hoặc một số peptide ngắn. Vì dịch chiết không đồng nhất, không thể quy các phát hiện này cho một phân tử hoạt tính duy nhất hoặc giả định chúng đúng với lô chưa được đặc trưng. Kết quả molecular docking và cytokine in vitro chỉ tạo giả thuyết, không xác lập cơ chế, mức phơi nhiễm hoặc hiệu quả lâm sàng ở người.

• Nguồn gốc mô động vật làm phát sinh các vấn đề về truy xuất nguồn, tác nhân ngoại lai, TSE/BSE, vi sinh, nội độc tố và biến thiên giữa các lô
• Các tuyên bố đã công bố về ít tác dụng phụ không thay thế việc thu thập biến cố bất lợi hiện đại hoặc độc tính học riêng cho sản phẩm
• Vật liệu này không được FDA phê duyệt, và vào năm 2024 FDA cảnh báo rằng việc tiếp thị sản phẩm Thymalin cho các tình trạng ở người, bao gồm dùng cho trẻ em, là vi phạm liên quan đến thuốc mới chưa được phê duyệt và ghi nhãn sai
• Dịch chiết RUO này không vô trùng và không đủ điều kiện dùng để tiêm; không đưa ra kết luận an toàn cho thai kỳ, nhi khoa, bệnh tự miễn, ghép tạng hoặc ung thư học.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

• Chưa có ma trận tương tác lâm sàng hoặc hiệp đồng đáng tin cậy của dịch chiết này với Thymulin, Epitalon, Thymosin Alpha-1, Thymogen, Pinealon, corticosteroids, immunosuppressants, hóa trị hoặc xạ trị
• Tính đối kháng hoặc hiệp đồng biểu kiến suy ra từ cơ chế chỉ là giả thuyết
• Nghiên cứu phối hợp cần đặc trưng thành phần và đối chứng riêng theo quy trình.

Thymalin10 mg · WHJLP-TY10-260521-C

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

• Yêu cầu công bố loài bò, mô tuyến ức và truy xuất quốc gia/cơ sở; hồ sơ sức khỏe thú y và TSE/BSE; hồ sơ chiết xuất, làm trong và bất hoạt có kiểm soát; tổng hàm lượng peptide và protein; dấu vân tay trực giao SEC, RP-HPLC và LC-MS với khoảng tương đồng so với lô đối chiếu; xác nhận đích đối với các thành phần KE, EW hoặc EDP được tuyên bố; chất tồn dư quy trình, nước, tạp chất nguyên tố, tải lượng vi sinh, nội độc tố và độ ổn định riêng theo dạng
• Nếu tuyên bố vô trùng, phải yêu cầu quy trình vô trùng đã thẩm định và phép thử theo dược điển, nhưng sản phẩm RUO này không tuyên bố sử dụng vô trùng
• Bột trắng, dung dịch trong sau hoàn nguyên hoặc kết quả HPLC danh nghĩa 99% không phải là bằng chứng xuất xưởng đầy đủ.

Tuân theo COA của lô và quy trình độ ổn định đã thẩm định cho đúng loại dịch chiết. Tránh nhiệt, độ ẩm và các chu kỳ nhiệt độ lặp lại. Vì đây là vật liệu đa thành phần có nguồn gốc động vật, nghiên cứu độ ổn định phải theo dõi độ tương đồng dấu vân tay, hàm lượng tổng, sự phân hủy và các chỉ tiêu vi sinh, thay vì chỉ dựa vào ngoại quan.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

• PMID 14523363 và PMID 12577695 là các báo cáo bảo vệ lão hóa 6-8 năm có nội dung chồng lặp; phần tóm tắt không cung cấp đủ chi tiết về phân nhóm, làm mù, rút lui hoặc dữ liệu ban đầu để đánh giá nhân quả độc lập. PMID 33575961/PMCID PMC7877506 báo cáo một so sánh COVID-19 ngẫu nhiên, nhãn mở, quy mô nhỏ tại một trung tâm, còn PMCID PMC8654498 báo cáo một so sánh khác quy mô nhỏ, tiến cứu, ngẫu nhiên và mù đơn ở COVID nặng; cả hai đều không có tái lập độc lập và không chứng minh tính tương đương của lô này. PMCID PMC8365293 là tổng quan tường thuật của cùng mạng lưới. PMCID PMC10488166 kết hợp docking, tin sinh học và nghiên cứu in vitro. PMCID PMC7686446 báo cáo thay đổi in vitro ở các chỉ dấu tế bào tạo máu, còn PMID 29797130 là nghiên cứu sarcoma trên chuột. Thư cảnh báo của FDA năm 2024 là nguồn quản lý chính của Hoa Kỳ; hướng dẫn TSE của EMA năm 2011 cung cấp khung chất lượng phù hợp cho vật liệu nguồn gốc bò.

1. 01

   Peptides of pineal gland and thymus prolong human life

   Neuroendocrinology Letters · 2003

   Mở nguồn
2. 02

   Geroprotective effect of thymalin and epithalamin

   Advances in Gerontology · 2002

   Mở nguồn
3. 03

   The Use of Thymalin for Immunocorrection and Molecular Aspects of Biological Activity

   Biology Bulletin Reviews · 2021

   Mở nguồn
4. 04

   Results and Prospects of Using Activator of Hematopoietic Stem Cell Differentiation in Complex Therapy for Patients with COVID-19

   Stem Cell Reviews and Reports · 2021

   Mở nguồn
5. 05

   Peptide Drug Thymalin Regulates Immune Status in Severe COVID-19 Older Patients

   Advances in Gerontology · 2021

   Mở nguồn
6. 06

   The Influence of KE and EW Dipeptides in the Composition of the Thymalin Drug on Gene Expression and Protein Synthesis Involved in the Pathogenesis of COVID-19

   International Journal of Molecular Sciences · 2023

   Mở nguồn
7. 07

   Thymalin: Activation of Differentiation of Human Hematopoietic Stem Cells

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2020

   Mở nguồn
8. 08

   Effect of Thymalin on the Tumor and Thymus under Conditions of Activation Therapy In Vivo

   Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2018

   Mở nguồn