確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 有證據支持的 B2B 價值，是用於動物來源胸腺萃取物指紋、細胞反應檢測及歷史胸腺生物調節劑文獻研究
- 免疫恢復、感染減少、死亡率降低、抗衰老、抗癌或 COVID-19 治療等說法來自方法報告不足的長期隊列、小型單中心試驗、臨床前研究或與開發團隊關係密切的研究，不得呈現為該批次已確立的功效。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- 分子式
- COA
- 外觀
- 批次特異性的凍乾研究物料，通常為類白色至白色。外觀或溶液澄清度不能證明身分、組成、無菌性或適用性。
- 純度
- Not expressible as a single-compound percentage; release by quantitative content plus validated multi-method compositional fingerprint and safety specifications. · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 以準確萃取物對應的批次 COA 和已驗證穩定性方案為準，避免受熱、吸濕和反覆溫度循環。動物來源多組分物料的穩定性應監測指紋相似性、總含量、降解及微生物屬性，不能只看外觀。
- MOQ
- 每個 SKU 1 套（10 瓶）起訂
- 交期
- 14–21 天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起，按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
研究人員如何研究Thymalin/Thymulin
文獻將 Thymalin 描述為從犢牛或牛胸腺分離的多肽複合物，而不是結構明確的單一肽。已發表研究主要集中在與 Khavinson 相關的研究網絡，包括細胞研究、兩項小型單中心隨機 COVID-19 報告，以及摘要方法細節不足、難以獨立評價因果關係的長期老年保護報告。這些研究不能定義通用組成，也不能證明新的 10 mg 研究批次與歷史產品等同。文獻討論 KE、EW 和 EDP 短肽與 Thymalin 的關係，但供應批次是否含有這些成分及其含量必須透過分析證明。Thymulin/FTS 是另一種結構明確的九肽，已從本 SKU 移除。
- 適合用於原料指紋、批間可比性、肽組分鑑定與定量、細胞免疫訊號檢測，以及萃取或降解變數評估
- 歷史免疫、衰老、腫瘤和 COVID-19 報告只構成文獻背景，不能為本 SKU 建立藥品適應症或人體使用方案。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
主要研究網絡的細胞和分子研究報告，接觸 Thymalin 或選定短肽後，造血細胞標誌物、細胞因子和基因表達模型發生變化。由於萃取物異質，不能把這些結果歸因於一個活性分子，也不能假定未經表徵的批次具有相同結果。分子對接和體外細胞因子結果只能用於形成假設，不能證明人體機制、暴露量或臨床功效。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 動物組織來源帶來來源追溯、外源因子、TSE/BSE、微生物、內毒素及批次差異風險
- 文獻中「幾乎沒有副作用」的說法不能替代現代不良事件收集或產品特異性毒理
- 該物料未獲 FDA 批准；FDA 2024 年警告稱，把 Thymalin 研究產品用於人體疾病並向兒童行銷，構成未經批准新藥及錯誤標示違規
- 本 RUO 萃取物不是無菌注射物料，不對孕期、兒童、自體免疫病、移植或腫瘤情境作安全結論。
文獻報告的相互作用
- 尚無該萃取物與 Thymulin、Epitalon、Thymosin Alpha-1、Thymogen、Pinealon、糖皮質激素、免疫抑制劑、化療或放療之間可靠的臨床交互作用或協同矩陣
- 僅憑機制推測的拮抗或協同不可靠
- 組合研究需要組分表徵和方案特異性對照。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
批次檔案
Thymalin/Thymulin 批次 COA
10 mg
為防止文件被挪用，預覽圖特意做了模糊處理；第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
代表性批次文件，定期補充
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次，不一定是最新批次。針對報價或出貨，銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告，陸續補充
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面；完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定，選擇性檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告？銷售可以說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
Thymalin/Thymulin 的第三方報告
報告出自 Qorix（tjqxgd.com），這是位於中國天津的第三方分析實驗室：檢測樣品的 HPLC 純度與 MS 鑑別。
10 mg
為防止文件被挪用，預覽圖特意做了模糊處理；第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 應要求聲明牛種、胸腺組織、來源國家和機構追溯；獸醫健康及 TSE/BSE 資料；受控萃取、澄清和滅活記錄；總肽和總蛋白質含量；帶參考批相似性範圍的正交 SEC、RP-HPLC 與 LC-MS 指紋；對所聲稱 KE、EW 或 EDP 組分的靶向確認；製程殘留物、水分、元素雜質、生物負載、內毒素及形態特異性穩定性
- 若聲稱無菌，還須有已驗證的無菌製程和藥典檢測，但本 RUO 商品不作無菌用途聲明
- 白色粉末、復溶澄清或名義 99% HPLC 結果都不足以放行。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量（每瓶實測含量）SDS及操作說明
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
TY1010 mg10 瓶其他劑型
另有鼻噴（美國現貨）
除凍乾小瓶外，Thymalin/Thymulin 也以鼻噴溶液供貨，從我們的美國庫存出貨。
- 含量
- 10 mg
- 瓶裝容量
- 10 mL 或 20 mL
- 最低訂量
- 每個含量和容量 10 瓶起
- 出貨地
- 美國庫存
操作與運輸
包裹到達前先規劃儲存
以準確萃取物對應的批次 COA 和已驗證穩定性方案為準，避免受熱、吸濕和反覆溫度循環。動物來源多組分物料的穩定性應監測指紋相似性、總含量、降解及微生物屬性，不能只看外觀。
請說明目的地和時間，以便規劃收貨；貨物到達後，將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則，銷售會書面確認。除非另有書面約定，該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦？+
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值，或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊，我們將全額退還該產品的貨款。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
交付後物料應如何儲存？+
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放，並在收貨時記錄包裝狀況。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- PMID 14523363 與 PMID 12577695 是相互重疊的 6-8 年老年保護報告，其摘要沒有提供足夠的分組、盲法、失訪和基線細節供獨立因果評價。PMID 33575961/PMCID PMC7877506 報告小型單中心開放標籤隨機 COVID-19 比較；PMCID PMC8654498 報告另一項小型前瞻性單盲隨機重症 COVID 比較；二者均沒有獨立重複驗證，也不能證明本供應批次等同性。PMCID PMC8365293 是同一研究網絡的敘述性綜述。PMCID PMC10488166 結合分子對接、生物資訊學和體外研究。PMCID PMC7686446 報告造血細胞標誌物的體外變化，PMID 29797130 是大鼠肉瘤研究。FDA 2024 年警告函是美國監管一手來源；2011 年 EMA TSE 指南提供牛源物料相關的品質框架。
- 01
- 02
- 03
The Use of Thymalin for Immunocorrection and Molecular Aspects of Biological Activity
Biology Bulletin Reviews · 2021
開啟來源 - 04
Results and Prospects of Using Activator of Hematopoietic Stem Cell Differentiation in Complex Therapy for Patients with COVID-19
Stem Cell Reviews and Reports · 2021
開啟來源 - 05
Peptide Drug Thymalin Regulates Immune Status in Severe COVID-19 Older Patients
Advances in Gerontology · 2021
開啟來源 - 06
The Influence of KE and EW Dipeptides in the Composition of the Thymalin Drug on Gene Expression and Protein Synthesis Involved in the Pathogenesis of COVID-19
International Journal of Molecular Sciences · 2023
開啟來源 - 07
Thymalin: Activation of Differentiation of Human Hematopoietic Stem Cells
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2020
開啟來源 - 08
Effect of Thymalin on the Tumor and Thymus under Conditions of Activation Therapy In Vivo
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2018
開啟來源
產品FAQ
買方關於Thymalin/Thymulin的常見問題
為什麼 Thymalin 與 Thymulin 必須作為兩個商品分別下單？+
Thymalin是依成分指紋放行的異質性牛胸腺萃取物；Thymulin/FTS是結構明確、活性依賴鋅的九肽。Thymulin的單一胜肽HPLC純度或質譜結果不能用於放行Thymalin，Thymalin的萃取物指紋也不能鑑定Thymulin。Thymalin的身分依批次COA逐批確認，本SKU和COA必須只寫Thymalin。
Thymalin 研究批次應隨附哪些資料？+
應要求動物物種和組織、來源國家及機構追溯、獸醫與 TSE/BSE 風險資料、萃取和滅活製程摘要、總肽/總蛋白質含量、正交 SEC/RP-HPLC 與 LC-MS 指紋對照、批間相似性、水分、製程殘留物、生物負載、內毒素及穩定性。通用純度百分比不足以放行。
異質性 Thymalin 萃取物可以標成純度不低於 99% 嗎？+
對有意保留多組分的萃取物而言，單一化合物 99% 純度沒有科學意義。應報告總含量以及帶有明確接受範圍的已驗證成分指紋。任何 HPLC 百分比都必須說明被測分析物和方法，不能暗示整個萃取物是單一分子。
下單前先看證據